怎么怎样分辨钻石的真假真假清开灵灵注射液网址查不到

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-10-29 04:07 标签： 怎么分辨网址真假
表现为过敏性休克、寒战等
怀疑与用药不规范因素有关
本报今天消息　记者许悦报道：昨天，国家食品药品监督管理局发布通报称：清开灵注射剂有严重不良反应，提醒公众引起注意。记者了解到，由于之前多种中药注射剂的不良反应引起社会关注，早在去年3月，广东省药品
不良反应监测中心就启动了中药注射剂上市后再评价研究项目，对两个厂家生产的5个重点品种的上市后的安全性进行再评价研究，当中就包括清开灵注射液，但目前还没有最终结果。
据悉，清开灵注射剂是一种中药复方制剂，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成的治疗，包括注射液和冻干粉。国家食品药品监督管理局新闻发言人表示，其不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等。　
事实上，从2006年的鱼腥草事件到去年的刺五加、茵栀黄注射液事件，中药注射剂的安全性已引起了大家的关注。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄之前接受羊城晚报记者采访时也提到：用药过程也是关键因素。很多时候，药品不良事件的发生是由于用药不规范引起的，如有些品种的中药注射剂在省级医院没监测到不良反应，但却在乡镇医院发现较多，怀疑可能与用药不规范因素有关。
（编辑：Robby）
&&来源:羊城晚报
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各药品经营、使用单位：经广东省药品检验所检验，标示广州白云山明兴制药有限公司生产的070720批号的“清开灵注射液”不合格。为保障人民群众用药安全，请各单位立即对库存及正在经营、使用的药品进行自查，发现该批号药品的，立即封存并及时与我局联系。稽查大队联系电话：&&宝安分局联系电话：龙岗分局联系电话：
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中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要的作用，广泛运用于临床并显示出很好的疗效。[1]伴随着中药注射剂的不断开发和广泛应用，报道其不良反应的文章（尤其是清开灵注射液）也日见增多，[2]以至于学术界有人开始否定中药注射剂，提出“有抢救条件的医院才能使用中药注射剂”的要求，甚至有些医院已不允许配备中药注射剂，[1]是药物本身的问题，还是临床医生对注射剂的使用不当？我们对近四年文献大宗报道清开灵注射剂不良反应的文章进行了检索分析，现将结果及体会与同道共同讨论。
检索的6篇报道清开灵注射剂药物不良反应的文献[2][3][4][5][6][7]。共有1094例患者发生了各种各样的不良反应，其中发生皮肤过敏反应656例（约占60%），引起或诱发哮喘发作49例，发热58例，寒战后高热（体温&
39℃）91例，急性喉头水肿8例，精神障碍15例，双膝以下血管神经性水肿9例，过敏性休克23例，左心衰竭11例，死亡2例。参照《WHO药品不良反应术语集》中的累及系统-器官进行分类，其中，皮肤及其附件损害居首位占47．42％；全身性损害居次位占11．34％；不良反应累及多个系统-器官。临床表现以皮疹、瘙痒等过敏反应多见，严重不良反应主要表现为呼吸困难、紫绀、过敏性休克等。原发病：感冒、腮腺炎、淋巴结炎、风疹、上呼吸道感染、肺炎、急性肝炎、慢性肝炎、颅内感染及中风等。患者年龄为0.5~85岁，其中14~60岁者占大多数（53.47%），性别无特殊。用药情况：均静脉给药，①溶媒分别为生理盐水、5％GS、10％GS、5％GNS
4种；②合并用药：单独使用的有890例(81．35％)，合并使用的204例(18．65％)，可见单独使用即可引起不良反应。合并使用的药物包括青霉素、林可霉素、头孢曲松钠、氨苄青霉素、病毒唑、Vc等。过敏反应常出现在用药后5~30min，最多的出现在30min内，有820例(占75％)，最短的在用药后30秒，最长的在用药后4天。
清开灵注射液组方来源于清《温病条辨》中的安宫牛黄丸，原方功用为清热开窍、豁痰解毒，主治高热烦躁、神昏谵语及中风昏迷以及小儿惊厥邪热内闭者，属寒凉之品。[8]清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、水牛角、板蓝根、金银花、山栀子及黄芩苷组成，具有清热解毒、化痰通络、醒脑开窍、促进损伤肝细胞修复及改善脑循环等作用，临床上用于治疗病毒或细菌感染性疾病、痴呆症、慢性肾炎、原发性肝癌、卒中急性期等多种疾病。[9]具有安全性大、起效快、临床适用范围广等特点。[5]
众所周知，西药的适应证是由其化学结构决定的，而中药的作用则取决于药性，饮片、中成药、注射剂均如此。新近完成的一项国家自然科学基金项目证实了中药寒、热、温、凉属性的客观存在，[10]为辨证使用中药注射剂提供了有力证据，提示临床医生在选择用药之前首先要确定两个问题，一是审清病情证候的阴阳性质；二是弄明拟用药物的寒热属性，二者缺一不可。任何剂型的中药，如何按药性使用，关键由医生掌握，临床治疗充分体现出医生的辨证用药思路。清开灵注射液既然属凉药，所治疾病应具有热症之特性；炎症疾病属热证，但热证有湿热、温热、暑热之分，不可混为一谈。脑血管病属中风范畴，中风亦有风、火、痰、瘀（郁）之分，临床应予详细辨证。炎症疾病或中风，如不具备热证特点，或为湿热表现，则应视为不符合清开灵注射液的适应证。
检索的6篇文章均仅报道了发生过敏反应的病例在接受治疗时的症状及西医诊断，对患者的中医证候和属性只字不提，对清开灵注射液的药性亦未谈及，仅从药物本身进行分析，忽视了临床医生在药物选择使用方面存在的问题，可见这样的分析方法是有缺限的，未完全涉及到引起药物不良反应的实质。
统计文献报道清开灵注射液不良反应所分析的原因有：①主要与处方中水牛角及珍珠母有关，二者含有多种氨基酸、肽类、蛋白质等异体蛋白，进入人体可产生变态反应；②清开灵注射液中的金银花、胆酸所含的绿原酸、胆酸对人体有致敏作用；③制剂中的助溶剂可作为抗原而致敏；④作为复方制剂在分离过程中杂质未能除尽而引起过敏；⑤与特异性体质有关。我们认为，上述原因不可否认，但是中药注射剂在临床使用时不遵从辨证施治的原则，中药西用的现象十分普遍，“发烧用清开灵针、感染用双黄连粉针、心血管病用丹参针”，几乎是中医和西医圈内不成文的法则，[7]许多医生根本不知道中药注射剂有药性的存在，在未掌握其适应证的情况下盲目使用；二是目前临床上“西药打头阵，中药当陪衬”，中西药联合使用现象相当普遍，一旦发生不良反应，不知道发生在哪个环节；三是出于创收或迎合病人需求的心理，滥用静脉滴注，故在很大层度上增加了不良反应的发生率。
中药的作用机制本源于药性，注射剂也一样，而中医理论的精髓在于辨证施治。性质属阳的疾病如素体阳热亢盛，或感受阳热之邪，或病邪蓄久化热，毒热炽盛，应选用寒凉之品对证治之；若为湿热之证或虚证、寒证，机体处于功能低下，邪气（代谢产物）蓄积之时，施以寒凉之品，无疑雪上加霜，使本来低下的机体功能更趋低下，使本已蓄积的邪气更加雍滞，寒凉的药物和紊乱的内环境互为因果，可能会加剧代谢的紊乱，这是否会导致新的致敏因子产生而作为引起不良反应的主要原因，其机制如何尚有待进一步研究。
清开灵注射剂的不良反应以过敏反应为主，尤以过敏性休克最为严重。在临床应用时一定要注意询问患者过敏史，并选用适当的剂量控制滴注速度；用药过程中应密切观察患者的临床表现，特别是用药后的30min内，一旦出现不良反应，应及时停药，并采取适当措施处理。
总之，中药注射剂使用问题，一是医生要加强学习，对任何药物都有一个不断认识过程，要掌握适应证，合理辨证，科学用药；二要坚持“能口服就不注射，能注射就不点滴”的用药原则；三是建立临床药师制度，由临床中药师提供用药咨询，开展药物监测，对不合理用药及时进行点评，指导和监督临床用药，确保中药制剂规范有序的使用。
分析结果提示，使用中药注射剂一定要遵从中医药的使用原则，只有药证相符方能有确切的疗效，既能减少临床不良反应的出现，又能避免药物滥用。大量的临床研究以及我们在临床工作中的实践，只要遵从辨证使用中药注射剂的原则，出现的不良反应微乎其微，对辨证使用中药注射剂也是一个有力的佐证。作为富有中国特色的中药注射剂，随着不断的深入研究开发，作用机理将更加明确，必将成为防病治病不可缺少的有力武器，为人类健康带来更大的福音。
⑴战伟.
中药注射液不良反应原因分析与对策[J].中医药临床杂志，2006，18（3）239-240
⑵国家药品不良反应监测中心.
警惕清开灵注射剂致严重不良反应[J].
药物不良反应杂志，2009，11（2）147
⑶查勇,赵燕,程蓉.
857例清开灵注射液不良反应报告分析[J]. 医学研究杂志，2009，38（4）：107-108，113
⑷吴秀荣.
109例清开灵注射液不良反应分析[J].中国实用医药，2009，4（11）165-166
⑸王建华,程丽君,盛洪涛等. 128例清开灵注射液不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒，2010,7（2）116-118
⑹王俊英，陈雯，盛洪涛等.82例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药事,) 941-942
⑺周永良,陈红梅,陆红.
清开灵注射剂不良反应文献系统评价[J].
药事组织，2007，16（24）50-51
⑻许济群主编，方剂学[M]，上海：上海科学技术出版社，
⑼陈颖,曹烨民,堵玉萍等. 清开灵注射液与输液配伍的稳定性研究[J].临床合理用药，2009，2（6）30-31
⑽刘燕玲,黄显斌.寒热温凉都有客观指标[N].健康报，（1）
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