盐酸代昔洛韦分散片片和什么药配伍

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常用药物配伍禁忌表
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常用药物配伍禁忌
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你可能喜欢阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦有什么不同之处?_百度知道注射用阿昔洛韦_百度百科
注射用阿昔洛韦
注射用阿昔洛韦,适应症为1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
注射用阿昔洛韦警示语
阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。应用阿昔洛韦治疗时,需仔细观测有无肾功能衰竭征兆和症状(如少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等),并监测尿常规和肾功能变化,一旦出现异常应立即停药。应严格按照说明书推荐的适应症及用法用量用药,避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起急性肾功能衰竭。应用阿昔洛韦治疗,应摄入充足的水,防止药物沉积于肾小管内。急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦,或在监测下使用。
注射用阿昔洛韦成份
本品主要成份为:阿昔洛韦。化学名称:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。化学结构式:
分子式:C8H11N503分子式:225.21辅料为氢氧化钠、注射用水。
注射用阿昔洛韦性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
注射用阿昔洛韦规格
注射用阿昔洛韦用法用量
仅供静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。成人常用量1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日。3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。4.急性视网膜坏死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日。以后一次口服0.8g,一日5次,连续6~14周。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,或按体表面积为1.5g/m[sup]2[/sup]。小儿常用量1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量。
3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎。
注射用阿昔洛韦不良反应
1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等。本品上市后临床还观察到的不良反应有:1.消化系统:包括胃肠道痉挛、腹泻、厌食等。2.全身过敏性;包括发热、头痛、血管神经性水肿、皮疹、外周红肿等。3.中枢神经系统:包括头痛、过度兴奋、易激惹、共济失调、昏迷、意识模糊、头昏、眩晕、幻觉、局部麻痹、震颤、嗜睡等。4.血液及淋巴系统;包括贫血、白血球及血小板减少、淋巴结病、脉管炎、DIC、溶血症等。5.肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6.肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。7.皮肤:秃发、光敏性皮疹、瘙痒症、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死、风疹、多形性红斑等。8.特殊感觉:视觉异常。
注射用阿昔洛韦禁忌
对本品过敏者禁用。
注射用阿昔洛韦注意事项
1.警告:肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。用药前或用药期间应检查肾功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TT;/HUS),并可导致死亡。2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。3.对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。4.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。5.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用。6.目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。7.水痘:对于健康儿童而言,水痘为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。8.本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患者,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。由于生殖器疱疹患者大多数容易患宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。9.严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。10.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎。11.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内。12.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复补给一次剂量。13.肥胖患者的剂量应按标准体重计算。需要剂量调整时,可根据肌酐清除率调整。14.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起。15.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用。16.病人须知:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,或有其它问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。
注射用阿昔洛韦孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。
注射用阿昔洛韦儿童用药
儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。
注射用阿昔洛韦老年用药
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。
注射用阿昔洛韦药物相互作用
1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的尿路排泄减慢、半衰期延长,体内药物量蓄积。
注射用阿昔洛韦药物过量
服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存(2.5mg/ml)导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症,病人须作血液透析直至肾功能恢复。
注射用阿昔洛韦药理毒理
药理作用本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是以下三种方式完成:1)竞争性抑制病毒DNA聚合酶;2)进入并终止延长的病毒DNA链;3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。毒理研究遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感倍剂量给药时,染色体的损伤无明显变化);小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36~73倍剂量下)结果为阴性。生殖毒性:小鼠(450mg/kg/天,PO)和家兔(250mg/kg/天,SC)试验结果表明,本品对其生育力和生殖功能无影响。小鼠和大鼠的血浆药物浓度分别为人体血药水平的9~18倍和8~15倍。小鼠和家兔给予更高剂量(50mg/kg/天,SC,分别为人用水平的11~22倍和16~31倍)时,可降低着床,但不影响同窝仔的大小。大鼠在产前和产后服用本品(50mg/kg/天,SC)组间平均黄体、总着床位置和存活胎儿等均有统计意义的明显下降。犬连续1个月给予本品(50mg/kg/天,IV,为人用剂量的21~41倍)(血药浓度为人的21~41倍)或连续1年(60mg/kg/天,PO,为人用剂量的6~12倍),结果均未发现睾丸异常。在给大鼠和犬的更高剂量时,可见睾丸萎缩和精子减少。小鼠(450mg/kg/天,PO)、家兔(50mg/kg/天,SC或IV)和大鼠(50mg/kg/天,SC)所给予的暴露剂量分别为人用剂量的9~18、16~106、11~22倍时,结果均未见致畸作用。在孕妇中尚无充分的和严格对照的研究,但是有一流行病学调查表明,追踪了756名孕妇全身用药,对婴儿的出生缺陷发生率近似于普通人群,但是这些数据尚不足以证明其对孕妇和胎儿是安全的。只有当本品对胎儿的治疗作用远大于其风险时,才可以考虑服用。哺乳期妇女用药,本品在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到0.3mg/kg/天时,该浓度可能累及婴儿,所以哺乳期妇女使用时应谨慎,并只有在必要时才可使用。致癌性:在大鼠和小鼠的整个生命期,通过管饲给予本品450mg/kg/天,结果表明,给药组和对照组发生肿瘤的动物数无统计学意义的显著差别,也不缩短肿瘤发生的潜伏期。小鼠和大鼠的最大血浆浓度分别为人用剂量水平的3~6倍和1~2倍。
注射用阿昔洛韦药代动力学
阿昔洛韦能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8mg/ml和20.7mg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7mg/ml和2.3mg/ml。一岁以上儿童,用量为250mg/m[sup]2[/sup]者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m[sup]2[/sup]与成人10mg/kg用量者相近。新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8g/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml。本品的蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%~14%,经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄。约45%~79%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%。呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
注射用阿昔洛韦贮藏
遮光,密封保存。
注射用阿昔洛韦包装
管制抗生素瓶装,每盒6瓶。
注射用阿昔洛韦有效期
注射用阿昔洛韦执行标准
《中国药典》2010年版二部,“鉴别5”执行局颁标准YBH
.用药参考[引用日期]
企业信用信息昔洛韦片(科伦)的说明书包括什么?
导读:昔洛韦片(科伦)用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。那么昔洛韦片(科伦)的说明书包括什么?
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:阿昔洛韦片
商品名称:阿昔洛韦片(科伦)
英文名称:AciclovirTablets
拼音全码:AXiLuoWeiPian(KeLun)
【主要成份】本品主要成份为阿昔洛韦。
化学名:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤
分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服:1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:成 人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6-12个月。2.带状疱疹:成 人常用量一次0.8g,一日5次,共7-10日。3.肾功能不全的成 人患者应按说明书中标注的剂量服用。4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成 人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。
【不良反应】1.偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白质及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等;2.长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏;2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用;3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯性疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮肤不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性;4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药;6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀;7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短疗程序法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准,生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月;8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量;9.本品对单纯性疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。
【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间需调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳; 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
【药代动力学】本品口服吸收不完全,约15-30%由胃肠道吸收。食物对血药浓度影响不明显。多剂量给药平均1-2天达稳态。每4小时口服200mg-400mg,5天后的血药峰浓度为0.6&g/ml和1.2&g/ml。本品可广泛分布至全身组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液,以肾、肝、小肠等组织浓度为高,脑脊液浓度约为血浆浓度的1/2倍。本品可通过胎盘屏障。中央室表观分部容积1L/1.73m2,与血浆蛋白结合率低(9-33%)。 本品在肝内代谢,仅有少量转化为9-羧甲氧甲基鸟嘌呤,主要代谢物占给药量的9%-14%。血浆消除半衰期2-3小时,肾功能明显不良者半衰期延长。无尿患者的血消除半衰期可长达19.5小时。血液透析时可降为5.7小时。主要经肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,口服给药约14%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%,呼气中含微量药物。血液透析时约清除血中60%的药物,腹膜透析清除量很少。
【贮 藏】密闭,置阴凉干燥处。
【包 装】每盒24片。
【有 效 期】24& 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】四川科伦药业股份有限公司(原四川珍珠制药)
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-!
(实习编辑:雷彩莲)
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