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血塞通注射液说明书
【药品名称】通用名称:血塞通注射液汉语拼音:Xuesaitong Zhusheye【成份】三七总皂苷。【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明液体。【功能主治】活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者,
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血塞通注射液批准文号及生产厂家
血塞通注射液
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昆明制药的血塞通和中恒集团的血栓通
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对中恒集团是有感情的,去年就是它为总市值增长做出了最大的贡献,中恒集团的未来依然很值得期待。
对中恒发掘最早,研究最透彻的是梁思禺,梁先生的下面一段话被广泛转载,以证明血栓通比血塞通更好:
“在心脑血管制剂中,三七类制剂开发最晚,但最具市场前景。2008年,有5种植物提取物制剂成为我国城市医院药物排行榜上领先的大类品种,它们是:银杏注射剂、丹参系列制剂、灯盏花素注射液、葛根素注射液和三七皂苷。据中国医药商业协会的统计数字,上述5大类植物提取物制剂已占国内医院所有中药类心血管制剂总销售额的一半以上。
三七制剂的主导剂型为血栓通和血塞通,使用的三七原料不同,主要成份配比不同,生产工艺不同。血栓通采用三七主根为原料,其人参皂甙Rg1达35%以上,且Rg1含量明显高于Rb1含量,无需专用溶剂增溶;血塞通等其它三七皂甙注射剂主要以三七的芦头(根以上部分)为原料,含人参皂甙Rg1达20%以上,且Rg1含量明显低于Rb1含量,需专用溶剂溶解;从两者区别不难看出,血栓通明显优于血塞通,未来随着三七制剂的快速增长,血栓通将更受益。”
血栓通和血塞通都是以人参皂甙作为有效成分的中药制剂,在疗效上和成分上是否有很大差别我一直存疑,经过反复的资料收集,感觉梁先生的结论可能是在讹传讹。
依据如下:
1.下面是昆明制药的血塞通自家的介绍,也认为三七的剪口(也成芦头)是最有效部位:
药物名称:血塞通
别名: 田七人参注射液 ,血栓通注射液
适应症: 适用于视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼、脑血管病后遗症的治疗,也可用于治疗病毒性肝炎。
注意络泰就是血塞通的冻干粉针剂
【显著特点】以名贵道地药材文三七为原料,文三七为中国第一个获得原产地域资格保护的名贵药材;国内首家研制和生产,获产品发明、注溶剂发明、包装设计三项国家专利;GAP种植基地,从源头上控制产品质量;络泰提取部位为文三七剪口,各皂苷含量均高于文三七的其他提取部位;指纹图谱分析技术保证产品质量稳定;主要成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、三七皂苷R1含量范围明确,纯度高,疗效更显著。
2.血塞通提取部位是三七的剪口部位,而血栓通是三七的主根,哪个部位的有效成分更多更好呢?搜索三七的专业资料发现:
三七的芦头部分称之剪口,其总皂苷和单体皂苷含量均比主根高,其中总皂苷含量高达10 12%,是三七头子含量的近1倍(5
8%),因此,三七剪口是目加工企业用于提取三七皂苷的主要原料据统计,三七剪口年需求量约1500吨,并且近年需求递增,走势强劲。
三七剪口的产量约占三七总产量的15%。
为什么大家都理解成中恒血栓通的提炼的三七主根是优势呢?是不是一个误区?
3.关于疗效---有专业部门曾做过测定对比:血塞通注射液和血栓通注射液不良事件类型差异有统计学意义(P0.05),不良事件严重程度、用药剂量差异均无统计学意义(P0.05)。结论:血塞通注射液、血栓通注射液临床安全性表现除类型外其安全性无差异,但发热寒战及局部用药反应为说明书中未有的不良事件。
4.另外一个佐证是:中恒集团和昆明制药为弥补产能不足,都曾经委托重庆药友代为加工各自的血栓通和血塞通,对重庆药友来说,只是名字不同,提供给两家的东西应该是完全一样的。否则也太为难药友了吧。
昆药的血塞通介绍:
昆明牌血塞通注射液(原名三七总皂苷注射液)是公司与中科院昆明植物所等科研院所共同研发的重要成果,于1983年开始临床研究,于1985年首家投放市场,取“清通血管阻塞”之意1985年6月正式定名为血塞通注射液。其历经20多年来的临床应用,其品质已经获得临床医师的广泛认可。
1996年,公司首家将冷冻干燥技术应用于天然药物注射剂生产,开发出三七总皂苷冻干粉针
络泰(注射用血塞通),填补了国内天然植物药冻干粉针剂的空白,血塞通注射液1985年首次投放市场,公司的内控标准及成为血塞通注射液的质量标准,之后的历次修订,均由公司提出并完成,目前此标准不仅是地方标准,而且已经成为国家标准。公司是国内唯一一家完成了对三七原药材、三七总皂苷中间体及其制剂进行指纹图谱研究的企业。现已应用于指纹图谱法(HPLC)进行中间体及成品人参皂苷含量测定。为确保产品品质,公司的内控标准均高于国家标准,真正做到标准领先。
公司持续的技术创新换来了一粒粒晶莹透亮的软胶囊,软胶囊的问世克服了三七皂苷口服制剂吸收差的缺点,真正方便患者的使用。公司1996年开始血塞通软胶囊的研发,2003年6月获得血塞通软胶囊发明专利,2005年6月正式走向市场,成为公司三七系列的新成员。
2003年,公司收购了云南金泰得三七产业股份有限公司,该公司位于云南文山,拥有GAP要求的大规模三七种植基地。此举标志着公司整合三七产业资源优势迈出了实质性的一步。
2009年公司的血塞通注射液与血塞通胶囊进入2009年版《国家基本药物目录》,随着医保的市场扩容效应,公司这两种产品销售有望放量增长。
血塞通冻干粉针还有哈尔滨珍宝岛制药也生产(仿制昆药),全国只有此两家。
昆明制药跟中恒集团比也有自己的优势:
1.昆明制药既有血塞通冻干粉针,也有血塞通水针,还有血塞通口服液软胶囊,已经做到了剂型全市场覆盖。
2.有自己的销售队伍
公司血塞通注射剂采用自有队伍学术营销和经销商代理销售相结合的混合模式。
公司销售人员接近千人,其中本部(主要负责三七类和天麻类产品销售)、昆明中药厂及贝克诺顿各有300多人的销售队伍。公司自有营销队伍主要负责省内大城市的销售覆盖,其他二级城市及县级城市基本交由代理商来销售。江苏、山东和北京是公司血塞通产品销量前三的省市,这三个省市主要由公司自主销售。
3.昆明制药的国际化拓展领先全国中药企业。
2008年3月,昆明制药的血塞通冻干粉针--络泰
在越南获得注册许可,是中国第一个在海外成功注册的中药注射剂,并开展了学术推广和交流。
与法国SANOFI
AVENTIS(Euronext Paris:SAN;NYSE:SNY)合作生产蒿甲醚注射剂;与世界上最大的化学药制药公司
美国IVAX合作成立了“昆明贝克诺顿制药有限公司”;与瑞士NOVARTIS签订了复方蒿甲醚长期国际合作协议,并以此为契机按GMP的标准建立了全套的质量控制体系,全面通过了SFDA
的GMP认证。其中蒿甲醚原料车间更是通过了中国国家GMP、世界卫生组织(WHO)的GMP、澳大利亚TGA以及美国FDA的多重认证,成为中国最早获得世界卫生组织GMP论证的制药企业。
如今,昆明制药的抗疟药系列制剂已在全球40多个国家注册销售,是中国自主研发的药品在国际上注册和销售国家最多的产品,并且连续18年位居中国单一制剂出口最前列。
 经过近半个世纪的探索和积累,昆明制药现已拥有一个完整、高效的国际化临床与营销体系。凭借这一国际化体系,昆明制药在多个国家进行临床合作,还在国际上大力推广具有中国特色的植物药系列。
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位置:>>>>昆药注射用血塞通(冻干)获批“首家中药二级保护品种”昆药注射用血塞通(冻干)获批“首家中药二级保护品种”7月22日,国家药监总局发布第7号中药保护品种公告,批准10家药企9个中药品种列为“首家中药二级保护品种”,昆药集团原研产品注射用血塞通(冻干)名列其中。
络泰血塞通系列产品是昆药集团第一大支柱产品,其主要成分三七为云南特色名贵中药材。昆药集团不仅是三七制剂国家标准的制定者,也是全国三七剂型最全的企业,旗下血塞通系列产品涵盖了冻干粉针、水针、片剂、滴丸、软胶囊和颗粒剂。
据了解,昆药集团络泰牌血塞通注射液1985年上市,是同类产品中首个被“国家中药品种保护委员会”认定为国家中药二级保护的品种,并于1997年被认定为云南省首批名牌产品。作为原研单位,昆药的血塞通注射剂(冻干、注射液)于2009年、2012年分别被列入中国《国家基本药物目录》,现已经发展成为十大治疗心脑血管疾病的中药品种之一。 2008年,昆药集团的注射用血塞通(冻干)获越南销售注册许可,并于2011年进入越南医保目录,成为国内第一个在国外注册并进入当地医保目录的中药注射剂。
昆药集团一直高度重视产品质量,络泰血塞通系列产品上市至今,历年市场抽检合格率均为100%。
2004年,昆药集团“三七总皂苷中药冻干粉针高技术产业化示范工程项目”获国家发改委立项;2014年,“注射用血塞通(冻干)安全性系统评价及上市后再评价”获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”第四批子课题立项;2016年7月,昆药集团申报的“血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项,并获得一定的政府经费支持。这一系列项目的落地,充分体现了昆药集团血塞通系列产品的历史积淀以及未来的技术引领地位,同时也是对昆药集团多年来耕耘三七产品所取得的成绩的肯定。截至目前,昆药集团在血塞通系列产品方面已申请了19项发明专利,其中9项已获授权,开创了云南省特有的天然甙(苷)类药物冻干粉针剂的研制和应用技术。
2014 年 5 月,昆药集团完成了以北京中医药大学东方医院为组长单位的络泰牌注射用血塞通(冻干)粉针的多中心共 724 例临床研究,结果显示络泰牌注射用血塞通(冻干)粉针在卒中恢复期、后遗症期、冠心病及视网膜中央静脉阻塞方面有明确疗效,该药对心、肝、肾、胃肠及血液系统等无不良影响。
2015 年 10 月,公司聘请第三方机构完成了 1 万例的络泰牌注射用血塞通(冻干)粉针安全性评价,结果显示不良反应事件发生率远低于中药注射剂不良反应事件发生率,且无严重不良事件发生。后续两万例实验也将在2016年内完成。
为进一步打造血塞通品牌,昆药集团出资成立血塞通药物研究院、血塞通药物研究有限公司、血塞通药业股份有限公司。未来,昆药集团将依托公司“天然植物原料药创新基地建设”及公司三七 gap 种植基地等项目,从三七种植、饮片加工到原料提取、制剂生产的产业链全过程对血塞通注射制剂(含冻干粉针剂、注射液剂型)标准进行提升,全面提高公司血塞通注射制剂的发展规模和水平,提升核心竞争力。希望本文昆药注射用血塞通(冻干)获批“首家中药二级保护品种”能帮到你。上一篇:下一篇:注射用血塞通冻干获批首家中药二级保护品种本文相关搜索网友推荐的经典语句每日推荐美文最新发布的语录范文栏目血塞通市场调研_百度文库
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血塞通胶囊说明书
【药品名称】通用名称:血塞通胶囊汉语拼音:Xuesaitong Jiaonang【成份】 三七总皂苷。【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄色的粉末。【功能主治】活血被动瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。【规格】(l)50mg(2)100mg【用法用量】口服,一次100mg,一日3次。【贮藏】密封。【有效期】36个月。【执行标准】中药成方制剂第十七册(P108)WS3-B-3208-98
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