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盐酸二甲双胍片
标准来源：
卫生部药品标准(二部)第一册
盐酸二甲双胍片
拼音名：YansuanErjiashuangguaPian
英文名：TABELLAEMETFORMINIHYDROCHLORIDI
书页号：E1-58标准编号：
&&&&&&&&& 本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5&HCl)应为标示量的95.0～105.0％。　　
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。　　
【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml使盐酸二甲双胍溶解，滤过，照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项(56页)试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在233nm的波长处有最大吸收。　　
【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟，取溶液10ml，滤过，精密量取滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在233nm的波长处测定吸收度,按C4H11N5&HCl的吸收系数（E1％　1cm）为798计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），置100ml量瓶中，加水75ml,充分振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在233nm的波长处测定吸收度按C4H11N5&HCl的吸收系数（E1％ 1cm）为798计算，即得。　　
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】　同盐酸二甲双胍。　　
【规格】　0.25g 　　
【贮藏】　密封保存。
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江苏昆山制药厂　　起草&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 江苏省药品检验所　审核
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盐酸二甲双胍肠溶片
盐酸二甲双胍肠溶片的功效与作用 盐酸二甲双胍肠溶片说明书和副作用
[药品名称]
通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片
英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian
[成份]本品主要成份为：盐酸二甲双胍
[性状]本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。
[适应症]用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。
[规格]0.25g
[用法用量]口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。
[不良反应]（1）胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。（2）有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
[禁忌]下列情况应禁用：（1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。（2）酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。（3）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。（4）静脉肾盂造影或动脉造影前。（5）严重心、肺病患者。（6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。（7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
[注意事项]
（1）Ⅰ型糖尿病不应单独使用。（2）用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）进行肾脏造影者应于前3天停用本品。（5）与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
[孕妇及哺乳期妇女用药]禁用。
[老年用药]老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。
[药物相互作用]（1）本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。（2）可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。（3）本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。（4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。（5）西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
[药理毒理]本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
[药代动力学]口服本品在小肠崩解，溶出药物由小肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
[贮藏]密闭保存。
&2016 蟹腿&&&&粤ICP备号-2& 盐酸二甲双胍片(0.25g*60s)-上海信谊药厂
联系人: 李经理
联系方式:5,2
产品批号未知
商品规格0.25g*60s
商品包装300瓶
批准文号国药准字h
生产企业上海信谊药厂
该商铺其他产品
零:4.5整:4.09
零:12.98整:11.80
零:17整:15.45
零:48.4整:44.00
零:130整:118.18
零:93.7整:85.18
产品说明书
商品评价(0)
【功效主治】 用于因前列腺增生症引起的排尿困难，尿潴留，尿频，尿急，尿等待证，本品亦可扩张外周血管改善微循环，用于外周血管痉挛性疾病休克及嗜铬细胞瘤的治疗。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 　　 【主要成分】盐酸二甲双胍，其化学名称为1，1-二甲基双胍盐酸盐。 【不良反应】（1）常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。（2）有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 【禁忌症】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 【药理作用】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 【用法用量】请在医生的指导下用药。对初次治疗患者：成人：初如剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者：成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。 【贮藏方法】遮光，密闭保存. 【注意事项】（1）Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。（2）用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 【孕妇用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。 　　
【老年用药】老年患者（〉65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。 【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,hbalc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9～2.6小时，生物利用度为50%～60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2?g/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10～100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
公司介绍:各位买家，交易前请把贵公司资质先邮到我公司备案，小额批发要累积到万元以上才能开票，否则不办理开票业务。药品是特殊商品不办理货到付款，只办理款到发货。山东环球医药有限公司有限公司主要从事：中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、I类、II类、 III类医疗器械产品（助听器、隐形眼镜）及护理用液、塑形角膜接触镜除外）、医药包装材料、消杀用品、化妆品、日用品、百货的批发和进出口；普通货运、药用植物种植、软件开发、医药信息、经济信息咨询。客服监督电话：、qq：李经理。
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