基本药物、常见术语解释_图文_百度文库
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基本药物、常见术语解释
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《药物化学》你会选那本精读呢？
《药物化学》你选那本精读啊？
大家也可以推荐好的药化教材或者专著，交流经验！
考哪个学校 他们会给出参考书的
您在阅读的时候辅助工具书选择的那本啊？
早期版本 貌似
这本书我没有读过 我看的尤启冬的第二版
要是有机学的不好 是很容易懵的 我现在还懵着呢
我看的是他编写的第二版
内容没啥区别吧？
个人觉得药化书很难写，要不变成药品结构式一览表，要不变成有机化学药物版
现在出第七版了
是啊 不过网上一搜药化书籍太多了 不知道编写的质量如何
这个规划 那个规划的&&这个出版社 哪个出版社的 有点乱
嗯～感觉讲的特别细腻
细腻 这个词很好玩啊
俺学的尤启东的，考了满分
估计是 圈子很小
我对你的佩服犹如滔滔江水连绵不绝啊
师从大牛 佩服 佩服
我大学惟一挂掉的一门就是有机、、、然后实习和读研竟然还都是在有机合成组！唉、大概就是脑子抽抽没治了吧、、、:shuai:
现在是 有机大神了吧
依然有机小白。。。被老师问到专业的东西，每次都只能说：不知道~:D
有机与药品一览表结合下就好了
牛人！！！
有类似教材么？可以综合起来看
哈哈 我也是啊 有机貌似和我不是很熟啊
我不了解啊，我计划着学习下药化，也想找本教材呢。PS:我是学中药的
我也在学这本书 感觉很好
貌似这本书升版本了 不知道体例是否有变化
你就选这里选的最多的吧
是的呢，所以我就关注这个帖子的:hand:
哎呀 开的帖子哈是有点用啊 很欣慰啊
我孤陋寡闻了 谢谢补充
这也是我开帖子的目的
入门比较合适，进阶的话，各种资料就很多了
基础知识是把钥匙&&至于提高还是学术文章（尤其是权威期刊，或者是大牛的文章）
好吧，我说的是药物分析:tuzi17:
:tiger33:药物分析
我也在看他编写的
很多人和你一样呢
我喜欢郑虎编写的
我比较傲孤陋寡闻 多谢推荐
版本升级了
这本自然最好，现在也过时了
为啥呢&&也都是业内著名专家编著的啊
内容空洞且少，你看完在看看尤其冬的就知道了
我只看过尤启东教授编著的 其余的只是翻翻看
楼主能给个联系方式吗，有问题想请教
您可以pm他 站内交流
请问你知道有哪些难溶性新合成的抗肿瘤药吗
哈哈 被你发现了
研究生才看老郭的书，本科考研也没帮助
药化的书要真的如您所言那真是太好了。
这几个要求可以分别满足：
介绍药物从先导化合物到上市过程有一个多卷本叫milestones in drug therapy，但是药理方面占大篇幅。RSC有一本Accounts in Drug Discovery主要讲药化方面的。wiley曾有drug discovery a history。
QSAR这部分至今为止没见过较为“智能”的书，但也有可能是我听说的少，请各位指教。
抗肿瘤药物这部分激酶抑制剂有kinase inhibitor drugs，Targeting protein kinases for cancer therapy，Protein Kinases as Drug Targets，前两本推荐。后一本就是几章凑在一起的。
专门讲QSAR的书也少，多在CADD的书里面介绍的
领域发展太快，教科书的话一般能保持落后前沿两三年我觉得都是神速了:D
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随时随地聊科研保健食品要声明：“本品不能代替药物”
食品安全法修订草案20日提交十二届全国人大常委会第十四次会议进行三审。草案对保健食品管理、特殊医学用途配方食品管理等问题作了规定。
在前两次审议稿针对保健食品的原料、保健食品的注册和备案等方面作出规定的基础上，提交三审的草案再次加强了对保健食品标签、说明书的管理。
草案明确，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效。保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
中央财经大学法学院食品药品法研究中心主任高秦伟认为，食品安全法修订草案再次加强保健食品的管理规定，有利于整肃保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等乱象，也有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品。
该修订草案还增加规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
特殊医学用途配方食品是适用于患有特定疾病人群的特殊食品，现行的食品安全法和修订草案二审稿没有对这类食品作出规定。为保障特定疾病状态人群的膳食安全，一直以来，我国对这类食品按药品实行注册管理，目前共批准69个肠内营养制剂的药品批准文号。
在要求特殊医学用途配方食品实施注册管理的同时，草案还规定，注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。
据新华社北京4月20日电
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药品监督管理
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
药品监督管理药品监督管理
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。
于日审议通过了新修订的《》，首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。
是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健食品的审批。其主要职责是：
（一）组织有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健食品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健食品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健食品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健食品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健食品、化妆品安全重大工作。
（四）综合协调食品、保健食品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布；拟订保健品市场准入标准，负责保健食品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定的工作 。
（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
药品监督管理政策法规
药品监督管理办法（全文）
国家食品药品监督管理局令
第　26　号
《》于日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自日起施行。
二○○七年一月三十一日
药品流通监督管理办法
第一章　总　则
第一条　为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条　在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条　药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条　药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章　药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第五条　药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条　药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条　药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条　药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
第十一条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第十二条　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十三条　药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
第十四条　药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
第十五条　药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
第十六条　不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
第十七条　未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
第十八条　药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
第十九条　药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
第二十条　药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十二条　禁止非法收购药品。
第三章　医疗机构购进、储存药品的监督管理
第二十三条　医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
第二十四条　医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。
第二十五条　医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十六条　医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
第二十七条　医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
第二十八条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十九条　医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。
第四章　法律责任
第三十条　有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；
（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
第三十一条　药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。
第三十二条　有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
（二）药品生产企业违反本办法第九条规定的；
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的；
（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的。
第三十三条　药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。
第三十四条　药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。
第三十五条　违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十六条　药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第三十七条　违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。
第三十八条　药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。
第三十九条　药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
第四十条　药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十一条　违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报。
第四十二条　药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十三条　违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
第四十四条　药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章　附　则
第四十五条　本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
第四十六条　实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第四十七条　本办法自日起施行。自本办法施行之日起，日实施的国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局第7号令）同时废止。
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