一种治疗跌打损伤接骨胶囊的制作方法
专利名称一种治疗跌打损伤接骨胶囊的制作方法
技术领域本发明属于中药领域，更具体地说涉及一种治疗跌打损伤接骨胶囊，为纯藏药内服药物。
背景技术目前国内生产的治疗跌打损伤的药品品牌近达几十种，但运用临床中而行之有效且无毒无副作用或毒副作用小的中、西药仍然是个空白。如目前患者使用的云南白药、跌打丸、愈伤灵等骨伤科药，这些药的止痛效果并不明显，一周内不消肿，半个月不能生骨痂，一个月内骨折不愈合，更谈不上活血化瘀，续筋接骨的疗效，为此而影响了骨伤科患者的治愈时间，延误了恢复痊愈的愿望，实在令患者叹息。
因此，人们对疗效更好的治疗跌打损伤接骨的纯藏药仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合的报道。本发明运用“华锐民间验方”经过近二十多年反复研究与临床改良而成的，并通过1100多例临床验证，终于找到了治疗跌打损伤续筋接骨的纯藏药内服药物，治疗效果甚为理想，疗效甚佳。它可在口服接骨胶囊后活血散瘀，止疼消肿，续筋接骨，真正取得了甚为满意的疗效，从而完成了本发明。本发明目的就是提供一种更为有效治疗跌打损伤接骨胶囊。本发明的药物选用经过炮制的珍珠、雪花石、正长石、黛赭石、寒水石、秦皮药物和原料药接骨丹、肾瓣棘豆、三七、鬣蜥进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗跌打损伤。其中选用珍珠味甘、咸、寒；具有解毒、治脑漏之功效。雪花石味甘、微寒；具有接骨，清热解毒，治疗肝热症等功效；主治跌打损伤。正长石其味咸、微寒；具有干黄水、固骨脂之功效；主治骨折。黛赭石味涩、微苦、温；具有凉血止血之功效；主治干脓愈疮、固骨脂、接骨。寒水石味辛、寒温；具有清热降火之功效；主治浮肿、骨髓热。接骨丹味苦、温；具有清热解毒、祛风利湿之功效；主治跌打损伤。肾瓣棘豆其味苦、寒；具有清热凉血功效；主治拔毒干脓、止血调经，镇咳、祛痰平喘。三七味甘、微苦、温；具有散瘀止血、消肿定痛之功效，主治咯血、吐血、便血、崩漏，外伤出血，跌扑肿痛。鬣蜥味咸、温；具有续断接骨，行气止痛，滋补强身之功效；主治跌打损伤、骨折、肝胃气痛，血虚脾弱及肾寒阳痿等症，尤其对胃病有较好的疗效。秦皮味苦、甘、微寒；具有补肺，养阴、活络、止血之功效；主治气阴两虚、烦热、口渴，虚劳咳嗽，跌打损伤，关节疼痛，咳血，吐血，外伤出血。我们选用清热解毒的药有珍珠、寒水石；续筋接骨的药有黛赭石、雪花石、鬣蜥、接骨丹、正长石；活血化瘀的药三七、秦皮、肾瓣棘豆。总之，以上10味药配伍在一起即可活血化瘀，止痛消肿，续筋接骨。本发明药物组分的用量也是经过进行大量摸索总结出的，各组分量为在下述重量份范围都具有较好疗效。珍珠35 40份、雪花石15 26份、正长石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、肾瓣棘豆9- 8份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份；
各原料药的用量为珍珠35份、雪花石15份、正长石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、肾瓣棘豆16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份；
本发明制备方法有下述步骤
a、精选药材作投料前处理
①将接骨丹、鬣蜥、除去杂质；
②将肾瓣棘豆、三七，除去杂质，洗净，晒干；
b、加工炮制
①珍珠的炮制将珍珠打碎成青稞般大小，装入纱布袋内，然后分别取沙棘、骨碎补、火硝一起放在容器内，其比例为100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出珍珠用清水冲洗3 5遍后放入锅中倒入男童尿，加入已煅烧好的紫贝齿，再加入清水煮10小时，取出珍珠用清水冲洗干净，晾干；
②雪花石的炮制将净雪花石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出雪花石用清水冲洗干净，晾干;
③正长石的炮制将净正长石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出正长石用清水冲洗干净，晾干;
④黛赭石的炮制将净黛赭石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出黛赭石用清水冲洗干净，晾干;
⑤寒水石的炮制将寒水石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头、火硝一起放入埚内，其比例为100:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出寒水石用清水冲洗干净，晾干;
⑥秦皮的炮制除去杂质、洗净，用清水润透20分钟，切丝、晒干；
C、配料粉碎
按重量配比分别选取接骨丹、肾瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原药料和炮制后的珍珠、雪花石、正长石、黛赭石、寒水石、秦皮6味药物共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；
用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分
将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；
对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀；
将混合后的药粉装入胶囊，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留样;
h、成品入库。本发明药物可以用藏药制剂方法，制成任何一种常用口服剂型，如胶囊、散剂、丸剂等。本发明具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨等功能，用于跌打损伤，筋伤骨折，淤血肿痛等。在骨伤科治疗中无论是软组织损伤，粉碎性骨折还是陈旧性损伤，四肢骨折以及闪腰岔气，淤血凝结，早中期骨坏死，腰椎压缩性骨折，骨质性病变，腰椎间盘突出等都有明显的止痛效果，奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，在治疗1100多例的临床中有效率为97%。
具体实施方式
下面通过临床观察本发明一种治疗跌打损伤接骨胶囊的有益效果。I、一般资料
对1100例患者进行临床疗效观察，其中男性798例，女性302例，年龄最大为69岁，最小6岁，平均年龄为38岁；病程最短9天，最长12个月。其中四肢骨折546例，盆骨骨折19例，肋骨骨折101例，腰椎压缩性骨折45例，髌骨骨折29例，锁骨骨折36例，头骨裂缝37例，骨伤科损伤287例。所有患者为医院手法复位，石膏固定，均为家庭病房。其中服药最长50天，最短9天，痊愈698例，显效322例，有效35例，无效45例，总有效率为97%。治疗过不同类型的骨折患者，其疗效都很显著。2、治疗方法
每日口服3次，成人每次5粒，温开水冲服。10岁以下儿童服药减半。15天为一个疗程，一般2 3个疗程治愈，骨折严重者不超过4个疗程。服药禁忌服药期间忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例举病历
(I)权某某，男，57岁，炭山岭镇阿沿沟村人，在家干农活时不慎摔伤，右侧胸部着地，经拍片诊断为右侧第七、八肋骨折，患者首先服用治疗跌打损伤接骨胶囊7天，然后续服8天，15天后停药。40天后再拍片，右侧第七、八肋骨骨折愈合，恢复正常劳动。(2)李某某，女，40岁。松山镇藏民村人，2010年因外伤引起盆骨粉碎性骨折，经某医院治疗三个多月，效果均不明显。经诊断患者仍然卧床不起，双下肢失去知觉，肌肉萎缩，肌肤青紫，右足跟肌肉腐烂发臭，已有坏死现状，患者更难坐立。在治疗前，先服用治疗跌打损伤接骨胶囊15天，服完半个月后，患者双下肢均有了明显知觉，也可在床上坐立，腿脚自动弯曲。续服15天，服完后患者即可下床做一些轻微的走动，并建议加强锻炼，继续服药10天，以巩固疗效，前后服完40天后，停药拍片复查，盆骨骨折愈合，行走基本正常，半年后恢复劳动。(3)金某某，男，32岁，烟草公司职工，2008年因车祸碰撞后经医院X光片诊断为腰椎3 5节压缩性骨折，经多方医院治疗效果不明显。通过友人介绍来我处，经观察该患者卧床不能翻身，疼痛难忍，两腿下肢已发生麻木不仁，肌肉萎缩，吃饭穿衣不能自理，大小便也要在床上，痛苦万分，患者首先服用治疗跌打损伤接骨胶囊15天，一日三次，每次5粒，白开水冲服，忌生冷、酸菜，10天后患者能翻身，并能下床活动，然后续服20天后患者开始活动行走自如，下肢明显有了知觉，I个月后停服治疗跌打损伤接骨胶囊。60天后再拍片，腰椎压缩性骨折愈合，随访至今一切正常。(4)张某某，女，46岁，哈溪镇大红沟村人。2007年在山上放羊从悬崖摔下，经拍片诊断为髌骨粉碎性骨折，复位后第二天先服治疗跌打损伤接骨胶囊9天，续服11天，共计20天，服完后停药。21天即可行走，40天拍片报告骨折愈合，恢复正常劳动。下面通过实施例对本发明一种治疗跌打损伤接骨胶囊作进一步说明。实施例I
本发明有下述步骤
a、精选药材作投料前处理
根据《中华人民共和国药典》(2005年版一部)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(1995年版藏药第一册)及本院制剂室质量管理小组制定的内控药材质量标准进行挑拣和精选；
①将接骨丹、鬣蜥、除去杂质；
②将肾瓣棘豆、三七，洗净，晒干；
b、加工炮制
①珍珠的炮制取珍珠1000g，将其打碎成青稞般大小，装入纱布袋内，然后分别取沙棘10g、骨碎补10g、火硝IOg —起放在容器内，加入清水20L，用80°C火力煮4小时，取出珍珠用清水冲洗3 5遍后放入锅中倒入8岁男童尿4L，加入已煅烧好的紫贝齿50g，再加入清水50L煮10小时，取出珍珠用清水冲洗干净，晾干。紫贝齿煅烧的方法是首先将紫贝齿2500g除尽肉，洗净晒干，然后放入加盖的陶罐中，用加盐的黄泥土密闭，将陶罐置于300°C的炉火中，持续烧2小时，再将陶罐放在阴凉通风处冷却后将紫贝齿取出，研成80目的细粉；
②雪花石的炮制取净雪花石500g，将其打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头5g —起放入埚内，加入清水20L，用80°C火力煮4小时，取出雪花石用清水冲洗干净，晾干;
③正长石的炮制取净正长石500g，将其打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头5g—起放入埚内，加入清水20L，用80°C火力煮4小时，取出正长石用清水冲洗干净，晾干;
④黛赭石的炮制取净黛赭石500g，将其打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头5g—起放入埚内，加入清水20L，用80°C火力煮4小时。取出黛赭石用清水冲洗干净，晾干;
⑤寒水石的炮制取寒水石500g，将其打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头5g、火硝5g —起放入埚内，加入清水20L，用80°C火力煮4小时，取出寒水石用清水冲洗干净，晾干；
⑥秦皮的炮制除去杂质、洗净，用清水润透20分钟，切丝、晒干；
C、配料粉碎
分别取接骨丹7kg、肾瓣棘豆9kg、三七8kg、鬣蜥10kg，将这4味原料药和炮制后的6味药物珍珠35kg、雪花石15kg、正长石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮18kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；d、灭菌
用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分
将120目细度药粉用ZS 350型旋震筛120目筛网进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；
对已通过120目筛网的药粉用HD — 200L型三维运动混合机进行混合操作，混合均匀；
将混合后的药粉装入胶囊，每粒胶囊内药粉净重O. 5g，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留样；
h、成品入库
经过质检小组审验产品合格并同意入库，同意入库的内包装后的胶囊按合格品对待，由质量管理组织发放同意成品入库的放行单，成品仓库保管员对其进行验收入库；
上述步骤d灭菌 步骤g内包装，均在30万级洁净区内进行操作的。实施例2
该实施例步骤与实施例I相同，所不同的是步骤c配料粉碎。分别取接骨丹19kg、肾瓣棘豆18kg、三七12kg、鬣蜥15kg，将这4味原料药和炮制后的6味药物珍珠40kg、雪花石26kg、正长石25kg、黛赭石25kg、寒水石22kg、秦皮23kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。实施例3
该实施例步骤与实施例I相同，所不同的是步骤c配料粉碎。分别取接骨丹19kg、肾瓣棘豆16kg、三七10kg、鬣蜥13kg，将这4味原料药和炮制后的6味药物珍珠35kg、雪花石15kg、正长石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮20kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。综上所述，因跌打、砸、碰、摔以及外伤引起的各种骨折患者，经西医治疗或用药的差异，大多数骨伤科患者肌肉软组织已经受到严重损伤，或因骨折复位后，夹板、石膏固定太紧、时间过长，本来就致使血液受阻，血不养肉。在此期间，如果用药不佳，延误治疗时间，即可引起伤肢颜色改变，血运差，感觉迟钝等不良后果，直至造成干枯坏死，西医就只好截肢，造成大多数骨科患者残疾，使他们终生痛苦。所以对治疗骨伤科患者术后的合理用药是关键问题，需要有止痛消肿、活血化瘀、续筋接骨的甚佳疗效，本发明达到了上述疗效。
1.一种治疗跌打损伤接骨胶囊，其特征在于珍珠35 40份、雪花石15 26份、正长石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、肾瓣棘丑9 18份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗跌打损伤接骨胶囊，其特征在于珍珠35份、雪花石15份、正长石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、肾瓣棘丑16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份。
3.根据权利要求I或2所述的一种治疗跌打损伤接骨胶囊，制备方法有下述步骤
a、精选药材作投料前处理
①将接骨丹、鬣蜥、除去杂质；
②将肾瓣棘豆、三七，除去杂质，洗净，晒干；
b、加工炮制
①珍珠的炮制将珍珠打碎成青稞般大小，装入纱布袋内，然后分别取沙棘、骨碎补、火硝一起放在容器内，其比例为100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出珍珠用清水冲洗3 5遍后放入锅中倒入男童尿，加入已煅烧好的紫贝齿，再加入清水煮10小时，取出珍珠用清水冲洗干净，晾干；
②雪花石的炮制将净雪花石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出雪花石用清水冲洗干净，晾干;
③正长石的炮制将净正长石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出正长石用清水冲洗干净，晾干;
④黛赭石的炮制将净黛赭石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头一起放入埚内，其比例为100:1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出黛赭石用清水冲洗干净，晾干;
⑤寒水石的炮制将寒水石打碎成黄豆大小，装入纱布袋内，然后同红乌头、火硝一起放入埚内，其比例为100:1: 1，加入清水，用80°C火力煮4小时，取出寒水石用清水冲洗干净，晾干;
⑥秦皮的炮制除去杂质、洗净，用清水润透20分钟，切丝、晒干；
C、配料粉碎
按重量配比分别选取接骨丹、肾瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原料药及炮制后的珍珠、雪花石、正长石、黛赭石、寒水石、秦皮6味药物共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；
用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分钟；
将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；
对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀；g、内包装
将混合后的药粉装入胶囊，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留样;
h、成品入库。
4.根据权利要求3所述的一种治疗跌打损伤接骨胶囊制备方法，步骤b中所述的紫贝齿，首先将紫贝齿除尽肉，洗净晒干，然后放入加盖的陶罐中，用加盐的黄泥土密闭，将陶罐置于300°C的炉火中，持续烧2小时，再将陶罐放在阴凉通风处冷却后将紫贝齿取出，研成80目的细粉。
本发明属于中药领域，更具体地说涉及一种治疗跌打损伤接骨胶囊，为纯藏药内服药物。本发明由下述经过加工炮制的珍珠、雪花石、正长石、黛赭石、寒水石、秦皮药物及原料药接骨丹、肾瓣棘豆、三七、鬣蜥组成。制备方法有下述步骤投料前处理、加工炮制、配料粉碎、灭菌、过筛、混合、包装、入库。本发明药物具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨等功能。在骨伤科治疗中无论是软组织损伤，粉碎性骨折还是陈旧性损伤，四肢骨折以及闪腰岔气，淤血凝结，早中期骨坏死，腰椎压缩性骨折，骨质性病变，腰椎间盘突出等都有明显的止痛效果，奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，在治疗1100多例的临床中有效率为97％。在安多藏区及周边地区久负盛名，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者的欢迎。
文档编号A61P29/00GKSQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者朵德祥, 郭登海, 贺玺, 张到拉, 李才保, 李羊毛草, 牛雷英, 云秀花, 阿振廷, 胡正学 申请人:天祝藏族自治县藏医药开发研究所活血止痛胶囊是哪些厂家生产的
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　　林洪生，主任医师，中国中医研究院广安门医院肿瘤科主任， 全国中医肿瘤医疗中心副主任，国家中医药管理...
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