康复之家医疗器械诫前弓减压康复鞋

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-10-01 00:25 标签： 康复之家医疗器械
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389 CE认证标准 EN -1995 电气用塑料薄膜规范.各型材料规范.电气绝缘用平衡双取向聚对苯二甲酸乙酯薄膜要求
390 CE认证标准 EN -1995 电气用塑料薄膜范格.专用材料的规范.电气绝缘用聚碳酸酯薄膜要求
391 CE认证标准 EN -1995 电气用塑料薄膜规格.专用材料的规格.电气绝缘用氟乙烯-丙烯薄膜的要求
392 CE认证标准 EN 9 高压直流(HVDC)电力传输半导体闸流阀.电气试验
393 CE认证标准 EN 7 测定家用和类似用途电气设备发出的气载噪声的试验规程.一般要求
394 CE认证标准 EN
低压开关设备和控制设备尺寸.开关设备和控制设备中电气器件的机械支承件在轨道上的标准化安装
395 CE认证标准 EN -2006 家用和类似用途自动电气控制装置.电动门锁的特殊要求
396 CE认证标准 EN -1998 家用和类似用途自动电气控制装置.电传动装置专门要求
397 CE认证标准 EN -1996 家用和类似用途的自动电气控制装置规范.特殊要求.锅炉用浮子型或电极感应器型自动水位感应控制装置
398 CE认证标准 EN -1999 家用和类似用途的自动电气控制装置规范.特殊要求.包括机械要求的水和空气流量传感自动电气控制装置的特殊要求
399 CE认证标准 EN -2002 家用和类似用途的自动电气控制用规范.特殊要求.细丝弓矫治器医疗器械CE认证培训欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
欧盟CE认证适用范围：
至2013年1月止共有28个成员国，他们是：
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚、克罗地亚。
欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国：冰岛,列支敦士登, 挪威
半欧盟国家：土耳其。
（1）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（2）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
镭朔认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
RASOO Technical Services Co., Ltd.
镭朔认证欧洲授权代表
Contact(联系人) ：Jacky 苏经理
QQ(中国Tencent):
Skype(国际)：rasoocorp
MSN（微软即时通讯服务）：
Phone(行政总机): +86 (0)21
Mobile（7&24小时直接咨询热线） : +86
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CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。RASOO公司凭借丰富的认证经验、强大的检测能力、专业的工程师队伍、优质贴心的服务、高效团结的工作团队，成立至今已经为上千家企业提供了优质的服务。是全球获得官署授信最多的认证技术服务机构。为您快捷提供细丝弓矫治器医疗器械CE认证培训
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牙弓夹板生产企业:杭州奥索医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙杭《牙弓夹板》,产品性能结构及组成:产品的材料应符合GB/T3280中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢和耐热钢冷轧钢带。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。,牙弓夹板生产厂家地址
浙杭食药监械(准)字8号
杭州奥索医疗有限公司
YZB/浙杭《牙弓夹板》
产品性能结构及组成
产品的材料应符合GB/T3280中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢和耐热钢冷轧钢带。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。
产品适用范围
产品供修复上排假牙用。为一次性使用产品。
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版权所有& CopyRight , , All Rights Reserved丹阳市美帝凯医疗器械有限公司联系人:桂飞 手 机:地址:江苏镇江丹阳市丹阳市美帝凯医疗器械有限公司创建于2008年3月份，专注于呼吸科医疗器械产品研发，生产与销售，产品覆盖家庭护理和普通病房吸氧，作为ICU病房治疗呼吸机，手术室麻醉呼吸机和麻醉机及急救呼吸机的主要配件以支持和提高整机的工作效能，产品90%外销，目前主要销往加拿大和台湾。氧气调节器,氧气调节阀,氧气流量计,氧气减压器
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