慢粒用康达莱玛咖片是骗局吗(地西他宾)能恢复造血功能吗

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康达莱(注射用地西他滨)――激活MDS患者的源动力
  1月9日,康达莱(地西他滨)临床高峰论坛在北京举行,标志着用于治疗MDS和AML多中心的康达莱正式上市。论坛由鲁南制药集团和首都医科大学血液病学会联合主办,来自朝阳医院、友谊医院、中日友好医院、北京医院等十八家医院血液科主任参加论坛。
  首都医科大学血液病学会主任委员陈文明教授担任大会主席,鲁南制药学术推广专员汇报地西他滨的研发、药理、临床研究、质量优势、技术专利等情况。
  恶性肿瘤是对人类威胁最大的疾病之一,对其治疗的研究也最为广泛深入,科学家们正从不同的生物学途径进行攻关。最近,科学家们又发现表观遗传学(epigenetics)原因,特别是发现DNA甲基化异常在肿瘤的发生和转化中起着重要作用。
  骨髓增生异常综合征(Myelodys-plastic syndrome,MDS)是一组以血细胞的质、量异常和高风险成为急性白血病为特征的异质性的造血干细胞疾病。MDS可发生在任何年龄段,但60岁以上发病率最高。临床表现多变,很多病人死于骨髓衰竭并发症。典型症状是乏力、感染、易碰伤、出血和发热。临床的处理取决于病人的年龄、MDS的亚型、国际预后积分系统(IPSS)积分以及病人的身体情况。标准的支持疗法似无助于疾病的改观和生命的延长,唯一能治愈MDS的措施是异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT),但对于大多数诊断为MDS的老年患者不适用,而小剂量化疗对中高危患者疗效低、复发率高。研究发现MDS患者基因组DNA存在异常甲基化,许多重要功能基因的启动子CpG岛由于高度甲基化,转录水平被抑制导致功能失活,因此可采用DNA甲基化转移酶抑制剂进行治疗。
  鲁南制药集团山东新时代药业公司生产的康达莱(注射用地西他滨)即是一种去甲基化药物,具有独特的甲基化转移酶抑制剂的治疗机制。因为去甲基化药物可活化肿瘤细胞抑癌基因,增强分化基因等调控基因的表达,所以可达到治疗MDS的目的。康达莱是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用,高浓度的康达莱可抑制DNA合成诱导细胞死亡,发挥其细胞毒性作用;低浓度的康达莱可替代肿瘤细胞内的胞嘧啶与DNA甲基化转移酶共价结合,导致肿瘤细胞去甲基化,恢复抑癌基因的正常功能,这对于控制细胞的分化和增殖是非常重要的。
  康达莱适用于初治、复治、原发性和继发性MDS,包括按FAB标准分类的所有5个亚型:难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML),以及IPSS积分系统分为中危-1、中危-2及高危的MDS。
  康达莱作为DNA甲基转移酶抑制剂,从表观遗传学修饰这一治疗机制实现了MDS治疗的新路径,对MDS患者有积极的临床作用,它的上市也为中国MDS患者带来了新的希望和生命的曙光。
  康达莱(注射用地西他滨)之所以能够成功上市,来自于鲁南制药集团雄厚的科研实力,在国家发改委公布的2011年度国家认定企业技术中心评价结果中,鲁南制药企业技术中心创新能力排名第14位,在医药行业中排名第一。公司设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制剂共性技术国家重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站等科研平台。
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地西他宾诱导睾丸畸胎瘤细胞F9凋亡及机制研究
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