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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-23 22:34 标签： 丹香冠心注射液
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药品名称：丹香冠心注射液 　　拼音简码：DXGXZSY
规格：2ml*10支　剂型：　包装单位：盒
批准文号：国药准字Z　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：上海通用药业股份有限公司
【产品名称】丹香冠心注射液
【规格】2ml*10支
【生产厂家】上海通用药业股份有限公司
【批准文号】国药准字Z
【药品名称】通用名称：丹香冠心注射液　　　　　　汉语拼音：danxiangguanxinzhusheye【成　　份】本品为丹参经加工制成的灭菌水溶液。【性　　状】本品为棕色至棕红色的澄明液体。【适 应 症】扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等【规　　格】2ml*10支【用法用量】1.肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。2.静脉注射，一次4ml，用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1～2次。3.静脉滴注，一次10～20ml，用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后应用，一日1次。【不良反应】1.偶见过敏反应：如皮肤过敏反应，可表现为表皮大小不等，鲜红斑丘疹症状。罕见过敏性休克。2.心血管系统：偶见表现为静脉炎，心动过速或过缓，心慌等症状。【禁　　忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.孕妇及过敏体质者慎用。2.本品不宜与其他药物在同一容器中混用。3.药品性状发生改变时禁止使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【贮　　藏】密闭，在凉暗干燥处保存【包　　装】盒
批准文号 国药准字Z 原批准文号& 药品本位码 13；37 药品本位码备注 13[2ml]；37[10ml] 产品名称 丹香冠心注射液 英文名称& 商品名& 生产单位 上海通用药业股份有限公司 生产地址 上海市闵行区莘庄工业区申南路889号 规格 每支装2ml,10ml 剂型 注射剂 产品类别 中药 批准日期
编号 沪 企业名称 上海通用药业股份有限公司 法定代表人 徐晓阳 企业负责人 黄仁忠 企业类型 股份有限公司（台港澳与境内合资、非上市） 注册地址 上海市静安区新闸路01室 分类码 HbZb 生产范围 小容量注射剂（含激素类、避孕药）、滴眼剂（激素类）、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、眼膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、溶液剂（外用）。* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 上海市 生产地址 上海市闵行区申南路889号*
摘要：丹香冠心注射液活血化瘀，理气止痛。用于冠心病心绞痛，心肌梗死属瘀血闭阻症。1.肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。2.静脉注射，一次4ml，用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1次。3.静脉滴注，一次10～16ml，用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后应用，一日1次。
摘要：冠心宁注射液活血化瘀，通脉养心。用于冠心病，心绞痛。肌内注射，一次2ml，一日1-2次。静脉滴注，一次10-20ml，用5%葡萄糖注射液500ml稀释后使用，一日1次。不宜在同一容器中与其他药物混用。
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点击数标题关于征求丹香冠心注射液说明书修订样稿意见的函
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于征求丹香冠心注射液说明书修订样稿意见的函
食药监注函[号
各有关生产企业：
根据丹香冠心注射液不良反应监测情况，国家局组织对丹香冠心注射液说明书进行修订。现将丹香冠心注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布（见附件），广泛征求各有关单位意见。请有关单位对说明书修订样稿提出意见，并请于日前径将意见反馈至国家药典委员会药品信息处。
　　联 系 人：国家药典委员会药品信息处　白晓菊　　联系地址：北京体育馆路法华南里11号楼　　邮　　编：100061　　电子信箱：　　联系电话：010－　　传　　真：010－
　　附件：丹香冠心注射液说明书修订样稿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十一月四日
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&丹香冠心注射液说明书修订样稿
核准日期：
修改日期：
丹香冠心注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：丹香冠心注射液
汉语拼音：Danxiang Guanxin Zhusheye
【成& 份】丹参、降香。
【性& 状】 本品为棕色的澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。
【规格】 每支装（1）2ml& (2) 10ml
【用法用量】1.肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；2.静脉注射，一次4ml，用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1次。3.静脉滴注，一次10～16ml，用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后应用，一日1次。
【不良反应】1. 偶见皮疹、皮肤红肿、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心悸等，可引起严重过敏反应，表现为过敏性休克、呼吸困难、喉水肿等。
2.偶见局部静脉炎。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．本品不得与其他药物混合注射使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。
2.本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。
3.月经期妇女及有出血倾向者慎用。
4.过敏体质者慎用。
5.特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。
6.本品无用氯化钠溶液稀释的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无系统临床研究资料。
【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】 如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”，并描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。
如临床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。
【药理毒理】 申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。 　　药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。 　　毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。 　　如未进行相关研究的，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
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