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检测产品/类别、
检测标准（方法）名称
及编号（含年号）
限值范围或说明
低密度聚乙烯输液瓶
低密度聚乙烯输液瓶（试行） YBB
聚丙烯输液瓶
聚丙烯输液瓶（试行） YBB
钠钙玻璃输液瓶
钠钙玻璃输液瓶（试行） YBB
注射液用卤化丁基橡胶塞
注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）&&&&&&& YBB
聚丙烯药用滴眼剂瓶
聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行） YBB
口服液体药用聚丙烯瓶
口服液体药用聚丙烯瓶（试行） YBB
口服液体药用高密度聚乙烯瓶
口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） YBB
口服液体药用聚酯瓶
口服液体药用聚酯瓶（试行） YBB
口服固体药用聚丙烯瓶
口服固体药用聚丙烯瓶（试行） YBB
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行） YBB
药品包装用复合膜、袋通则
药品包装用复合膜、袋通则（试行）&&&&&&& YBB
药品包装用铝箔
药品包装用铝箔（试行） YBB
铝质药用软膏管
铝质药用软膏管（试行） YBB
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） YBB
聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） YBB
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） YBB
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB
聚氯乙烯固体药用硬片
聚氯乙烯固体药用硬片 YBB
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片（试行） YBB
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管&&&&&&& YBB
口服固体药用聚酯瓶
口服固体药用聚酯瓶（试行） YBB
钠钙玻璃药瓶
钠钙玻璃药瓶（试行） YBB
低硼硅玻璃管制口服液体瓶
低硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行） YBB
高硼硅玻璃管制注射剂瓶
高硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）&&&&&&&& YBB
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）&&&&& YBB
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
低硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行） YBB
钠钙玻璃模制注射剂瓶
钠钙玻璃模制注射剂瓶（行） YBB
中性硼硅玻璃安瓿
中性硼硅玻璃安瓿（试行） YBB
低硼硅玻璃安瓿
低硼硅玻璃安瓿（试行） YBB
多层共挤输液用膜、袋
多层共挤输液用膜、袋通则（试行） YBB
药用高硼硅玻璃管
药用高硼硅玻璃管（试行） YBB
药用中性硼硅玻璃管
药用中性硼硅玻璃管（试行） YBB
低硼硅玻璃药用管
低硼硅玻璃药用管（试行） YBB
钠钙玻璃药用管
钠钙玻璃药用管（试行） YBB
中性硼硅玻璃输液瓶
中性硼硅玻璃输液瓶（试行） YBB
低硼硅玻璃模制药瓶
低硼硅玻璃模制药瓶（试行）YBB
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行）YBB
低硼硅玻璃模制注射剂瓶
低硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行）&&&&&&&& YBB
钠钙玻璃管制注射剂瓶
钠钙玻璃管制注射剂瓶（试行） YBB
低硼硅玻璃管制药瓶
低硼硅玻璃管制药瓶（试行） YBB
钠钙玻璃管制药瓶
钠钙玻璃管制药瓶（试行） YBB
抗生素瓶用铝塑组合盖
抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB
口服液瓶用撕拉铝盖
口服液瓶用撕拉铝盖（试行） YBB
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
外用液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）&&&& YBB
输液瓶用铝塑组合盖
输液瓶用铝塑组合盖（试行） YBB
低硼硅玻璃输液瓶
低硼硅玻璃输液瓶（试行） YBB
硼硅玻璃管制口服液体瓶
硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行）&&&&&&&& YBB
钠钙玻璃管制口服液体瓶
钠钙玻璃管制口服液体瓶（试行）&&&&&&&&& YBB
硼硅玻璃管制药瓶
硼硅玻璃管制药瓶（试行） YBB
硼硅玻璃模制药瓶
硼硅玻璃模制药瓶（试行） YBB
预灌封注射器用硼硅玻璃针管
预灌封注射器用硼硅玻璃针管（试行）YBB
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞（试行）YBB
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞（试行）YBB
预灌封注射器用不锈钢注射针
预灌封注射器用不锈钢注射针（试行）&&&&& YBB
预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽（试行） YBB
预灌封注射器组合件（带注射针）
预灌封注射器组合件（带注射针）（试行）YBB
笔式注射器用硼硅玻璃珠
笔式注射器用硼硅玻璃珠（试行）&&&&&&&& YBB
笔式注射器用硼硅玻璃套筒
笔式注射器用硼硅玻璃套筒（试行）YBB
笔式注射器用铝盖
笔式注射器用铝盖（试行） YBB
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片（试行）YBB
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片（试行）YBB
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖（试行）YBB
铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片（试行）YBB
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合模膜、袋（试行）YBB
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）YBB
药品包装用铝塑封口垫片通则
药品包装用铝塑封口垫片通则（试行）&&&&& YBB
口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片（试行）&&&&& YBB
药用合成聚异戊二烯垫片
药用合成聚异戊二烯垫片（试行）&&&&&&&& YBB
塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（试行）YBB
药用低密度聚乙烯膜、袋
药用低密度聚乙烯膜、袋（试行）&&&&&&&& YBB
注射剂瓶用铝盖
注射剂瓶用铝盖（试行） YBB
输液瓶用铝盖
输液瓶用铝盖（试行） YBB
三层共挤输液用膜（I）、袋
三层共挤输液用膜（I）、袋（试行）&&&&&&&& YBB
五层共挤输液用膜（I）、袋
五层共挤输液用膜（I）、袋（试行）&&&&&&& YBB
药用固体纸袋装硅胶干燥剂
药用固体纸袋装硅胶干燥剂（试行）&&&&&& YBB
药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片（试行）&&&&& YBB
药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
药用聚酯/铝/聚酯封口垫片（试行）&&&&&& YBB
药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片（试行）&&&& YBB
药用口服固体陶瓷瓶
药用口服固体陶瓷瓶（试行）&&&&&&&&&&&&& YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、四、五、六辑
包装材料红外光谱测定法 YBB
注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB；
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB
密度测定法 YBB
温度适应性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、四、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、六辑
不溶性微粒
包装材料不溶性微粒测定法YBB；
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB
穿刺部位不渗透性（密封性）
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、六辑
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、六辑
《中国药典》2010年版二部附录ⅣA
《中国药典》2010年版二部附录ⅧN
《中国药典》2010年版二部附录ⅤB
金属元素（金属离子）
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、六辑；
《中国药典》2010年版二部附录ⅣD
《中国药典》2010年版二部附录ⅨB
《中国药典》2010年版二部附录ⅨA
《中国药典》2010年版二部附录ⅥH
紫外吸收度
《中国药典》2010年版二部附录ⅣA
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、四、五、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、四、五、六辑
《中国药典》2010年版二部附录ⅧH
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、二、四、五、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、三、四、五、六辑
刻度线、字、标记
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、六辑
121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB；
玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级&&&&& YBB；
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法&YBB
玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 YBB
玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一、三、四、六辑
热冲击和热冲击强度测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第六辑
耐内压力测定法 YBB
退火质量(内应力)
内应力测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、六辑
垂直轴偏差
垂直轴偏差测定法 YBB
线热膨胀系数
平均线热膨胀系数的测定法 YBB；
线热膨胀系数测定法 YBB
容量（满口、标线）
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、四、六辑
三氧化二硼含量
三氧化二硼测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、四、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第三、四、六辑
砷、锑、铅、镉浸出量
砷、锑、铅、镉浸出量测定法 YBB
胶塞与容器密合性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
挥发性硫化物
挥发性硫化物测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一辑
《中国药典》2010年版二部附录ⅤE；
乙醛测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第一辑
溶剂残留量
《中国药典》2010年版二部附录ⅧP；
包装材料溶剂残留量测定法 YBB
水蒸气透过量
水蒸气透过量测定法 YBB
氧气透过量
气体透过量测定法 YBB
拉伸性能测定法 YBB
断裂伸长率
拉伸性能测定法 YBB
热合强度测定法 YBB
剥离强度测定法 YBB
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
保护层粘合性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
粘合剂涂布量差异
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
涂层柔性和粘附力
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
尾涂均匀性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
内涂层化学稳定性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二辑
PⅤDC涂布量
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、五辑
加热伸缩率
加热伸缩率测定法 YBB
氯乙烯单体含量
氯乙烯单体测定法 YBB；
《中国药典》2010年版二部附录ⅤE
偏二氯乙烯单体含量
偏二氯乙烯单体测定法 YBB；
《中国药典》2010年版二部附录ⅤE
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、五辑
乙醇透过量
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、六辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第二、六辑
针与针座连接力
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
针头护帽拔出力
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
器身密合性
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
注射器针管残留量
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编第五辑
输液瓶用铝塑组合盖 YBB
热原检查法 YBB
溶血检查法 YBB；
《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧB
急性全身毒性试验
急性全身毒性检查法 YBB
《中国药典》2010年版二部附录ⅪC
眼刺激试验
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB；
聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB
皮肤刺激试验
原发性皮肤刺激检查法 YBB
细菌内毒素
《中国药典》2010年版二部附录ⅪE
细胞毒性检查法 YBB
皮肤致敏试验
皮肤致敏检查法 YBB
皮内刺激试验
皮内刺激检查法 YBB
微生物限度
《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ
《中国药典》2010年版二部附录ⅪH2 型糖尿病：各类降糖药的用法与利弊_CMACDS-爱微帮
&& &&& 2 型糖尿病：各类降糖药的用法与利弊
由于 T2DM 不仅可以增加患者各类型血管并发症（如：心衰、下肢截肢、失明、肾衰等）的发病风险，还可以导致低血糖或高血糖事件的发生。因此，临床使用降糖药的过程中不仅要合理维持患者血糖稳定，还需避免 T2DM 患者各种并发症的发生及发展。对于种类较多的降糖药，究竟各类降糖药与 DM 微血管并发症及高血糖或低血糖事件的发生有何种关系？如何使用才能达到最优效果成为现阶段一大课题。为此，来自英国诺丁汉大学的 Julia 教授等人在英国范围内，就各种降糖药的不同用法对 T2DM 的疗效做了详细研究，并将相关成果于 2016 年 2 月发表于 BMJ 上。该实验是一项长达 10 年（从 2007 年 4 月 1 日至 2015 年 3 月 31 日）的开放型队列研究，研究人员将 469688 名年龄在 25～84 周岁之间的 T2DM 患者纳入研究范围，并排除各种有可能影响研究结果的混杂因素（如：年龄、性别、种族等）。将受试者所用降糖药作为变量分为 6 组。分别为：格列酮类、列汀类、二甲双胍、磺脲类、胰岛素以及其他口服降糖药类（包括α-葡萄糖苷酶抑制剂、格列奈类，钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂等）。整个研究过程中，受试者根据上述降糖药的不同使用方法（如：单用、二联用及三联用）分为不同组，并将下述 5 种并发症作为研究的终点事件：①下肢截肢-包括臀、膝盖以上或膝盖以下的下肢截肢；②失明-包括单眼或双眼失明，严重视力障碍等；③严重肾衰-包括肾透析、肾移植以及慢性肾脏疾病 5 期；④高血糖-包括高渗性高血糖昏迷以及糖尿病酮症酸中毒；⑤低血糖-包括需要接受治疗以及导致死亡的自发性、反应性以及药物介导的低血糖。研究结果如下：&基于上述研究结果，就各类降糖药而言，实验组与未接受治疗的对照组相比，研究人员得出以下结论：1. 格列酮类药物降低失明发生率为 29%，增加低血糖发生率为 22%。2. 列汀类药物可有效降低低血糖发生率为 14%。3. 二甲双胍降低失明、高血糖、低血糖、截肢以及严重肾衰的发生率分别为 30%、35%、42%、30% 以及 59%。4. 磺脲类增加低血糖和严重肾衰的发生率分别为 193% 及 21%。5. 胰岛素增加失明、高血糖、低血糖、截肢以及严重肾衰的发生率分别为 48%、69%、375%、64% 以及 45%。6. 其他降糖药对上述并发症的发生率无明显影响。此外，就降糖药的不同用法而言，与二甲双胍单用相比：7. 二甲双胍二联用药（二甲双胍+格列酮类或列汀类药物）可以降低低血糖风险，二甲双胍三联用药（二甲双胍+磺脲类+格列酮类或列汀类药物）或二甲双胍与磺脲类药物联用均与增加 T2DM 患者低血糖风险有关。8. 二甲双胍三联用药（二甲双胍+磺脲类+格列酮类或列汀类药物）可以减少 T2DM 患者失明的发生率。至此，Julia 教授等人进行的该项研究及结论不仅对各类降糖药在治疗 T2DM 患者过程可能出现的副作用做了临床验证，同时也对治疗过程中不同用药方法的疗效给出了实验论证。这就为今后 T2DM 患者的临床用药治疗提供了有力的参考价值。来源内分泌时间（本微信注明来源为其他媒体的内容转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有版权问题，请及时联系我们）
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