2011梅河口人民药店卖过治疗痔疮的医院药?

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梅河口市药品生产流通领域集中整治行动工作方案
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梅河口市药品生产流通领域集中整治行动工作方案
梅河口市药品生产流通领域集中整治行动工作方案　　一、工作目标　　通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。二、工作重点　　（一）药品生产　　1.重点整治内容：　　（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；　　（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；　　（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。　　2.重点检查企业：　　（1）外购原料药用于制剂生产的；　　（2）中药材、提取物采购供应存在疑点的；　　（3）近两年受过行政处罚的；　　（4）近两年《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的；　　（5）近两年未进行过跟踪检查和其他检查的；　　（6）近一个时期有群众举报的；&　　（7）声称已停产但未经核实的。　　（二）药品批发　　1.重点整治内容：　　（1）企业存在&走票&、&挂靠&等出租、转让证照的违法行为；　　（2）企业对购销方资质审查不严格；　　（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致。　　2.重点检查企业：　　（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；　　（2）近两年受过行政处罚的；　　（3）近一个时期有群众举报的；&　　（4）管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的。　　（三）药品零售　　1.重点整治内容：　　（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；　　（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；　　（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；　　（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。　　2.重点检查企业：　　（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；　　（2）近两年受过行政处罚的；　　（3）近一个时期有群众举报的；&　　（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。三、工作步骤　　集中整治为期四个月，主要步骤为：　　（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（日至日）：全市所有药品生产、经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品生产企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前交省局。药品批发企业的自查自纠报告，应于2012年3月底前交通化市局。　　（二）集中检查及初步总结阶段（日至6月30日）：技术科配合省局做好辖区内药品生产企业的自查和检查。市场科配合通化市局做好辖区内药品批发企业的自查和检查，组织辖区内药品零售企业的自查和检查，做好责任区域内药品零售企业的自查和检查。药品稽查分局配合市场科做好责任区域内药品零售企业的自查和检查。各科室、稽查分局对查实的违法违规行为要依法予以处罚。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各科室、稽查分局要对药品生产、经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于2012年6月底前上报集中整治办公室。四、工作要求　　（一）高度重视，精心组织。各科室、稽查分局要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，要结合各自职责确定重点企业和重点内容，确保整治工作取得实效。（二）突出重点，积极推进。各科室、稽查分局要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。　　（三）广泛宣传，营造氛围。各科室、稽查分局要集中整治工作办公室要利用各种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。广泛发动药品生产和经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合药品监管部门监督检查。　　（四）严格执法，确保实效。坚持&严&字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。　　局纪检组对集中整治工作情况要进行抽查或督查。对工作开展不力的，予以通报批评；对案件查处工作不到位的，责令限期改正；对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，要依法依纪追究责任。梅河口市药品生产流通领域集中整治行动领导小组组&&长：李&&民副组长：柳&&军&&&&&&&&高廷库&&&&&&&&刘艳芹成&&员：高建彤&&&&&&&&孙永库&&&&&&&&李&&兰领导小组下设办公室主&&任：高廷库副主任：刘艳芹成&&员：高建彤&&杨喜罡&&李&&静首页_梅河口市金石大药房
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