药店gsp认证标准过了几个月可审请医保

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传说中的大限将至,可是——逾半药店没过GSP为哪般?
摘要:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)在2013年推出时,曾下发通知强调,自日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。
  新修订的《经营质量管理规范》(以下简称GSP)在2013年推出时,曾下发通知强调,自日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。这似乎意味着所有药品经营企业必须在2015年底前完成认证。
  笔者了解到,广东共有1600多家药品批发企业及300多家零售连锁总部,截至8月18日为止,只剩下204家企业尚未通过新版GSP认证;而辽宁有300多家药品批发及零售连锁企业,至今为止,约有四分之一的企业未通过新版GSP认证。
  新版GSP认证逐渐进入到了尾声,各个地区的进度不一而同。令人担忧的是,许多地区的药品零售门店仍有50%左右未通过新版GSP认证。如广州市食品药品监督管理局审评认证中心彭启星副主任就透露,广州共有5500多家药品零售门店,目前已通过认证的只有2700多家。其他省份也还剩下大量未通过认证的药品零售门店。离年底的GSP认证大限只剩下4个月的时间,缘何逾半门店仍未通过认证检查?
  笔者分析,主要有以下几方面的原因&&
  经营者未理解新政策
  部分药店负责人的意识还停留在以前的旧观念,认为《药品经营许可证》及GSP证书五年到期后才需重新申请认证。其实,早在日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已发文要求贯彻实施新版GSP工作,从那时起,药品经营企业的《药品经营许可证》或GSP证书任何一证到期的,均以新版GSP为标准,对认证检查符合要求的,换发《药品经营许可证》,并发放GSP证书。到日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和GSP证书是否到期,都必须达到新版GSP的要求。自明年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。
  为了避免影响药店的正常经营,药店应力争在9月30日前按照新版GSP要求整改完毕并申请GSP认证,以确保年底前拿到新的GSP证书。
  执业药师配备不完善
  执业药师紧缺,部分药店未能按要求配备执业药师。按照新版GSP要求,无执业药师不能开药店,且必须配备执业药师进行处方审核方能经营处方药。据CFDA执业药师资格认证中心最新统计数据显示,截至2015年7月底,全国拥有注册执业药师接近20.7万人,其中,注册在社会药店的执业药师不足17万人,占注册总人数的81.9%。但目前全国共有43万多家药店,如果按照每家至少配备一名执业药师的要求,执业药师缺口仍然巨大。
  因此,企业应尽可能先想办法配备执业药师,然后在接下来的时间里鼓励并组织内部员工考取执业药师资格。如果自己有能力又有资质报考执业药师的可以自行参加报考,学历资格的可以通过业余充电提升学历再参加报考。
  成本增加致认证热情下降
  企业运营成本增加、经营不善、规范要求提升&&种种原因,导致部分药店申请新版GSP认证的热情下降。同行竞争、铺租成本、网上药店的冲击,加上如今新版GSP对执业药师的规定,增加了人工成本。除此之外,新版GSP对计算机系统、人员资质、体系文件、设施设备要求等均有提高,使得企业申请认证难度大增。据笔者统计,截至目前,2015年广东省食品药品监督管理局官方网站公示的药店注销数量已达到74家,其中1家药店是被迫吊销了《药品经营许可证》,其余73家均为企业自行申请注销、《药品经营许可证》过期未能继续申请GSP认证或企业自行关闭的情形。相信接下来,还会陆续有药店选择申请注销或被迫注销。
  编后&&
  早在2013年新版GSP推出之际,CFDA就曾表态,到日的规定期限仍不能达标的企业,监管部门将给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上20000元以下罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。虽说近期有传闻称,鉴于执业药师缺口巨大的市场现状,CFDA正在考虑改革药品零售企业管理制度,对零售企业实行分级管理,但直至目前,尚未有定论。为了不影响明年的正常经营,小编建议那些仍未申请认证的门店,还是要按照新版GSP要求,从计算机系统、设施设备等硬件及质量体系文件、人员配备等软件方面进行完善,必要时还可以借助第三方咨询机构的力量,提高效率,未雨绸缪。
  地方动态&&
  截至2015年6月底,全省完成了282家药品批发企业(占总数83%)、182家零售连锁总部(占总数74%)、6246家零售连锁药店(占总数76%)和5006家单体药店(占总数62%)的新修订药品GSP现场检查工作。
  近日,安徽省结束了为期8个月的药品零售企业专项整治工作。此次整治共检查药品零售门店13813家,责令限期整改3787家,立案查处757起,责令停业整顿41家,吊销《药品经营许可证》6家,移交公安机关案件8起,罚没款近200万元。
  7月底,济南市食药监局对全市药品经营企业进行监管检查,发现济南五环大药店有限公司、山东第一堂健康大药房连锁有限公司、济南华佗国药大药房有限公司、济南民生大药房有限公司总部在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收、储存养护等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定。上述企业的GSP证书随即被撤销。
  连云港
  连云港市18家药品批发企业目前已有13家通过GSP认证,15家药品连锁企业和660家单体药店,也分别有6家和330余家通过认证。
抗过敏药物市场,未来走势如何?
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药店如何办理医保刷卡
滨州市小营镇的药店,办理医保刷卡是什么程序啊我想先了解一下正规的程序再问当地的保险处谁知道啊主要一是申请资格二是申请流程谢谢
提问者采纳
药店的法人代表身份证原件及复印件,医保账号(一般是中国农业银行),交当地医保处备案审批资格。申请流程:提供1所需资料后申请资格,安装医保POS机后使用、税务营业执照原件及复印件,药店办理医保刷卡申请表。具体正规程序以当地医保处为主,药店工商
申请资格有没有经营时间要求
有:正常经营1年以上;申请医保,具体条件如下:(一)取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)和《营业执照》;(二)正常经营1年以上;(三)严格执行国家、省规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格;(四)药品经营场所80平方米以上(不含办公、仓库等附属用房);具有24小时及时供应基本医疗保险药品的能力;(五)经营药品品种 (不包括中药饮片)不少于1000种(商品名),其中基本医疗保险药品备药率不低于药品经营品种的80%;药品要按规定分类摆放,并有明显提示;处方药、非处方药、非药品必须分柜、分区摆放;不得在店堂内经营药品之外的食品、化妆品、生活用品等非医保范围的其他物品;(六)经营药品必须有按GSP要求进行计算机管理的“进、销、存”台帐;并根据医保经办机构检查需要,及时提供“进、销、存”台账; (七)配备1名以上执业药师或药师(不得兼职或挂名),保证营业时间内不少于1名执业药师或药师在岗。其他药品从业人员需经食品药品监督管理部门或人力资源社会保障部门培训合格、持证上岗,并定期(每年)体检,建立健康档案;(八)严格遵守《劳动法》及各项法律法规,内部管理规范,依法与员工签订劳动合同,参加各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费;建立健全各项规章制度,并做好制度的执行和检查工作;(九)申请定点前12个月内未受到人力资源社会保障、食品药品监督管理和物价等部门行政处理或行政处罚;(十)法律法规和政策规定的其他条件。
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出门在外也不愁零售药店2016年GSP飞检三大要点
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来源:作者:责任编辑:侯荣彪
  过去许多人得了小病,常常喜欢到药店买药,自己开处方,或由销售人员给建议买药,但在这种情况下经常会出现药不对症、甚至因吃错药而加剧病情的情况。
  今年6月1日,新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)正式实施。根据要求,药店今后必须要配备执业药师。虽然新版GSP给了两年半多的“过渡期”,但新规之下,药品零售行业门槛提高,传统药店将何去何从?记者在四川成都市进行了蹲点调查。
  新规出台让传统药店生存“雪上加霜”
  7月16日,成都龙泉驿区阳光城附近的“康贝大药房”门上贴了转让通知。在药店老板刘卫眼中,随着竞争日趋激烈和行业门槛提升,如今的药店是越来越不好开了。
  成都市食品药品监督管理局提供的数据显示,从2011年至今,成都市共增加近2000家药店,目前已达7000多家。按成都现有1400多万常住人口计算,大概每2000人就拥有一家药店,密度超过了北上广。
  “药店生存难,房租、人力各种成本上涨是重要因素。”成都市医药商会会长、成都九鼎药房连锁有限公司董事长韩祥文介绍,九鼎药药品进价和两年前相比涨了5%至10%,但另一方面药品零售价格受限,进一步压缩了药店毛利。
  “基本药物制度的全面推行,市民在基层医疗卫生机构看病更便宜,报销更方便,也对我们这些零售药店也产生了不小冲击。”成都市青羊区同善堂药店吴店长直言不讳,行业竞争压力很大,客流量比以前少多了,经常还得靠各种降价促销活动来吸引顾客。
  记者走访时也看到,在成都市金牛区人民北路一条街上,短短五六百米就有三家药店。记者等候了一个小时,也没有一名客人,药店的营业员们向记者抱怨生意清淡,利润减少。
  今年6月,随着国家新版GSP实施,对零售药店的服务和人员提出了更高要求,给传统药店经营“雪上加霜”,进一步加剧了药店的生存压力。
  “药店应按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。如果到期不能达标,药店将面临被关闭的风险。”成都市食药监局药品市场监管处处长何晓说,从成都目前情况看,药店“三分天下”,1/3的药店有赢利,1/3的药店处于亏损,剩下的处于艰难保本状态。“新规的出台,必然将推进零售药店的‘洗牌’,使行业向集约化、专业化发展。”
  执业药师紧缺新规执行恐遭遇“尴尬”
  按新版GSP的硬性要求,药店应按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
  何晓认为,从客观上分析,新版GSP将提高药店准入门槛,对规范药品销售,加强质量监督,提高药学服务都有促进作用,有利于加强对药店行业的监管。从长远来看,将有利于行业的持续健康发展,保障消费者用药安全。
  记者在成都街头随机采访了多位买药的顾客,他们都表示支持这项新规定。家住成都市梁家巷的梁婆婆说:“有药师在,买药就更放心了,不仅不用担心买错药,更不用担心被‘忽悠’买下一大堆不相干的药了。”
  然而,从短期来看,新版GSP也面临着执行的尴尬。何晓坦言,目前全国共有40多万家零售药店,而执业药师仅有近10万人。成都市目前也只有不到10%的药店配有执业药师,整个四川则仅有不到6%的药店有执业药师。这意味着执业药师未来将成为“香馍馍”,许多小药店即使想规范化运行,也可能面临“一师难求”的尴尬。
  另外,执业药师供不应求还可能提升药店的运营成本。“执业药师的平均工资是元,加上水电和房租,一般药店很难负担得起。”成都市医药商会会长、成都九鼎药房连锁有限公司董事长韩祥文直言不讳。
  他预测,未来3到5年,成都零售药店行业将面临行业重组,“一般药店很难适应新版GSP的要求,很多会被淘汰,而一些品牌连锁药店则会逐渐壮大,这个行业会朝着集约化、专业化的方向发展。”
  更需注意的是,由于执业药师缺口大,还要警惕出现“挂靠”执业药师、出租执业药师证等现象,有媒体报道称仅出租证件给一家药店一年就可获利近万元。对此,业内人士直言不讳,虽然通过这些办法能够满足新版GSP的要求,但“换汤不换药”,并没有从根本上规范药店,使执业药师“悬”在墙上,无法真正发挥为指导老百姓用药的作用。
  建远程信息服务平台做区域健康档案馆
  对于目前执业药师“僧少粥多”的困境,专家认为,药店可尝试建立远程信息服务平台,利用互联网便利,通过视频将执业药师引入店内。
  “尤其是连锁药店,如果总店有执业药师,就可以在各个分店建立远程信息服务平台,让执业药师通过网络为顾客解答疑惑,推荐药品。”何晓说。
  据了解,成都市食药监局已在筹备帮助药店建立远程信息服务平台,以解燃眉之急,近期将出台具体的管理标准和指导细则。同时,由于新版GSP对药店服务质量的要求更严格,如何提升服务水平,让顾客更加满意更是一个亟待各药店解决的难题。
  在何晓看来,以成都为例,目前很多药店在服务上还做得“不到位”,“往往按药品的利润推销,没有真正从患者的健康角度考虑,长久下去,药店肯定会丧失顾客的信任,这也是很多药店达不到新版GSP规定的原因。”
  对此,何晓建议,药店需要提升服务质量,根据药品销售和咨询情况,对区域内人群的健康状况有深入了解和分析,让药店成为区域的健康档案馆,这样才有更多回头客,也才能顺利通过新版GSP的严格考核。
  韩祥文介绍,成都市医药商会也正在筹建金牌营业员和金牌店长的培训计划,力争通过相关培训课程提升零售药店的药学服务水平。
  除了服务,传统药店也可以在法律规定的范围内加强多元化经营,在保证药品质量的前提下,适量销售健康产品、药妆产品等来吸引顾客。“国家鼓励药店卖奶粉,实际上也给药店开辟了新的经营渠道。”何晓说。
  “药店多元化是未来发展的方向。”成都荷花池中药材专业市场企划部负责人杨帆说,在欧美国家,30%的快销品是通过药店来销售的,国外的药店像“杂货铺”,药品销售额只占到药房总销售额的20%左右。“不过,药店多元化的发展有赖于政策的进一步放开和人们消费习惯的养成。”
  目前,我国城镇职工医保、城镇居民医保和新农合三项医保制度并存,城乡居民总参保率维持在95%以上,但上述各项医保,特别是居民医保和新农合基金的统筹层次偏低,多数省份、地方的统筹层次停留在地市,甚至区县一级,造成医保患者跨区出县就诊,医药费报销受限,近年来随着人口流动迁徙矛盾日益凸显。
  在一些外地务工人员集中的省份(地市),农民工持有家乡的新农合,在务工地看不起病。而在北京、上海、广州等大城市,越来越多随儿女异地养老的外省退休老人,因为受医保无法异地报销结算的制约,看病难、看病贵负担也正在加剧。
  今年全国两会上,医保应尽快实现异地就医即时结算报销,也是代表、委员的建言热点。
  记者了解到,目前,国务院医改办已对“医保异地就医结算”拿出时间表,2015年,要全面推开省内异地就医直接结算(即时报销),同时选择在部分省份试点,探索建立跨省异地就医即时结算机制;重点针对退休职工、农民工等人群研究跨省异地就医结算办法。
  医保异地报销“推进”路
  我国现行三项基本医保制度
  ●城镇职工医保
  ●城镇居民医保
  ●新农合
  总参保率95%
  什么人需要异地医保报销?
  ●农民工
  ●随子女异地定居的老人
  ●异地求医的大病患者
  异地医保报销难在哪?
  ●各医保经办机构信息不联网
  ●医保统筹层次低,不同区县、不同地市的医保缴费水平不同,医保基金规模差异大
  “旧话重提”
  ●2009年4月国务院发布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中,提出“做好医疗保险关系转移接续和异地就医结算服务”,但没有列出明确的时间表和实现路径。
  ●2011年全国两会全国人大代表李兴浩:外出务工者、探亲旅游者、公务出差者经常往返于各大城市,异地就医相当普遍。建议异地就医直接按照参保地标准结算,简化异地医疗费用报销程序。
  ●2013年全国两会人社部副部长、国务院医改办副主任胡晓义:实现医保跨地区报销是目标,但要有循序渐进的过程。
  ●日国务院发布《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》,提出选择在部分省份试点,探索建立跨省异地就医即时结算机制。
  ●日国务院发布《促进信息消费扩大内需的若干意见》,提出“推进社会保障一卡通,建设医保费用中央和省级结算平台,推进医保费用跨省即时结算”。
  【现状】
  新农合
  10省试点农民工跨省报销
  3月6日,在十二届全国人大二次会议记者会上,国家卫生计生委主任李斌介绍,2013年,我国外出农民工有1.66亿人,其中在省内务工人员8800万人,跨省务工的7800多万,这部分人基本上在家乡参加了新农合。“怎么解决好外出农民工的看病就医问题,我们这几年进行了一些探索。主要是按照先易后难,先省内后省外这样一个步骤,推进异地报销这项工作。”
  李斌介绍,现在全国已经有90%的统筹地区实现了新农合经办结构和省内医疗机构的即时结报,“也就是说,在省内这个问题解决得比较好了。”同时,探索跨省跨区域的即时结算报销,地方也开展了一些试点。
  李斌举例说,像长三角这一带,在江苏省的徐州市,12家市级医院和周边的山东、河南、安徽省农民工流出地的新农合经办机构合作,建成跨区域的即时结算系统,目前已覆盖5000多万参合农民。
  全国政协委员、国务院医改办主任孙志刚介绍,国家卫生计生委正积极建设新农合国家级信息平台,目前已连通北京、内蒙古、吉林等9个省级平台和29所大型医疗机构,为跨省即时结算奠定基础。同时,10个农民工流出大省的部分新农合经办机构和农民工流入集中省份的部分医疗机构合作,联网就诊者的参保信息和诊疗费用,已开始试点探索跨省(直辖市、自治区)就医医保报销结算。
  城镇职工医保和城镇居民医保
  异地报销“简便”是重点
  全国政协委员、人社部副部长胡晓义介绍,参保者异地就医报销原来是县级统筹,出了县就叫异地,现在普遍提升到市级统筹,还有几个省实现了省级统筹,解决了在一个省内报销不便的问题。下一步,人社部将继续推行省内联网结算或省级统筹,解决省内所辖不同城市异地就医费用结算问题;同时,以异地安置的退休人员为重点,搭建跨省异地就医结算的平台办法,并努力搭建国家级跨省结算平台。
  胡晓义多次对媒体强调,我国医疗资源分布不均衡,最好的医疗资源集中在中心城市、特大城市,但不能让所有的人都到中心城市、特大城市看病。因此,目前医保政策的制度安排还是要鼓励小病、常见病在基层看,在本地解决;有疑难杂症、重大疾病到中心城市求医问诊。但是,“异地安置(随子女到外省定居)退休人员的异地就医即时结算报销,我们支持。”
  同时,国务院医改办介绍,由国家人社部主管的城镇职工和城镇居民医保已在长三角、珠三角等地区,通过区域联网、点对点联网结算等不同形式,方便异地就医后即时报销医药费用。
  【建言】
  异地生活退休职工就近报销
  建议在全国范围内尽快实现医保信息联网,资源共享,省地统管并面向不同地区的个人直接结算报销医疗费用。各地建立城镇职工养老基础资料库,汇集至省级医疗保险经办部门,使异地生活的退休职工能在居住地享有同等就医条件,患病后就近就医,并能即时报销医疗费用。
  ——全国政协委员张萍
  建国家级医保支付信息平台
  异地就医报销难,已严重影响到异地务工人员特别是农民工的身体健康。解决医保异地报销进展缓慢的关键在利益,因为各地医保统筹层次不同,医保缴费标准、报销比例、报销限额等均不相同。各级政府应坚持医疗经费由医疗参保地支付的原则,加快医保异地报销步伐。先实现省级统筹,解决省内异地就医即时报销;加快建立国家级的医保信息管理和支付平台,逐步实现跨省就医的即时结算报销。
  ——全国政协委员苏如春
  加速省内退休老人异地医保
  我国已进入人口老龄化快速发展阶段,60岁老人已突破2亿。而我国由于经济发展、人口迁移特殊性等因素,大量存在退休人员异地养老问题。但各地医保制度还不统一,高缴费、高待遇的地区与低缴费、低待遇的地区短时期难于统一协调,大部分地区随子女异地定居的退休老人,在生活地就医,却只能回参保地报销或放弃报销。
  鉴于目前实行跨省异地医保存在很大困难,建议国务院相关部门研究政策,加速落实本省内退休人员异地医保政策。
  ——全国政协委员刘昌俊
  【走向】
  国家卫计委
  异地就医报销不能影响分级诊疗
  国家卫生计生委主任李斌介绍,今后,将进一步提高新农合统筹层次,为参合农民工“异地就医即时结算报销”打好基础。目前,北京、上海、天津、重庆、西藏等省(自治区、直辖市)都已经实现了省级统筹,方便下一步试点跨省就医报销。
  同时,将加快速度,搭建跨省就医的医保结算信息平台,做到就医费用即时审核,对医保政策范围内的医药费给予即时报销。
  在信息平台的搭建上,国家卫生计生委已有实质推进,今后两年,将向全国公民免费发放居民健康卡。国家卫生计生委统计信息中心主任孟群介绍,居民健康卡不但是一张能到所有卫生医疗机构的就诊卡,还具有银行金融卡、新农合报销卡、儿童免疫接种、献血记录等综合卫生卡功能,方便公民,特别是近3亿农民工的异地就(转)诊报销结算功能。对城市居民来说,未来就诊时需要拿两张卡:健康卡和医保卡;而对农村居民,因为健康卡包含新农合的报销功能,因此只需携带健康卡即可。
  今年的政府工作报告中,对未来的中国医改也明确提出“扩大优质医疗资源,推进分级诊疗”的目标。针对异地就医报销与分级诊疗之间的矛盾,李斌强调,推进异地就医报销改革时,一定要考虑防止影响分级诊疗机制的建设,“不能让这项改革给那项改革设一个障碍。”
  “现阶段,有不少地区给了暂未能完成新版GSP认证的药店一段额外的宽限期。”长期关注药品零售行业发展的沈阳药科大学工商管理学院副教授王淑玲近日如是向记者表示。
  根据有关规定,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在日前到期的零售药店,应在日前完成新版GSP认证。其余则需要在日前完成认证。
  并非最后一根羽毛
  多位业内人士透露,目前多地确有延期认证的宽限时间,不过受访者均提醒:“宽限期仅是给予零售药店准备的缓冲,包括执业药师配置等新版GSP的相关规定,都是不可能回避的。”
  对于近期媒体披露一些零售药店关门及被吞并的消息,有业内专家认为,这与经济大环境和药店经营关系密切,而不仅是因为新版GSP的执行。
  “新版GSP全面提升了药品经营企业的软件和硬件标准,并针对药品流通薄弱环节增设了一系列新制度。”有华东地区零售药店高层坦言,受大环境影响,零售药店从高毛利时代转向微利,甚至出现亏损。
  王淑玲进行的全国药店分布密度数据分析研究指出,部分地区出现零售药店终止营业的现象,也与当地药店开办数量有关。“有的地方药店店均服务人数才1000人左右,数量多、竞争激烈,市场自身运行规律促使优胜劣汰。”在此背景下,不少大连锁药店努力提升服务质量,增加竞争砝码。“新版GSP对零售市场的规范是很好的推动。”她指出。
  逐渐围拢缺口
  与新版GSP对信息化管理、冷链管理等方面要求提高而增加硬件投入相比,更多被药店经营者提及的还是执业药师的配置。据2014年5月底的统计分析,在社会药店的执业药师有8.86万名,占注册上岗执业药师的七成多。但相对于全国近46万家零售药店,缺口仍不小。
  “北上广深等一线大城市的执业药师数量比较多,管理较规范,因此缺口不是很大。”上海国大万道大药房有限公司总经理陈春华指出,特别是北京和上海,药店的距离限制使总体药店数量有所控制。在他看来,对大城市连锁药店的执业药师配备影响较大的因素主要在人力成本的增加。“当然,认证推进也促使零售药店经营更加规范,提供更多药学服务。从长期来看,更有利于医药分开。”
  据悉,各地主管部门陆续加大了对零售药店执业药师的管理力度。北京市食药监局日前提出,计划用3年左右时间,将零售药店建成提供专业健康产品和专业健康服务指导的场所,将对执业药师进行违规计分管理,违规计分达到一定分值的将被责令停止执业,违规行为计入本人注册和继续教育档案记录。
  随着业内对执业药师需求的上涨,各零售药店纷纷鼓励从业人员进修报考,执业药师报考人数直线攀升。CFDA执业药师资格认证中心披露的数据显示,2013年全国执业药师资格考试报考人数将近40万人,较2012报考的18.8万人增加不少。
  王淑玲指出,在执业药师持证人数快速增加的当下,如何吸引和留住执业药师是众多零售药店必须考虑的。“除了薪酬,执业药师在药店地位的提高、药学服务作用的充分发挥等都是管理者必须思考解决的。”
  目前已有不少连锁药店在探索如何进一步发挥执业药师的角色作用。据悉,广东多家主流连锁药店日前签署了一份合作备忘录,进行慢病用药综合管理项目试点,让执业药师给慢病人群提供用药的药学服务,以体现执业药师的价值。
  连锁药店GSP达标率不足20%
  修订的《药品经营管理规范》(以下简称“GSP”)自日开始实施到现在,“中国连锁药店有6000多家,满足GSP条件的不到1/5。”中国医药物资协会连锁药店委员会主任委员徐郁平告诉北京商报记者,现在各个省市的主管部门针对新的GSP摸着石头过河,原因是落地的细则没有统一标准,药店通过该认证很困难。
  按照相关规定,新版药店GSP认证到2015年底要全面执行。部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在日前到期的零售药店,到日前就要完成新版GSP认证,其余则需要在日前完成认证。
  2015年即将到来,通过GSP认证的药店却很少,“规定在日前完成认证的药店大部分并未完成。新版GSP落地细则没有,目前药店的经营状况千差万别,各个省市根据当地的连锁药店实际情况进行摸索,希望实施细则能有个统一标准。” 甘肃德生堂大药房连锁经营有限公司董事长龙岩告诉北京商报记者,现在德生堂大药房也在过GSP。“执业药师目前很短缺,人才的培养不能一蹴而就。按照新版GSP规定,每家药店必须配备一名执业药师,对于一家连锁药店的不同门店来说,可不可以进行执业药师远程指导,温控系统需不需要有探头,冷藏的标准是什么,营业面积等等,这些都需要有个统一的标准,各个省市参照这些标准来实施。”
  龙岩透露,阻碍新版GSP通过的还有一个障碍,就是各个省市对于药店的经营政策不统一。“有的省市不允许药店卖处方药,有的省市不允许药店卖非药品,各个省市对于药店经营政策不统一,新版GSP实施细则就难有统一标准。” 比如说,医保卡的用途是用来买药品的,有的医保药店有保健品,这就为消费者持医保卡买保健品提供了方便,但是这不符合相关规定。为了杜绝这种现象,有的省市直接规定医保药店不能卖保健品。“政策的不均衡使得GSP实施细则难以产生统一标准,现在通过GSP的软件和硬件成本大幅增加。大量的投入,造成连锁药店经营步履维艰。”龙岩认为
  四部委正起草医保异地结算文件 有望在四季度发文
  10月24日,人社部召开2013年第三季度新闻发布会。人社部新闻发言人李忠在会上表示,人社部、发改委、财政部和卫计委正在按照整体推进和重点突破的原则,研究分层次推进医疗保险的异地就医费用结算工作,现在正在起草文件。他表示,文件争取在第四季度发布。
  会上,李忠表示,医疗保险制度在近几年获得了长足发展,各项制度在不断健全,参保人数在不断增长,可以说基本实现了全民医保。在全民医保基本实现的情况下,群众对于医疗服务结算便捷化的要求越来越迫切。就在新医改刚推出,医改方案面向全社会征求意见的时候,异地就医的问题就成为当时群众反映最突出的问题之一。从新医改推进以来,人社部就一直高度重视异地就医的问题。
  2009年,人社部印发了《关于基本医疗保险异地就医结算服务工作的意见》,根据这个指导意见,人社部对异地就医采取了三步走或者说三管齐下的策略,一是提高统筹层次,二是推进省内的异地就医,三是推进跨省的异地就医结算服务工作。指导意见下发之后,这几年各地都做了很多积极的探索。
  在提高统筹层次方面,可以说现在全国城镇医疗保险已经基本实现了市级统筹,在医保制度建立之初,统筹层次有个原则,宜市则市,宜县则县,所以全国很多地区的医疗保险统筹都是县一级统筹,当时有2000多个统筹地区。经过这么多年的发展,现在已经逐步实现了市级统筹。如果是县级统筹的话,老百姓到市里看病就成了异地就医,这种问题是很多的。通过提高统筹层次,实现市级统筹应该说60%以上的异地就医问题都是能够得到解决的,而且在巩固市级统筹的同时,全国现在有6个省(自治区、直辖市)实现了省级统筹,就是北京、天津、上海、重庆四个直辖市,加上海南和西藏。
  在完善省内异地报销方面,现在全国已经有27个省建立了省级异地就医结算平台,或者把各地社保的数据用到省一级来处理,通过这种方式,来解决在省内异地就医方面的问题,而且27个省里还有15个省已经直接实现了省内异地就医直接结算。如果省内异地就医联网直接结算这个工作做好了,异地就医问题大概还有30%能解决。综合上面的市级统筹,90%左右的异地就医结算问题可以解决。剩下的是跨省的异地就医问题,这方面群众反映也比较多。人社部门采取了很多工作,比如前些年探索的医疗保险区域协作,长三角地区各个省市之间有个医疗保险的区域协作。还有“点对点”的医疗服务,即这个城市可以在另一个城市的某个医院做定点,这种“点对点”的服务也在开展。但是总体来说,跨省就医探索覆盖面还是比较小,需要国家在这方面加强顶层设计。
  从已经开展的工作的基础上出发,根据党的十八届三中全会的精神,人社部现在结合分级诊疗模式的推开,会同国家发展改革委、财政部和国家卫计委正在按照整体推进和重点突破的原则,研究分层次推进医疗保险的异地就医费用结算工作,现在正在起草文件。
  对于完善异地就医费用结算政策,李忠表示,现在进展顺利,争取能够在四季度发文。他表示:“这个文件主要从进一步完善市级统筹、规范省内异地就医结算、以异地安置退休人员为重点来推进跨省异地就医结算、进一步提高医疗保险结算的管理服务水平等方面提出要求。”
  此外,李忠在会上通报了社会保障类的工作情况。9月末,社会保险基金总收入合计为28043.5亿元,同比增长13.5%;社会保险基金总支出合计为23930.7亿元,同比增长18.3%;目前,已有24个省份出台了具体实施办法,12个省份出台了经办规程。城乡养老保险制度衔接暂行办法实施平稳。全国共有31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团出台了大病保险实施方案,220多个地市已启动实施。积极推进异地就医医疗费用结算工作;24个省份提高了城乡居民基本养老保险基础养老金标准,目前全国城乡居民月人均领取养老金约90元;社会保障卡发放数量稳步增长,截至9月底,社会保障卡实际持卡人数达到6.43亿。
  谈及接下来的重点工作,李忠表示:
  第一,加快推进社会保障制度建设。加强养老保险顶层设计,推进基本养老保险制度改革及其相关综合配套改革。
  第二,进一步扩大各项社保覆盖面。落实城乡基本养老保险制度统一意见和衔接经办规程,确保衔接平稳运行。做好兼并重组、化解产能过剩、淘汰落后产能中企业职工安置和社保工作。
  第三,建立健全各项社会保险待遇确定和正常调整机制,确保各项待遇按时足额发放。第四,加强社保经办机构能力建设,提高经办服务水平。加快发行和推广应用全国统一的社会保障卡。完善社保信息披露制度。
  5月19日,温州日报刊发《药品零售出新规,鼓励药企连锁抱团》一文,该报记者从温州市市场监管局(2014年9月,温州工商局和食药监局合并,更名市场监督管理局)行政审批处获悉,该部门结合国家新GSP要求,发布了《温州市药品零售(连锁)经营许可实施细则》(以下简称《细则》),实施细则将于今年10月1日起施行。
  该报道称“全市2500多家药店将在人员配备、设施设备、信息化管理等方面按照新规进行‘转型升级’,一批不符合规定的低小散药店将遭遇‘淘汰’。”仅从字面上理解,这似乎表明,《细则》会给药店经营管理加上更多束缚,然而,记者翻看总共六十九条的《细则》后却发现,不少条款对于药店而言并非利空,而是利好。
  日前,记者联系温州市市场监督管理局行政审批处处长赵林,证实《通知》在药品零售经营和新GSP认证上都有不小的突破。
  过新GSP不强制配备冷藏车
  根据原卫生部日公布的《药品经营质量管理规范》(即业内通称的新GSP)第四十九条规定,药品连锁企业经营冷藏、冷冻药品的,应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。第一百零八条又规定,在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
  “就冷藏药品的运输问题,使用冷藏车或者冷藏箱、保温箱在GSP中都是允许的。但不管连锁企业用不用得上,GSP都强制要求企业配备冷藏车。我们在调研中发现,连锁企业销售的冷藏药品多不超过十个品种,一次性配送的包装数量很少,完全能够用冷藏箱或保温箱解决。因此即使购置了冷藏车,企业往往也都用不上。”赵林补充说,“冷藏车的购置和维护成本至少要十几万。开着这么大一辆车就只是运几个包装单元的药品,开销的成本很大,企业肯定不愿干。”
  据赵林介绍,此次《细则》的发布,背景是温州市市场监督管理局在遵循国家政策的前提下,进一步结合充分的市场调查进行改善调整。“在保证药品质量安全的前提下,我们本着务实的态度,配不配备冷藏车,由企业根据实际需要决定,不强行让企业承担不合理的成本支出。”
  筹建连锁不再要求成立仓库配送中心
  根据温州原本的委托配送规定,必须获得《药品经营许可证》和营业执照的企业才有资格申请委托配送。而企业在筹建药品连锁企业时,需先租用仓库,成立连锁企业配送中心,方可取得《药品经营许可证》和营业执照。
  然而,有的新开办企业原本就打算委托配送,即在实际运营中,并不需要设置仓库,但为了申请委托配送,他们将不得不先租用仓库建立配送中心,等取得相关证照获批委托配送后,又撤除仓库的设置。
  赵林说:“这其实增加了委托配送企业的负担。临时租用的仓库纯粹是为了申请证照,但从始至终这个仓库根本派不上用场。所以我们新的规定就允许连锁企业在筹建时,可通过委托配送意向书的形式申请经营许可,取消了审查环节有关仓库设置的要求。”
  但据了解,对受委托的企业,温州市市场监督管理局有一套严格的要求:
  首先他们必须是通过新GSP认证的;
  其次他们的规模达到能满足委托方配送需求的条件;
  最后是他们要连续三年的信用评定等级均不低于B级(温州市市场监督管理局在日常监管中会对批发企业进行信用等级评定,分为A、B、C、D四个等级)。
  “国家对于受委托方没有严格的规定要求,我们把这些要求具体化,规范化。”赵林说。
  “一企两证”减免税收
  对于既有批发业务,又有零售业务的企业来讲,以往必须成立两家公司。所以即使两家企业是同一个法人代表,药品从批发板块流向到零售板块,仍属于购销行为,需要进行申报纳税。
  “现在我们允许批发企业既可以申请批发经营许可证,又可以申请零售经营许可,那么药品从批发板块流动到零售板块,就属于内部调拨,不产生税收问题,减轻了企业部分税收压力。”赵林告诉记者。
  单体药店允许开分支机构
  虽然国家并没有明令禁止单体药店开办分支机构,但是一直以来,各地都会通过一些行政干预手段,来限制单体药店开办分支机构。
  赵林对记者分析:“单体药店如果有能力配送、管理几家分店,为什么不让他们开呢?只要他们按照国家法律,建立与连锁企业相同的质量管理体系,完全是可以放开单体店开分支机构的。”但是赵林强调,单体药店如果开办分支机构,将从采购配送、质量管理、信息等方面都采用和连锁企业相同的标准来要求。
  据了解,为提高连锁药店的经营力,温州市把申请连锁资质的起始门店数量从原来的2家提高到10家。而此次允许单体药店开办分支机构,一些想成立连锁,但是仍未达到要求的企业就可借助此政策过渡,加强经营能力,提高门店数。这样看来,允许单体药店开分店也可能成为温州市提高药店连锁率的促进政策。
  2016年初,各地食药监局相继重启了新一轮的飞检工作,使药店在日常经营管理时如履薄冰,特别是采取随机抽取、突击抽查相结合的检查方式后,更是打得那些心存侥幸的企业措手不及。
  据不完全统计:2016年1月至6月,全国被责令整改或者立案的药品经营企业共有1396家,被注销GSP的药品经营企业有3003家,被撤销、收回GSP的药品经营企业有183家,这让整个零售药店的小伙伴们感到风声鹤唳。
  那么如何在这一场产业变局中,抓住机会从逆境中生存,39医药君为各位小伙伴整理了药监部门在GSP飞检工作的要点,希望能给大家在日常工作中获得一些帮助。
  一、飞检流程
  1.检查员出示工作证,要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。
  2.检查依据一般为GSP条款,先把门店整体店面拍照,接下来进入检查阶段,一般从以下方面:
  (1)检查现场情况(证照.分类分区标识,冷链管理等)
  (2)现场抽查几个商品,要求提供配送单.验收记录、养护记录、检验报告单,所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗,并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表,并拍照。
  (3)检查设备设施(空调.温度计),查看记录并拍照。
  (4)检查质量日常记录表(花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等),并拍照。
  (5)检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。
  3.检查结束给出检查表,要求门店店长或药师签字确认。
  二、容易出现的问题
  对于药店的小伙伴来说,飞检猛于虎。而繁琐的日常工作难免会出现纰漏或瑕疵,如何能做到万无一失,顺利通过一轮又一轮的飞检呢?广大零售药店的小伙伴要注意以下6点可能会是容易出现的问题
  1.证照问题:证照.执业药师注册证没有悬挂店堂。
  2.药师不在岗:没有出示药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药的告示牌。
  3.记录问题:记录填写不够及时,填写不规范。
  4.分类分区陈列问题。
  5.中药饮片问题:没有养护、发霉、生虫;没有按2015版药典正名正字,装斗前没有复核。
  6.生活用品出现在营业场所。
  三、注意事项
  除此之外,零售药店在日常工作中一定要将管理系统化和规范化,将检查工作落实到位,尤其是票据、档案、仓库和人员都是飞检的重点。
  1.票据管理:按要求及时记录,签名记录规范齐全,正确修改,妥善保管,不缺失。
  2.档案:按GSP要求统一档案的管理要求,连锁总部将门店必须建立的档案列一个目录,建档的方式要求相对统一,门店按目录和要求建档,工作落实到人,做到及时归档及时更新管理。
  3.仓库:做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。
  4.人员:按GSP要求设置岗位,人员资质符合岗位要求,人员花名册根据实际更新,人员培训不能遗漏(岗前和每年的继续教育),人员体检(岗前和每年体检),劳动合同管理,交金情况,在岗执业的执业药师应当挂牌明示,营业员统一着工作服,佩戴工作牌,执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学专业技术职称。[责任编辑:侯荣彪]
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