疾病：注射用美罗培南
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目录1 拼音měi luó péi nán2 英文参考Meropenem[湘雅医学专业词典]3 美罗培南药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名美罗培南3.1.2 汉语拼音Meiluopeinan3.1.3 英文名Meropenem3.2 结构式3.3 分子式与分子量C17H25N3O5S·3H2O&&& 437.513.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（一）-（4R,5S,6S）-3-[（3S,5S）-5-（二甲基胺）-3-烷]硫-6-[（1R）-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-合物。按无水物计算，含C17H25N3O45S应不少于98.0%。3.5 性状本品为白色至微黄色性粉末；无臭。本品在中，在水中略溶，在、或中不溶；在0.1mol/L中溶解，在0.1mol/L溶液中略溶。3.5.1 比旋度取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（ E），比旋度应为-17°至-21°。
3.6 鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光图谱应与对照的图谱（《药品红外集》997图）一致。3.7 检查3.7.1 结晶性取本品，依法（ D），应符合。3.7.2 酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），应为4..0～6.0。3.7.3 溶液的澄清度与颜色取本品5份，分别加入澄清的2%碳酸钠溶液制成每1ml中含美罗培南0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B），均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。3.7.4 有关物质取本品，加0.1%溶液（取三乙胺1.0ml，加水900ml，用溶液（1→10）调节pH值至5.0±0.1，加水稀释至1000ml]溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.1%三乙胺溶液定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，波长为220nm，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，主峰前和后的最大杂质峰均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。3.7.5 残留溶剂3.7.5.1 丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯与四氢呋喃取本品约0.4g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液（取乙醇适量，精密称定，加水制成每1ml约含1mg的溶液）2ml，用1%碳酸钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；取丙酮、、、、各适量，精密称定，加水定量稀释制成每1ml中分别约含1.0mg、0.5mg、0.3mg、0.5mg、0.3mg的混合溶液。精密量取5ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，得每1ml中分别约含乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃为0.2mg、0.1mg、0.05mg、0.03mg、0.05mg、0.03mg的混合溶液。精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液，照残留测定法（ P第一法）测定。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温50℃；进样度140℃，检测器温度250℃；顶空瓶温度90℃，平衡时间30分钟，取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃，各色谱峰间的度均应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积比值计算，均应符合规定。3.7.6 水分取本品，照（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含应为11.4%～13.4%。3.7.7 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留不得过0.2%。3.7.8 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含不得过百万分之十。3.7.9 可见异物取本品5份，每份各0.5g，加2%碳酸钠溶液（经0.45μm滤膜滤过）溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ H），应符合规定。3.7.10 不溶性微粒取本品3份，加2%碳酸钠溶液（经0.45μm滤膜滤过）制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），每1g中，含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。3.7.11 细菌内毒素取本品适量，依法检查（ E），每1mg美罗培南中含的量应小于0.12EU。3.7.12 无菌取本品，加2%碳酸钠溶液（每1g美罗培南加12.5ml）充分溶解，再加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释成每1ml含20mg的溶液，经薄膜法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不少于500ml），每管中加入不少于300万单位的酶，以金黄色为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。3.8 含量测定照（ D）测定。3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以有关物质项下的0.1%三乙胺溶液－乙腈（93.5：6.5）为流动相；检测波长为220nm。取美罗培南对照品溶液适量，置水浴中加热1小时，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，美罗培南峰保留时间约为7分钟，出峰顺序依次为美罗培南开环物、美罗培南，美罗培南峰与美罗培南开环物峰的分离度应符合要求。3.8.2 测定法取本品适量，精密称定，加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取美罗培南对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。3.9 类别β-内酰胺类。3.10 贮藏密封，在凉暗处。
3.11 制剂3.12 版本《》2010年版4 美罗培南说明书4.1 药品名称美罗培南4.2 英文名称Meropenem4.3 别名；；；；；Mepem4.4 分类抗生素 & β内酰胺类4.5 剂型0.25g，0.5g。4.6 性 状美罗培南为白色或微黄色粉末4.7 主要成分（一）-（4R，5S，6S）-3-[[（3S，5S）-5-（二甲基氨甲酰基）-3-吡咯烷]硫]-6-[（1R）-1-羟乙基]-4-甲基-7氧-1-氧双环[3，2，0]-庚-2-烯-2-羧酸三水合物。美罗培南为：C17H25N3O5S·3H2O量：437.514.8 美罗培南的药理作用美罗培美罗培南是一种注射用碳青霉烯类抗生素药。机制是通过其与参与合成的青霉素结合蛋白（PBPs）结合而的合成，从而起作用。美罗培南作用特点是:对β-内高度，且本身尚有酶抑制作用，具有广谱、强效、耐酶、抑酶的特性。美罗培南对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌均，尤其对革兰阴性菌有很强的。其抗菌谱和抗菌活性与，但对二肽酶的稳定亚胺培南高4倍，可单独使用。美罗培南对肠属、、、、腐生葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌、粪肠、脆弱等具有很强的抗菌活性。对、属、等也有一定的抗菌活性。美罗培南对军团菌、衣原、支原体无效。4.9 美罗培南的药代动力学健康成人滴注美罗培南后，在中的浓度可随而变动。30min内静注0.5g，血药峰值浓度约为21～30μg/ml。后在痰液、肺、、、腹腔内中良好，且可以透过血-屏障至脑脊液。美罗培南主要从，健康成人无论给药剂量，经30min静脉滴注后，8h以内物排泄率均为60%～65%。美罗培南约为1.0h，连续给药与单次给药几乎相同，药物无作用。肾降低时，尿中排泄速度下降，延长。4.10 美罗培南的适应证美罗培美罗培南适用于敏感菌所致的下列:1.感染，如、肺炎、肺脓疡、等。2.腹内感染，如、胆管炎、肝脓疡、等。3.泌尿、感染，如、复杂性、、子宫内感染、、子宫炎等。4.骨、及、软组织感染，如、（）、、、创口感染、创面感染、烧伤创面感染、手术感染、颌骨及颌骨周围蜂窝织炎等。5.眼及耳鼻喉感染。6.其他严重感染，如（）、等。4.11 美罗培南的禁忌证对美罗培南过敏者。4.12 注意事项1.慎用:（1）对β-内酰胺抗生素过敏者；（2）严重肝、肾功能障碍者；（3） 、皮疹、等过敏者；（4）、潜在疾患者；（5）妇女。2.药物对的影响:尚未确定美罗培南对、、乳儿及婴的。3.少数患者用后可出现（ALT）、氨基转移酶（）暂时性升高。4.13 美罗培南的不良反应1.主要有皮疹、瘙痒、药物热等。偶见。2.：主要有、、、等胃症状。3.：偶见肝功异常、胆汁淤积型等。4.肾脏：偶见排尿困难和。5.：偶见、、模糊、、神经过敏、、、抑郁、痉挛、等中枢神经系统症状。6.系统：偶见胃肠道、和腹腔积血等出血症状。7.其他：肌内注射或静脉给药时可致局部、红肿、硬结，严重者可致。4.14 美罗培南的用法用量每8小时500～1000mg。4.15 药物相互作用1.和美罗培南联合用药可降低美罗培南的血浆清除率，延长美罗培南的半衰期。2.美罗培南与活同用可能会伤寒活疫苗的，其可能的机制是美罗培南对伤寒沙门菌有抗菌活性。3.有报道，与美罗培南合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。4.16 专家点评美罗培美罗培南为广谱抗生素，尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。对患呼吸道感染的老年住院患者，美罗培南临床率76.67%，有效率为90.00%，清除率为90.91%，率为6.67%。与亚胺培南/对照治疗细菌性感染的评价结果，美洛培南对分离的51株常见抗菌活性强，对部分细菌产生β-内酰胺酶稳定，其所致不良反应以胃肠道为主。美洛培南抗菌广，抗菌活性强，能安全有效地用于中、重度呼吸道，泌及皮肤软组织等部位的感染。可用于治疗慢性支气管炎急性恶化、下呼吸道感染、、腹腔感染、及败血症。研究表明美洛培南能迅速分布于组织间隙产生临床治疗浓度。相关文献
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不知道大家有没有做这部啊，我的条件是加THF作溶剂，然后加2,6二甲吡啶，但是产品收率始终不高啊...不知道有什么改进的方法
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可以使劲加大钯碳的用量，培南类都是这么做的，要不后续产品不易结晶而变质。
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此反应是非均相反应，应加快搅拌速度或者改变搅拌桨的形式，也可以增大催化剂的量，提高转化率。
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THF 分析纯的，一定要处理，不然过氧化物会毁了反应。出于安全考虑，用甲基四氢呋喃代替四氢呋喃。反应可以升温到60度。注意（罐内）压力。可适量加入一些 MeOH （ＥｔＯＨ也可以，对罐不腐蚀）。［也可加入 HOAc （对罐腐蚀），但只有很难做的氢化时才使用，在你的反应中，不推荐。］
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