药典规定，静脉用和椎管用注射液不能添加任何益诺本草抑菌膏剂，为什么注

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-06-24 05:18 标签： 静脉曲张治疗仪管用吗
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注射剂的合理使用使用,帮助,注..
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注射剂的合理使用
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3秒自动关闭窗口注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用_百度知道
注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用
调整注射液pH值至适宜范围能够减少对机体的刺激、0、硬膜外配制注射剂时，加有抑菌剂的注射液.防止主药氧化的附加剂　　常用的防止主药氧化的措施有、碳酸氢钠。　　1。常用的渗透压调节剂有氯化钠。常用调整pH值的附加剂有盐酸、pH值调节剂、磷酸氢二钠。　　3：①加抗氧剂，仍应用适宜的方法灭菌、抗氧剂、环己二胺四醋医`学敎育网搜`集整理酸钠等；或加酸碱使生成可溶性盐类.增加主药溶解度的附加剂　　为了提高注射剂的澄明度，增加注射液的稳定性；②加金属离子络合剂。　　2。　　5.调整pH的附加剂　　注射液的pH值一般在4～9之间，或加增溶剂、非水溶剂。静脉输液与脑池内、抑菌剂，常采取在药物分子结构上引入亲水基团，可造成溶血、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂，不得加抑菌剂。此外还可采用降低温度.抑制微生物增殖的附加剂　　常用抑菌剂为0、增溶剂、调节适宜的pH值等措施，大量输入的注射液pH值应近中性。除另有规定外，在标签上应标明所加抑菌剂的名称与浓度。抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长，加速药物的吸收、氢氧化钾、0。常用的增加主药溶解度的附加剂或乳化剂有普流罗尼克（pluronic.5%苯酚。　　4.5%三氯叔丁醇等、助悬剂等、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠。③通入惰性气体.3%甲酚.2%、胆固醇和胆汁等。所用附加剂应不影响药物疗效。若大量注入低渗溶液，一般浓度为0、乳化剂。如渗透压调节剂，常用的抗氧剂有亚硫酸钠，较多用普流罗尼克F-68）、枸橼酸，一次注射量超过l5ml的注射液，如依地酸二钠或依地酸钠钙；或使用混合溶剂，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激，避免对检验产生干扰，脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂、葡萄糖等、助溶剂等方法增加药物的溶解度.调节渗透压的附加剂　　凡渗透压与血浆.1%～0、避光，但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂，因此注射剂应调节其渗透压与血浆等渗、氢氧化钠、泪液相等的溶液称为等渗溶液、磷酸二氢钠等，如N2，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
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专题一 注射剂的制剂技术
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&&《​药​物​制​剂​技​术​》​十​二​规​划​教​材​,​于​广​华​主​编​,​化​学​工​业​出​版​社02​年月​出​版​,​全​套​课​件​。
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你可能喜欢药分西药分析:注射剂
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药物分析西药分析:注射剂
中药注射剂系指从中药材中提取的有效成分，经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液，以及供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液。　　注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：　　一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂中药注射剂系指从中药材中提取的有效成分，经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液，以及供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液。　　注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：　　一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用注射液或其它适宜的水溶液。　　常用的油溶剂为、等，除应符合各该油项下的规定(见本药典正文)外，并应精制使符合下列规定。　　(1)应无异臭、无酸败味；除另有规定外，色泽不得深于黄色6号标准比色液，在10℃时应保持澄明。　　(2)碘值为79～128；皂化值为185～200；酸值不大于0.56。　　其他溶剂必须安全无害，用量应不影响疗效。　　二、配制注射剂时，可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时，用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量(g/ml)为 0.5％苯酚，0.3％甲酚，0.5％三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。医学全在线网站　　三、除另有规定外，容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。　　四、配制注射液时，灌注的药液必须澄明，容器应洁净干燥后使用。　　配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时,并放冷至适宜的温度。　　除另有规定外，注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下，15～20μm（间有个别20～50μm)者不得超过10％。　　供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌，凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4％以内。　　五、注射剂在配制过程中，应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌，如不能在当日内完成，必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存；供静脉及椎管注射用的注射剂，更应严格控制。　　六、接触空气易变质的药物，在灌装过程中，容器内应排除空气，填充或氮等气体后熔封。　　七、熔封或严封后，可根据药物的性质选用适宜的方法灭菌，必须保证成品无菌。　　八、熔封的注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。　　九、注射剂应按规定的条件遮光贮藏。　　【注射液的装量】　　灌装注射液时，应按下表适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外,供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。　　━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　　　　　　　　　│　　　　　增　　加　　量　　　　
　　├────────┬─────────
标示装量　　　　　　│　　易流动液　　│　　 粘稠液
　　───────────────┼────────┼─────────
　　0.5ml　　　　　　　│　　 0.10ml 　　│　　 0.12ml
　　1.0ml　　　　　　　│　　 0.10ml 　　│　　 0.15ml
　　2.0ml　　　　　　　│　　 0.15ml 　　│　　 0.25ml
　　5.0ml　　　　　　　│　　 0.30ml 　　│　　 0.50ml
　　10.0ml　　　　　　　│　　 0.50ml 　　│　　 0.70ml
　　20.0ml　　　　　　　│　　 0.60ml 　　│　　 0.90ml
　　50.0ml　　　　　　　│　　 1.0ml　　　│　　 1.5ml
　　━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━　　检查法　　注射液的标示装量为2ml或2ml以下者取供试品5支，2ml以上至10ml者取供试品3支，10ml以上者取供试品2支；开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器（预经标化)抽尽，在室温下检视；测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器抽尽，放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。　　【注射用无菌粉末的装量差异】除另有规定外，注射用无菌粉末的装量差异限度应符合下表规定。
　　━━━━━━━━━┯━━━━━━━━
　　检查法　　取供试品5 瓶（支)，　　　　平均装量
　　除去标签、铝盖，容器外壁用
　　│　装量差异限度
洗净，干燥，开启时注意避免玻璃 　─────────┼────────
　　屑等异物落入容器中，分别迅速精　　0.05g以下或0.0g　│　　 ±15％
　　密称定,倾出内容物，容器可用水、 　0.05g以上至0.15g │　　 ±10％
　　乙醇洗净,在适宜的条件下干燥后，　 0.15g以上至0.5g　│　　 ±7％
　　━━━━━━━━━┷━━━━━━━━　　再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶（支)的装量与平均装量。将每瓶（支)的装量与平均装量相比较,应符合上表的规定。如有1瓶（支)不符合，应另取10瓶(支)复试，均应符合规定。　　【注射剂的澄明度】　　照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。　　【无菌】　　照无菌检查法项下的方法（附录ⅩⅢ Ｂ)检查，应符合规定。
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