您的位置：
> FDA 批准雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变
FDA 批准雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变
摘要：Medscape报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了雷珠单抗的新适应症：雷珠单抗注射液（0.3mg）可用于糖尿病黄斑水肿（DME）患者糖尿病视网膜病变的治疗
　　近日，Medscape报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了雷珠单抗的新适应症：雷珠单抗注射液（0.3mg）可用于黄斑水肿（DME）患者糖尿病视网膜病变的治疗。
　　临床意义
　　FDA指出，糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病性眼部疾病。FDA药品评价和研究中心的Cox博士在新闻发布会中道：&糖尿病是一项严重的公共卫生问题，累及的人群逐年增多。DME患者的糖尿病视网膜病变严重影响患者，雷珠单抗新适应症的获批为此类患者提供了首个有效治疗。&
　　雷珠单抗用于DME患者糖尿病视网膜病变治疗的安全性和有效性在两项研究中得到了证实。这两项研究共纳入759名患者，治疗并随访三年。结果显示，与未接受雷珠单抗注射的患者相比，接受雷珠单抗注射的患者糖尿病视网膜病变的严重程度显著改善。
　　不良反应
　　雷珠单抗的常见不良反应包括结膜出血、眼痛、和眼内压升高。严重不良反应包括眼内感染和视网膜脱离。
　　FDA称雷珠单抗是&治疗DME患者糖尿病视网膜病变的突破性疗法&，并以优先审查程序加速通过了这一新适应症的审查。这说明雷珠单抗在用于DME患者糖尿病视网膜病变这一严重情况时，显著地改善了治疗的安全性和有效性。
　　FDA之前已批准雷珠单抗用于DME和视网膜静脉闭塞所致黄斑水肿的治疗，这两种疾病均可造成体液漏出到黄斑，从而导致视物模糊。
　　适应症
　　雷珠单抗还被批准用于新生血管性（湿性）年龄相关黄斑变性（AMD）的治疗。雷珠单抗的给式为每月一次眼内注射。
淀粉是糖尿病罪魁祸首
土豆淀粉含量多慎食
相关标签&:
有健康问题？医生在线免费帮您解答!本站已经通过实名认证，所有内容由喻晓兵大夫本人发表
注射雷珠单抗多少钱
状态：就诊前
希望提供的帮助：
不经意间搜到您回复您的患者贵院注射雷珠单抗是4300元费用，是真的吗？是美国和瑞典合作研发的雷珠单抗抗吗？
所就诊医院科室：
广州中山大学眼科中心 眼底病治疗中心
您好！我院是全国第一家使用雷珠单抗的医院，已有8年的历史，一支药是9800元，我院为减轻病人负担，三个人合用一支药，再加上手术费，总费用4300元左右。
状态：就诊前
您好，喻主任。我是一名31岁患黄斑变性的患者，因为家在广西，目前在广州中山大学中山眼科中心接受治疗，治疗也就是抗VEGF治疗，即注射雷珠单抗，从8月发现有这个病之后于9月15日注射第一针，10月20日注射了第二针。目前看东西还是歪的，但已较治疗前恢复好很多，戴镜视力能达到0.8了，未治疗前是0.2。我在注射第二针的时候，我的主治医生对我说恢复很好，达到可继续打或不打的标准，但他建议多打一针，对后期疗效会更好，他也告诉我雷珠单抗是不可能根治这个病的，只是控制。大家都知道这个针非常昂贵，又不能报销，全靠自费。我经济情况受家人重病患者较多因素目前也不怎么样，我想请问喻主任的是，像我们这么年轻的，注射2针后，能维持个三到五年吗？老实说，我迫切需要三到五年的时间来赚钱缓解经济压力。不知道您手下的病患，得这病的年轻人多吗？他们恢复情况如何？注射频率如何？谢谢您。
您好！通常2针是可以的。但如果你以后为了赚钱精神和体力压力比较大的话，这个病有可能复发。所以请注意心态。有变化尽早治疗。
喻晓兵大夫通知出停诊:8月1号、8月4号、8月8号、8月11号停专家门诊及眼内注射。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
1.扫码下载好大夫App
2.点击中的"免费咨询"描述病情
3.成功后，医生会在24小时之内回复
疾病名称：糖尿病视网膜病变，黄斑水肿&&
希望得到的帮助：陈医生：您好！因在网上看了其他患者对您的高度评价，以其您对眼病治疗相关知识的介绍...
病情描述：2015/4月感觉视力模糊，5月份在上海市第十人民医院激光四次。激光后，右眼视力下降，黄斑水肿更加厉害（当时一位年轻医生做不下去，过几天换了其他医生再补做的).6/29日在上海市第一人民医院就诊...
疾病名称：右眼中间看物缺失&&
希望得到的帮助：有没有办法医治
病情描述：右眼中心有白色盲区看不见看物变形右眼有痛感
疾病名称：左眼黄班区钝挫伤&&
希望得到的帮助：现在怎样办。求助。
病情描述：左眼6月23日外伤。烟花碎片。后视力下降。
疾病名称：中浆病&&
希望得到的帮助：有什么更好的办法尽快治好
病情描述：视力下降 异样感，看字迹时有忙区，变小 右眼揉时发出声响 点眼水不能流入口中
疾病名称：眼底黄斑变性&&
希望得到的帮助：在家里看病医生说只能药物维持，想问下是否还能够治疗好或者更好的治疗方式
病情描述：检查及化验：
做眼底检查
治疗情况（当前用药或近期手术）：
刚刚服药三天，目前没明显情况
疾病名称：黄斑病&&
希望得到的帮助：希望给予意见哪些医院可以有效控制与治疗
病情描述：有水肿现象，看不清东西，有开一些药，但是没什么作用
疾病名称：黄斑性玻璃体浑浊0.04，复查后0.1&&右眼0.4黄斑性玻璃体浑浊，眼前有黑影&&
希望得到的帮助：针对性的治疗方案，这个病能治好吗？
病情描述：右眼黄斑性玻璃体浑浊，视力0.04，眼球有葡萄肿，巩膜增长
疾病名称：视网膜静脉周围炎&&结核感染&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议,是否需要就诊?就诊前做哪些准备？
病情描述：视网膜静脉周围炎，眼底出血。五月十八再次出血后吃药，六月十六日再次注射雷珠单抗。请问您
我去您那可以看病怎么预约呢主任，我前天打完雷珠单抗
想问您 我现在可以做全视网膜光凝吗，我很...
疾病名称：糖尿病引起的眼底病变，双眼几乎失明&&
希望得到的帮助：双眼可以好转，起码生活可以自理。
病情描述：2016年初双眼视物模糊，到市眼科医院诊断眼底出血，黄斑水肿，激光治疗。最近双眼更加模糊，几乎失明。
疾病名称：先天性眼底发育不全&&
希望得到的帮助：先天性眼底发育不全能够治愈吗
病情描述：咨询一下先天性眼底发育不全有治愈的可能吗
疾病名称：高度近视黄斑出血&&
希望得到的帮助：推荐治疗方案，最好详细一些
病情描述：半年内，眼睛隐隐约约感到疼痛，干涩流泪，视物模糊扭曲，视力下降
疾病名称：视网膜神经色素变性&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议,您院有可控治疗效吗
病情描述：男，42岁，先天性，夜盲视野渐变小，左眼近一年视物扭曲
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
喻晓兵大夫的信息
微创玻璃体切除联合白内障超声乳化治疗增殖性糖尿病视网膜病变，玻璃体积血混浊，黄斑前膜，黄斑裂孔，视网...
喻晓兵，女，医学博士，主任医师，研究生导师，现任北京医院眼科副主任，中华医学会眼科学分会青年委员会委...
喻晓兵大夫的电话咨询
90%当天通话，沟通充分!
眼科可通话专家
副主任医师
副主任医师
北京同仁医院
北京同仁医院
副主任医师
副主任医师
西安市第四医院
湘雅二医院诺适得(雷珠单抗注射液)
最近被加入的企业
名片夹还没有企业信息，赶紧查看企业联系方式加入吧！
『北京市佳万医药商贸有限公司』的联系方式为，010-，联系人：罗良山
品牌/厂家：其他产品名称：诺适得雷珠单抗注射液
以上是诺适得(雷珠单抗注射液)的详细介绍，包括诺适得(雷珠单抗注射液)的价格、型号、图片、厂家等信息!
诺适得(雷珠单抗注射液)
【诺适得商 品 名】诺适得【诺适得通 用 名】雷珠单抗注射液【诺适得别
名】兰尼单抗注射剂【诺适得汉语拼音】Leizhudankangzhusheye【诺适得英 文 名】Ranibizumab Injecti...
商机库包括所有采购、招标信息的汇总
与诺适得(雷珠单抗注射液)相关的产品信息
诺适得(雷珠单抗注射液)产品相关搜索
最新其他医药中间体产品
按排行字母分类：
我需要采购其他医药中间体，请供应商联系我....
马可波罗&&全心服务
联系电话：*
允许同品类其他优质供应商联系我热门搜索：
>>> > 诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明
手机浏览微商铺
分享宣传产品 还：
诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明
产品单价：1200元/瓶所在地区：广东广州最小起订：2瓶供货总量：1000瓶在线沟通：
主营产品：
联系电话：
实名认证：
商铺产品分类
商铺产品推荐
同类产品推荐
“诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明”产品详情描述：
诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明
【诺适得通用名】 雷珠单抗注射液
【诺适得功能主治】 雷珠单抗注射液（诺适得）用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。
【诺适得说明书】
【商品名】诺适得
【通用名】雷珠单抗注射液
【别名】兰尼单抗注射剂
【汉语拼音】Leizhudankangzhusheye
【英文名】Ranibizumab Injections
【主要成分】雷珠单抗
【性状】无色或微黄色无菌注射液
【药理作用】诺适得为一种重组人源化单克隆抗体,为肠道杆菌(E.coli)在含四环素的培养液中的产物，其受体结合部位是血管内皮生长因子A(VEGF-A),相对分子质量为48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促进新生血管生成和渗漏,被认为是导致湿性老年黄斑病变的原因。这种结合防止并阻碍了血管受体(VEGFR1和VEGFR2)在血管内皮细胞表面的的相互作用,阻止血管内皮增生,减少了视黄斑区血管的渗漏和视网膜新血管(CNV)的生成。
【药动学】动物试验表明，玻璃体内注射雷珠单抗后1天血药浓度达峰值，消除半衰期为3天，血清与玻璃体内的药物浓度同步降低（后者浓度高于前者约2000多倍）。
湿性老年黄斑病变患者每月注射雷珠单抗0.5mg，其血浆浓度极低，远远低于体外细胞增生法测得的VEGF-A50%抑制浓度。在每眼0.05-1.0mg的剂量范围内，血清峰浓度与剂量呈正比。群体药动学表明，每眼0.5mg注射后1天达血清峰浓度，***小稳态浓度为0.22mL?d-1。玻璃体内平均半衰期约为9天。人体或玻璃体药物浓度高于人体血清浓度90000倍。
【适应症】用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。
【用法用量】推荐剂量：玻璃体注射0.5mg,每月1次，对不能耐受者，可改为每3个月注射1次，但可能导致疗效下降。
【不良反应】常见的不良反应包括：结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮感（飞蚊症）、视网膜出血等。与注射过程有关的严重不良反应，发生率＜2%的包括眼部感染和眼压升高；＜0.1%的包括：眼内炎、孔源性视网膜剥离、医源性白内障。非眼部的严重不良反应（发生率＜4%）主要为动脉栓塞性疾病。
【禁忌】眼部或眼周围感染，对雷珠单抗及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C，目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的相关资料，故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。
2.老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。
3.仅用于眼内玻璃体注射。每支注射剂仅用于单眼治疗，如果双眼都需要治疗，应使用新注射剂并采取无菌措施，更换新的无菌手套、盖布和眼罩。
4.在给药前，必须采取无菌措施，用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物，吸入药物后，弃去针头，该针头不得用于玻璃体内注射。玻璃体内注射应使用包装内专用针头。
【有效期】三年
【批准文号】注册证号S
【规格】10mg/ml，每瓶装量0.20ml
【价格】1200元/支
【包装】1瓶/盒，内附2个针头和1支注射器
【贮藏】密闭，遮光保存。
【生产企业】瑞士Novartis Pharma Stein AG
【咨　　询】咨询电话 020- 手机 & QQ: 联系人：贺金日,欢迎新老客户前来洽定货！本站所有产品均不提供免费样品！本产品大量购买可优惠！本地可送货上门，外省市一律用 EMS快递
温馨提示：【诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明】是由【广州市康瑞生物科技有限公司】提供的，想了解更多关于【诺适得(雷珠单抗注射液)疗效 价格 说明】的相关系信息，。
个性化推荐 电议元电议2.6元7000元54000元电议
手机号码：固定电话：86-6电子邮箱：商铺地址：地址：广东省广州市天河区华穗路263号
贺金日先生 (经理)
在线沟通：
联系我时，请说在中国制造交易网上看到的，谢谢！
免责声明：
以上所展示的由自行提供的，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，中国制造交易网不承担任何责任。中国制造交易网不涉及用户间因非本网站担保交易方式的交易而产生的法律关系及法律纠纷，纠纷由您自行协商解决。
友情提醒：
本网站仅作为用户寻找交易对象，就产品和服务的交易进行协商，以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为保障您的利益，避免产生购买风险，建议您在购买相关产品前务必确认供应商的资质及产品质量，优先选择交易通产品。过低的价格、夸张的描述以及私人银行账户等都有可能是虚假信息，请采购商谨慎对待，谨防欺诈。
现在客服请求为您服务
贺金日先生
广告经营许可证 | 豫B2- | 增值电信业务经营许可证 豫B2-谁控制了雷珠单抗的进货渠道，垄断了高药价？_百度知道
谁控制了雷珠单抗的进货渠道，垄断了高药价？
针、面对失明风险、谁控制了雷珠单抗注射液的进货渠道？
2，医院卖9800元”，英文名Lucentis 、国内药厂众多，0，不让刷卡）。问。这似乎是个全国性问题？
3.2m毫升&#47。去年曾有报道、大医院为什么不能通过正规渠道进货（有医院居然9800元要交现金？
4，垄断了其高价格，注射及麻醉等费另算，费用自担，用于治疗黄斑病变有显著效果的常见注射液。每针高达9800元，不纳入医保，说“药商只卖1600元，怎么管此药：1，为什么没有国产化。一般被告知，医院无此药、国家卫生行政管理部门怎么看此事，得通过其他渠道购买，救命药为什么不能列入医保体系？
5雷珠单抗注射液（诺适得）
提问者采纳
, 就对哪个1600元的消息来源画了问号, 说是说“药商只卖1600元. 因为我人在德国, 保险公司视情况来报，医院卖9800元”的, 要向保险公司申请, 每支1263欧元, 在德国也不是所有情况都报的. 但是没有说清楚1600元是哪个厂家的.关于医保报销., 相当于10104元人民币呢, 这个药效果还不错的., 查了德国这边的价格.所以. 所以我的朋友得了黄斑水肿. 也看到那片报道. 根据德文的病人使用评价. 有很多的病人也是自己付的, 我的建议是看好药物来源. 一定要确认是正规厂家的, 所以我到网上查看资料
提问者评价
将信将疑。值得期待的是，该药液国产化将指日可待。
其他类似问题
向医生提问
完善患者资料：*性别：
为您推荐：
您可能关注的推广
进货渠道的相关知识
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁