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治疗类风湿的中成药
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你可能喜欢第一个治疗类风湿关节炎口服生物制剂Xeljanz获FDA批准
作者：jellyw
美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。在这之前，（8月23日） FDA表示，中到重度的类风湿性关节炎病人，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，可使用辉瑞的新药Xeljanz。Xeljanz可单用，也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的标准治疗药物合用。FDA批准Xeljanz一天两次、每次5毫克的使用剂量。但是同时指出，辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、每次10毫克剂量的安全性。
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），Xeljanz每天口服两次，也许对某些患者来说更具吸引力。但雅培公司表示，尽管同辉瑞竞争，修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。“可以理解（新）病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”，伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。
除了雅培的修美乐（Humira），注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，类克），这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一，年销售额逾200亿美元。Xeljanz与其它注射型药物类似，每年花费近25000美元。据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额，如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、炎症性肠病和其他炎症疾病，销售额还可能更高。对于辉瑞来说，立普妥（Lipitor）销售的大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下，Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。
FDA指出，类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病：免疫系统错误地攻击正常组织，在关节处形成炎症，诱发疼痛。据估计，约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨，其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应，这意味着还有很大的市场前景。
Xeljanz可能提高患者并发严重感染、结核、癌症及淋巴瘤的风险。但修美乐（Humira）、恩利（Enbrel）和类克（Remicade）同样会使病人易患感染及其他并发症。FDA要求辉瑞公司进行市场后研究，从而评估药物对心脏病、癌症以及严重感染的长期影响。
受新药获批的影响，辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。
wangguoqiang
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首个类风湿性关节炎一类新药艾得辛正式上市
来源：搜狐健康
　　1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。
　　风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白，针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。
　　据临床专家介绍，艾得辛&作为全球第一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿新药，研究表明最快4-6周即可起效，可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达，具有多重作用。还可以明显改善类风湿关节炎患者的症状和体征，提高病人生活质量，并且与其他传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是，作为唯一可以促进成骨细胞分化的传统DMARDs药物，艾得辛&可以有效阻止骨质破坏，减少患者的致残率和致畸率。
　　据介绍，2003年，天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发，2004年获得临床批件，2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产，2011年8月获得SFDA的新药批准，适应症为类风湿性关节炎（简称RA），属我国自主研发，具有自主知识产权的创新药物。
　　先声药业集团董事长任晋生表示：“国家一类新药艾得辛的上市将会让中国数百万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会，为中国临床医生提供了新的更有效的治疗手段。先声药业一直以来把通过持续创新为患者寻求更有效的药物作为使命，因此一类新药艾得辛的上市也是先声药业药物创新之路的一次重大突破。”
　　业内知名临床专家、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛&是全球第一个艾拉莫德制剂，是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药。艾得辛&的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义，是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于领先地位。
(责任编辑：金丰杰)
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时尚文化中心类风湿关节炎治疗新药托珠单抗在华上市_新浪健康_新浪网
类风湿关节炎治疗新药托珠单抗在华上市
　　日，上海罗氏制药宣布用于治疗类风湿关节炎的全新生物制剂托珠单抗(雅美罗®)正式在中国上市。作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，雅美罗®直接作用于类风湿关节炎的致病因子，具有迅速起效、持续增效的特点，用于治疗对改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。上市同期，中国初级卫生保健基金会启动了雅美罗®患者援助项目，为困难患者积极争取道义、资金和物质上的支持。
　　在今年10月发布的 2013年版的欧洲抗风湿病联盟类风湿关节炎治疗指南(EULAR)中，雅美罗®被推荐为一线用药。目前在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了雅美罗®的治疗，安全性得到了广泛认证。登陆中国后，它将通过提供全新的治疗选择，帮助我国类风关患者抗击疾病。
雅美罗中国上市启动仪式
　　精准靶向，生物制剂引领类风关治疗
　　类风湿关节炎是一种治疗难度较高的自身免疫性疾病，病程长，致残率较高，是我国重要公共卫生问题之一。传统的抗风湿治疗药物能够帮助患者缓解症状，减轻疼痛，但无法控制疾病的进展和对关节的损害。
　　“近年来，在国家及行业协会的推动下，我国类风湿关节炎的诊疗水平有了显著的提高。其中，生物制剂的出现是类风关治疗的重要里程碑。相对传统药物，它能直接作用于主要的炎症因子，因此能更加迅速有效地缓解症状，抑制关节结构的破坏。”中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长、北京协和医院风湿免疫科副主任曾小峰教授介绍说，“然而，由于进入中国时间较短，生物制剂在国内的应用与国外相比还存在靶点较为单一的问题，目前尚无法满足所有患者的需求。因此，在临床上亟需多机制多靶点的治疗手段。”
　　全新生物制剂，新靶点新机制突显活力
　　目前，类风关治疗的主要目标是尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度，同时延缓关节结构的破坏，保持较好的结构和预后。托珠单抗(雅美罗®)针对IL-6受体这一全新的靶点，阻断IL-6介导的信号转导，有效改善患者的炎症和关节破坏。
　　“雅美罗®能够有效地帮助类风关患者保护关节结构，控制疾病进展。针对中国患者的TRACE研究显示，托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加，在48周时高达50.5%[1] 。这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状，帮助患者坚持长期治疗。”第二军医大学附属长征医院风湿免疫内科主任徐沪济教授表示，“作为上市前临床研究病例最多的生物制剂，雅美罗®在全球共纳入4000多例患者，安全性数据得到充分验证。研究显示，雅美罗®治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当，长期使用安全性良好。“
　　患者援助同期启动，提升药物可及性
　　为提高药物的可及性，由中国初级卫生保健基金会发起的“生命绿洲患者援助公益基金”雅美罗®患者援助项目已同期启动。该援助项目将为我国符合一定医学及经济条件的类风关患者减轻疾病经济负担，帮助他们获得规范化治疗。据中国初级卫生保健基金会副秘书长胡宁宁介绍，雅美罗®的患者援助项目将陆续覆盖全国20余个城市的近200家医院，预计惠及千余名的类风关患者。
　　上海罗氏制药有限公司总经理温陈佩茜女士表示，“秉承‘先患者之需而行‘的企业理念，罗氏致力于不断研发新的药物，并加紧药物引入中国的步伐，让更多中国患者及早受益于创新的药物。在未来，罗氏还将一如既往配合政府、基金会和医务工作者，通过携手多方力量来提升治疗的规范化进程，为类风关患者健康的明天而共同努力。“
　　[1]史群等. 中华内科杂志. )：323-329.
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治疗类风湿性关节炎新药出炉
　 9:21:37 　编辑：搜中医　 来源：云南网
　　云南省中医医院探索云南地区类风湿性关节炎的中医证候学规律，研发出医疗机构制剂温阳通络代表药物蠲（j uān）痹颗粒。...
&&& 云南省中医医院探索云南地区类风湿性关节炎的中医证候学规律，研发出医疗机构制剂温阳通络代表药物蠲（j uān）痹颗粒。
&&& 类风湿性关节炎，是一种由自身免疫障碍引致免疫系统攻击关节的长期慢性炎症，会造成关节变形直至残废。云南省中医医院探索了云南地区类风湿关节炎的发病学、中医证候学规律及危险因素，证实了风寒湿痹证为云南地区类风湿性关节炎的主要证候。
&&& 以中医学家吴佩衡扶阳学术思想为指导，通过文献整理、临床与基础研究，对温阳通络法治疗类风湿关节炎的病因病机、中医证候、作用机理、疗效水平和安全性等进行了研究。创立和系统论证了温阳通络法的治本之法，阐释了该法治疗该病的免疫学机制，为温阳通络法治该病提供了理论依据。
&&& 同时，还研发了医疗机构制剂温阳通络代表药物——蠲痹颗粒，并验证了这种药物治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性；规范了类风湿性关节炎的临床诊治，提高了临床疗效。从组织、细胞、分子水平，多模型、多层次、多角度、多靶点揭示了温阳通络法抗炎、免疫抑制、抑制胶原关节炎的现代科学内涵，为温阳通络法治类风湿关节炎提供了依据。
&&& 该成果较好地解决了温阳通络法治类风湿关节炎的理论基础、临床疗效、安全性等问题，为该病提供了有效的临床中医治疗思路和方法，提高了中医药防治类风湿关节炎的临床诊疗水平。代表药物蠲痹颗粒在云南中医医疗集团推广应用，取得了较好的社会和经济效益。
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