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淘豆网网友近日为您收集整理了关于液基细胞学制片设备的技术性能比较表设备的技术性能比较表的文档，希望对您的工作和学习有所帮助。以下是文档介绍：两种液基细胞学制片设备的技术性能比较表比较项目BDSurePath(PrepStain)TCT-新柏氏(ThinPrep2000)1、技术先进性第三代细胞学制片技术。99年通过FDA认证,正式推出美国市场。2001年底在我国注册,进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。第二代细胞学制片技术。96年通过FDA认证,推出市场。1999年进入中国市场。在美国已逐步被替代。2、美国FDA认证(2003年5月)高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高了64.4%,低度病变提高109%。高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高59.7%,低度病变提高64%。3、制片原理密度梯度试剂与离心有机结合,使标本液分层,富集(浓缩)92%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大,比重增大的原理,按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片,诊断细胞自上而下落在载玻片上,增加捕捉病变细胞的机率,同时保证细胞的自然形态。随机捕获细胞,不能富集病变细胞。利用过滤膜,按细胞的物理大小(体积)区分细胞。负压抽吸和压片过程中,有外力作用于细胞,容易造成细胞膜的损伤,因而不能进行荧光染色等其它细胞学诊断。4、设备配置原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等,能够自动化处理细胞学制备的三个过程,即标本处理、标本转涂和染色。原厂配置只有制片机,只能做标本转涂。其它两个过程需另购设备来完成自动化。而进口离心机在国内市场价格约18万元,进口染色机约25万。5、取样采样刷的刷头与所采集的细胞一起放入保存液瓶中,经过震荡仪震荡,保证采样刷上的细胞100%落入保存液中。采样刷在标本瓶中涮过后丢弃。被弃刷上仍带有细胞,造成细胞丢失。资料显示,丢弃采样刷会丢失37%以上的诊断细胞。16、样品保存20毫升瓶,内装10毫升保存液。有效期36个月。主要成分为低浓度乙醇(24%)。常温下保存样本3周。不灭活。制片过程无须开盖,不造成空气污染,无毒副作用。废弃的保存液在英美等发达国家可直接按生活垃圾处理。40毫升瓶,内装20毫升保存液。有效期24个月。主要成分为高浓度甲醇(54%)。常温下保存样本2周。灭活。制片过程必须开盖,有刺激气味,造成空气污染。废弃的保存液在国外必须由专业公司特殊处理。甲醇还会硬化粘液,增加标本处理的难度。7、标本的前期处理和设备对样本的要求无论标本质量如何,都使用统一的标准化、自动化处理程序,使标本的质量趋于一致。标本不用开瓶,直接上机处理。标本转移机每次可自动将12份标本液转移至离心管,提高工作效率,避免人为过失造成诊断细胞丢失。标本处理所需的耗材,都包括在标准耗材中,不需要额外购买。非妇科标本100%需要离心处理。有血液或粘液的妇科标本,必须使用冰醋酸清洗液,离心清洗标本(FDA尚未认可利用冰醋酸处理细胞标本的方法)。经冰醋酸处理过的标本不能用于DigeneHC2方法检测HPV。细胞量少的标本必须经过离心浓缩,使细胞达到10万以上,否则机器不工作。需打开标本液瓶,手工进行离心前的标本液转移,工作量大,细胞有丢失。清洗液、移液器和离心管等需另外购买,额外增加成本。8、离心过程标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。在密度梯度试剂的作用下,标本液分层,粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊断细胞分离,然后通过离心,富集有效诊断细胞,用于制片。保护细胞膜,离心过程中不变形。非标准化、非自动化离心过程。非妇科标本100%需离心,妇科标本60%以上需离心(需技术员判断是否需要离心)。带血标本会造成不满意薄片。2由于没有密度梯度试剂的帮助,需要增加离心时间和转速。而增加离心时间和转速往往会造成诊断细胞的损伤。9、制片过程重力自然沉降法制片。载玻片置于标本液底部,标本液最底层的细胞(主要是核浆比较大的病变细胞)粘附在玻片上。因为细胞自上而下地沉降,即使标本液细胞量特别少时,亦可保证载玻片上捕捉到足够的诊断细胞。利用负压向上抽吸,使大于过滤膜孔的细胞(也包括其它物质)附着在过滤膜上,然后压到载玻片上。自下而上地抽吸,无法保证过滤膜上吸附细胞的数量。负压还会使细胞膜受损,细胞发生变形。10、染色过程计算机程控自动染色。每片单独染色,染液一次性使用,避免标本交叉污染。染色液包括在标准耗材中,不需要另外购买。无染色功能,需人工染色或另购买染色机。人工染色或其它品牌染色机都不能避免标本交叉污染。需另购染色液,并手工配制。11、重复制片可根据科研和临床需要,为同一标本制做8张以上质量相同的薄片。可重复制片,但同一标本不可能制出大量薄片,而且同一标本制出的薄片质量也不同。重复制片需要多个过滤膜,耗材成本高。3比较项目BDSurePath(PrepStain)TCT-新柏氏(ThinPrep2000)12、阅片范围(直径)13毫米。细胞集中,富集病变细胞。20毫米。细胞分散,且是随机收集的。13、细胞数量5千至12万,可根据医生要求,通过计算机调节。少于7万,完全依赖标本质量,不可调节。涂片不满意率相对较高。14、制片效率全自动单片或大批量制片并同时染色。大部分过程不需要人工值守。每批次可制片染色1-48片。平均每小时制片并染色92张。每工作日可制片并染色约700张。只能单片制片。始终需要人工值守。标本质量高的情况下,每片约需3分钟(不包括染色时间。而且如需离心,则制片时间大幅度增加)。每工作日理论制片量约200张(未计染色时间)。15、兼容其它设备制片剩余标本可直接用于Digene公司的HC2设备,进行HPV检测。制片剩余标本需经处理后方可用于HPV检测。16、市场占有率美国排名前十位的大学中,有七家使用BDSurePath。美国最大的QUEST诊断中心,2003年由原来使用新柏氏改为使用BDSurePath。2002年进入中国,目前有70多家用户。主要集中在三甲大型医院.该设备从大量使用到现在已近十年,已是一项相对落后的技术。美国市场占有率大幅度下降,因此生产厂商赛迪(Cytyc)公司本身已推出新产品新柏氏3000,替代该设备。资料来源1《KeepingCollectingDeviceinLiquidMediumisMandatorytoEnsureOptimizedLiquid-BasedCervicalCytologicSampling》,GBigrasetal.JLowerGenitalTractDisease,Vol.7Number3,2《HandlingofBloodySampleswithLiquid-BasedPreparation》ASC–49thAnnualScientificMeeting,KansasCityNov.6-102001,publishedActaCytologica,Vol.45,Number5,Sept-Oct2001,page8413《ThinPrep?Filtrationsforteachingandtesting–AcautionarynoteforCytologyTrainers》,AndrewEvered,,Be1播放器加载中，请稍候...
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两种液基细胞学制片设备的技术性能比较表比较项目BDSurePath(PrepStain)TCT-新柏氏(ThinPrep2000)1、技术先进性第三代细胞学制片技术。99年通过FDA认证,正式推出美国市场。2001年底在我国注册,进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。第二代细胞学制片技术。96年通过FDA认证,推出市场。1999年进入中国市场。在美国已逐步被替代。2、美国FDA认证(2003年5月)高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高了64.4%,低度病变提高109%。高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高59.7%,低度病变提高64%。3、制片原理密度梯度试剂与离心有机结合,使标本液分层,富集(浓缩)92%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大,比重增大的原理,按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片,诊断细胞自上而下落在载玻片上,增加捕捉病变细胞的机率,同时保证细胞的自然形态。随机捕获细胞,不能富集病变细胞。利用过滤膜,按细胞的物理大小(体积)区分细胞。负压抽吸和压片过程中,有外力作用于细胞,容易造成细胞膜的损伤,因而不能进行荧光染色等其它细胞学诊断。4、设备配置原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等,能够自动化处理细胞学制备的三个过程,即标本处理、标本转涂和染...
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