血同型半胱氨酸(tHCY)操作规程 - 仪器教程 - 生物秀
标题: 血同型半胱氨酸(tHCY)操作规程
摘要: [血同型半胱氨酸(tHCY)操作规程]1．检验目的检测血清tHCY主要是用于急性心血管疾病早期的鉴别诊断，可以动态观察相关疾病的发生发展过程、疗效及预后评估。2．方法原理采用了美国雅培公司的专利技术&&微粒子酶免疫分析（MEIA），即以anti-tHCY包被微粒子（M-Ab）与标本中的tHCY形成M-Ab-Ag复合物，当复合物被转…… [关键词:试剂 血清 红细胞 校准 同型半胱氨酸 羊水 有效期]……
1．检验目的
检测血清tHCY主要是用于急性心血管疾病早期的鉴别诊断，可以动态观察相关疾病的发生发展过程、疗效及预后评估。
2．方法原理
采用了美国雅培公司的专利技术&&微粒子酶免疫分析（MEIA），即以anti-tHCY包被微粒子（M-Ab）与标本中的tHCY形成M-Ab-Ag复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上，并与加入的碱性磷酸酶标记anti-tHCY结合，洗去未结合的游离物质，加入底物&&四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。
3．性能指标
MEIA定量检测tHCY不精密度CVs为2.0-5.1%，检出限&0.8&mol/l，灵敏度0.8&mol/l，白蛋白、a-1酸性糖蛋白、胆红素等于22种体内相关成份对tHCY测定无干扰，携带污染率0.001%。
4．标本收集
4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求&&化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如羊水、胸水、腹水等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，明显溶血的标本不宜采纳,进行抗凝或血栓溶解治疗的病人采血后宜适当延长凝固时间再进行离心分离血清，羊水中如混有胎儿红细胞可能会导致较高的tHCY结果，因此抽取羊水应尽量不要混入胎儿红细胞。
4．3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放置于2-8℃最长达24小时（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-20℃最长达12个月（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。
4．4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管
4．5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专人运送至指定地点指定接收人。
4．6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。
5．分析系统
5．1分析：为美国雅培公司提供的AXSYM全自动免疫分析仪，校准请参见仪器操作规程。
5．2分析：为美国雅培公司提供的配套的tHCY盒，规格为100test/盒，2-8℃贮存，有效期6个月；在效期内使用试剂。
5．3定标试剂：为美国雅培公司提供的配套的tHCY试剂盒中所附带，2-8℃贮存，有效期6个月；每换一次不同批号试剂均应进行重新定标。
5．4质控试剂：为美国雅培公司提供的配套的质控品，分为高、中、低三个浓度，2-8℃贮存，有效期6个月；每天随常规工作一起检测并保存质控结果，每月一次质控小结，失控要有记录及纠正的结果。
5．5其他耗材：均为美国雅培公司提供，如MUP、Matrix cell液、4号液、探针清洗液、管道消毒液等，其中MUP为2-8℃贮存，其他均室温存放。
6．定标程序
6．1仪器开启后（开机程序参见仪器操作规程），从屏幕主菜单中选择ORDERLIST。
6．2选择F4（CAL）。
6．3选择要定标的项目&&tHCY。
6．4输入标本架的位置。
6．5输入标准品的批号和效期（可省略）。
6．6选择F6（ADD）确认定标申请。
6．7返回主菜单，选择STORED RESULTS。
6．8返回主菜单，按RUN键运行即可。
6．9查阅定标结果：从主菜单选择STORED RESULTS/CALIBRATION REVIEW，选择F5（VIEW ALL），选择项目&&tHCY，查看定标内容，F6&&查看详细内容。
7．标本申请操作程序
7．1开机以后检查库存是否足够（包括纤维杯、bulk soIUtions、标本架的有效性）和垃圾桶是否需要清理。
7．2从主菜单选择ORDERLIST。
7．3选择F6&&PATIENT。
7．4输入标本架的位置编号，如果系统设定自动标本位置定义，则无须此步骤。
7．5输入标本编号，如果系统自动设定标本编号定义，则无须此步骤。
7．6输入以下信息（可选择）：病人编号、病人姓名、病人说明，根据需要可以不输。
7．7选择该标本要检测的项目或项目组合（同时检测多个项目的也可以手工选择），在此还可选择稀释模式、检测次数和是否急诊。
7．8选择F6&&ADD，确认病人标本申请。
7．9如果还有标本需要申请，重复2-7步骤，如无则选择F1&&EXIT返回病人项目申请（这时可以查看申请是否正确）。
7．10选择F1-EXIT返回主菜单，按RUN键运行。
8．质量控制操作程序
8．1质控品申请参照7&标本操作&步骤执行，即随常规标本一起申请检测。
8．2质控结果登记到本年度的&免疫室定量检测项目室内质控登记表&。
8．3每天将测定的质控结果与质控允许范围进行比较：tHCY质控一共有三个浓度（7.0&mol/l、12.5&mol/l、25.0&mol/l），质控范围分别为5.25&mol/l &8.75&mol/l、10.00&mol/l& 15.00&mol/l、20.00&mol/l &30.00&mol/l。
8．4一旦发现失控，应即时查找和分析原因，并在该结果栏作详细的批注和记录解决的过程；失控情况处理及原因分析详见9&失控处理&。
8．5每月进行质控小结。并将原始数据打印和存盘留档。
9．失控处理操作程序
9．1失控情况处理：操作者在分析质控结果时，如发现质控违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出或重测与质控品相关的该批次病人标本检验报告的决定。
9．2失控原因分析：失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物的存贮条件改变、质控品的失效、仪器维护不良以及采用的质控规则、控制范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的该批病人标本报告可能作废，此时首先要查明导致失控的原因，是质控品本身的原因还是质控品以外的原因。如是质控品以外的原因则应判为真失控，与质控品相关的同批次病人标本重新检测；如是质控品本身的原因，则判为假失控，与质控品相关的同批次病人标本不必重测，可以发出报告。当失控信号出现时，可以采取以下步骤去寻找原因：
9．2．1立即重测同一质控品。此法主要用于查明人为误差，每一步都应该认真仔细的操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的质控结果应在允许范围（在控），可以认为该批次的病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．2新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染，此时可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．3新开另一批质控品，重测失控项目。如果结果在控，则说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在，可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．4进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，检查光源是否更换，对仪器进行清洗维护，然后再测质控品，如在控，则说明是仪器原因，该批次的病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．5更换另一试剂盒，重测失控项目。检查试剂是否过期或贮存环境，更换试剂盒重新检测质控品，如在控则说明试剂存在问题，该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．6重新校准仪器，重测失控项目。使用新的校准液校准仪器，重新检测质控品，在控则说明是校准问题，该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9．2．7请专家帮助。前6步都未能得到在控结果，如果其他同类型检验项目在控，则需要联系试剂厂家寻求技术帮助；如果其他同类型项目也失控，则需要与仪器厂家工程师取得联系了。
10．注意事项
10．1血清（浆）中含有颗粒（如红细胞、纤维蛋白丝等）会引起错误的结果，因此离心收集血清（浆）时应不能将这些颗粒的物质加样品杯中。
10．2加样时应避免标本产生气泡，放置试剂时也应避免试剂产生气泡。
10．3明显溶血的血清标本或混有胎儿红细胞的羊水标本均会导致错误的结果。
11．结果计算
11．1&mol/l值表示。AXSYM免疫分析仪采用Standard对tHCY定标，每个标准浓度（&mol/l）测双份然后取其平均值存贮电脑中，以后在对病人标本检测时，每次将病人标本的测定值通过tHCY标准曲线计算得到。
12．参考区间
正常人tHCY在4.72-14.05&mol/l。
13．警告值
13．1当tHCY检测值在14.05-14.75&mol/l时一般视为低浓度区或灰区，应当进行重复检测或动态观察。
13．2当tHCY检测值在&50&mol/l以上时，则提示tHCY浓度超出了仪器和试剂的检测线性范围，如需要准确报告结果则应稀释重做（分仪器稀释和手工稀释），仪器稀释的结果不需要再乘以稀释倍数，手工稀释则需要乘以稀释倍数。
14．结果解释
14．1标本的tHCY值在4.72-14.05&mol/l时被认为tHCY在正常范围内，但是如果与临床表现或其他影像学不符则应进行动态观察。
14．2对tHCY轻度增高的标本，应重复检测或进行动态观察。
14．3对于假阳性结果的原因可能有：血清标本中含有颗粒性物质（红细胞）或纤维蛋白丝、前一份血清标本含有高滴度的tHCY使得在加样时存在携带污染、羊水中混有胎儿红细胞、明显的溶血、非特异性反应存在。
14．4诊断或鉴别诊断心血管疾病早期时必须结合就诊者的自身情况、其他相关影像学检查及临床表现进行综合性判断。
14．5对于其他体液标本和血库库存血的检测结果只能作为参考。
14．6对于反复冻融的血标本或含有颗粒性物质的血标本应离心后再进行检测。
14．7抗凝或进行血栓溶解治疗病人的血标本可能由于部分凝固而存在潜在的纤维蛋白丝，因此可能产生错误的结果。
15．安全防护
15．1对任何一份标本（包括质控品、标准品及检测试剂等）都应视其为具有传染性，操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。
15．2一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处，应立即用大量的水冲洗，同时向上级医师或科领导报告，必要时施以丙种球蛋白预防。
16．常见的误差源
16．1仪器原因：仪器的性能、仪器的校准等。
16．1试剂原因：试剂过期、定标液过期等。
16．2标本原因：标本处理、收集不符合要求等。
16．3人为原因：结果填写错误等。
17．参考文献
17．1 Abbott AXSYM tHCY MEIA kit 说明书。
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高同型半胱氨酸血症百科知识
六十年代末，Mc Cully从病理上发现高胱氨酸尿症和胱硫醚尿症患者早期即可发生全身动脉粥样硬化和血栓形成，七十年代初他又通过动物模型证实同型半胱氨酸血中蓄积可导致类似血管损害，八十年代人们提出高同型半胱氨酸血症是动脉粥样硬化和冠心病的一个独立危险因素。甲硫氨酸代谢障碍会导致高同型半胱氨酸血症，先天性胱硫醚缩合酶缺陷症或胱氨酸尿症纯合子表现为CBS酶严重缺乏，患者常早年发生动脉粥样硬化，而且波及全身大、中、小动脉，病变弥漫且严重，多较早死亡。&&
高同型半胱氨酸血症治疗
病情分析：
同型半胱氨酸（Hcy）主要作为心血管疾病的危险指标，越高越容易患上血栓症及心血管疾病，Hcy的上限一般为15－20μmol/L，增高有很多的原因，如喝酒、缺少运动、男性增生性疾病、甲减、糖尿病等等，这些病容易导致缺乏维.........
病情分析：
同型半胱氨酸水平高提示患脑血管疾病的概率要比正常人高。
指导意见：
肿瘤时他也会有所增加，您没有症状及临床表现，建议饮食上低盐低脂，定期监测血压，这一项指标略高说明不了什么，只要健康规律生活习惯即可。
您好；高同型半胱氨酸血症患者早期即可发生全身动脉粥样硬化和血栓形成，七十年代初他又通过动物模型证实同型半胱氨酸血中蓄积可导致类似血管损害，八十年代人们提出高同型半胱氨酸血症是动脉粥样硬化和冠心病的一个独立危险因素。治疗 　　对于高.........
病情分析：
同型半胱氨酸（Hcy）主要作为心血管疾病的危险指标，越高越容易患上血栓症及心血管疾病，Hcy的上限一般为15－20μmol/L，增高有很多的原因，如喝酒、缺少运动、男性增生性疾病、甲减、糖尿病等等，这些病容易导致缺乏维.........
病情分析：
根据你的描述来看，患者的最好注意了。
指导意见：
如果同型半胱氨酸高偏高是很容易诱发脑梗塞疾病的，平时最好服用甲钴胺以及叶酸降同型半胱氨酸，同时配合服用降血脂的药物治疗，平时低盐低脂饮食，多饮水。
不一样的 (记得给好评哦，亲)
看具体状况决定比较好，看医嘱决定
病情分析： 同型半胱氨酸（Hcy）主要作为心血管疾病的危险指标，越高越容易患上血栓症及心血管疾病，Hcy的上限一般为15－20μmol/L，增高有很多的原因，如喝酒、缺少运动、男性增生性疾病、甲减、糖尿病等等，这些病容易导致缺乏维.........
建议最好还是多运动比较好，药物效果不是很明显的
高同型半胱氨酸血症治疗相关经验同型半胱氨酸 脑中风杀手
核心提示：同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)又称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸，不属于组成蛋白质的20种氨基酸，体内不能合成，只能来源于食物中蛋氨酸(甲硫氨酸)的分解代谢。人体血中的同型半胱氨酸水平在10 mol/l以上称为高同型半胱氨酸血症或血浆同型半胱氨酸水平升高。
　　案例：
　　罗阿伯8年前患脑(，又称)，有病15年，接受正规降血压及抗血小板治疗，血压控制在正常范围，但今年4月又出现，天旋地转感，且行走不稳，伴右侧肢体，下肢更重，并有、记忆力减退，到我科就诊，头颅CT显示“脑梗塞”，全脑血管造影见双侧椎动脉开口及基底动脉多处狭窄及斑块，查血同型半达18.8 ummol/L，后经针对性治疗，、右侧肢体乏力症状逐渐改善，但仍遗留有行走拖沓。
　　专家指导：
　　神经内科 广东省医学科学院 广东省神经病学研究所 张雄 博士
　　同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)又称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸，不属于组成蛋白质的20种氨基酸，体内不能合成，只能来源于食物中蛋氨酸(甲硫氨酸)的分解代谢。人体血中的同型半胱氨酸水平在10 mol/l以上称为或血浆同型半胱氨酸水平升高。目前，我国人群卒中的发病率和病死率均高于国际平均水平，脑中风发病率约为250/10万人，而发病率约为50/10万人，因此，我国心脑血管病防治的重点是预防卒中，近年来，我国卒中发病率仍呈上升趋势，究其原因：一方面应该加强现在已经知道的一些危险因素的治疗和控制;另一方面还应该对脑卒中密切相关的另外一些大家平时忽略的危险因素进行治疗和控制。比如高同型半胱氨酸血症。
　　同型半胱氨酸对的人体影响
　　血中的同型半胱氨酸通过化反应导致血管内皮损伤。增加血管的脆性。并且会加速，影响血液凝血功能。容易导致严重的动脉粥样和血中凝块的形成。最后导致脑卒中(脑血栓)。并且这种损伤是不可逆的。一旦产生疤痕则不可消除。因为同型半胱氨酸不是人体的必需氨基酸，没有任何的生理活性。研究证实：血液中同型半胱氨酸水平和心脑血管疾病密切相关。检测时单位是微摩尔每升。当同型半胱氨酸升高5个单位，脑血栓风险就升高了59%冠心病风险增加32%。由于它没有任何的生理活性，所以在体内的水平越低约好。
　　近期的研究也显示，同型半胱氨酸是导致脑卒中发病的单独的危害条件，危害度随着其浓度升高而增加。所以我们应重视“高同型半胱氨酸血症”。
　　专家建议：
　　临床不乏这样的患者：既没有、冠心病和，，也没有抽烟酗酒史，年龄40左右罹患急性脑血栓。入院后检查，发现其血液中同型半胱氨酸(Hcy)高于正常值。因此，提醒大家在重视高血压同时，需要检查是否同时伴有同型半胱氨酸增高。以便及时针对性治疗如、等，防止脑血栓事件发生。
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（实习编辑：凌喆 通讯员：张丹娜）
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