干法制粒压片法后总混颗粒含量降低是什么原因

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【求助】颗粒剂整粒过筛后是否一定要进行总混这一步
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这个帖子发布于2年零350天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教各位:制备一颗粒剂,湿法制粒工艺,干燥、整粒、过筛,过筛后没有外加辅料,那么过筛完后,颗粒还需要放三维混合机中混合吗?如果不总混,那么工艺验证的含量均匀性怎么取样呢,在过筛完后的容器里,分别在不同位置取样测定吗?颗粒过筛后,没有外加辅料,是否可以不进行总混呢?
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个人认为,需要总混:不管你制粒是用流化床还是高剪切或者别的机器,你出料时总会把一些相对来讲算是“死角”的物料都收集出来,即使你在流化床中和高剪切中混合再均匀,由于设备存在死角,你无法保证你工艺完成后收集的物料是均匀的,比如有些物料一开始就堆积到出料口,很难被搅拌或者吹出来,但收集后经过总混,其并不影响均匀性。
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个人意见:湿法制粒做的好,没有那种死硬颗粒(生产工艺OK)可以不混合,混合目的是物料混合均匀,制粒等已经均匀就可以不总混,(整粒、过筛方式)也考虑下是否会对大颗粒和细粉有影响。取样在不同的物料桶中取不同位置就可以
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整粒过筛过程中颗粒粗细、比重不等的物料不会形成分层吗?个人觉得还是混一下好。
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颗粒剂按照药典的规定,是需要进行粒度检查的。颗粒在整粒时容易将原先颗粒中的细粉与颗粒分层,因为细粉会和小颗粒会先通过振荡筛,大颗粒会留在上面,这样就造成了分层。如果不总混,细粉、小颗粒和大颗粒各在一边,分布不均匀,颗粒分装后,有可能有的包装袋里细粉特别多,那么在检查粒度时,容易将粒度较大的数值,可能不合格。
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关于丁香园平裂纹横过整个颗粒料  与情形1中的现象有些类似,裂纹发生于颗粒的横切面,只是颗粒没有弯曲。当将含有较多纤维的蓬松饲料制粒时,就有可能发生此种情况。这种颗粒料往往是在将饲料挤入环模的造粒孔时,由于其中含有比孔径长的纤维,当颗粒被挤出后,因纤维的膨胀作用使颗粒料在横截面上产生横贯裂纹,产生枞树皮状的饲料外观。  改进的办法在于增加环模对饲料的压缩力,即增大环模的压缩比;控制纤维的粉碎细度,其最大长度不能超过粒径的三分之一;降低产量以减低饲料通过模孔时的速度,增加密实度;加长调质的时间,使用多层调质器或釜式调质器;当粉料水份过高或含有尿素时,亦有可能产生枞树皮状的饲料外观,应控制添加的水份和尿素含量。2、颗粒料弯曲且一面呈现许多裂纹  这种现象通常是在颗粒料离开环模时产生的。在生产中,当切刀位置调得离环模表面较远并且刀口较钝时,颗粒从模孔挤出时是被切刀碰断或撕裂而非被切断,此时有部分颗粒料弯向一面并且另一面呈现许多裂纹。这种颗粒料在进入冷却器冷却或运输过程中,往往会从这些裂纹处断裂,造成生产出的颗粒料粉料过多。&&
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