重组人葡萄糖激酶的作用腺病毒注射液

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医药行业:又一个丰收年 推荐4只龙头股
&&& 医药行业:又一个丰收年 推荐4只龙头股
&&& 投资要点  1、医药行业是国民经济中的重要行业,是一个增长性行业。医药企业实现的销售收入增长速度要远快于国民经济的增长速度,2000年-2007年医药企业实现的销售收入增长了近3倍。   2、医药企业的获利能力越来越强。医药企业管理日益成熟、效率不断提高,整个医药行业获利能力不断提高,2007年整个医药行业的净资产收益率可以达到16%以上。  3、2007年医药行业市场表现一直都强于大盘:2007年医药行业上涨174%,上证综指上涨94%,医药行业在二级市场的表现充分反映了医药行业在2007年获得的快速发展和在2008年医药行业仍将高速发展。   4、"十七大"报告中提出加快建立覆盖城乡居民的社会保障体系;新的医改方案将于近期推出,医改总体目标是:到2010年在全国初步建立基本医疗卫生制度框架,到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。新的医改方案在2008年至少会增加上千亿的财政投入,医药企业将从中获得巨额收益。  5、2008年我国人口仍将有较高的增长,人口老龄化程度将进一步加剧(预计08年60岁以上人口占总人口的比重将达14%),居民收入也会有进一步提高。2008年对医药产品的需求将会有大幅上升。  6、预计2008年医药产品的整体销售价格将维持2007年的水平,部分产品的价格会有大幅的上升,价格的提高将为医药行业带来额外的超额利润。  7、鉴于以上利好因素,我们预计今后几年医药行业利润将有大幅增长,2008年医药行业利润增长仍将保持较高的增长速度;整个医药行业的市场表现依然会强于大市。  8、投资建议:预计2008年整个医药行业的表现会强于大市,但不同上市公司间仍会有较大的差别。我们的投资主题是,投资于那些业绩好、高成长性的公司。生物医药业是"十一五"规划要重点发展的行业,建议关注以下公司:华兰生物、科华生物、达安基因;中药是我们拥有自主定价权的子行业,建议重点关注其中三类公司,消费升级类(东阿阿胶)、中药保护品种类(云南白药)、产业升级类(天士力);化学药子行业是医改的最大收益者,建议关注的上市公司有:恒瑞医药、华北制药、双鹤药业等;医药分离改革的成功将为医药流通行业注入活力,医药流通子行业的获利能力会不断增强,建议重点关注的上市公司有:国药股份、华东医药、一致药业。  
&&& 一、发展回顾:持续增长的医药行业  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量,对计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用;同时,医药行业也是一个快速发展的行业。  
&&& 1、医药企业创新能力加强  "十五"期间,国家加大了技术进步和技术创新的投入,设立了"创新药物和中药现代化"重大科技专项,重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制,实施了现代中药、生物医学工程、生物新药等高技术产业化专项,促进了新型中成药大品种、先进工艺技术与装备、新型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化。  在政府与产、学、研多方共同努力下,抗肝炎新药双环醇片、脑卒中治疗新药丁苯酞原料药及软胶囊;现代中药人工虎骨粉、体外培育牛黄、丹参多酚酸盐粉针剂、西洋参茎叶总皂苷、骨碎补总黄酮;海洋药物褐藻多糖硫酸酯;全球首个基因治疗药物重组人p53腺病毒注射液、重组葡激酶、重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体、丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒等一批拥有自主知识产权的创新产品实现了产业化。  
&&& 2、.医药行业收入快速增长、地位越来越重要  医药业是增长最快的朝阳产业之一,自改革开放以来,我国医药业获得了快速的发展。1990年我国医药品总销售额为151.42亿元,2007年前11个月我国医药品总销售额达到5207亿元,增长了34倍,远高于世界医药业7.5%的增长速度。  医药制造业在国民经济中的地位进一步提高,占GDP的比重从1999年的1.48%增加到2006年的2.26%。  
&&& 2、部分价格有所上涨  预计2008年部分医药产品的销售价格将比2007年有一定的上升,价格的提高将为医药行业带来超额利润。  医药产品是关系国计民生的一类产品,医药产品的价格大多是国家控制的,只有少数企业拥有自主的药品定价权。国家药品价格政策的主要内容包括:对麻醉药品、一类精神药品、进入国家医保目录的药品以及具有垄断现象的药品实行国家定价政策。  政府定价时除要综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策,还应遵循以下原则:①生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润;②反映市场供求;③体现药品质量和疗效的差异;④保持药品合理比价;⑤鼓励新药的研制开发。2006年以前国家发改委对药品价格的规定绝大多数是降价,2007年以后,国家发改委对药品价格的规定已是有降有升。  日,国家发改委制定并公布人血白蛋白临时最高售价,国内生产人血白蛋白(10g:50ml)最高售价360元,比2007年初的259元高40%。允许在青海等9省(区)销售人血白蛋白价格上浮5%。  日,国家发改委发出通知,26种处方药最高零售价将有所调整,部分公布品种将从7日起开始调整,而未列出的同种药品其他剂型规格,将由各省、市物价部门按照《药品差比价规则(试行)》,在本月底前公布定价。这轮调价的药品全部是处方药,而且大部分是输液类品种。对比去年发改委公布的最高零售限价,这次几乎所有品种价格都上涨了,如葡萄糖注射剂20g:20ml规格最高零售价为1.8元,而去年5月其限价只有0.7元。粘菌素则从去年限价2.4元猛涨到9.2元,利福平也从25.2元的最高限价调成了41.9元,涨幅最大接近3倍。药品普遍降价的浪潮已过,对一些好的药品,国家的政策是明显的:提价。  
&&& 3、企业经营管理效率的提高:成本下降  经营管理效率提高:管理费用占销售收入、销售费用占销售收入的比重不断降低,经营管理效率的提高是企业成本降低的一种表现,成本的降低使得医药企业在实现相同的销售收入时能获得更多的利润。  医药行业是一个特殊的行业,医药产品的销售方式也不同于其他产品的销售方式,医药行业的销售费用占销售收入的很大比重,达到14%左右。2008年新医改方案的一个方面就涉及到医药分家,如果医药分家改革获得成功,医药行业的销售费用将会有一定的下降。  管理费用占销售收入的比重也比较大,医药行业的管理费用占销售收入的比重在8%左右。通过各种形式的联合重组、股份制改造等,医药产业的组织结构有了进一步改善,企业的平均规模有所扩大,规模经济显现,管理费用占销售收入的比重处于下降趋势,预计2008年这一比重仍会有小幅下降。  
&&& 重点上市公司投资要点:  (一)华兰生物(002007):血液制品龙头  1、血液制品行业是生物制品行业的重要组成部分,以健康人血浆为原料,采用蛋白质分离技术经深加工制备成各种人血浆蛋白制品,主要产品有:人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类产品、凝血酶原等。  我国血液制品行业发展空间广阔:根椐1999年在美国波士顿召开的"国际生物安全和生产会议"有关资料,在国际血液制品市场,人血白蛋白平均占有量高达200-300Kg/百万人口,静丙10Kg/百万人口,Ⅷ因子1IU/每人。相比之下,我国2006年人血白蛋白占有量才100Kg/百万人口,不及国外的1/3。静注丙球、Ⅷ因子等其他产品人均占有量更少,约是国外的10%。由此可见,随着医疗水平的提高以及对血液制品认知度的提高,血液制品的需求量将大大增加。  由于血液制品的原料血液的稀缺性,导致血液制品供应的不足,供不应求导致产品价格今年来持续上涨。  2、华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,是国内首家通过GMP认证血液制品企业。作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。  3、华兰生物以生产血液制品为主,主要产品为人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类产品。公司是国内血液制品行业的龙头企业,投浆量和白蛋白市场占有率全国第一,2006年苏州分厂建成投产;公司拟投资24625万元处理1000吨健康人血浆、5706万元新建八个单采血浆站,公司年处理血浆能力达2500吨以上,公司血液制品领域的龙头地位得到进一步的巩固。公司产能在2008年有望释放,产量将有翻番的可能。  4、公司在近6年中保持了良好的盈利能力和发展能力:2001年--2006年六年间平均销售净率为15.5%,主营业务收入增长了3倍,利润增长了4倍多。  5、日,国家发改委制定并公布人血白蛋白临时最高售价,国内生产人血白蛋白(10g:50ml)最高售价360元,比2007年初的259元高40%。允许在青海等9省(区)销售人血白蛋白价格上浮5%。白蛋白价格的提高将为公司带来巨额收益。  白蛋白零售价格的提高在概念上虽然不能等同于公司白蛋白销售价格的提高,但从实际情况来看,最高零售价格的提高是为产品出厂价提价做准备的。预计公司产品2008年提价30%,以公司2005年实现收入约36000万元计算,单纯产品提价将会给公司带来10800万元的超额利润。每股收益约增厚0.5元。  6、疫苗子公司已经建成投产,重组乙型肝炎疫苗07年3月获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,还有三个疫苗处在临床研究阶段,2008疫苗产品将会为公司贡献一定的利润。  7、由于公司的高成长性,其在二级市场的表现一直都强于大盘;2007年11月起,上证综指跌11%,而华兰生物上涨29%。公司2007年业绩的快速增长和2008年业绩仍将高速增长在二级市场有了充分的体现。  8、未来几年公司的整体的盈利能力大大增强,预计2007年公司利润的增长率超过30%,2008年、2009年公司利润增长率将达90%、50%。  预测公司2007年、年每股收益分别为:0.64元、1.22元、1.77元。2008年、2009年对应的PE分别为:43、29,我们对公司的评级是:推荐。  
&&& (二)东阿阿胶(000423):打造中国滋补第一品牌  1、中药行业,作为我国医药行业的重要组成部分,获得了快速发展。整个中药行业实现的收入和利润占整个医药行业的30%左右。  我国对大多数中药都拥有自主知识产权,所以企业在中药的价格上拥有较大的自主权,具有较强的获利能力。  中药也是我国医药行业"十一五"规划的重点发展领域之一,国家对中药行业的发展颁布了多种特殊政策和措施,如重点支持和鼓励对中药材料科研方面的投入和中药材生产扶持,鼓励和支持中药企业进行中药GMP(药品生产质量管理规范)示范建设等等。  2、座落在"阿胶之乡"-东阿县县城的山东东阿阿胶股份有限公司是经山东省体改委日鲁体改生字[1993]第25号文批准,以山东东阿阿胶厂为发起人改组设立的,是全国最大的阿胶及其系列产品生产企业,发展至今,已成为拥有1个核心公司、8个全资或控股子公司、8个养驴基地,阿胶年产量、出口量分别占全国75%和90%以上的现代化企业。  3、东阿阿胶以生产阿胶及系列产品为主,阿胶及系列占了公司销售收入的80%以上,阿胶系列产品又分为中药和保健食品。近年来公司一方面加强阿胶及系列的研发、生产及销售推进;另一方面公司也在积极向生物医药领域拓展:日上海证券报报道,东阿阿胶推出溶栓基因工程药,研制的溶解治疗血栓的新药瑞通立,获得国家新药证书;公司还参股风险投资基金接近一亿元。  4、公司成立以来保持了良好的盈利能力和发展能力,2006年公司实现的收入和利润分别为106937万元和15386万元,分别是1993年的十倍和十五倍。公司已经进入了一个快速发展的通道。下图是公司的销售收入、利润情况:
2005年是公司业绩的拐点。左边说明这种变化的原因。  5、2008年公司将受益于阿胶及系列产品价格的可能上涨。阿胶具有很强的定价能力,与云南白药和片仔癀一样,公司未来仍存在不断提价的空间;山东东阿阿胶股份有限公司战略定位是:依托不可复制的地域垄断资源和非物质文化遗产优势,紧紧把握阿胶价值回归这条主线,从阿胶应用价值挖掘、阿胶滋补养生文化传播、科研开发带动、资源涵养控制四个方面入手,提升阿胶品牌。我们可以预测阿胶及系列产品价格在2008年上涨的可能性很大。  6、其他产品在2008年将为公司贡献一定的利润。2007年10月公司的溶栓基因工程新药瑞通立获得新药证书,这种产品将为公司贡献一定的利润;公司如果能够成功一些较好的保健食品,这也将为公司贡献一定的利润。  7、由于公司的高成长性,其在二级市场的表现一直都强于大盘;2007年11月起,上证综指跌11%,而东阿阿胶上涨24%。公司2007年业绩的快速增长和2008年业绩仍将高速增长在二级市场有了充分的体现。  8、未来几年公司的利润仍将保持较高增长率,预计2007年公司利润的增长率可达到50%左右,2008年、2009年公司利润增长率将达40%、20%。  预测公司2007年、年每股收益分别为:0.44元、0.63元、0.76元。2008年、2009年对应的PE分别为:50、41(收盘价),鉴于公司未来的成长性,我们对公司的评级是:推荐。  &&& (三)恒瑞医药(600276):优质化学药企业  1、化学药行业,是我国医药行业最重要的组成部分,化学药行业的销售收入、利润占整个医药行业的销售收入、利润的比重都超过了50%。化学药行业的净资产收益率要高于其他子行业。近年来化学药行业平均的净资产收益率在15%以上,这是一个相当高的水平。  新的医改方案在2008年会增加上千亿元的医疗卫生财政投入,化学药行业将是受益最大的一个子行业。- 182、江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,前身为连云港制药厂,目前是国内最大的抗肿瘤药物生产基地,国家定点麻醉药品生产厂家,卫生部、国家医药局确定为参加国际麻管组织交流的窗口。1999年公司被国家科委认定为国家级重点高新技术企业,2001年公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站,2003年公司被列入国家"863"计划产业化基地。  3、公司目前主要产品有:抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、内分泌药、抗生素等。拥有国家一类新药证书4个,二类新药13个,7种产品为国内独家生产,4个研究项目被列入国家"863计划",2个产品被列入国家火炬计划项目,13个产品被评为国家级重点新产品。目前,公司已申请专利40余项,正式获得国内外专利4项,异环磷酰胺、足叶乙甙、美司那、噻替派通过了美国FDA认证。  抗感染药、抗肿瘤药是公司收入的最重要来源,目前这两类药品的销售收入占了公司销售收入的70%左右。  4、公司成立以来保持了良好的盈利能力和发展能力,2006年公司实现的收入和利润分别为142246万元和20665万元,分别是1997年的四倍和五倍。公司收入、利润的年平均增长率达到了30%以上,这在我国化学药生产企业中这样的高增长速度是少见的。下图是公司的销售收入、利润情况:  公司的利润增长率近期一直保持了较高的水平,销售收入增长2003年有了较大的下降,2005年销售收入增长率已经开始回升。2007年公司销售收入、利润增长率大幅提高。  5、07年1-3季度作为公司主要盈利的抗肿瘤药物保持了良好的增长,一线产品奥沙利铂和多烯紫杉醇销售量高速增长,二线产品伊利替康也实现了销售额高速增长,麻醉药七氟烷的销售量也实现了快速的增长预计08年这类产品的销售量也将快速增长。  6、2008年原料药将产生更多的利润。位于新浦的原料药基地已经完成办公楼和部分厂房,已经有部分车间投入生产,目前生产的主要产品是特色原料药,包括奥沙利铂、足叶乙甙、伊利替康、异环磷酰胺原料药等,这些原料药已经部分实现出口。公司部分特色原料药已经通过了美国FDA认证,奥沙利铂原料药已经通过了欧盟认证。  7、部分新药将在200年上市销售。关节炎新药艾瑞昔布和喹诺酮类抗生素卡曲沙星,已经完成三期临床试验,目前正在向国家申请新药的审批1类新药。预计这两个新药有望在09年为公司增加销售收入2亿元,增加毛利1.8亿元左右。  8、公司在二级市场的表现一直都是强于大盘的。近期这种情况得到了充分的体现,2007年11月起,上证综值跌11%,而恒瑞医药上涨44%(11.1--1.25)。这一方面是公司2007年业绩的快速增长的体现,另一方面是市场对其的追捧。  9、未来几年公司的整体的盈利能力大大增强,预计2007年公司利润的增长率可以达到60%,2008年、2009年公司利润增长率将达30%、32%。  预测公司2007年、年每股收益分别为:0.77元、1.01元、1.34元。2008年、2009年对应的PE分别为:60、45,鉴于公司在我国化学药行业的龙头地位,我们对公司的评级是:推荐。  
&&& (四)国药股份(600511):医药流通行业的龙头1、医药流通行业是医药行业中的一个重要子行业,是一个服务性的行业。在我国,医药流通企业也具有较强获利能力。以国药股份和华东医药为例,2006年他们的净资产收益率均超过了20%。  新医改方案也将对医药流通企业产生积极的影响。  2、国药集团药业股份有限公司经国家经贸委批准,由中国医药集团总公司、广州南方医疗器材公司、天津启宇医疗器械有限公司、北京任康医疗器材经营部共同发起设立,于日正式成立。公司是我国最大的医药流通企业,拥有五个子公司。  3、国药股份经营范围包括:组织药品生产;化学原料药、西药制剂、生化药品、生物制品及中成药的销售;自营和代理各种商品及技术的进出口业务;进料加工和"三来一补"业务;对销贸易和转口贸易;保健食品的销售及与上述业务有关的咨询。  受国家食品药品监督管理局委托,国药股份承担麻醉药品、一类精神药品的收购、储备及调拨工作,现已拥有麻醉药品客户300余家。  4、公司成立以来保持了良好的盈利能力和发展能力,2006年公司实现的收入和利润分别为280704万元和8461万元,分别是1999年的四倍和八倍。公司收入的年平均增长率达到了30%以上,利润的年平均增长率达到了80%以上。  从2004年起公司销售收入一直保持较高的增长率,预计2008年其利润将保持较高的增长速度。  5、精麻药经营是公司的另一核心业务,公司承担着全国麻醉药品、一类精神药品的收购和调拨工作,虽然目前上海医药和重庆医药也获批可以进行麻药分销,但是对于市场大、渠道成熟的国药来讲尚不构成威胁,预计08年公司的精麻药业务仍将有25%左右的增长。  6、公司的渠道成熟、管理系统先进,经过多年的积累,已经进入了一个快速增长的时期,未来3-5年的成长性非常确定。对于外延式增长,我们认为国药股份作为北方资产整合的重要平台,未来仍有可能扩大其在北方的业务版图。  7、由于公司的高成长性,其在二级市场的表现一直都强于大盘;2007年11月起,上证综值跌11%,而华兰生物上涨29%。公司2007年业绩的快速增长和2008年业绩仍将高速增长在二级市场有了充分的体现。  8、未来几年公司的整体的盈利能力大大增强,预计2007年公司利润的增长率超过30%,2008年、2009年公司利润增长率将达20%、20%。  预测公司2007年、年每股收益分别为:0.64元、1.22元、1.77元。2008年、2009年对应的PE分别为:43、29,我们对公司的评级是:推荐。
  五、风险提示  1、医改的不确定性,导致需求不能大幅上升的可能性  2、产品价格下跌代替产品价格上涨的可能性  3、系统性风险加大的可能性顶&
&&& □ 吕国启  齐鲁证券
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国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第203号)
国家食品药品监督管理局公  告2010年 第34号
药品GMP认证公告(第203号)
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津天安药业股份有限公司等64家药品生产企业符合药品生产质量管理规范认证(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。
  附件:药品GMP认证目录(第203号)
                           国家食品药品监督管理局                            二○一○年五月十一日
附件:           药品GMP认证目录(第203号)
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