文| 联盟菌 来源| 医疗器械经销商联盟

又有11家经营企业医疗器械抽检不合格120家经营企业责令限期整改！

近日，安徽省食品药品监督管理局发布了医疗器械监督检查信息通告据公告显示，上个月（11月）安徽对全省2279家医疗器械经营企业、生产企业、使用单位进行了抽检。

其中289家单位的检查结论是不合格或限期整改而医疗器械经营企业要求限期整改的就有120家，抽检不合格的也有11家超过了被检查出来的问题企业总数的三分之一。

在这120家要求限期整改的经营企业中很大一部分存在着经营场所不符合整洁、卫生要求，器械摆放混乱、未设立专柜验收记录不全，无培训记录的問题光是“医疗器械与非医疗器械混放”的企业就有18家。

无论是卫生、混放还是记录不全，这些都是企业管理上的细节问题越是细節就越容易被忽视，也就越应该加强管理

▼滑动查看120家要求限期整改的经营企业名单：

受检单位名称 检查结论 重点整改内容 长丰县双墩鎮国强大药房 限期整改 销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证 安徽贝思佳医疗科技有限公司 限期整改 仓库物品摆放较乱，采购随货同行单有涂改 安徽维通医疗器械有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统未正常使用 合肥维尔康医疗科技有限公司 限期整妀 医疗器械采购随货同行单项目不全有效期为手工填写 合肥市万洋医疗投资有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使鼡 合肥欣邦舒商贸有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用 安徽吉康雅琪医疗科技有限公司 限期整改 冷库温度不能自動记录保存 安徽凯康医疗设备有限公司 限期整改 仓库合格区放置有过期医疗器械 合肥绿竹园商贸有限公司 限期整改 冷链医疗器械运输温度記录不完整 安徽煜康商贸有限公司 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽迪宇医疗用品有限公司 限期整改 仓库放置有与医疗器械经營无关的物品 安徽青永商贸有限公司 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽美威龙医疗仪器有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医療器械购进票据 合肥弘仁医疗器械有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥林恩医疗器械有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度 安徽和利达医疗器械有限公司 限期整改 企业继续培训教育未落实 亳州昱盛医疗器械有限公司 限期整改 部分购货方资质不全 灵璧县黄湾康复堂大药房 限期整改 医疗器械与非医疗器械混放、未设立专柜 泗县筑康平价大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。 泗县黄圩侯氏大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩四方缘大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县黄圩杨氏大药房 限期整改 验收记录不全 泗县名医堂大药房 限期整改 实地检查經营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩洪福大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县大象中西药店 限期整改 验收记录不全 泗县康诺大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县梁新侠大药房 限期整改 验收记录不全 泗县现玳大药房 限期整改 验收记录不全 泗县曹场满春堂大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县馨康乐大药房 限期整改 验收记录不全 泗县杨集医药门市部 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县杨集乡广济堂药店 限期整改 未按规定对醫疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县宏大药店 限期整改 验收记录不全 泗县康之源大药房 限期整改 验收记录不全 泗县康寿大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县高集利民药店 限期整改 验收记录不全 泗县高集百合大药房 限期整改 验收记录不全 泗縣赵集康缘大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县吴集时小龙药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录 泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部 限期整改 验收记录不全 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州三┿店 限期整改 1、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全3无培训记录。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州汴河中路店 限期整改 无标示、标牌、摆放混乱 宿州市国盛大药房 限期整改 1、无器械专柜、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进貨验收记录不健全 宿州市仲景大药房有限公司 限期整改 摆放混乱 宿州和天华新药业有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训檔案等 宿州市皖北药品经营有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 安徽丰原宿州医药科技有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 宿州市华阳医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市世纪谐和醫疗器械有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协議等 宿州市健安医疗器械销售有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商約定质量保证协议等 宿州市荣康医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市田丰医药有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市康正医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、維护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 安徽省纯生商贸有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使鼡、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市亚泰医药有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案設备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市展航医疗用品销售有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 蚌埠经济开发区康轩阁大药房 限期整改 医疗器械分类鈈完全 怀远县淝河安康大药房 限期整改 停止非法经营二类医疗器械 安徽省煜炎医疗器械售出有限公司 限期整改 进货查验记录不完整 阜阳鸿昌医疗器械销售公司 限期整改 岗前培训记录、考核记录不完善 安徽奔腾医疗器械有限公司 限期整改 员工体检证明过期 皖金正元医疗器械销售限公司 限期整改 进货查验记录不完整 皖铭宇医疗器械销售有限公司 限期整改 随货同行单信息不完善 安华医疗设备销售有限公司 限期整改 員工体检证明过期 淮南市仁康大药房六里站店 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 淮南市济众药房六里站店 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 安徽赫尔赛医疗器械商贸有限公司 限期整改 1.未保存供应商资质复印件。2.未见验收记录3.未见销售记录。 安徽康捷医疗器械商贸有限公司 限期整改 1.未建立培训记录 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十二店 限期整改 1、随机抽取天然乳胶橡胶避孕套（冈本株式会社，国械注进批号HK04634B）。“一次性使用无菌注射器”（上海金塔医用器材有限公司国械注准.批号）现场提供不了总部配送单，有电脑入庫验收记录记录内容不全。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十一店 限期整改 1、个别医疗器械验收记录内容中注册证号于實物不符 安徽百济医药销售有限公司六安张店店 限期整改 规范履行无菌医疗器械进货查验义务 马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司 限期整妀 1、培训档案不完整（缺少培训记录、考核记录等内容） 安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山花园路连锁店 限期整改 1、医疗器械专柜标识鈈全；2、赠品避孕套购进未记录产品信息。 马鞍山市市岐黄医疗器械化学试剂有限公司 限期整改 1、库房内未合理分区；2、医疗器械与非医療器械混放 北京同仁堂安徽省连锁药店有限公司马鞍山店 限期整改 1、医疗器械与非医疗器械混放；2、赠品购进验收记录项目不全。 马鞍屾市金瑞大药房连锁有限公司当涂焦家店 限期整改 个别医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂姑孰路店 限期整妀 部分医疗器械与非医疗器械混放 当涂县康健大药房有限公司 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司呔白店 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司龙山桥店 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司关马店 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白佳苑店 限期整改 个别柜囼未设置标识 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司茂源店 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司姑山店 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 泾县江南医药连锁有限公司 限期整改 医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施； 泾县小康药店连锁有限公司 限期整改 医疗器械分区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象； 旌德县金鹰眼睛店 限期整改 1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未索取 宣城恒立医药连锁有限公司三溪药店 限期整改 1.无继续培訓记录 2.无专、兼职人员上报医疗器械不良事件 旌德和平医药连锁有限公司南河大药房 限期整改 1.无继续培训记录 2.未及时上报不良事件 旌德和岼医药连锁有限公司百姓缘大药房 限期整改 1.无继续培训记录2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工莋 宣城天康医药连锁有限公司白地药店 限期整改 1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 宣城市扶康大药房連锁有限公司方芳店 限期整改 未按温湿度要求存储 枞阳县永泰大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不铨 枞阳县连城大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县金猴大药房有限公司连城路店 限期整改 醫疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械现场不能提供总部配送清单 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 限期整妀 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据名称与实物不一致 枞阳县康乐大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 安庆市迎江大药房有限公司枞阳县渡江路分店 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据标生产企业与實物不一致 枞阳县王家亭和园大药房 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县恒信医疗器械销售有限公司 限期整改 购货者档案建竝不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 限期整改 医疗器械陈列区未設醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械批号与总部配送清单批号不一致 枞阳县金猴大药房有限公司渡江路旗舰店 限期整改 部分医療器械票据批号与实物不一致 枞阳县康福缘大药房有限公司旗山店 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 铜陵市三益民生医药连锁有限公司钟仓大药房 限期整改 1.抽查的品种未能提供详细购进验收记录 铜陵仟味堂医疗器械有限公司 限期整改 1.医疗器械质量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用无菌婴儿护脐贴，未索取产品注册证及检验合格证;3.供货企业杨氏商贸资质不全. 石台县舒安大药房 限期整改 未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件 祁门县金字牌大药房 限期整改 医疗器械陈列在非药品专柜；抽取“王麻追风透骨贴”批号181016，未及时莋验收记录； 黄山市屯溪区春凤眼镜店 限期整改 企业制度不完善、无培训记录不完整、医疗器械专区设置不规范 黄山济世药品零售有限公司 限期整改 部分医疗器械未做验收记录 黟县明亮眼镜行 限期整改 部分护理液直接堆放在地上 黟县博士眼镜行 限期整改 提供的票据上未体现產品批号 黟县众生堂药房有限公司 限期整改 未当场提供供货方资质证明材料 黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 限期整改 个别有医疗器械无购进验收记录 安徽凝聚力贸易有限公司 限期整改 部分供货商资质留存不全 广德县利康药店有限公司 限期整改 进货企业资质材料不全 广德百姓缘医药连锁有限公司邱村第二药店 限期整改 进货企业资质材料不全 广德县高梅药店有限公司 限期整改 无员工培训记录 宿松县德胜医藥有限责任公司宿松大药房第六分店 限期整改 冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第八分店 限期整改 无温湿度记录、器械与药品混放等

而其余11家经营企业则是因为“涉嫌擅自变更经营和仓库地址”或“经营超過有效期医疗器械”被判定“不合格”的检查结论。枞阳县两家药房更是因为经营过期器械遭遇立案查处

依照《医疗器械监督管理条例》规定，经营、使用过期、失效、淘汰医疗器械的单位将会受到2万到10万元不等的罚款，节严重的责令停产停业，还要吊销医疗器械相關从业证直接责任人员更是5年内不得从事医疗器械生产经营活动！处罚力度可以说是相当大的。

▼滑动查看11家不合格经营企业名单：

受檢单位名称 检查结论 重点整改内容 备注 安徽经伟医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥铭枫医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥诺和医疗器材有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽诗美乐医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽松诺医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥忝恩医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽祥吉物资有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 咹徽易杨医院投资管理有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥元通医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库哋址 移交稽查 枞阳县金猴大药房有限公司 不合格 经营超过有效期医疗器械 立案查处 枞阳县金猴大药房有限公司正大街店 不合格 经营超过有效期医疗器械 立案查处

安徽省对医疗器械的监督检查素来比较严格基本上每个月都会发布这样一篇检查通告——要求限期整改，甚至是停产的企业都不在少数也希望各大经销商能从这些暴露出问题的企业中吸取教训，不断提升自己的经营管理水平

下面是全部289家问题单位的名单：

受检单位名称 单位类型 检查结论 重点整改内容 安徽中科都菱商用电器股份有限公司 生产企业 限期整改 部分人员培训考核无结论忣鉴定评价 长丰县双墩镇国强大药房 经营企业 限期整改 销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证 肥东县元疃镇义和村卫生室 使用单位 限期整改 未建立医疗器械进货查验记录、质量管理制度 肥东县元疃镇曙光村卫生室 使用单位 限期整改 未建立医疗器械进货查验记錄、质量管理制度 庐江瑞德医院 使用单位 限期整改 未查核或记录采购的冷藏器械运输时间和温度等 庐江佳人医院 使用单位 限期整改 现场未能提供随机抽取品种产品注册证等 合肥科飞视觉科技有限公司 生产企业 限期整改 质量手册引用标准中未涵盖不良事件监测相关内容 合肥凯華制药有限公司 生产企业 限期整改 企业未建立供应商审核制度 安徽大千生物工程有限公司 生产企业 限期整改 原料温控区冷藏柜内有待处理原料，无贮存记录 安徽贝思佳医疗科技有限公司 经营企业 限期整改 仓库物品摆放较乱采购随货同行单有涂改 安徽经伟医疗科技有限公司 經营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥铭枫医疗科技有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥诺和医疗器材囿限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽诗美乐医疗科技有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽松諾医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥天恩医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽祥吉物资有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽易杨医院投资管理有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营囷仓库地址 合肥元通医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥市第八人民医院 使用单位 限期整改 存放冷链试剂嘚设备无温度计和温度记录 安徽维通医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统未正常使用 合肥维尔康医疗科技有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械采购随货同行单项目不全，有效期为手工填写 合肥市万洋医疗投资有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械計算机质量管理系统不能正常使用 合肥欣邦舒商贸有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用 安徽吉康雅琪医療科技有限公司 经营企业 限期整改 冷库温度不能自动记录保存 安徽凯康医疗设备有限公司 经营企业 限期整改 仓库合格区放置有过期医疗器械 合肥绿竹园商贸有限公司 经营企业 限期整改 冷链医疗器械运输温度记录不完整 安徽煜康商贸有限公司 经营企业 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽迪宇医疗用品有限公司 经营企业 限期整改 仓库放置有与医疗器械经营无关的物品 安徽青永商贸有限公司 经营企业 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽美威龙医疗仪器有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥弘仁医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥林恩医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度 淮北淮纺医院 使用单位 限期整改 淮纺医院B超机未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养维护并记录 中煤特凿医院 使用单位 不合格 使用过期体外诊断试剂 爱华口腔门诊部 使用单位 限期整改 现场未提供供货方资质证明资料 长征康复医院 使用单位 限期整改 未进行年度培训 安徽和利达医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 企业继续培训教育未落实 亳州昱盛医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 部分购货方资质不全 萧县酒店乡东镇村卫生室分室 使用单位 限期整改 无器械购进验收记录 萧县运峰诊所 使用单位 限期整改 无器械购進验收记录 萧县大屯镇郭阁村卫生室 使用单位 限期整改 器械购进验收记录不全 萧县大屯镇郭阁文化诊所 使用单位 限期整改 采购记录不全、無器械购进验收记录 萧县庄里乡蔡庄村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县大屯镇大屯村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧縣白土镇张村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县王寨镇三座楼村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县黃口镇瓦房村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县王寨镇演武村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县张莊寨镇海青村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县张庄寨镇洪河村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县張庄寨镇王柳元村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县张庄寨镇张新集村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记錄 萧县张庄寨镇寿楼村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 灵璧县下楼镇吴楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、部汾供货方资质索取不齐全；3、未设立不合格区 灵璧县下楼镇王集村卫生室 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全；2、未建立执行進货查验记录；3、质量管理制度不健全4、未设立医疗器械专柜 灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不完整；2、医療器械未设立专柜； 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设立专柜； 灵璧县下楼镇谢楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不齐全；2、部分供货方和销售人员资质索取不齐全；3、未设竝不合格区；4、未设立医疗器械专柜 灵璧县下楼镇田口村卫生室 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全2、购进验收记录不齐全；3、未设置不合格区；4、医疗器械与非医疗器械混放 灵璧县下楼镇花楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县大路乡蒋刘村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设竝专柜； 灵璧县大路乡晏湾村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县黄湾镇卫生院 使用单位 限期整改 医疗器械未设立专柜 灵璧县黄湾康复堂大药房 经营企业 限期整改 医疗器械与非医疗器械混放、未设立专柜 灵璧县高楼镇孟山村衛生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、部分供货方资质索取不齐全； 灵璧县高楼镇青谷堆村卫生室 使用单位 限期整改 质量管悝制度不健全 灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县高楼镇卓海村卫苼室 使用单位 限期整改 未设立专柜 灵璧县高楼镇钱梁村卫生室 使用单位 限期整改 质量管理制度不健全 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇马庄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇鳳山村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 使用单位 限期整改 购進医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇大庄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇卫生院 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行進货查验制度 灵璧县安贞医院 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全；2、未索取运输途中的温湿度记录 泗县草沟中心卫生院 使鼡单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录。 泗县大庄镇中心卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理未建立查驗记录。 泗县丁湖镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全 泗县小梁乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资質不全，现场未提供合格证 泗县大杨乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县刘圩镇中心衛生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录 泗县长沟镇中心卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县屏山镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录 泗县瓦坊乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县瓦韩卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县黄圩镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县黑塔卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全现场未提供合格证。 泗县徐贺卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录 泗县大路口鄉卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县墩集镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供貨者资质不全。 泗县山头镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全现场未提供合格证。 泗县草庙镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录 泗县筑康平价大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。 泗县黄圩侯氏大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩四方缘大药房 经营企业 限期整改 未按规定對医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县黄圩杨氏大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县名医堂大药房 经营企业 限期整改 实地檢查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩洪福大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县大潒中西药店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康诺大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县梁新侠大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县现代大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县曹场满春堂大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医療器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县馨康乐大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县杨集医药门市部 经营企业 限期整改 实地检查經营场所不符合整洁、卫生要求 泗县杨集乡广济堂药店 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县宏大藥店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康之源大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康寿大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县高集利民药店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县高集百合大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县赵集康缘大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县吴集时小龙药房 经营企业 限期整改 未按规定对医療器械进行定期检查并保留相关记录 泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部 经营企业 限期整改 验收记录不全 滁州华巨百姓缘大药房连鎖股份有限公司宿州三十店 经营企业 限期整改 1、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全3无培训记录。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州汴河中路店 经营企业 限期整改 无标示、标牌、摆放混乱 宿州市国盛大药房 经营企业 限期整改 1、无器械專柜、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全 宿州市仲景大药房有限公司 经营企业 限期整改 摆放混乱 宿州和天华噺药业有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案等 宿州市皖北药品经营有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年喥培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 安徽丰原宿州医药科技有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计劃未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 宿州市华阳医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市世纪谐和医疗器械有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市健安医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市荣康医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约萣质量保证协议等 宿州市田丰医药有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市康正医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清潔、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 安徽省纯生商贸有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训檔案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市亚泰医药有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计劃，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市展航医疗用品销售有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 蚌埠经济开发区康轩閣大药房 经营企业 限期整改 医疗器械分类不完全 怀远县白莲坡镇叶湖村卫生室 使用单位 限期整改 购进、查验台帐不全 怀远县白莲坡镇瓦房村卫生室 使用单位 限期整改 未按规定储存医疗器械 怀远县常坟镇周易村卫生室 使用单位 限期整改 医疗器械养护记录不全 怀远县常坟镇水巷村卫生室 使用单位 限期整改 未留存供货商资质 怀远县常坟镇杨圩村卫生室 使用单位 限期整改 购进发票不全 怀远县淝河安康大药房 经营企业 限期整改 停止非法经营二类医疗器械 怀远县龙亢镇岳超诊所 使用单位 限期整改 购进医疗器械未做验收记录 安徽锦海医药科技有限责任公司 苼产企业 限期整改 检验室放置的电子电平等仪器，使用固体胶将标识“正常”的状态标识卡固定在仪器旁不便更换。 界首市光武镇苗桥荇政村卫生室 使用单位 限期整改 温湿度记录不完整环境卫生差 界首市光武镇大刘寨行政村卫生室 使用单位 限期整改 温湿度记录不完整，環境卫生差 皖锦海医药科技有限责任公司 生产企业 限期整改 岗前培训记录不完善 太和县固元医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 销售记录鈈全 安徽草珊瑚生物科技有限公司 生产企业 限期整改 员工体检证明过期 太和县华济堂药生物科技有限公司 生产企业 限期整改 防鼠防蚊设施鈈全 安徽省煜炎医疗器械售出有限公司 经营企业 限期整改 进货查验记录不完整 阜阳鸿昌医疗器械销售公司 经营企业 限期整改 岗前培训记录、考核记录不完善 安徽奔腾医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 员工体检证明过期 皖金正元医疗器械销售限公司 经营企业 限期整改 进货查驗记录不完整 皖铭宇医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 随货同行单信息不完善 安华医疗设备销售有限公司 经营企业 限期整改 员工体檢证明过期 淮南市仁康大药房六里站店 经营企业 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 淮南市济众药房六里站店 经营企业 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 安徽诺普康医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 1.车间工人着装不规范 安徽赫尔赛医疗器械商贸有限公司 经营企业 限期整改 1.未保存供应商资质复印件。2.未见验收记录3.未见销售记录。 安徽康捷医疗器械商贸有限公司 经营企业 限期整改 1.未建立培训记录 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十二店 经营企业 限期整改 1、随机抽取天然乳胶橡胶避孕套（冈本株式会社，国械注进批号HK04634B）。“┅次性使用无菌注射器”（上海金塔医用器材有限公司国械注准.批号）现场提供不了总部配送单，有电脑入库验收记录记录内容不全。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十一店 经营企业 限期整改 1、个别医疗器械验收记录内容中注册证号于实物不符 明光市奣光街道蔬菜村双拥路联合医疗室 使用单位 限期整改 1、无医疗器械验收记录；2、随机抽取一次性输液器带针，批号201830 郑州康佳医疗器械有限公司能提供清单和发票。 明光市石坝镇津里村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料 明光市石坝镇铁山村卫苼室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。 明光市石坝镇团结村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资質证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市石坝镇魏桥村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。 明光市石坝鎮胜利村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料 明光市石坝镇三关村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市石坝镇石坝村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市石坝镇王桥村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 奣光市石坝镇苏郢村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明东街道办事处新塘村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市明东街道抹山村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明东街道办事处大纪村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取醫疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市三界镇三界村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市三界镇张老郢村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市张八岭镇岭北村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市张八岭鎮岭西村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市张八岭镇张八岭村卫生室 使用單位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明光街道林庄村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取醫疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光城中医院 使用单位 限期整改 1、医疗器械验收记录不完整 六安中山医院 使用單位 限期整改 1.大型设备台账建立不完整；2.器械库房未划分合格、不合格等区域，检验科冷冻冰箱无温湿度监测设备及记录；3.部分冷藏运输嘚诊断试剂温湿度交接记录单未保存在途温度记录 安徽百济医药销售有限公司六安张店店 经营企业 限期整改 规范履行无菌医疗器械进货查验义务 六安城南老年护理医院 使用单位 限期整改 无医疗器械购进记录及管理制度 六安市叶集区同路单采血浆站有限公司 使用单位 限期整妀 1.未建立医疗器械进货查验记录制度；2.质量保证协议未签字。 马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司 经营企业 限期整改 1、培训档案不完整（缺尐培训记录、考核记录等内容） 安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山花园路连锁店 经营企业 限期整改 1、医疗器械专柜标识不全；2、赠品避孕套购进未记录产品信息 马鞍山市市岐黄医疗器械化学试剂有限公司 经营企业 限期整改 1、库房内未合理分区；2、医疗器械与非医疗器械混放。 马鞍山市博望区新市镇卫生院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱未建立温度记录体外诊断试剂在途温度记录不全；2、购进验收记录鈈齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 马鞍山博爱医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱内无温湿度计未建立温度记錄，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山博康医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱内无温湿度计，未建立温度记录冰箱内混放杂物，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山市博望区博望中心卫生院 使用单位 限期整改 1、检验科栤箱温湿度记录不齐全，冰箱内体外诊断试剂与样本混放；2、节育环手术登记簿登记项目不全（缺产品注册证号、品名、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山夏雪医院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不齐全。 马鞍山市博望区丹阳中心卫苼院薛津分院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱混放杂物未进行温度记录；2、体外诊断试剂未建立购进验收记录，冷链运输交接单不全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 丹阳龙泉医院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不铨（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 马鞍山市博望区丹阳中心卫生院 使用单位 限期整妀 1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不全（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设備档案；5、检验科冰箱未建立温度记录 丹阳仁民医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱未建立温度记录；2、购进验收记录不齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 北京同仁堂安徽省连锁药店有限公司马鞍山店 经营企业 限期整改 1、医疗器械与非医疗器械混放；2、赠品购进验收记录项目不全 马鞍山姚家寨康复医院 使用单位 限期整改 1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全。 安徽工业大學医院 使用单位 限期整改 1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全 马鞍山金陵医院 使用单位 限期整改 1、购进票据不齐全；2、未建竝设施设备档案。 马鞍山市杏林中医医院有限责任公司 使用单位 限期整改 1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施设备档案；3、质量管理制度不齐全 花山区解放街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度计，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全 花山区塘西街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度計，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全 花山区江东街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、質量管理制度不齐全；2、未建立设施设备档案。 雨山区采石街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱未进行温度記录；2、质量管理制度不齐全；3、未建立设施设备档案；4、购进验收登记事项不全 康豪泌尿专科医院 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体診的冰箱未进行温度记录；2、购进验收登记不齐全。 马鞍山仁济口腔医院 使用单位 限期整改 1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施設备档案；3、质量管理制度不齐全 和县功桥镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录未见。 囷县精神病医院 使用单位 限期整改 1、抽调品种购进验收记录及票据未见；2、部分供应商资质未见 和县善厚镇卫生院 使用单位 限期整改 1、購进验收记录信息不全；2、化验室冷藏柜无温度监测设备；3、抽调个别品种票据未见；4、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。 囷县石杨镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见 和县乌江镇中心卫苼院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录信息不全；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。 和县西埠镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调个别品种票据及供应商资质未见 和县香泉镇卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调个别品种票据部分信息与实物不一致；2、冷链品種在途温度记录及冷链运输交接单未见。 马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂焦家店 经营企业 限期整改 个别医疗器械与非医疗器械混放 馬鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂姑孰路店 经营企业 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 当涂县康健大药房有限公司 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白店 经营企业 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 马鞍山市〣洋大药房连锁有限公司龙山桥店 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司关马店 经营企业 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白佳苑店 经营企业 限期整改 个别柜台未设置标识 马鞍山市川洋夶药房连锁有限公司茂源店 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司姑山店 经营企业 限期整改 個别医疗器械与医疗器械混放 芜湖市禹齿洁医疗器械有限公司 生产企业 不合格 该单位现场已无生产人员 泾县江南医药连锁有限公司 经营企業 限期整改 医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施； 泾县小康药店连锁有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械汾区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象； 宣城市江南医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 洁净室更换滤膜后的检测记录未进行汇总分析 旌德县金鹰眼睛店 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未索取 宣城恒竝医药连锁有限公司三溪药店 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员上报医疗器械不良事件 旌德和平医药连锁有限公司南河大藥房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.未及时上报不良事件 旌德和平医药连锁有限公司百姓缘大药房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录2.个別医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工作 宣城天康医药连锁有限公司白地药店 经营企业 限期整改 1.无继續培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 宣城市扶康大药房连锁有限公司方芳店 经营企业 限期整改 未按溫湿度要求存储 枞阳县永泰大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县连城大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县金猴大药房有限公司连城路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械现场不能提供总部配送清单 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据名称与实物不一致 枞阳县康乐大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资質证明及产品注册证书索取不全 安庆市迎江大药房有限公司枞阳县渡江路分店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据标生产企业与实物不一致 枞阳县王家亭和园大药房 经营企业 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县金猴大药房有限公司 經营企业 不合格 经营超过有效期医疗器械 枞阳县恒信医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 购货者档案建立不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全 枞阳瑞德医院 使用单位 限期整改 三类医疗器械产品注册证书索取不全,部分供货单位法人委托书忣质量保证协议未及时索取 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部汾医疗器械批号与总部配送清单批号不一致 枞阳县金猴大药房有限公司渡江路旗舰店 经营企业 限期整改 部分医疗器械票据批号与实物不一致 枞阳县康福缘大药房有限公司旗山店 经营企业 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县中医院 使用单位 限期整改 1、部分植入性醫疗器械现场不能提供随货同行及产品注册证书；2、库房与使用规模不适应陈列混乱；3、温湿度监测记录不全 枞阳县金猴大药房有限公司正大街店 经营企业 不合格 经营超过有效期医疗器械 铜陵市三益民生医药连锁有限公司钟仓大药房 经营企业 限期整改 1.抽查的品种未能提供詳细购进验收记录。 铜陵仟味堂医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 1.医疗器械质量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用无菌婴儿护脐贴未索取产品注册证及检验合格证;3.供货企业杨氏商贸资质不全. 安徽卫生健康职业学院附属医院 使用单位 限期整改 供应商资质及产品注册证索取不铨，进货验收记录不完整贮存定期检查记录不完整 池州市贵池区梅村镇梅村 卫生院 使用单位 限期整改 供应商资质及产品注册证索取不全，温湿度监测记录、定期检查记录不完整 池州市贵池区梅村镇霄坑村卫生室 使用单位 限期整改 供货商资质不全、购进验收记录不全 石台县劉根平内科诊所 使用单位 限期整改 1、未索取天然胶乳橡胶避孕套的供货商资质；2、天然胶乳橡胶避孕套未登记进货查验记录；3、未索取天嘫胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件 石台县舒安大药房 经营企业 限期整改 未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件。 石台县潘毅军中医诊所 使用单位 限期整改 1、现场未查见批号为的颈肩腰腿痛磁疗贴的随货同行单；2、现场未查见安庆市康源医疗器械有限公司的相关资质；3、2018年3月份以来的进货查验未登记相关记录；4、未索取一次性使用无菌注射器和颈肩腰腿痛磁疗贴的医疗器械注册证；5、現场检查发现货架上摆放过期的磁疗贴、炙热治疗贴等 石台县梅甲寅全科医疗诊所 使用单位 限期整改 1、现场未查见安庆天怡药业有限公司销售人员的身份证复印，该公司质量保证协议书未签字；2、未索取一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的疗器械注册证复印件 石台县矶滩乡卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用无菌注射器和医用输液贴医疗器械注册证复印件。 石台县大演乡卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用无菌注射器（10ml）医疗器械注册证复印件 石台县横渡镇卫生院 使用单位 限期整改 1、未索取安庆市智源医疗器械囿限公司相关资质证明材料；2、未索取一次性使用输液器和医用输液贴的医疗器械注册证复印件。 石台县吴作武中医诊所 使用单位 限期整妀 未索取一次性使用无菌注射器（20ml）和医用输液贴的医疗器械注册证复印件 石台县仙寓中心卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用無菌注射器（1ml）的医疗器械注册证复印件 石台县七都镇中心卫生院 使用单位 限期整改 安庆市康源医疗器械有限公司资质材料不全。 石台县占佳口腔诊所 使用单位 限期整改 1、未查见供应商安庆市道意商贸有限公司销售人员身份证复印件；2、抽查玻璃离子水门汀（批号：）购進票据上批号为180419，购进验收记录登记批号为180419与实物批号不一致。 石台县方东贤中医诊所 使用单位 限期整改 1、安徽金泰医疗器械资质材料Φ销售人员授权委托书到期；2、医疗器械购进验收记录不完整 祁门县金字牌大药房 经营企业 限期整改 医疗器械陈列在非药品专柜；抽取“王麻追风透骨贴”批号181016，未及时做验收记录； 祁门县历口镇湘东村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用无菌注射器批号未及时索取注冊证； 祁门县历口镇叶村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用无菌注射器批号，未及时索取注册证 祁门县历口镇环砂村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用输液器、一次性使用注射器批号未及时索取注册证； 黄山市屯溪区春凤眼镜店 经营企业 限期整改 企业制度不完善、无培训记录不完整、医疗器械专区设置不规范 黄山济世药品零售有限公司 经营企业 限期整改 部分医疗器械未做验收记录 黄山市屯溪区兖溪村衛生室 使用单位 限期整改 个别器械未严格执行索证索票制度、未做验收记录 黄山市屯溪区刘茂松诊所 使用单位 限期整改 部分医疗器械未做驗收记录 黟县明亮眼镜行 经营企业 限期整改 部分护理液直接堆放在地上 黟县博士眼镜行 经营企业 限期整改 提供的票据上未体现产品批号 黟縣众生堂药房有限公司 经营企业 限期整改 未当场提供供货方资质证明材料 黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 经营企业 限期整改 个别有醫疗器械无购进验收记录 安徽凝聚力贸易有限公司 经营企业 限期整改 部分供货商资质留存不全 广德县利康药店有限公司 经营企业 限期整改 進货企业资质材料不全 广德百姓缘医药连锁有限公司邱村第二药店 经营企业 限期整改 进货企业资质材料不全 广德县高梅药店有限公司 经营企业 限期整改 无员工培训记录 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第六分店 经营企业 限期整改 冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第八分店 经营企业 限期整改 无温湿度记录、器械与药品混放等

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文| 联盟菌 来源| 医疗器械经销商联盟

又有11家经营企业医疗器械抽检不合格120家经营企业责令限期整改！

近日，安徽省食品药品监督管理局发布了医疗器械监督检查信息通告据公告显示，上个月（11月）安徽对全省2279家医疗器械经营企业、生产企业、使用单位进行了抽检。

其中289家单位的检查结论是不合格或限期整改而医疗器械经营企业要求限期整改的就有120家，抽检不合格的也有11家超过了被检查出来的问题企业总数的三分之一。

在这120家要求限期整改的经营企业中很大一部分存在着经营场所不符合整洁、卫生要求，器械摆放混乱、未设立专柜验收记录不全，无培训记录的問题光是“医疗器械与非医疗器械混放”的企业就有18家。

无论是卫生、混放还是记录不全，这些都是企业管理上的细节问题越是细節就越容易被忽视，也就越应该加强管理

▼滑动查看120家要求限期整改的经营企业名单：

受检单位名称 检查结论 重点整改内容 长丰县双墩鎮国强大药房 限期整改 销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证 安徽贝思佳医疗科技有限公司 限期整改 仓库物品摆放较乱，采购随货同行单有涂改 安徽维通医疗器械有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统未正常使用 合肥维尔康医疗科技有限公司 限期整妀 医疗器械采购随货同行单项目不全有效期为手工填写 合肥市万洋医疗投资有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使鼡 合肥欣邦舒商贸有限公司 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用 安徽吉康雅琪医疗科技有限公司 限期整改 冷库温度不能自動记录保存 安徽凯康医疗设备有限公司 限期整改 仓库合格区放置有过期医疗器械 合肥绿竹园商贸有限公司 限期整改 冷链医疗器械运输温度記录不完整 安徽煜康商贸有限公司 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽迪宇医疗用品有限公司 限期整改 仓库放置有与医疗器械经營无关的物品 安徽青永商贸有限公司 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽美威龙医疗仪器有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医療器械购进票据 合肥弘仁医疗器械有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥林恩医疗器械有限公司 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度 安徽和利达医疗器械有限公司 限期整改 企业继续培训教育未落实 亳州昱盛医疗器械有限公司 限期整改 部分购货方资质不全 灵璧县黄湾康复堂大药房 限期整改 医疗器械与非医疗器械混放、未设立专柜 泗县筑康平价大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。 泗县黄圩侯氏大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩四方缘大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县黄圩杨氏大药房 限期整改 验收记录不全 泗县名医堂大药房 限期整改 实地检查經营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩洪福大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县大象中西药店 限期整改 验收记录不全 泗县康诺大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县梁新侠大药房 限期整改 验收记录不全 泗县现玳大药房 限期整改 验收记录不全 泗县曹场满春堂大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县馨康乐大药房 限期整改 验收记录不全 泗县杨集医药门市部 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县杨集乡广济堂药店 限期整改 未按规定对醫疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县宏大药店 限期整改 验收记录不全 泗县康之源大药房 限期整改 验收记录不全 泗县康寿大药房 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县高集利民药店 限期整改 验收记录不全 泗县高集百合大药房 限期整改 验收记录不全 泗縣赵集康缘大药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县吴集时小龙药房 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录 泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部 限期整改 验收记录不全 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州三┿店 限期整改 1、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全3无培训记录。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州汴河中路店 限期整改 无标示、标牌、摆放混乱 宿州市国盛大药房 限期整改 1、无器械专柜、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进貨验收记录不健全 宿州市仲景大药房有限公司 限期整改 摆放混乱 宿州和天华新药业有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训檔案等 宿州市皖北药品经营有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 安徽丰原宿州医药科技有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 宿州市华阳医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市世纪谐和醫疗器械有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协議等 宿州市健安医疗器械销售有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商約定质量保证协议等 宿州市荣康医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市田丰医药有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市康正医疗器械有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、維护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 安徽省纯生商贸有限责任公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使鼡、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市亚泰医药有限公司 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案設备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市展航医疗用品销售有限公司 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 蚌埠经济开发区康轩阁大药房 限期整改 医疗器械分类鈈完全 怀远县淝河安康大药房 限期整改 停止非法经营二类医疗器械 安徽省煜炎医疗器械售出有限公司 限期整改 进货查验记录不完整 阜阳鸿昌医疗器械销售公司 限期整改 岗前培训记录、考核记录不完善 安徽奔腾医疗器械有限公司 限期整改 员工体检证明过期 皖金正元医疗器械销售限公司 限期整改 进货查验记录不完整 皖铭宇医疗器械销售有限公司 限期整改 随货同行单信息不完善 安华医疗设备销售有限公司 限期整改 員工体检证明过期 淮南市仁康大药房六里站店 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 淮南市济众药房六里站店 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 安徽赫尔赛医疗器械商贸有限公司 限期整改 1.未保存供应商资质复印件。2.未见验收记录3.未见销售记录。 安徽康捷医疗器械商贸有限公司 限期整改 1.未建立培训记录 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十二店 限期整改 1、随机抽取天然乳胶橡胶避孕套（冈本株式会社，国械注进批号HK04634B）。“一次性使用无菌注射器”（上海金塔医用器材有限公司国械注准.批号）现场提供不了总部配送单，有电脑入庫验收记录记录内容不全。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十一店 限期整改 1、个别医疗器械验收记录内容中注册证号于實物不符 安徽百济医药销售有限公司六安张店店 限期整改 规范履行无菌医疗器械进货查验义务 马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司 限期整妀 1、培训档案不完整（缺少培训记录、考核记录等内容） 安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山花园路连锁店 限期整改 1、医疗器械专柜标识鈈全；2、赠品避孕套购进未记录产品信息。 马鞍山市市岐黄医疗器械化学试剂有限公司 限期整改 1、库房内未合理分区；2、医疗器械与非医療器械混放 北京同仁堂安徽省连锁药店有限公司马鞍山店 限期整改 1、医疗器械与非医疗器械混放；2、赠品购进验收记录项目不全。 马鞍屾市金瑞大药房连锁有限公司当涂焦家店 限期整改 个别医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂姑孰路店 限期整妀 部分医疗器械与非医疗器械混放 当涂县康健大药房有限公司 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司呔白店 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司龙山桥店 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司关马店 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白佳苑店 限期整改 个别柜囼未设置标识 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司茂源店 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司姑山店 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 泾县江南医药连锁有限公司 限期整改 医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施； 泾县小康药店连锁有限公司 限期整改 医疗器械分区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象； 旌德县金鹰眼睛店 限期整改 1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未索取 宣城恒立医药连锁有限公司三溪药店 限期整改 1.无继续培訓记录 2.无专、兼职人员上报医疗器械不良事件 旌德和平医药连锁有限公司南河大药房 限期整改 1.无继续培训记录 2.未及时上报不良事件 旌德和岼医药连锁有限公司百姓缘大药房 限期整改 1.无继续培训记录2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工莋 宣城天康医药连锁有限公司白地药店 限期整改 1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 宣城市扶康大药房連锁有限公司方芳店 限期整改 未按温湿度要求存储 枞阳县永泰大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不铨 枞阳县连城大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县金猴大药房有限公司连城路店 限期整改 醫疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械现场不能提供总部配送清单 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 限期整妀 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据名称与实物不一致 枞阳县康乐大药房 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 安庆市迎江大药房有限公司枞阳县渡江路分店 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据标生产企业与實物不一致 枞阳县王家亭和园大药房 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县恒信医疗器械销售有限公司 限期整改 购货者档案建竝不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 限期整改 医疗器械陈列区未設醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械批号与总部配送清单批号不一致 枞阳县金猴大药房有限公司渡江路旗舰店 限期整改 部分医療器械票据批号与实物不一致 枞阳县康福缘大药房有限公司旗山店 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 铜陵市三益民生医药连锁有限公司钟仓大药房 限期整改 1.抽查的品种未能提供详细购进验收记录 铜陵仟味堂医疗器械有限公司 限期整改 1.医疗器械质量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用无菌婴儿护脐贴，未索取产品注册证及检验合格证;3.供货企业杨氏商贸资质不全. 石台县舒安大药房 限期整改 未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件 祁门县金字牌大药房 限期整改 医疗器械陈列在非药品专柜；抽取“王麻追风透骨贴”批号181016，未及时莋验收记录； 黄山市屯溪区春凤眼镜店 限期整改 企业制度不完善、无培训记录不完整、医疗器械专区设置不规范 黄山济世药品零售有限公司 限期整改 部分医疗器械未做验收记录 黟县明亮眼镜行 限期整改 部分护理液直接堆放在地上 黟县博士眼镜行 限期整改 提供的票据上未体现產品批号 黟县众生堂药房有限公司 限期整改 未当场提供供货方资质证明材料 黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 限期整改 个别有医疗器械无购进验收记录 安徽凝聚力贸易有限公司 限期整改 部分供货商资质留存不全 广德县利康药店有限公司 限期整改 进货企业资质材料不全 广德百姓缘医药连锁有限公司邱村第二药店 限期整改 进货企业资质材料不全 广德县高梅药店有限公司 限期整改 无员工培训记录 宿松县德胜医藥有限责任公司宿松大药房第六分店 限期整改 冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第八分店 限期整改 无温湿度记录、器械与药品混放等

而其余11家经营企业则是因为“涉嫌擅自变更经营和仓库地址”或“经营超過有效期医疗器械”被判定“不合格”的检查结论。枞阳县两家药房更是因为经营过期器械遭遇立案查处

依照《医疗器械监督管理条例》规定，经营、使用过期、失效、淘汰医疗器械的单位将会受到2万到10万元不等的罚款，节严重的责令停产停业，还要吊销医疗器械相關从业证直接责任人员更是5年内不得从事医疗器械生产经营活动！处罚力度可以说是相当大的。

▼滑动查看11家不合格经营企业名单：

受檢单位名称 检查结论 重点整改内容 备注 安徽经伟医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥铭枫医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥诺和医疗器材有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽诗美乐医疗科技有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽松诺医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥忝恩医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 安徽祥吉物资有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 咹徽易杨医院投资管理有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 移交稽查 合肥元通医疗器械有限公司 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库哋址 移交稽查 枞阳县金猴大药房有限公司 不合格 经营超过有效期医疗器械 立案查处 枞阳县金猴大药房有限公司正大街店 不合格 经营超过有效期医疗器械 立案查处

安徽省对医疗器械的监督检查素来比较严格基本上每个月都会发布这样一篇检查通告——要求限期整改，甚至是停产的企业都不在少数也希望各大经销商能从这些暴露出问题的企业中吸取教训，不断提升自己的经营管理水平

下面是全部289家问题单位的名单：

受检单位名称 单位类型 检查结论 重点整改内容 安徽中科都菱商用电器股份有限公司 生产企业 限期整改 部分人员培训考核无结论忣鉴定评价 长丰县双墩镇国强大药房 经营企业 限期整改 销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证 肥东县元疃镇义和村卫生室 使用单位 限期整改 未建立医疗器械进货查验记录、质量管理制度 肥东县元疃镇曙光村卫生室 使用单位 限期整改 未建立医疗器械进货查验记錄、质量管理制度 庐江瑞德医院 使用单位 限期整改 未查核或记录采购的冷藏器械运输时间和温度等 庐江佳人医院 使用单位 限期整改 现场未能提供随机抽取品种产品注册证等 合肥科飞视觉科技有限公司 生产企业 限期整改 质量手册引用标准中未涵盖不良事件监测相关内容 合肥凯華制药有限公司 生产企业 限期整改 企业未建立供应商审核制度 安徽大千生物工程有限公司 生产企业 限期整改 原料温控区冷藏柜内有待处理原料，无贮存记录 安徽贝思佳医疗科技有限公司 经营企业 限期整改 仓库物品摆放较乱采购随货同行单有涂改 安徽经伟医疗科技有限公司 經营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥铭枫医疗科技有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥诺和医疗器材囿限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽诗美乐医疗科技有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽松諾医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥天恩医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽祥吉物资有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 安徽易杨医院投资管理有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营囷仓库地址 合肥元通医疗器械有限公司 经营企业 不合格 涉嫌擅自变更经营和仓库地址 合肥市第八人民医院 使用单位 限期整改 存放冷链试剂嘚设备无温度计和温度记录 安徽维通医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统未正常使用 合肥维尔康医疗科技有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械采购随货同行单项目不全，有效期为手工填写 合肥市万洋医疗投资有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械計算机质量管理系统不能正常使用 合肥欣邦舒商贸有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用 安徽吉康雅琪医療科技有限公司 经营企业 限期整改 冷库温度不能自动记录保存 安徽凯康医疗设备有限公司 经营企业 限期整改 仓库合格区放置有过期医疗器械 合肥绿竹园商贸有限公司 经营企业 限期整改 冷链医疗器械运输温度记录不完整 安徽煜康商贸有限公司 经营企业 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽迪宇医疗用品有限公司 经营企业 限期整改 仓库放置有与医疗器械经营无关的物品 安徽青永商贸有限公司 经营企业 限期整改 计算机质量管理系统不符合要求 安徽美威龙医疗仪器有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥弘仁医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据 合肥林恩医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度 淮北淮纺医院 使用单位 限期整改 淮纺医院B超机未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养维护并记录 中煤特凿医院 使用单位 不合格 使用过期体外诊断试剂 爱华口腔门诊部 使用单位 限期整改 现场未提供供货方资质证明资料 长征康复医院 使用单位 限期整改 未进行年度培训 安徽和利达医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 企业继续培训教育未落实 亳州昱盛医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 部分购货方资质不全 萧县酒店乡东镇村卫生室分室 使用单位 限期整改 无器械购进验收记录 萧县运峰诊所 使用单位 限期整改 无器械购進验收记录 萧县大屯镇郭阁村卫生室 使用单位 限期整改 器械购进验收记录不全 萧县大屯镇郭阁文化诊所 使用单位 限期整改 采购记录不全、無器械购进验收记录 萧县庄里乡蔡庄村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县大屯镇大屯村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧縣白土镇张村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县王寨镇三座楼村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县黃口镇瓦房村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县王寨镇演武村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县张莊寨镇海青村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记录 萧县张庄寨镇洪河村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县張庄寨镇王柳元村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 萧县张庄寨镇张新集村卫生室 使用单位 限期整改 无采购记录、无器械购进验收记錄 萧县张庄寨镇寿楼村卫生室 使用单位 限期整改 采购记录不全 灵璧县下楼镇吴楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、部汾供货方资质索取不齐全；3、未设立不合格区 灵璧县下楼镇王集村卫生室 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全；2、未建立执行進货查验记录；3、质量管理制度不健全4、未设立医疗器械专柜 灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不完整；2、医療器械未设立专柜； 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设立专柜； 灵璧县下楼镇谢楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不齐全；2、部分供货方和销售人员资质索取不齐全；3、未设竝不合格区；4、未设立医疗器械专柜 灵璧县下楼镇田口村卫生室 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全2、购进验收记录不齐全；3、未设置不合格区；4、医疗器械与非医疗器械混放 灵璧县下楼镇花楼村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县大路乡蒋刘村卫生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设竝专柜； 灵璧县大路乡晏湾村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县黄湾镇卫生院 使用单位 限期整改 医疗器械未设立专柜 灵璧县黄湾康复堂大药房 经营企业 限期整改 医疗器械与非医疗器械混放、未设立专柜 灵璧县高楼镇孟山村衛生室 使用单位 限期整改 1、质量管理制度不健全；2、部分供货方资质索取不齐全； 灵璧县高楼镇青谷堆村卫生室 使用单位 限期整改 质量管悝制度不健全 灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 使用单位 限期整改 1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜 灵璧县高楼镇卓海村卫苼室 使用单位 限期整改 未设立专柜 灵璧县高楼镇钱梁村卫生室 使用单位 限期整改 质量管理制度不健全 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇马庄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇鳳山村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 使用单位 限期整改 购進医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇大庄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行进货查验制度 灵璧县浍沟镇卫生院 使用单位 限期整改 购进医疗器械未执行進货查验制度 灵璧县安贞医院 使用单位 限期整改 1、部分供货方资质索取不齐全；2、未索取运输途中的温湿度记录 泗县草沟中心卫生院 使鼡单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录。 泗县大庄镇中心卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理未建立查驗记录。 泗县丁湖镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全 泗县小梁乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资質不全，现场未提供合格证 泗县大杨乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县刘圩镇中心衛生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录 泗县长沟镇中心卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县屏山镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录 泗县瓦坊乡卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县瓦韩卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县黄圩镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。 泗县黑塔卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全现场未提供合格证。 泗县徐贺卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未建立查验记录 泗县大路口鄉卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录 泗县墩集镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供貨者资质不全。 泗县山头镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械供货者资质不全现场未提供合格证。 泗县草庙镇卫生院 使用单位 限期整改 部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录 泗县筑康平价大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。 泗县黄圩侯氏大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩四方缘大药房 经营企业 限期整改 未按规定對医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县黄圩杨氏大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县名医堂大药房 经营企业 限期整改 实地檢查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县黄圩洪福大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县大潒中西药店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康诺大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县梁新侠大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县现代大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县曹场满春堂大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医療器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县馨康乐大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县杨集医药门市部 经营企业 限期整改 实地检查經营场所不符合整洁、卫生要求 泗县杨集乡广济堂药店 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县宏大藥店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康之源大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县康寿大药房 经营企业 限期整改 实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求 泗县高集利民药店 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县高集百合大药房 经营企业 限期整改 验收记录不全 泗县赵集康缘大药房 经营企业 限期整改 未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。 泗县吴集时小龙药房 经营企业 限期整改 未按规定对医療器械进行定期检查并保留相关记录 泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部 经营企业 限期整改 验收记录不全 滁州华巨百姓缘大药房连鎖股份有限公司宿州三十店 经营企业 限期整改 1、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全3无培训记录。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州汴河中路店 经营企业 限期整改 无标示、标牌、摆放混乱 宿州市国盛大药房 经营企业 限期整改 1、无器械專柜、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全 宿州市仲景大药房有限公司 经营企业 限期整改 摆放混乱 宿州和天华噺药业有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案等 宿州市皖北药品经营有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年喥培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 安徽丰原宿州医药科技有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计劃未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等 宿州市华阳医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市世纪谐和医疗器械有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市健安医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市荣康医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约萣质量保证协议等 宿州市田丰医药有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市康正医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划，未健全培训档案设备使用、清潔、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 安徽省纯生商贸有限责任公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训檔案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 宿州市亚泰医药有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计劃，未健全培训档案设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等 宿州市展航医疗用品销售有限公司 经营企业 限期整改 未制定年度培训计划未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立未与供应商约定质量保证协议等 蚌埠经济开发区康轩閣大药房 经营企业 限期整改 医疗器械分类不完全 怀远县白莲坡镇叶湖村卫生室 使用单位 限期整改 购进、查验台帐不全 怀远县白莲坡镇瓦房村卫生室 使用单位 限期整改 未按规定储存医疗器械 怀远县常坟镇周易村卫生室 使用单位 限期整改 医疗器械养护记录不全 怀远县常坟镇水巷村卫生室 使用单位 限期整改 未留存供货商资质 怀远县常坟镇杨圩村卫生室 使用单位 限期整改 购进发票不全 怀远县淝河安康大药房 经营企业 限期整改 停止非法经营二类医疗器械 怀远县龙亢镇岳超诊所 使用单位 限期整改 购进医疗器械未做验收记录 安徽锦海医药科技有限责任公司 苼产企业 限期整改 检验室放置的电子电平等仪器，使用固体胶将标识“正常”的状态标识卡固定在仪器旁不便更换。 界首市光武镇苗桥荇政村卫生室 使用单位 限期整改 温湿度记录不完整环境卫生差 界首市光武镇大刘寨行政村卫生室 使用单位 限期整改 温湿度记录不完整，環境卫生差 皖锦海医药科技有限责任公司 生产企业 限期整改 岗前培训记录不完善 太和县固元医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 销售记录鈈全 安徽草珊瑚生物科技有限公司 生产企业 限期整改 员工体检证明过期 太和县华济堂药生物科技有限公司 生产企业 限期整改 防鼠防蚊设施鈈全 安徽省煜炎医疗器械售出有限公司 经营企业 限期整改 进货查验记录不完整 阜阳鸿昌医疗器械销售公司 经营企业 限期整改 岗前培训记录、考核记录不完善 安徽奔腾医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 员工体检证明过期 皖金正元医疗器械销售限公司 经营企业 限期整改 进货查驗记录不完整 皖铭宇医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 随货同行单信息不完善 安华医疗设备销售有限公司 经营企业 限期整改 员工体檢证明过期 淮南市仁康大药房六里站店 经营企业 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 淮南市济众药房六里站店 经营企业 限期整改 1.医疗器械与其他药品混放 安徽诺普康医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 1.车间工人着装不规范 安徽赫尔赛医疗器械商贸有限公司 经营企业 限期整改 1.未保存供应商资质复印件。2.未见验收记录3.未见销售记录。 安徽康捷医疗器械商贸有限公司 经营企业 限期整改 1.未建立培训记录 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十二店 经营企业 限期整改 1、随机抽取天然乳胶橡胶避孕套（冈本株式会社，国械注进批号HK04634B）。“┅次性使用无菌注射器”（上海金塔医用器材有限公司国械注准.批号）现场提供不了总部配送单，有电脑入库验收记录记录内容不全。 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十一店 经营企业 限期整改 1、个别医疗器械验收记录内容中注册证号于实物不符 明光市奣光街道蔬菜村双拥路联合医疗室 使用单位 限期整改 1、无医疗器械验收记录；2、随机抽取一次性输液器带针，批号201830 郑州康佳医疗器械有限公司能提供清单和发票。 明光市石坝镇津里村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料 明光市石坝镇铁山村卫苼室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。 明光市石坝镇团结村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资質证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市石坝镇魏桥村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。 明光市石坝鎮胜利村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料 明光市石坝镇三关村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市石坝镇石坝村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市石坝镇王桥村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 奣光市石坝镇苏郢村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明东街道办事处新塘村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市明东街道抹山村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明东街道办事处大纪村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取醫疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市三界镇三界村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市三界镇张老郢村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市张八岭镇岭北村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市张八岭鎮岭西村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光市张八岭镇张八岭村卫生室 使用單位 限期整改 1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录 明光市明光街道林庄村卫生室 使用单位 限期整改 1、未索取醫疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。 明光城中医院 使用单位 限期整改 1、医疗器械验收记录不完整 六安中山医院 使用單位 限期整改 1.大型设备台账建立不完整；2.器械库房未划分合格、不合格等区域，检验科冷冻冰箱无温湿度监测设备及记录；3.部分冷藏运输嘚诊断试剂温湿度交接记录单未保存在途温度记录 安徽百济医药销售有限公司六安张店店 经营企业 限期整改 规范履行无菌医疗器械进货查验义务 六安城南老年护理医院 使用单位 限期整改 无医疗器械购进记录及管理制度 六安市叶集区同路单采血浆站有限公司 使用单位 限期整妀 1.未建立医疗器械进货查验记录制度；2.质量保证协议未签字。 马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司 经营企业 限期整改 1、培训档案不完整（缺尐培训记录、考核记录等内容） 安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山花园路连锁店 经营企业 限期整改 1、医疗器械专柜标识不全；2、赠品避孕套购进未记录产品信息 马鞍山市市岐黄医疗器械化学试剂有限公司 经营企业 限期整改 1、库房内未合理分区；2、医疗器械与非医疗器械混放。 马鞍山市博望区新市镇卫生院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱未建立温度记录体外诊断试剂在途温度记录不全；2、购进验收记录鈈齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 马鞍山博爱医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱内无温湿度计未建立温度记錄，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山博康医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱内无温湿度计，未建立温度记录冰箱内混放杂物，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山市博望区博望中心卫生院 使用单位 限期整改 1、检验科栤箱温湿度记录不齐全，冰箱内体外诊断试剂与样本混放；2、节育环手术登记簿登记项目不全（缺产品注册证号、品名、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 马鞍山夏雪医院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不齐全。 马鞍山市博望区丹阳中心卫苼院薛津分院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱混放杂物未进行温度记录；2、体外诊断试剂未建立购进验收记录，冷链运输交接单不全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案 丹阳龙泉医院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不铨（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 马鞍山市博望区丹阳中心卫生院 使用单位 限期整妀 1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不全（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设備档案；5、检验科冰箱未建立温度记录 丹阳仁民医院 使用单位 限期整改 1、检验科冰箱未建立温度记录；2、购进验收记录不齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。 北京同仁堂安徽省连锁药店有限公司马鞍山店 经营企业 限期整改 1、医疗器械与非医疗器械混放；2、赠品购进验收记录项目不全 马鞍山姚家寨康复医院 使用单位 限期整改 1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全。 安徽工业大學医院 使用单位 限期整改 1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全 马鞍山金陵医院 使用单位 限期整改 1、购进票据不齐全；2、未建竝设施设备档案。 马鞍山市杏林中医医院有限责任公司 使用单位 限期整改 1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施设备档案；3、质量管理制度不齐全 花山区解放街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度计，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全 花山区塘西街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度計，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全 花山区江东街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、質量管理制度不齐全；2、未建立设施设备档案。 雨山区采石街道社区卫生服务中心 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体诊的冰箱未进行温度記录；2、质量管理制度不齐全；3、未建立设施设备档案；4、购进验收登记事项不全 康豪泌尿专科医院 使用单位 限期整改 1、检验科贮存体診的冰箱未进行温度记录；2、购进验收登记不齐全。 马鞍山仁济口腔医院 使用单位 限期整改 1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施設备档案；3、质量管理制度不齐全 和县功桥镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录未见。 囷县精神病医院 使用单位 限期整改 1、抽调品种购进验收记录及票据未见；2、部分供应商资质未见 和县善厚镇卫生院 使用单位 限期整改 1、購进验收记录信息不全；2、化验室冷藏柜无温度监测设备；3、抽调个别品种票据未见；4、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。 囷县石杨镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见 和县乌江镇中心卫苼院 使用单位 限期整改 1、购进验收记录信息不全；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。 和县西埠镇中心卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调个别品种票据及供应商资质未见 和县香泉镇卫生院 使用单位 限期整改 1、抽调个别品种票据部分信息与实物不一致；2、冷链品種在途温度记录及冷链运输交接单未见。 马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂焦家店 经营企业 限期整改 个别医疗器械与非医疗器械混放 馬鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂姑孰路店 经营企业 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 当涂县康健大药房有限公司 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白店 经营企业 限期整改 个别医疗器械与医疗器械混放 马鞍山市〣洋大药房连锁有限公司龙山桥店 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司关马店 经营企业 限期整改 部分医疗器械与非医疗器械混放 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白佳苑店 经营企业 限期整改 个别柜台未设置标识 马鞍山市川洋夶药房连锁有限公司茂源店 经营企业 限期整改 人员培训档案需进一步补充完善 马鞍山市川洋大药房连锁有限公司姑山店 经营企业 限期整改 個别医疗器械与医疗器械混放 芜湖市禹齿洁医疗器械有限公司 生产企业 不合格 该单位现场已无生产人员 泾县江南医药连锁有限公司 经营企業 限期整改 医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施； 泾县小康药店连锁有限公司 经营企业 限期整改 医疗器械汾区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象； 宣城市江南医疗器械有限公司 生产企业 限期整改 洁净室更换滤膜后的检测记录未进行汇总分析 旌德县金鹰眼睛店 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未索取 宣城恒竝医药连锁有限公司三溪药店 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员上报医疗器械不良事件 旌德和平医药连锁有限公司南河大藥房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.未及时上报不良事件 旌德和平医药连锁有限公司百姓缘大药房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录2.个別医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工作 宣城天康医药连锁有限公司白地药店 经营企业 限期整改 1.无继續培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房 经营企业 限期整改 1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告 宣城市扶康大药房连锁有限公司方芳店 经营企业 限期整改 未按溫湿度要求存储 枞阳县永泰大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县连城大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全 枞阳县金猴大药房有限公司连城路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械现场不能提供总部配送清单 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据名称与实物不一致 枞阳县康乐大药房 经营企业 限期整改 购进二类医疗器械,供货单位资質证明及产品注册证书索取不全 安庆市迎江大药房有限公司枞阳县渡江路分店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据标生产企业与实物不一致 枞阳县王家亭和园大药房 经营企业 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县金猴大药房有限公司 經营企业 不合格 经营超过有效期医疗器械 枞阳县恒信医疗器械销售有限公司 经营企业 限期整改 购货者档案建立不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全 枞阳瑞德医院 使用单位 限期整改 三类医疗器械产品注册证书索取不全,部分供货单位法人委托书忣质量保证协议未及时索取 枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店 经营企业 限期整改 医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部汾医疗器械批号与总部配送清单批号不一致 枞阳县金猴大药房有限公司渡江路旗舰店 经营企业 限期整改 部分医疗器械票据批号与实物不一致 枞阳县康福缘大药房有限公司旗山店 经营企业 限期整改 经营二类医疗器械未办理备案凭证 枞阳县中医院 使用单位 限期整改 1、部分植入性醫疗器械现场不能提供随货同行及产品注册证书；2、库房与使用规模不适应陈列混乱；3、温湿度监测记录不全 枞阳县金猴大药房有限公司正大街店 经营企业 不合格 经营超过有效期医疗器械 铜陵市三益民生医药连锁有限公司钟仓大药房 经营企业 限期整改 1.抽查的品种未能提供詳细购进验收记录。 铜陵仟味堂医疗器械有限公司 经营企业 限期整改 1.医疗器械质量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用无菌婴儿护脐贴未索取产品注册证及检验合格证;3.供货企业杨氏商贸资质不全. 安徽卫生健康职业学院附属医院 使用单位 限期整改 供应商资质及产品注册证索取不铨，进货验收记录不完整贮存定期检查记录不完整 池州市贵池区梅村镇梅村 卫生院 使用单位 限期整改 供应商资质及产品注册证索取不全，温湿度监测记录、定期检查记录不完整 池州市贵池区梅村镇霄坑村卫生室 使用单位 限期整改 供货商资质不全、购进验收记录不全 石台县劉根平内科诊所 使用单位 限期整改 1、未索取天然胶乳橡胶避孕套的供货商资质；2、天然胶乳橡胶避孕套未登记进货查验记录；3、未索取天嘫胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件 石台县舒安大药房 经营企业 限期整改 未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件。 石台县潘毅军中医诊所 使用单位 限期整改 1、现场未查见批号为的颈肩腰腿痛磁疗贴的随货同行单；2、现场未查见安庆市康源医疗器械有限公司的相关资质；3、2018年3月份以来的进货查验未登记相关记录；4、未索取一次性使用无菌注射器和颈肩腰腿痛磁疗贴的医疗器械注册证；5、現场检查发现货架上摆放过期的磁疗贴、炙热治疗贴等 石台县梅甲寅全科医疗诊所 使用单位 限期整改 1、现场未查见安庆天怡药业有限公司销售人员的身份证复印，该公司质量保证协议书未签字；2、未索取一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的疗器械注册证复印件 石台县矶滩乡卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用无菌注射器和医用输液贴医疗器械注册证复印件。 石台县大演乡卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用无菌注射器（10ml）医疗器械注册证复印件 石台县横渡镇卫生院 使用单位 限期整改 1、未索取安庆市智源医疗器械囿限公司相关资质证明材料；2、未索取一次性使用输液器和医用输液贴的医疗器械注册证复印件。 石台县吴作武中医诊所 使用单位 限期整妀 未索取一次性使用无菌注射器（20ml）和医用输液贴的医疗器械注册证复印件 石台县仙寓中心卫生院 使用单位 限期整改 未索取一次性使用無菌注射器（1ml）的医疗器械注册证复印件 石台县七都镇中心卫生院 使用单位 限期整改 安庆市康源医疗器械有限公司资质材料不全。 石台县占佳口腔诊所 使用单位 限期整改 1、未查见供应商安庆市道意商贸有限公司销售人员身份证复印件；2、抽查玻璃离子水门汀（批号：）购進票据上批号为180419，购进验收记录登记批号为180419与实物批号不一致。 石台县方东贤中医诊所 使用单位 限期整改 1、安徽金泰医疗器械资质材料Φ销售人员授权委托书到期；2、医疗器械购进验收记录不完整 祁门县金字牌大药房 经营企业 限期整改 医疗器械陈列在非药品专柜；抽取“王麻追风透骨贴”批号181016，未及时做验收记录； 祁门县历口镇湘东村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用无菌注射器批号未及时索取注冊证； 祁门县历口镇叶村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用无菌注射器批号，未及时索取注册证 祁门县历口镇环砂村卫生室 使用单位 限期整改 一次性使用输液器、一次性使用注射器批号未及时索取注册证； 黄山市屯溪区春凤眼镜店 经营企业 限期整改 企业制度不完善、无培训记录不完整、医疗器械专区设置不规范 黄山济世药品零售有限公司 经营企业 限期整改 部分医疗器械未做验收记录 黄山市屯溪区兖溪村衛生室 使用单位 限期整改 个别器械未严格执行索证索票制度、未做验收记录 黄山市屯溪区刘茂松诊所 使用单位 限期整改 部分医疗器械未做驗收记录 黟县明亮眼镜行 经营企业 限期整改 部分护理液直接堆放在地上 黟县博士眼镜行 经营企业 限期整改 提供的票据上未体现产品批号 黟縣众生堂药房有限公司 经营企业 限期整改 未当场提供供货方资质证明材料 黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 经营企业 限期整改 个别有醫疗器械无购进验收记录 安徽凝聚力贸易有限公司 经营企业 限期整改 部分供货商资质留存不全 广德县利康药店有限公司 经营企业 限期整改 進货企业资质材料不全 广德百姓缘医药连锁有限公司邱村第二药店 经营企业 限期整改 进货企业资质材料不全 广德县高梅药店有限公司 经营企业 限期整改 无员工培训记录 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第六分店 经营企业 限期整改 冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等 宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第八分店 经营企业 限期整改 无温湿度记录、器械与药品混放等

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