时间：06/30/2015
来源：携康长荣
　　日，清明小节的绵绵春雨刚刚散去，国际大都市上海却再一次默默的将我们的目光聚焦在这里，国内第一家配备质子重离子放射治疗设备的医院&&上海质子重离子医院正式进入实际运营阶段。
　　该医院座落在上海浦东新区的上海国际医学园区，毗邻浦东国际机场。
　　癌症顽疾之悬顶达摩剑：
　　从2003年启动项目调研开始，经过广泛的科学研讨、大量的临床试验，历经十余年终磨一剑，成功引进并运用全球第三套&质子重离子设备&。
　　不同于以往的放疗技术和设备的是，此技术设备具有：
　　高效性&&发挥质子、重离子的物理学效应、生物学效应，对靶区肿瘤进行高精度的照射，精确打击癌细胞;
　　安全性&&可以更好的保护肿瘤周边正常器官组织，是国内外权威专家公认的现今最尖端的放射治疗技术。
　　癌症终结者十八般兵器：
　　质子重离子设备及主要技术包括：
　　同步加速器&&将粒子加速至光速的70%(约为21万公里/秒)。
　　高精度定位和影像验证系统&&借助计算机的高速处理及影像扫描设备，自动调整机械臂至治疗计划位置，保证束流准确无误地击中肿瘤靶区。
　　离子束流门控系统&&根据患者体表的呼吸探测器，确定患者呼吸运动随时间的变化规律，确保放射始终处于肿瘤部位的同一位置。
　　笔形扫描技术&&运用计算机技术将肿瘤模拟分层，控制射线逐点、逐层扫描，以提高射线照射的准确性和治疗效果。
　　权威人士为您剧透解密：
　　蒋国梁教授(复旦大学临床肿瘤学教授，主任医师，博士生导师，从事肿瘤放射治疗研究四十余年)
　　蒋教授表示：质子和重离子在当今是国际公认的治疗肿瘤最先进的放疗技术，对于肿瘤的杀灭效果更强，如果光子100%，质子100%~120%，重离子能达到200%~300%，而对于正常组织的保护则比光子更好。对于抗拒光子甚至质子治疗的恶性肿瘤，如黑色素瘤、软组织恶性肿瘤，重离子治疗有更强的，甚至比光子强两倍甚至三倍的疗效。
　　质子重离子技术能够使更多年龄大的、身体不太好的人有更多的治疗机会，可以使不能麻醉的、身体不能承受其他毒性特别大的治疗方式的患者，有了根治肿瘤的机会。
　　郭小毛教授(上海质子重离子医院院长，主任医师，博士生导师)
　　郭院长同时讲到，质子重离子放疗技术并不能治疗所有癌症，需要通过严谨的医学诊断后，才可以对那些符合质子重离子病理指征的患者进行治疗。随着公众和业界对该技术的不断了解，向医院预约和咨询的需求会越来越多，医院已准备好迎接每一个新挑战。
　　中外业界同仁共谋大计：
　　一直关注并从事质子重离子医疗领域的&携康长荣医院管理(北京)有限公司&(XKmed)，与德国(慕尼黑RPTC/LMU)、美国(圣地亚哥SPTC)、日本(日本国癌中心NCCH/德州会集团)等多家权威质子重离子医疗机构，有着长期稳定的合作。
　　公司一直关注上海质子重离子医院的发展，且已经与医院进行了相关的交流和探讨。XKmed公司已进驻上海质子重离子医院对面的上海国际医学中心SIMC，双方有望在患者咨询、预约服务、病理研究，以及包括国际医疗转运、医疗协作方面开展长期有效的合作。在医疗、科研、教学领域，共同推进国内市场的现代化、国际化。摘要：上海市质子重离子医院暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心成立一周年。截至昨天（5月8日）共收治283例患者，其中244例完成治疗顺利出院。所有治疗患者中，最大年龄为81岁、最小为14岁，中位年龄为55岁。从目前情况来看，收治患者肿瘤病情控制情况较好，患者疾病指征平稳。
上海市质子重离子医院暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（简称“重离子医院”）平稳运行一周年。今天医院传出消息：截至昨天（5月8日）共收治283例患者，其中244例完成治疗顺利出院。所有治疗患者中，最大年龄为81岁、最小为14岁（脊索瘤患者），中位年龄为55岁。收治患者的病种分布包括：头颈部（鼻咽癌、腺样囊性癌、脑膜瘤、脑胶质瘤），胸部（肺癌、纵隔胸腺瘤以及其他恶性肿瘤），腹盆腔部（前列腺癌、肝癌、骨和软组织肿瘤、胰腺癌等）。从目前情况来看，收治患者肿瘤病情控制情况较好，患者疾病指征平稳。
早期患者占三成有余，个别即期疗效明显
作为国内首家以重离子、质子技术为主要治疗手段的医疗机构，重离子医院专家团队认真、严谨、周密地筛选符合适应症患者，制定放射治疗计划及治疗。根据个体化放射治疗计划和技术评估，58.30%的患者接受重离子射线治疗，28.98%根据各自不同病情实施“重离子＋质子”治疗，12.72%实行质子治疗。
所有收治患者中，早期肿瘤患者比例为33.5%。从目前情况来看，收治患者肿瘤病情控制情况较好，患者疾病指征平稳。除少数患者发生色素沉着、尿频尿急等外，总体情况良好，未发生严重不良反应及副作用，个别病例即期疗效明显。
适应病种从7类拓展至32类
重离子医院临床技术委员会主任蒋国梁告诉解放日报。上海观察记者，医院经过临床、物理团队的研判评估，目前已将可收治病种从临床试验阶段的7类，逐步拓展至32类，基本覆盖国内肿瘤发病率居前10位的病种。
专家团队根据临床对质子重离子射线放射物理学、放射生物学特性认知的不断深入，重新修订完善《质子重离子治疗标准操作流程规范（SOP）》，对一些已开展诊治病种的诊疗方案也进行了优化。蒋国樑表示，修订后的SOP强调以重离子射线治疗为主，粒子诊疗次数也有了明显缩短。例如，局限期前列腺癌的重离子治疗次数，由原来的23至24次照射缩短至16次；复发性头颈部恶性肿瘤由28至33次质子照射优化为17至24次重离子照射。
临床试验随访：安全、有效
解放日报。上海观察记者了解到： 日至9月28日，医院顺利完成35例临床试验病例，同时启动长期随访计划。根据治疗后6个月、9个月、1年、1年半的随访总结发现，除极个别病例存在1级极轻微后期放射损伤外（3例尿隐血、1例肺轻度纤维化、1例轻度脑放射性反应），大部分患者没有任何不良反应。
35例随访患者中，10例头颈部肿瘤患者1例病灶完全消失，其余9例继续维持在疾病稳定状态、症状消失；4例肺癌患者1例病灶完全消失、2例病灶部分退缩、疾病稳定，另有1例双肺病灶较治疗前明显缩小后略增，评估为肿瘤略有进展。以上16例患者1年半肿瘤控制率为93.8%、生存率为100%。
另有19例前列腺癌患者，前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移征象，1年半无生化复发生存率为100%。
“治癌利器”并非神器，咨询新平台上线
经过一年临床工作实践，医院质子重离子技术设备运营平稳、故障率低，开机率达96.7%。重离子和质子放疗独行副作用明显优于常规放疗，患者耐受性好。目前看来，患者短期、即期疗效令人满意，长期疗效还要继续随访。
蒋国梁强调，质子重离子技术是“治癌利器”并非神器。事实上，开业一年来医院收治的283例患者，仅占所有门诊咨询患者的13%，大多数患者并不符合目前的技术治疗指征。
重离子医院副院长吕力琅介绍，医院在原咨询预约热线服务基础上，今天上线“质子重离子患者诊疗咨询服务平台”。患者只需添加“上海市质子重离子医院”官方微信或登录医院网站，按提示填写诊疗信息，上传相关病理、影像等诊断资料，即可得到专家的专业性建议反馈。
下阶段，医院还将聚焦鼻咽癌、腺样囊性癌、肺癌、肝癌、前列腺癌等重点病种，不断完善质子重离子治疗适应症范围，扩大原发和局灶性、早期肿瘤病例收治，让更多患者从顶尖放疗技术中获益。
（来源：上海市质子重离子医院）
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上海质子重离子医院新增鼻咽癌、脑膜瘤等治疗病种
发布日期： 11:04:37 & 来源： 中国上海
　　穿过一段类似《星际穿越》里的&太空走廊&，走进一个宽大的暖黄色多边形&太空舱&，中间放着一张&床&，往上面一躺，一股射线照来，身上的肿瘤就可以得到治疗，对肿瘤周边的脏器损害也非常小。拥有国际公认最先进、最尖端肿瘤放疗技术的复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（以下简称&重离子医院&）露面已经半年，收治了近140例患者，其中100多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。
　　昨天，重离子医院透露，开业以后，医院又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。下一步将推进扩大原发、早期肿瘤病例的收治。
　　颅内肿瘤病人重新拥有光明
　　大部分患者进行了重离子射线治疗，其余患者根据各自病情实施&重离子+质子&、&重离子+光子&、质子治疗等放射治疗
　　被誉为&治癌利刃&的质子重离子技术在国内出现，对很多在抗癌路上苦苦挣扎的患者来说，又多了一个延续生命的机会。
　　从今年5月8日开业至今，在这半年收治的近140例肿瘤病人中，年龄最大的81岁，最小的只有16岁，病种分布包括头颈部(鼻咽鼻窦癌、口咽癌、脑膜瘤、腺样囊性癌、胶质母细胞瘤及其他各类型颅内颅底肿瘤等)、胸部(肺癌、纵膈恶性肿瘤、胸腺瘤等)、腹盆腔部(前列腺癌、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、肝癌、直肠癌盆壁复发、肾淋巴瘤等)。
　　重离子医院相关负责人告诉记者，根据个体化的放射治疗计划，大部分患者进行了重离子射线治疗，其余患者则根据各自不同的病情实施了&重离子+质子&、&重离子+光子&、质子治疗等放射治疗。从目前情况看，这些收治的患者无论是在治疗阶段还是出院随访阶段，肿瘤病情控制情况均较好，患者疾病指征平稳。除少数患者发生色素沉着、尿频尿急等轻微、中度不良反应外，总体情况良好，且个别病例近期疗效已较明显。
　　一位颅内肿瘤患者去年5月在其他医院接受了蝶鞍区肿瘤切除术，并接受伽马刀治疗。意外的是，去年年底肿瘤再次有所进展，因为可怕的肿瘤，这位病人左眼失明，右眼仅存光感。在接受了&重离子+质子&治疗的2个月后，这位肿瘤患者视神经压迫改善，视力逐步恢复，重新拥有了光明。这位肿瘤患者目前已经出院，生活也可以自理。
　　另外一位肿瘤病人得了左髂骨血管肉瘤，这种肿瘤属于恶性软组织肿瘤。今年年初，这位肿瘤病人在其他医院接受了左髂骨肿瘤切除内固定重建术。手术后仅仅3个月，这位肿瘤病人再次出现左腹股沟疼痛。重离子医院专家团队经诊断排除远处转移并制定了精准治疗计划，经过近20次的重离子治疗，患者左侧腹股沟疼痛缓解，治疗结束时复查核磁共振，肿瘤明显缩小，肿瘤直径由5.2cm退缩至3.8cm，周围其余部分病灶体积退缩约50%左右。治疗结束后3个月时随访核磁共振，腹股沟肿瘤无进展迹象，继续略缩小。
　　治疗新增鼻咽癌等多个病种
　　医院微信、官网均全面上线，同时开设多门预约、咨询电话等方便患者
　　肿瘤病人最关心的适应症也在扩大之中。
　　去年6月，医院开展临床试验工作时所收治的病种包括前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤。今年5月8日正式开业以来，在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的基础上，医院又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后，目前肿瘤控制情况都较好，各项疾病指征平稳。
　　医院表示，下一步将稳步推进扩大原发、早期肿瘤病例的收治，充分发挥质子重离子在治疗如前列腺癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌等无手术并发症、毒副作用低、疗效较好的优势，让更多肿瘤患者受益于质子重离子这一国际一流的放疗技术。
　　除了质子重离子住院治疗外，医院门诊按国际模式施行全预约制就诊，每个患者的门诊问诊时间不低于20分钟，让每名来院就诊患者能够与医生充分沟通、了解和咨询病情。
　　目前医院微官网、微信（shanghai_phic）和官网（www.）等也全面上线，医院也开设了多门预约、咨询电话(021-、)，患者可以更加便捷、清晰地了解质子重离子技术特点、治疗相关适应症、就医流程和费用情况。
　　近日，医院还与太平洋人寿保险有限公司、太保安联健康保险股份公司联合设计推出了&质重优享&防癌医疗保险，其保险范围可全额支付投保患者在质子重离子医院或复旦大学附属肿瘤医院诊断及治疗费用。
　　35例临床试验患者随访总体良好
　　头颈部肿瘤患者
　　10例症状消失
　　另据上海市质子重离子医院提供的信息，去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展的35例临床试验病例，已完成了治疗后1年的随访总结，有关报告已报国家和上海有关监管机构。
　　这35例病例涵盖头颈部（如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤）10例、胸部（如肺癌）4例、腹盆腔部（如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌）21例。从患者1年后随访检查资料看，在安全性（毒副作用）评价方面，根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会制定的后期放射损伤评价标准，35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失，极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤，主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。在有效性评价方面，35例患者总体情况良好。
　　评估发现，35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定，症状消失；腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失，且未见其他不良情况；4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定，另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶，无法手术且化疗不耐受，在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现在略增大，须进一步深化评估研判；另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移的征象，1年无生化复发生存率为100%。因此，接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者，一年随访总体疗效评价较好。关键字阅读
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上海质子重离子医院治癌35例证明安全有效：全程基本无痛
澎湃新闻记者 陈斯斯
09:10 来自
上海市质子重离子医院门诊大厅       在上海市质子重离子医院一楼的办公区域内，有一条长达35米的红色横幅，这是一封来自35名临床试验者的感谢信。       日至9月28日，这35名临床试验者从全国各地自愿报名的志愿者中被挑选出来，进行为期3个月的临床试验。治疗后，医院临床试验团队对他们进行了3个月、6个月的两次随访，证实质子重离子系统设备治疗肿瘤安全、有效。52次“定向爆破”杀死癌细胞               这35名肿瘤患者中最小的36岁，最大的80岁，75岁以上者就有8例。       他们治疗的恶性肿瘤分布为：头颈部10例，包括颅底脊索瘤、鼻腔腺样囊性癌、颅底软骨肉瘤；胸部4例，涵盖原发性肺癌和转移性肺癌；腹盆腔部21例，分别为原发性肝癌、腹膜后软组织肉瘤、前列腺癌。       医院临床试验团队通过分析每一名肿瘤患者的病情并制定相应的放射治疗计划，最终22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。       接受重离子照射的病例，每人实际接受治疗次数在4-24次之间；接受质子照射的病例，每人实际接受治疗次数在10-35次之间。       日下午3时，首例临床试验正式开始，上海市委书记韩正现场观摩了首例临床试验全过程。前后30分钟时间内，医院技术团队通过高精度患者定位和影像验证系统、离子束流门控系统、笔形扫描技术，将一名71岁的前列腺癌患者的病灶精确定位，并像切面包一样将病灶分割定位成每片约4毫米厚的薄片，碳离子通过同步加速器后准确进入病灶，在每一片薄片上精准爆破。       首次放疗对于病灶的左右两侧共进行了52次“立体定向爆破”，通过计算机屏幕可以看到，每片薄片接受扫描放射之后由白变绿，意味着该薄片上的癌细胞已被杀灭，基本破坏其DNA。治疗完成之后，病人自行下床行走，整个治疗过程是无痛的。       上海市质子重离子医院放射治疗科主任傅深向澎湃新闻（）记者透露，“整个治疗过程基本上能全程无痛，而真正的照射时间只有两三分钟。一般来说，整个疗程短则一周，长则一个月到一个半月。”治疗半年后不良反应大多消失               医院在2014年12月下旬完成了35例患者放疗结束后3个月的观察随访，并于2015年4月初对他们再次进行了6个月的随访观察。在临床试验安全性评价方面，35例患者对粒子治疗的耐受性很好，放疗期间患者一般情况良好，体重也没有因为接受放疗而下降。       35例患者共计接受了843次照射，没有1例因为放疗的毒副作用而推迟或中止放疗。在放疗以及3个月的临床试验期间，25例发生了与质子重离子放疗相关的不良事件33个，均为1级，即轻微度，如放射区域的皮肤颜色加深和轻微脱发、前列腺癌患者的尿急尿频等。       参与整个试验过程的上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁表示，在安全性方面，35例患者均未发生3级及以上与放疗确定相关或可能相关的不良反应（不良反应共分5级），且出现的1-2级不良反应如照射部位有皮肤颜色加深和轻微脱发、尿急尿频等，均在随访3月内不同程度缓解；在有效性方面，对照国际上对肿瘤治疗疗效的评价标准，35例患者3个月即期疗效评估为：头颈部肿瘤患者疼痛、眼睑下垂等临床症状较治疗前不同程度缓解或消除；肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的肿瘤病灶经影像学评估，肿瘤直径或代谢情况各有不同程度的退缩或改善；前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）均较治疗前有不同程度明显下降，疗效评价为生化完全控制。       在放疗结束后6个月时，上述不良反应绝大多数都已消失，只有3例患者目前还存在轻微度的不良反应。       医院随访观察对肿瘤治疗的有效性也重点进行了评价，35例患者中有15例在放疗前即存在头痛、眼睑下垂、胸闷等肿瘤引起的临床症状，在放疗结束后6个月时，症状完全消失6例，症状改善8例，症状稳定1例，未观察到有新的肿瘤临床症状出现。       19例前列腺患者中，前列腺特异蛋白（PSA）完全控制16例，部分控制3例。其他的16例患者中，肿瘤完全消失1例，肿瘤部分缩小2例，肿瘤稳定13例。       临床试验6个月的随访结果表明，质子重离子系统设备治疗肿瘤患者是安全的，近期疗效与国外同类设备治疗的结果处在同一高水平。
录入编辑：王维佳澎湃新闻报料：9 & 澎湃新闻，未经授权不得转载
关键词 >> 上海市质子重离子医院,临床试验
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