3.6 鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光图谱应与对照品的图谱一致（ C）。3.7 检查3.7.1 有关物质取含量测定项下制成的每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取对照品和2-鲁南欣康对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的混合溶液，精密量取2ml，置200ml量瓶中，再精密加供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节，使鲁南欣康峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至硝酸异山梨酯峰保留时间的1.1倍。供试品溶液的色谱图中，如有与硝酸异山梨酯与2-鲁南欣康保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰计算，均不得过0.25%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中鲁南欣康峰面积的0.5倍（0.25%），杂质总量不得过0.5%。3.7.2 氯化物取本品0.20g，依法（ A），与标准溶液6.0ml制成的对照液，不得更浓（0.03%）。3.7.3 干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。3.7.4 重金属取本品1g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含不得过百万分之十。3.8 含量测定照（ D）测定。3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相；检测波长为210nm。取鲁南欣康对照品与2-鲁南欣康对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按鲁南欣康峰计算不低于3000，鲁南欣康峰与2-鲁南欣康峰的度应大于2.0。3.8.2 测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取鲁南欣康对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。3.9 类别血管舒张药。3.10 贮藏，密封。
3.11 制剂（1）& （2）& （3）&& （4） （5）& （6）3.12 版本《》2010年版4 鲁南欣康说明书4.1 药品名称鲁南欣康4.2 英文名称Isosorbide Mononitrate4.3 别名；；；；；；；；；；单硝酸异山梨酯；；；；；；；；；4.4 分类 & 物 & 硝酸酯类药4.5 剂型1.：（丽珠欣乐片）10mg，（长效治）20mg，（莫诺美地缓释片）50mg，（异乐定片）20mg；2.胶囊：（德脉宁胶囊）40mg，（长效异乐定胶囊）50mg，（欣泰片）20mg，（单硝酸异山梨酯）20mg，（臣功再佳）60mg，（臣功达春缓释片）60mg。4.6 鲁南欣康的药理作用鲁南欣康属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药，作用机制与硝酸甘油相同，但作用时间较长。通过释放氧化氮（NO）刺激鸟苷酸环化酶，使环一磷酸鸟苷（cGMP）增加、血管扩张。1.主要扩张周围。使贮集于外周，减少回量，降低左心室舒张末压和舒张期冠脉。2.扩张周围小，使和下降，减少耗氧量。3.扩张冠状小动脉，使心肌缺血区血流重新，缓解心绞痛。其扩张动、静脉血管的作用可减轻心脏前、后负荷而用于抗。4.7 鲁南欣康的药代动力学理论上，鲁南欣康首次经过几乎不被，无首过，生物利用度可达100%。服药后0.5～2h浓度达峰值，约5h，作用持续时间为8h，经肾，部分以原形排除。4.8 鲁南欣康的适应证用于冠状粥样硬化性心脏病心绞痛的预防和治疗，伴有持久性心绞痛的治疗，，严重的心肌损害；与强心苷和或联合应用治疗。4.9 鲁南欣康的禁忌证1.对有机硝酸酯类药过敏者。2.。3.低充盈压性，低充盈压性左心室衰竭，，血压极低，心室缩窄性，，填塞。4.10 注意事项1.（1）容量不足；（2）或头颅；（3）；（4）肥厚型及限制性心肌病慎用；（5）心包填塞慎用注射剂；（6）孕妇及哺乳妇女；（7）伴有、心动过速或者慎用；（8）胃肠运动过强或者慎用缓释剂；（9）者慎用缓释剂；（10）严重及者慎用给药；（11）严重肝肾疾患。2.对老人的影响：老年易出现直立性低血压。用药期间从或突然站起时需谨慎，以免发生直立性低血压。3.药物对值或诊断的影响：（1）血中硝酸盐增多，也可增加，（2）（和上腺上腺上腺素）与香草酸（VMA）水平显著升高。4.用药过程中应血压和心，应避免和持续时间过长。5.应鲁南欣康引起的低血压可能影响开车及机械操作的灵敏性。6.由于起效较慢，鲁南欣康不宜用于心绞痛急性发作。7.按不同患者的和调整用量。8.每天应有10～12h的无药间期，以保证联合抗心绞痛治疗的进行。9.鲁南欣康缓释制剂不可。10.长期服用可产生性，停药左右疗效才恢复。11.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时心绞痛。12.用药过量可表现为发绀、、、、严重、快而弱、甚至等。13.因药物过量而发生低血压时，应抬高两腿，以利静脉血回流。如仍不能纠正，加用α药如去氧肾上腺肾上腺素或（肾上腺素），如血中存在变性血红蛋白，应高流量氧，重症可静脉注射。4.11 鲁南欣康的不良反应1.可有血压降低、性加快、心动过缓及心绞痛加剧和等。2.：可有、、等。3.：可有头痛、、眩晕、等。4.其他：可有皮疹、模糊、和颈部潮红、等。4.12 鲁南欣康的用法用量丽珠欣乐片，每次10～20mg，每天2～3次；安心脉，每次20～40mg，每天 1～2次；鲁南欣康，每次20mg，每天2次；鲁南欣康片，每次20mg，每天 2～3次；长效鲁南欣康胶囊，每次50mg，每天1次；德脉宁胶囊，每次40mg，每天1次；莫诺美地缓释片，每次50mg，每天1次；欣泰，每次20mg，每天2次；鲁南欣康，每次20mg，每天2次。为减少硝酸盐耐药性的发生，对劳力性心绞痛可采用偏心用药法：普通制剂每次20mg，上午8时和下午3时各服1次。控释或缓释制剂每天上午8时1次给药。4.13 药物相互作用1.与同用可引起严重的低血压，严禁西地那非与任何一种硝酸盐制剂同用。2.降压药或血管扩张药可使鲁南欣康的性降压作用增强；3.鲁南欣康可增强的低血压和抗效应。4.鲁南欣康可使的血药浓度升高，降压作用加强。5.与乙、合用时，疗效可减弱，；6.拟胺类药（如去氧肾上腺肾上腺肾上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素、肾上腺素或）可降低鲁南欣康的抗心绞痛效应。4.14 专家点评鲁南欣康为新一代长效硝酸酯，它的主要作用是松弛血管，降低外周血管阻力，减少左心室收缩的阻力，从而降低心脏耗氧量。临床上主要用于冠状动脉硬化心脏病的治疗和心绞痛的预防。5 鲁南欣康中毒鲁南欣康（异乐定、、单硝酸异山梨酯、、莫诺确特）的作用与硝酸，生物利用度高，作用时间长，耐受性好。口服每次20mg，2～3/d。表现及治疗要点则见的内容：临床表现1.不良反应如头痛、、、恶心、呕吐、面部潮红、红斑、异常、、。2.表现（1）神经系统表现：头痛、头晕、、烦躁。（2）心血管表现：心动过速、、眩晕、低血压，甚至。偶见心动过缓，阻滞。（3）其他：偶见、呕吐、带血及剥脱性皮炎等。治疗要点1.出现不良反应立即停药。2.口服中毒者给予催吐、洗胃，口服；皮肤吸收中毒，应用肥皂洗涤皮肤，减少皮肤的再吸收。3.出现低血压、休克等，改善，给予升压药物纠正休克。4.其他，皮疹出现应用脱敏治疗，呕吐者立即给予止吐治疗等。6 参考资料 [1] 张彧主编.[M].西安：第四军医大学出版社，3.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，. 相关文献
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您好，鲁南欣康是一种硝酸酯类的药物可以扩张血管可冠脉治疗心衰以及冠心病是有效果的。
指导意见：
一般来说这种药物是稀释后24小时持续泵入静脉的，建议您一天可以用50mg治疗就会好的医生询问：
珠海健康云科技有限公司 版权所有欣康(单硝酸异山梨酯注射液)价格对比 5ml 贝特制药_315网
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药品名称：单硝酸异山梨酯注射液 (欣康)　　拼音简码：DXSYSLZZSY
规格：5ml:25mg　剂型：注射剂　包装单位：盒
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：鲁南贝特制药有限公司
主治疾病：慢性充血性心力衰竭& 心肌梗死& 心绞痛& 冠心病&
【产品名称】单硝酸异山梨酯注射液
【商品名/商标】欣康
【规格】5ml:25mg
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】用5%葡萄糖注射液稀释后从1～2 mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8～10 mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续使用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)；严重低血压(收缩压[90 mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚型梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
【注意事项】低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚单硝酸异山梨脂（ISMN）是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号
单硝酸异山梨酯注射液(欣康)冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。用5%葡萄糖注射液稀释后从1～2 mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8～10 mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
摘要：单硝酸异山梨酯缓释片适用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
摘要：硝酸异山梨酯缓释胶囊(安其伦)用于预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。成人每次20-40mg，每日1-2次。用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
摘要：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(I)(亚旭)为胶囊剂，内容物为白色或微黄色的球形小丸。预防及长期治疗心绞痛；与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭；本品不能用于治疗急性心绞痛发作。除非另开处方，每日一粒（40mg），每日一次。在特殊的情况下，剂量可增至每次一粒，每日二次。
摘要：单硝酸异山梨酯注射液(丹佐)用于心绞痛(不稳定性和血管痉挛性心绞痛)，急性心肌梗塞，急性左心衰。用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8~10mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
摘要：复方单硝酸异山梨酯缓释片(司悦)用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。每天一片，早餐后吞服。本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
摘要：单硝酸异山梨酯注射液用于心绞痛(不稳定性和血管痉挛性心绞痛)，急性心肌梗塞，急性左心衰。用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8~10mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
摘要：硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病心绞痛的预防；心肌梗死后心绞痛的治疗；与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。严重低血压(收缩压＜12KPa即90mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。肥厚梗阻型心肌病患者禁用。缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。
摘要：单硝酸异山梨酯片口服。一次0.5～l片，一口2～3次，严重病例可用2片，一日2～3次。
摘要：低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg
摘要：单硝酸异山梨酯注射液用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
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鲁南欣康注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效观察
目的：探讨鲁南欣康治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：100例冠心病心绞痛患者随机分为两组,治疗组50例给予鲁南欣康注射液60mg+5%GS250mL,每日一次,7d为一个疗程；对照组50例给予丹参注射液20mL+5%GS250mL,每日一次,7d为一个疗程,比较两组的疗效。结果：治疗组心绞痛，显效19例，有效27例，无效4例,总有效率92.0%,对照组显效15例，有效23例，无效12例,总有效率76.1%。两组疗效比较差异有显著意义( P&0.05)。治疗组心电图恢复显效14例，有效20例，无效5例，总有效率87.1%,对照组显效9例，有效20例，无效12例，总有效率70.7%。两组疗效比较差异有显著意义(P&0.05)。治疗前后血常规，血糖，肝肾功能无异常变化。治疗组的疗效优于对照组,且治疗组能显著改善患者的心功能,而对照组变化不明显。结论鲁南欣康治疗冠心病心绞痛疗效好,可明显改善心功能,值得临床广泛应用。
作者单位：
新疆哈密地区巴里坤县人民医院 839000
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