仁和药品,从组血小板生成素药品

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-04-11 12:45 标签： 仁和药品
市场| 大佬们的创新药征程：中国生物制药Top10
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从2000年开始的海归“归国潮”到2008年启动的“千人计划”；从美国旧金山湾区到上海张江药谷；从国际顶尖研发科学家到国际知名风险投资者，生物制药行业的创新已经被撬动10多年。创办《家庭医生》的杨大俊先生表示：未来几十年里，大家提起药厂将不再只是默沙东、辉瑞、诺华、罗氏等10余家外资企业，一些正在成长的本土企业或将榜上有名。　　金秋十月，不仅是收获“大闸蟹”的季节，第一个吃螃蟹的人更值得铭记。本文盘点了中国生物制药创新企业Top10，是他们正在铸就中国创新药征程上的里程碑。　西达本胺，中国首个授权发达国家专利使用的原创新药　　该司研发的西达本胺首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，是我国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药，是我国医药行业基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力的历史性突破。目前，西达本胺对肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段。此外，微芯生物的西格列他也在进行III期临床。　　恒瑞医药，除了手握重磅弹药候选物，还敢卖PD-1单抗　　在卫计委批准的56个进入了新药专项拟推荐的优先审评生物制品清单中，恒瑞医药的3个单抗（PD-1单抗、ADC产品、抗IL-17抗体）被推荐；今年9月1日，恒瑞与美国Incyte公司达成协议，将具有自主知识产权用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体（代号“SHR1210”）项目以累计7.95亿元的里程碑付款有偿许可给后者。　　此外，恒瑞医药的升白药——HHPG-19K（19K）是一种长效的聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子，在每个化疗周期仅需给药一次，分析师预测它将成为下一个20亿元级别的重磅品种，市场价值不亚于阿帕替尼。　　贝达制药，凯美纳结束小分子靶向抗癌药完全依赖进口历史　　2002年，丁列明放弃了美国的黄金职业——医生，回到中国与国际顶尖产业科学家合伙创办了浙江贝达药业，如今贝达成功研发世界第三个、中国第一例治疗肺癌的小分子靶向抗癌药—凯美纳（盐酸埃克替尼，Icotinib），它结束了我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史，是中国制药史上里程碑的突破，凯美纳在2013年销售额达到 4.75亿元，并被纳入“抗癌药物”的医保范畴。　　绿叶制药，用“基因创新”和“跨界并购”走向国际化　　从仿制药和中成药起家的山东绿叶，如今不仅建成了国内第一个长效和靶向制剂国家重点实验室，而且该司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）获得美国FDA授权，不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请（NDA）。利培酮微球注射剂外和长效缓释技术是绿叶制药现阶段拥有的2大“秘密武器”；另外绿叶还在从事单抗相关药物研发，已经建成国内第一个自主研发的转基因动物全人单克隆抗体药物的平台，在转基因小鼠血清中已经检测到抗原特异性全人抗体表达；今年7月，绿叶制药的母公司绿叶集团还收购了新加坡基因测序公司Vela Diagnostics，拟借力基因测序技术的蓬勃兴起助力药品研发部门的药物基因组学研究，将基因测序业务与药物研发相结合，更好地助力精准医疗，开发出具有针对“基因”水平的靶向药物疗法。　　康弘药业，在争议和质疑声中成为“创新黑马”　　取名于“康平盛世，弘济众生”的康弘药业是一个备受争议的企业，在A股血流成河的情况下，康弘于今年7月逆势上市，股价翻了3番之多，成为次新股中的白马；康柏西普眼用注射液更是登上了国际大舞台，在美国ACSO大会上的临床数据结果报道惊艳四座；在1600多个需要自查的产品中，康弘的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液和康柏西普眼用注射液也获得了57个优先审批候选者的2席。　　先声药业，在“曲折”与“雾霾”中建立“孵化平台”创新　　先声药业在美国股市接受“洗礼”后，今年6月份，任总在“精准医疗与智慧健康”大会上的报告也重点回顾了创业20年来犯的5大致命错误，其中之一就是“给资本市场交学费”。　　不过，先声药业在2年前冒着“舆论压力”聘用了臧敬五教授为首席科学家，并由他出任了先声创业设立的创新创业平台—— “百家汇”。目前“百家汇”已经有抗体、临床前、临床、疫苗、重组蛋白平台。现在，从事新药研发工作的郑维义先生是担任“百家汇”的首席运营官，正在致力用于治疗罕见病患者的孤儿药研发。　　歌礼生物，国产丙肝药物的领航者　　2011年2月，在一股创业潮下，吴劲梓秉承把最好的药物研发技术带回中国的愿望，离开了国际制药巨头GSK，并在杭州成立了歌礼生物。该公司的直接抗病毒药物（DAA）由ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案，或将成为在中国首个推出针对丙肝患者的DAA三联治疗方案和全口服免干扰素方案的企业。　　和黄药业，从跨国药企手里拿钱研发然后再“卖出去”　　和黄是2002年香港和记黄埔有限公司投资成立的医药研发企业，主要专注于两大药物领域：一项是合成小分子化合物的研究，比如针对癌症的HMPL-012、HMPL-013和针对类风湿关节炎的HMPL-011；另一项是植物药、天然半合成产物，比如治疗炎症性肠病的HMPL-004与用作癌症化疗增敏剂的HMPL-002。在制药界的“一姐”、该司原掌门人杜莹女士的带领下，和黄先后与阿斯利康、强生（总价9650万美 元）、礼来（总价8650万美元）达成和合作协议，目前已分别获得强生、阿斯利康的600万、500万美元里程金。　　遗憾的是，杜莹女士于2011年离职，随后加入红杉资本，并创立了再鼎医药 （ZaiLaboratory），同时她还是贝达药业的董事。杜莹在一次医药CEO的投资峰会上表示：与和黄相比，再鼎的策略显著不同，相较于和黄把产品“卖出去”，再鼎更希望将好的产品“买进来”。　　信达生物，外援力挺以“俞德超”为核心的团队创新　　信达生物制药是俞德超博士在离开康弘药业后组建团队创立的企业之一。该司的总部位于苏州工业园区独墅湖畔的生物纳米园（BioBAY）　　今年3月，该司将包括PD-1抗体在内的三个单抗项目与礼来合作开发后，10月12又将礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，最高里程碑付款总金额超过10亿美元。保守地估计，信达生物已经获得风险投资及制药巨头里程碑付款数10亿元。　　有钱任性的三生制药，要么鲸吞互补公司，要么深耕多个pipeline　　沈阳三生制药在外界看来，似乎是一家很神秘的公司，创立于1993年的三生制药在2007年完成了IPO并于纳斯达克上市，在2013年退市后今年7月又以5.34亿美元的香港IPO上榜2015生物医药最大的募资。　　该公司的两大主营产品益比澳（重组人促红素）和特比澳（重组人血小板生成素）与各自相同用途的药品相比均拥有领导地位。益比澳用于慢性肾脏病诱发的贫血、化疗引起的贫血，可减少异体血输入量，拥有近半的市场份额；特比澳是Ⅰ类新药，作为中国唯一商业化的重组人血小板生成素产品用于治疗化疗诱发的血小板减少症和免疫性血小板减少症。　　此外该公司，在2015年7月，三生制药收购浙江万晟药业，总代价为5.28亿元人民币，后者从事化学合成药品的研发、生产及销售，目前拥有涉及肿瘤、糖尿病、心血管疾病及皮肤病领域的55项产品批文，拥有13条近期均通过GMP认证的生产线。　　也就在昨天（10月12日），该司与一家韩国生物制药公司Alteogen Inc.订立了独家特许交易，而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药（ALT-P7）。小结：　　生物医药企业的创新离不开“聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销”的商业模式。由于跨国企业在国内申报药物需要“三报三批”，国内企业只需“两报两批”，少了一报一批，能使药品上市时间缩短3年，这是跨国药企愿意选择国内企业合作的原因之一。　　恒瑞制药、绿叶、康弘的成功很好的诠释了药企如何靠引进人来进行封闭式创新，信达与礼来、和黄与阿斯利康、辉瑞等企业合作趋势，则意味着接下来的创新不仅仅是单枪匹马的战斗，更加需要开放式、包容性的创新。
希望中国新药路上会出现越来越多的领军者，争做中国百姓用得起的放心药，造福百姓和全人类。来源：制药在线本文为转载,只限于分享医药行业信息之用,不用于任何商业用途。文章版权归原作者所有。如果所选内容的文章作者认为其作品不宜供大家浏览或者不应无偿使用，请及时联系，我们会及时删除。我们同时欢迎各类医药同道的投稿，发至member_点击“阅读原文”查看报名须知
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