卫计委否认兰菌净是疫苗，严禁将治疗性生物制品当作疫苗来源：华经市场研究中心整理&&发布时间： 11:00:29
& &&5月4日，国家卫计委发布《关于规范预防接种工作的通知》，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用，不允许接种单位协助疫苗供应方进行产品宣传。
&&&&&&& 《通知》要求，疫苗接种工作要优先保证第一类疫苗（政府免费提供，公民应依照政府规定受种的疫苗）接种，不得诱导以第二类疫苗（公民自费且自愿受种的其他疫苗）代替前者；实施预防接种时要对儿童监护人进行充分告知，做到知情同意。
&&&&&&&查阅公开资料发现，《通知》中的规范内容早在2005年6月开始实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》中就已有规定。
&&&&&&& 卫计委在《通知》解读文件中说明，尽管免疫规划实施以来，国家免疫规划疫苗接种率达到并保持较高水平，但近年来部分地区暴露出预防接种工作不规范的问题，为规范接种行为提高接种质量，需重申以上要求。
&&&&&&& 此前有多家媒体报道称，用于治疗上呼吸道细菌感染的进口&治疗性生物制品&兰菌净进入了多地疾控部门的二类疫苗采购目录，过去十年&潜伏&在基层被作为&疫苗&推广滥用。
&&&&&&& 国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在4月10日就已明确表示，兰菌净作为&细菌溶解物&批准注册，属于&治疗用的生物制品&，国家疾控中心将兰菌净列入信息接种系统只是用来收集信息，并不能因此认为兰菌净就可以作为疫苗使用。
&&&&&&& 于竞进说：&我们再次强调，不能将治疗性生物制品作为疫苗来使用，卫计委的态度是明确的。&
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卫计委:严禁将治疗性生物制品作为疫苗推介使用
　来源：文章来源于网络卫计委：禁止治疗性生物制品作为疫苗推介使用|界面新闻o天下图片来源：东方IC自2001年中国实施免疫规划以来，覆盖城乡的预防接种服务体系日臻完善，但近年来部分地区暴露出预防接种工作不规范，疫苗使用管理混乱等问题。5月4日，国家卫生计生委发布《关于规范预防接种工作的通知》（下称&《通知》&），将进一步规范预防接种行为，提高预防接种工作质量。
《通知》对健全预防接种服务网络、完善疫苗管理；规范预防接种行为做了明确规定。
《通知》要求，优先保证第一类疫苗接种，不得诱导以第二类疫苗代替第一类疫苗，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。
疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类，第一类是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。而治疗性生物制品并不能作为疫苗来使用。
据《中国经营报》此前报道，进口药品兰菌净作为一种治疗性生物制品，却进入了多地疾控部门的&二类疫苗&采购目录，在基层被滥用成疫苗推广。多家媒体曾曝光了江苏、河北等地有婴儿服用兰菌净后出现川崎病的问题。
4月10日，在《中国疾病预防控制工作进展(2015)报告》发布会上，国家卫计委疾病预防控制局局长于竞进明确表示，兰菌净不属于疫苗，并且表示，不能简单关联两者对应关系。
上述报道还称，兰菌净作为&二类疫苗&进入市场后，流通环节和接种门诊推广该药品获得了丰厚的利润，从而采购使用该产品的动力十足。还有业内人士质疑，当初，将兰菌净列入儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准者，是有意为之还是无心之过，是否也是利益链条上的一环还都是未知数。
2007年国家疾控中心开始建立预防接种的信息管理系统，包括各地的生物制品的使用情况，儿童预防接种的基本信息情况，以及与预防接种相关的异常反应的发生情况。而这些生物制品的信息包括了兰菌净。因此，江苏一些地方的疾控中心的负责人将兰菌净作为二类疫苗销售。于竞进对此表示，国家疾控中心将兰菌净列入信息接种系统只是用来收集信息，并不能因此说明兰菌净就是疫苗。
此次，《通知》在规范预防接种行为上还提到，在保证第一类疫苗接种率的前提下，省级卫生计生行政部门根据疾病监测信息以及确定使用的第二类疫苗品种，适时向社会发布接种第二类疫苗的建议信息，接种方案要及时报送国家卫生计生委备案。并且，在预防接种宣传工作上提出，宣传内容应当客观、科学，不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业，不允许宣传非疫苗类的产品。实施预防接种时要对儿童监护人进行充分告知，做到知情同意。
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李克强批示彻查问题疫苗 最高检挂牌督办 & &京华时报[微博]马金凤 潘珊菊 05:10一名男子在北京某医院接种流感疫苗。北京一名儿童正在接种疫苗。央视截屏3月21日，在广西柳州市融安县疾病预防控制中心，食药监局执法人员在检查人用狂犬病疫苗生产日期。图/东方IC近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。点击查看关于疫苗，哪些是谣言&&昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否应该继续接种疫苗、接种无效疫苗的危害等问题进行详细解读。□进展最高检：符合逮捕条件要及时批捕昨晚，中国政府网发布消息称，近日国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。昨天，最高人民检察院将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件，并专门下发通知，要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。最高检下发的通知指出，涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视，加强与当地食药监部门、公安机关的工作衔接和密切配合，全面、深入了解非法经营疫苗的流入、案发等信息，完善线索通报、案件移送、信息共享等机制。省级检察院要迅速摸清底数，及时汇总报告最高检侦查监督厅。涉案地检察机关侦查监督部门要充分发挥检察职能，主动介入侦查，引导公安机关围绕定罪的关键环节，依法全面客观收集固定证据，符合逮捕条件的要及时批准逮捕，并做好捕诉衔接工作。要发挥检察一体化优势，结合危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，依法严厉打击危害食品药品安全犯罪。各省级检察院侦查监督部门要加强对下指导，深入研究案件法律适用问题，严把证据关、事实关，确保办案质量，切实保障人民群众生命健康。世卫：失效疫苗几乎不会有毒性反应世界卫生组织驻华代表处昨天发布通报称，已了解到中国近日的疫苗事件，世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为中国卫生部门提供支持。世卫组织通报指出，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，这也是接种疫苗的目的。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。□探访社区医院：疫苗企业经过严格审查昨天上午11时许，记者来到北京市朝阳区安贞社区卫生服务中心。据门诊一名护士介绍，国家免疫规划中的疫苗品种作为一类疫苗，全部由接种单位上报接种计划，国家统一免费分配发放。由于这类疫苗全部由北京市政府相关部门招标采购，经国家核准有资质且中标的生产企业直接供货，因此是安全可靠的。需要市民自费接种的二类疫苗由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供，比如流感、水痘、狂犬病等疫苗。“我们社区使用的二类疫苗也都是朝阳区疾控中心统一发放的，没有从企业采购，因此可以保证安全。”该护士告诉记者，运送疫苗的车配有合格的冷链设备及监控设施，并且配备了集中温度监控设备，因此流通环节很安全。护士随后从冷冻室拿出一盒水痘疫苗向记者展示。水痘疫苗的外包装上标有生产日期、生产厂家、产品生产批号等信息，并有“短信查询”的提示。在德胜社区卫生服务中心，预防保健门诊的导医台上放着一张免疫接种第二类疫苗品种价格表，上面印有疫苗名称、生产厂家及疫苗价格。以水痘疫苗为例，其生产厂家包括上海生物制品和长春生物制品两家企业，价格为198元。一名护士介绍，价格表上所显示的经营企业均经过严格的资质审查，包括食药监局核发的药品经营许可证、GSP（药品经营质量管理规范）认证和疫苗生产企业给予的经营授权书等。记者了解到，这几天来社区医院接种疫苗的人群照平时也没有减少。私立医院：建议选择疾控中心疫苗昨天下午1时许，记者来到朝阳区一家私立医院了解情况。据该院一名姜姓护士介绍，医院可以接种一类和二类疫苗。其中，二类疫苗分为国产疫苗和进口疫苗。以水痘疫苗为例，国产疫苗价格是300元，加上挂号费500元及就诊费，接种一次水痘疫苗大约需要1000元。姜护士介绍，这些国产疫苗均是医院向所在的朝阳区疾控中心上报所需接种计划后，再去朝阳区疾控中心领取的，因此可以保证疫苗质量。“进口疫苗价格需要2000多元，现在是疫苗敏感期，家长最好选择中国疾控的疫苗打。”姜护士告诉记者。昨天，记者就此事采访了朝阳区疾控中心相关负责人。该负责人表示，这家私立医院是规范化免疫门诊，所使用的国产疫苗的来源确实是疾控中心。□释疑1疫苗案曝光后能否继续接种？一类可正常接种二类可暂停乙脑北京大学公共卫生学院教授周子君在接受京华时报采访时表示，疫苗该接种还是得去接种，不接种疫苗会让孩子失去保护，风险更大。一类疫苗接种没有问题，国家要求接种的疫苗都是免费提供；而二类疫苗中涉及到的乙脑、流脑等危险性比较大，可以暂时停止，等官方有了结论后再去打，这些都不是很着急。如果因恐慌不去接种疫苗，疫苗种率下降，最可怕的后果是一些严重传染病得不到控制，发生暴发流行。2接种失效疫苗有何危害？孩子得不到保护会增加感染几率据介绍，只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效，人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。周子君认为，过期以后的疫苗从理论上讲，不能够保证品质和效果，对于是否会危及生命安全，至今并没有发现。临期、过期或未经严格冷链存储的疫苗，危害主要在于疫苗失效，打了等于白打。如果孩子们得不到疫苗的保护，就是将他们置于严重传染病的风险当中。家长们要是担心自己孩子接种的疫苗没有效果，可以查询所用疫苗的批次，以及流通方向。由于疫苗接种没有最佳时期，只要赶在疾病暴发高峰前一两个月接种即可。疫苗接种是预防性的，可以在体内产生抗体，防止相关疾病暴发。3疫苗不良反应概率有多大？一般安全无风险少数群体会过敏周子君表示，疫苗不良反应的概率是非常小的，有些媒体在这方面不是很专业，过分夸大了疫苗的不良反应。疫苗以极小的剂量作用于人体，一般情况是安全无风险的，有些正好打了疫苗病发了，但没打疫苗也会得那种病，有时纯粹就是一种巧合。这种巧合的概率比打疫苗发病的概率要大得多，例如，有些人认为，打了麻疹疫苗就瘫痪了，纯属瞎扯，有些属于遗传病，跟疫苗无关，这方面需要一些专业知识来科普，告知群众，明辨是非。疫苗不良反应是有特异性的，主要是为了预防疾病的，有减毒的作用，如果某一种疫苗有轻微感染的话，应该是成批孩子都有反应，不可能是单独的个体出现问题。即使出现过敏反应，可以进行紧急抗过敏治疗，但过敏反应也只是少数群体才会发生。4北京哪里接种疫苗才安全？关注“健康北京”可查接种门诊疫苗案曝出后，很多家长表示开始担心疫苗的质量安全问题，不知道去哪里打才安全。记者了解到，北京市承担儿童预防接种工作的是卫生计生行政部门认可的、规范的免疫预防门诊。目前全市共有533家规范化免疫预防门诊，由具备资质并且每年经过专业培训的接种人员按照预防接种工作规范相关要求，实施疫苗接种。接种完成后，接种人员还会对儿童发生的任何怀疑与接种有关的不良反应进行监测、上报，各级疾控机构相关人员会对收集到的相关信息及时进行分析、判断，以评价疫苗的安全性。目前，北京市已建立了《北京市疾控系统疫苗采购进销存管理信息系统》，通过该信息化系统可以对北京市的第一类和第二类疫苗按疫苗品种、剂型、规格、数量、效期进行疫苗进销存的完整记录，同时实现对生产和销售企业的资质文件、疫苗批签发文件或合格证明等文件的电子化管理。昨天，北京市疾病预防控制中心官方网站公布了《全市联网的预防接种门诊目录》，即日起，市民可在百度地图上查询“预防接种门诊”和“狂犬病暴露预防处置门诊”，获取相关门诊位置信息。市民可登录 http：//bjcdc.org/article//11/，6.html ,下载“全市互联网的预防接种门诊目录”进行查询，或者关注北京市卫计委官方微信“健康北京”，在“服务指南”中选择“疫苗接种”查询身边正规的预防接种门诊。□各地山东 一涉案药企被撤销药品经营资格国家食药监总局公布9家涉嫌虚构疫苗销售渠道的药品批发企业后，昨天下午，山东省食药监局对外公告，撤销了其中一家涉嫌疫苗案药企的药品GSP认证证书。这意味着该企业失去经营药品的资格。公告称，山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家食药监总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，山东食药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。记者昨天从山东省处置非法经营疫苗案件工作小组获悉，目前山东省多路工作组全力追查涉案线索。截至22日下午3时，37名非法疫苗涉案人员已被控制。目前，山东省食品药品监管局已派出9个专项检查组，一方面督促各市食品药品监管部门，会同公安部门尽快核实涉案嫌疑人身份，及时查明疫苗非法购销情况；另一方面，指导各级食品药品监管部门对辖区内疫苗经营使用单位进行全面监督检查。截至22日，全省共检查经营使用单位2276家，占全部经营使用单位的70％以上。据国家食药监总局21日晚通报，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，包括山东兆信生物科技有限公司、湖南华一生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。食药监总局要求相关地方立即开展调查，调查结果3月25日前上报，并将向社会公开。湖南 涉案公司一嫌疑人被抓记者昨天从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉，湖南省食品药品监督管理部门专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司。调查发现，该公司涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者之一。目前，长沙食品药品监督管理部门正在对该公司相关负责人进行调查，一旦掌握其非法经营疫苗违法行为的证据，食药监部门将依法从严查处，涉嫌犯罪的，将依法移送追究刑事责任。目前已经有一名涉案嫌疑人被公安机关抓捕，相关部门正在进一步调查取证中。陕西 约谈24家疫苗经营企业陕西省食药监局昨天发布消息称，该局已集体约谈了24家疫苗经营企业，并成立疫苗排查专案组，分赴西安、延安、渭南等地进行排查。该局要求各经营企业立即开展自查，并检查本企业是否与涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗情况，在将疫苗的品种、数量、批号、购销流向等情况核实清楚后，需向食药监部门或公安机关报告。据了解，根据山东省食药监管局公布的涉及陕西的14名（上线8人、下线6人)人员名单，陕西要求逐一开展调查，尽快核实涉案人员身份和疫苗非法购销情况，有违法行为的要立即进行立案调查，依法从严查处。对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索，要求及时通报卫计部门，并配合查明最终销售去向及使用人员情况。贵州 专案组会同公安全面排查贵州省食品药品监督管理局21日发布紧急通知，密切关注山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索，并成立专案组，会同公安机关在全省范围内对非法经营疫苗等问题进行全面排查。通知要求，各地对发现的涉案产品立即依法查扣，对销售产品的生产经营企业和嫌疑人员立即进行立案调查并依法从严查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任；发现涉案产品流向涉及其他省（区、市）或地区的，要及时通报相关省（区、市）或地区组织协查，及时通报案件线索信息，对违法犯罪行为联合查处。河南 郑州开展疫苗专项检查郑州市食药监局昨日表示，已要求立即组织辖区内疫苗生产、经营企业和使用单位进行自查，重点查明相关涉事疫苗的购进、销售、使用和库存情况，对尚未使用的，立即封存，并及时上报。开展疫苗专项检查，并会同卫生计生部门联合查处，对已用于人体接种的涉事疫苗，会同当地卫生计生部门迅速查清具体情况。京华时报记者马金凤潘珊菊杨凤临新华社 分享到微信文明上网 文明发言 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