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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第20册).doc305页
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卫生部颁中药标准
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二十册)
(316种) 艾迪注射液
拼音名:Aidi zhusheye
书页号:Z20-85 标准编号:WS3─B─3809─98 批准文号: 【处方】
斑蝥 1.5g 人参 50g 黄芪 100g 刺五加 150g 【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次
3小时,第二次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与
其余斑蝥等三味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小
时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,以石硫法沉淀处理二次,
所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收乙醇至无
醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每
次30分钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤
球过滤,灌封,115℃再灭菌30分钟,即得。 【性状】本品为浅棕色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉
淀物用乙醇洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加
入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在二液面
接界处显紫红色环。 (2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次
30ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好
的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充
2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲醇液50ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg [1] 、
Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶
液,照薄层色谱法(
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中药成方制剂__第二册
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