凯美纳盐酸埃克替尼片治疗肺癌好吗 - 华夏肿瘤康复会
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　　的通用名叫盐酸埃克替尼片，凯美纳盐酸埃克替尼片主要用于肺癌的治疗。现在随着肺癌患者的增多，治疗肺癌的药品也引起了人们的关注。一些进口抗癌药价格昂贵，患者们可能都无力承受，而进口药凯美纳盐酸埃克替尼片的价格要低廉许多，减轻了患者们的经济负担。凯美纳盐酸埃克替尼片治疗肺癌好吗？
　　凯美纳主要成份为盐酸埃克替尼，是一种分子靶向药，对于治疗肺癌具有显著疗效，能明显改善患者体质，提高患者生活质量。凯美纳是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，主要成份为盐酸埃克替尼，能够抑制EGFR表达及活化，可以抑制肺癌细胞的增殖及转移，同时盐酸埃克替尼片也是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体。
　　凯美纳药理作用：埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用，对其它激酶均没有抑制作用，提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。
　　凯美纳盐酸埃克替尼片具备了目前人们对抗癌药的所有的期盼，它价格相对进口药要低廉得多，而且疗效显著，让肺癌患者们多了一个好选择。另外凯美纳盐酸埃克替尼片的副作用也比同类抗癌药小得多，晚期肺癌患者身体比较虚弱，所以该药更为适合患者使用。有关药品的详情大家可拨打华夏肿瘤康复会免费咨询热线400-700-2099，与康复指导师进行一对一的沟通交流，您将得到细心贴心的解答和指导。
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王印祥：凯美纳(埃克替尼)十年研究历程
备受关注的肺癌分子靶向药盐酸埃克替尼一直被视为“国产易瑞沙”。在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳（盐酸埃克替尼）疗效得到证实，终获成功。盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，由王博士领衔的浙江贝达药业自主原创，经历10年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。王博士与我们分享了凯美纳的十年研发历程。
一、探索期：突破专利（年）
这一时期是探索期，以王博士为首的三位科研人员在国外完成了化合物设计、合成、筛选新药化学库等一系列基础工作。
贝达科研团队在研究易瑞沙和特罗凯化学结构的基础上，找到了EGFR激酶抑制剂的化学结构通式。在此基础上，经过一系列筛选，发现了埃克替尼这一新的结构式。
《Cancer Cell》2002年首刊社论“Editorial: An exciting forum for cancer research”中有这样一句话说的非常好，“在癌症的研究方面，这是一个激动人心的时代，癌症的生物学研究进展现在已经被有效的应用到了临床治疗上。EGFR等激酶抑制剂在实体瘤治疗方面的令人鼓舞人心的结果，为以病因机制为基础的治疗带来了新时代的曙光”。
二、艰难期：临床前研究（年）
主创团队2002年回国后便开始了埃克替尼艰苦卓绝的临床前研究。日，浙江贝达药业有限公司在杭州正式注册成立，并得到第一笔天使投资。在这一阶段，埃克替尼的研究走过了如下重要历程：
中国：临床前研究（）
基础药理学与药效学研究（）
非临床药代动力学（）
临床前药理与毒理学研究（）
药学研究（）
合成放大（）
成盐、晶型研究（）
原料药及制剂的稳定性、质量标准研究（）
日，凯美纳正式向SFDA提交新药临床研究申请，并在7个月后获得批准。
三、希望期：临床研究（年）
王博士回忆到，当初他们团队反复论证了Ⅰ期临床实验方案，最后坚持一定要追求完美。所以他们找到国内做抗肿瘤药物临床试验最权威的北京协和医院来主持Ⅰ期临床试验，而当时的贝达药业尚不知名，而北京协和医院由于课题应接不暇，一般只接国内外知名药企的项目。王博士硬是凭着一股做科研的执着精神，天天到医院相关负责人的办公室门口蹲守，并凭借自身深厚的专业知识终于说服协和医院破例接下了贝达的项目。而整个试验的过程也是一波多折，中间也出现过几次有惊无险的插曲，还好最终都得以克服并继续进行。
日，埃克替尼在北京协和医院完成临床I期试验，并上报SFDA申请临床II/III期试验批文。为了将临床试验做扎实，贝达药业当时决定采用已上市的激酶抑制剂——阿斯利康的易瑞沙做1:1随机双盲对照试验。当时的贝达或许并未意识到，这一试验方案日后将被总结为:“全球第一个激酶抑制剂（TKI）互为对照的注册III期临床试验”。这样的方案设计使得试验结果更加有说服力，但无疑将带来巨大的经济压力。因为，当时易瑞沙在国内售价550元/天用药，一个病人4-5个月的疗程，整个III期临床试验做下来，光买对照药的花费就在2500万左右。而当时正值经济危机，贝达的天使投资人资金链也很紧张，即便如此，王博士还是与投资方讨论了一个晚上，最后说服投资人采纳了与易瑞沙做1:1对比的试验方案。
2009年1月，埃克替尼的III期临床试验正式启动。当时几乎全国最好的肿瘤医院都参与了这一试验，贝达药业聘请了国内知名的临床CRO公司负责III期临床试验，自己也成立了医学部全程参与。甚至为了确保试验质量，王博士和当时公司的另一位高管亲自当起了CRA，亲自负责全国十几家医院的临床督查。
2010年4月，盐酸埃克替尼III期临床试验顺利完成。最后采取的是对27家参与试验医院的数据进行现场统计并统一评判，这就保证了数据评判标准的一致性。
2010年5月，进行试验结果揭盲，这是一个激动人心又非常紧张的时刻，一旦结果不理想不仅意味着十年的研究心血付诸东流，也意味着投资人巨大的投资打水漂。所幸，试验结果非常理想。
四、收获期(2011年-)
2011年4月，埃克替尼正式获得SFDA的生产批文。
2011年8月，埃克替尼正式上市销售，商品名为“凯美纳”。（ Conmana）。Con---肺部，Manna---圣经中的意思是上帝赐予的食物。王博士将埃克替尼取名为Conmana，寓意该药为上帝赐予治疗人类肺部疾患的药物。
目前，凯美瑞已基本完成了市场布局。贝达的销售团队1/3来自阿斯利康，2/3来自罗氏，这些销售人员都具有丰富的抗肿瘤药销售经验，他们从国内临床医生那里得到对凯美纳的高度评价，他们加盟贝达药业完全是出自于对凯美纳的信心。
凯美纳创造了几个第一：全球第一个激酶抑制剂（TKI）互为对照的注册III期临床试验；亚洲第一个激酶抑制剂（TKI）靶向抗肿瘤药；中国第一个有自主知识产权的小分子抗肿瘤药；在中国第一次采用进口专利药做头对头双盲对照的III期临床试验。
凯美纳在中国及全世界肿瘤届均受到关注：陈竺部长称为“民生领域的两弹一星”；入选2011年十一五国家重大科技成就巡回展；在世界肺癌大会上接受为大会报告；在美国肿瘤临床大会（ASCO）上接受为参展讨论项目(Poster Discussion ) : 肿瘤学专家Tony Mok和Rebecca S Heist教授评价凯美纳是继易瑞沙和特罗凯之后全球第三个用于晚期肺癌的EGFR-TKI。
五、肿瘤药的下一个十年：后激酶抑制剂（ TKI）时代的思考
王博士对肿瘤药的未来十年发展趋势做出了如下思考及预测：
1、以病因机制为基础的新药
2、肿瘤治疗的个体化
3、打破传统的以病理分型为基础的给药方案，改为以基因表型为特征的给药方案
4、重新定义孤儿药
如果是这样，你能查下专利情况么？只成环恐怕脱不了专利保护的啊
在家休产假，不好查文献。我以前做过EGFR受体抑制剂，论文因用过，所以记得erlotinib。
盐酸埃克替尼
埃罗替尼，04年上市
事后诸葛亮都好做的，有本事你也自己做一个出来看看:jok::jok:
这个药是典型的ME-TOO药，有点吹过头
还有根本不像他们吹嘘的：找到了EGFR激酶抑制剂的化学结构通式。在此基础上，经过一系列筛选，发现了埃克替尼这一新的结构式。
服用量比erlotinib还要高，erlotinib因对肝脏损伤太大FDA已经警告医生患者了，总之我觉得这个要卖点不大，也不能算是一类新药。但是还是希望中国走me-too药的路子，毕竟风险小些。
吹嘘成分比较大也是正常的，特别是我们国家目前这样的恶劣的创新环境下。
表面上看改的简单，仅是闭环而已！
然而，深入思考也是很难想到这么巧妙的结构的，你觉得呢？
两种药物的关系应该是：biosimilar compound.
吉非替尼貌似效果不如埃罗替尼，之所以不选择埃罗替尼，估计也是贝达深思熟虑的。或者做过，只是结果拿出来不好看罢了。
biosimilar 是生物药专用，就是生物药的generic
易瑞沙也只在亚洲卖，谢谢。
易瑞沙也只在亚洲卖谢谢
你丫现在在哪工作呢:cool:
现在都是这样，上海恒瑞就是这样一个平台，国外公司做原研药的，专利留后路，然后回国做me-better，我知道的恒瑞已经申报的1.1法米替尼是仿的舒尼替尼，瑞格列汀仿的西他列汀，海曲泊帕仿得艾曲波帕。
你好像水平比别人高：在你查的那些东西，好像贝达的研发人员都系统的研究过了吧。临床效果也证明了。你就别做那种井底之蛙的事后诸葛了。
看看专利就知道了，任何化合物专利在真正的药物设计者面前都是漏洞百出，做过药物设计的人都清楚:D:D
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　　　　盐酸埃克替尼片作用好吗？
　　凯美纳盐酸埃克替尼片是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，我国第一个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药。所谓靶向抗癌药，就是说这个药能够专门找癌细胞下手，对人体的正常细胞没有杀伤力。形象的比喻就是：像精确的制导导弹一样，准确找到癌细胞，将之消灭而不误伤健康细胞。
　　靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。凯美纳盐酸埃克替尼片单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。
　　临床前研究显示，埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。在对85种激酶的筛查中，埃克替尼可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。
　　肿瘤科药师温馨提醒：欢迎到康德乐大药房购买凯美纳盐酸埃克替尼片，该药为处方药，购买可持处方到我们的实体分店购买，我们在广州、北京、上海、&深圳、济南、杭州、武汉、成都、南京、中山、汕头、湛江等城市均设有分店。如有疑问可致电400-101-6868咨询我们的药师&。此外，我们在南京的门店具体地址为：南京市玄武区北京东路8号（古都文化酒店一楼，丹凤街和北京东路交界处，江苏广电大楼斜对面）&。关注康德乐大药房微信（公众号：kdlyao），健康优惠信息即时明了。分类： |当前位置：&&&
凯美纳(盐酸埃克替尼片)
凯美纳(盐酸埃克替尼片) 注意事项
凯美纳(盐酸埃克替尼片) 注意事项：
1.据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展的很严重,并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。
经治医生治疗期间密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品的治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。
文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS> 2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围<50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短（55岁）、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。
2.已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高（见【不良反应】）。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎重本品,氨基转移酶中毒升高或以上的患者需要、暂停用药,监测氨基转移酶直至其身高缓解会消失可恢复用药（见【用法用量】）。
3.如以下情况加重,应即刻就医：新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽；严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。
4.对驾驶及操纵机器能力的影响：在本品治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。
关于凯美纳(盐酸埃克替尼片) 注意事项的问答：
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