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重磅！勃林格-礼来降糖药Jardiance在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中显著延缓肾病进展风险
&&&&&&&&&此次EMPA-REG OUTCOME临床研究的新数据表明，在心血管预后研究中，Jardiance是唯一一个在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者群体中被证明能够延缓肾脏疾病进展的SGLT2抑制剂。研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance治疗使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。
& & & & 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(日-14日)上公布了糖尿病药物(empagliflozin，恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示，在确诊心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者中，与安慰剂+(包括降糖药和CV药物)相比，Jardiance+标准护理使新发肾脏疾病或肾脏疾病恶化的风险降低39%。
在心血管预后研究中，Jardiance是唯一一个在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者群体中被证明能够延缓肾脏疾病进展的SGLT2抑制剂。
&&&&&&&&此次EMPA-REG OUTCOME临床研究的新数据表明，
&&&&&&&&这一发现在临床上非常重要，因为有超过三分之一的2型糖尿病患者会出现肾脏疾病，这可能导致肾功能衰竭，患者最终需要透析治疗。在美国，糖尿病是引起肾脏衰竭的头号原因，每年治疗慢性肾脏疾病的支出超过480亿美元。该领域迫切需要有望解决这种关键医疗需求的创新新药。
&&&&&&&&此次公布的数据是EMPA-REG OUTCOME临床研究额外终点预定义探索分析计划的一部分，新发或恶化的肾脏疾病是一个预定义复合终点。数据显示，与安慰剂相比，Jardiance在以下结局方面实现了统计学意义的变化：(1)启动肾脏替代疗法(例如透析)降低55%;(2)血液中肌酐水平加倍(一种废产品，通常由肾脏滤过)减少44%;(3)进展为蛋白尿(尿液中出现高水平的白蛋白)减少38%。
&&&&&&&&此外，与安慰剂相比，Jardiance也显著减缓了随时间推移的肾功能下降。该研究中，大多数患者已经在服用2型糖尿病临床治疗中所推荐的用于治疗肾脏疾病的标准治疗&&肾素-血管紧张素-系统阻断;Jardiance对肾功能的作用明显高于这些药物。
&&&&&&&&根据一项事后亚组分析(post hoc sub-group analysis)结果，Jardiance在肾功能受损或基线尿液白蛋白水平升高的成人患者中所观察到的肾功能预后风险的降低作用与无肾功能受损或基线尿液白蛋白水平未升高的成人患者中肾功能预后风险的降低作用一致。
&&&&&&&&在伴有或不伴有基线肾功能受损的成人患者中，和不良事件导致的治疗中止在Jardiance治疗组和安慰剂组相当。因肾脏疾病导致的死亡比较罕见，Jardiance治疗组发生3例死亡病例(0.1%)，安慰剂组未发生死亡病例。
里程碑EMPA-REG OUTCOME研究：
&&&&&&&&EMPA-REG OUTCOME临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例确诊心血管(CV)疾病的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance(10mg或25mg，每日一次)添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物(包括降压药和降脂药)，主要终点为距离首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
&&&&&&&&研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance治疗使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管(CV)死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance治疗也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。
Jardiance：全球首个可降低心血管风险的降糖药
&&&&&&&&Jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于&细胞功能和胰岛素抵抗。
&&&&&&&&在美国，Jardiance于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病或(diabetic ketoacidosis)的治疗。
&&&&&&&&糖尿病会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。
&&&&&&&&今年1月底，FDA受理了Jardiance的补充新药申请(sNDA)，此次申请便是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。如果获批，Jardiance将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者出现心脏病、中风及心血管疾病风险的降血糖药物。
&&&&&&&&原始出处：Jardiance? (empagliflozin) significantly reduced the risk of progressive kidney disease in adults with type 2 diabetes with established cardiovascular disease
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口服华法林患者血浆蛋白质Z水平检测的临床意义
优质期刊推荐急性脑血管病患者的甲状腺激素、血皮质醇改变及其临床意义--《齐齐哈尔医学院学报》1998年04期
急性脑血管病患者的甲状腺激素、血皮质醇改变及其临床意义
【摘要】：目的:本文检测19例急性脑血管病(ACVD)患者血清T_3、T_4、rT_3、TSH及血FF浓度,观察其结果,并探讨其与预后的关系.方法;采用放免法测定上述激素浓度.结果:ACVD组表现为低T_3综合征(低T_3、高rT_3),高血F.但出血组与缺血组轻型、重型之间上述激素浓度无显著性差异.ACVD可出现低T_3综合征,是机体减低消耗,保存能量的一种内在保护性机制.其严重程度与病情轻重有关.甲状腺激素的检测对病情及预后判断有一定价值.ACVD血F增高,可能系应激反应的结果,是否作为病情轻重及预后的判断指标有待进一步探讨.
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R743.3【正文快照】：
ACVD时内环境发生一系列复杂的变化可引起下顶叶出血各1例。蛛网膜下出血2例（经腰穿证实）。匠脑——垂体——肾上腺轴和下丘脑——垂体——甲缺血组:基底节梗塞、脑干腔隙性梗塞、大脑半球梗塞。状腺轴功能异常。本文检测19例急性脑血管病患者的基底节腔隙性梗塞、大脑中动
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京公网安备75号林文华专访:追求自我突破践行爱的承诺
作者：[1]&单位：365医学网[1]&&
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文字大小：
365 医学网：林教授您好！感谢您接受我们的采访！第二届天津滨海心律失常论坛于2013 年12月8日在美丽的滨海城市天津胜利召开。我们注意到，本届大会的宗旨是“注重基础，追踪前沿，坚持学术”，作为大会执行主席，能否请您结合这一宗旨介绍一下本届会议取得的主要成果。与第一届会议相比，本届会议都有哪些新的变化？
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作者简介单位：泰达国际心血管病医院简介：林文华，医学硕士，主任医师，硕士研究生导师。祖籍广东省揭阳市，现任泰达国际心血管病医院心内一科主任。
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哪些血液病患者要行造血干细胞移植
哪些血液病患者要行造血干细胞移植
副主任医师&&|&&
中国医学科学院血液病医院
造血干细胞移植中心
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造血干细胞移植，是患者先接受超大剂量放疗或化疗（通常是致死剂量的放化疗），有时联合其他免疫抑制药物，以清除体内的肿瘤细胞、异常克隆细胞，然后再回输采自自身或别人的造血干细胞，重建正常造血和免疫功能的一种治疗手段。所以，科学地讲，造血干细胞移植是一种内科治疗手段，而不是手术。媒体报道造血干细胞移植时，总会提到‘手术’二字，可能是想烘托气氛，吸引读者注意，但这样容易误导群众对造血干细胞移植的认识。造血干细胞移植有多种分类方法。造血干细胞来自于自身或他人，分别成为自体造血干细胞移植和异体（又称异基因）造血干细胞移植，其中异基因造血干细胞移植又按照供者与患者有无血缘关系分为血缘关系供者造血干细胞移植和无血缘关系供者造血干细胞移植（即无关移植）；按移植物种类分为外周血造血干细胞移植、骨髓移植和脐带血造血干细胞移植。造血干细胞移植可以治疗许多血液病，包括：血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等，某些血液系统非恶性肿瘤，如重型再生障碍性贫血、地中海贫血。淋巴瘤、多发性骨髓瘤患者以及某些危险程度较低的急性白血病患者适合进行自体造血干细胞移植，危险程度中等或较高的急性白血病、慢性粒细胞白血病、骨髓增生异常综合征、重型再生障碍性贫血、地中海贫血患者适合进行异基因造血干细胞移植。应当强调的是，慢性粒细胞白血病、骨髓增生异常综合征都是造血干细胞异常引起的造血系统恶性肿瘤，虽然目前有很多先进药物从遗传学水平治疗这些患者，但是异基因造血干细胞移植仍是治愈这些疾病的惟一治疗手段。
职称：副主任医师
科室：造血干细胞移植中心
医院：中国医学科学院血液病医院
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