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替吉奥胶囊有参考的说明书吗效果怎样
温馨提示： 胃癌的病因迄今尚未完全阐明，大量研究资料表明胃癌的发生是多种因素综合作用的结果。在治疗期间建议配合使用替吉奥胶囊。那么，替吉奥胶囊有参考的说明书吗效果怎样？【药品名称】商品名：维康达【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶
价格：￥1360.00
胃癌的病因迄今尚未完全阐明，大量研究资料表明胃癌的发生是多种因素综合作用的结果。在治疗期间建议配合使用替吉奥胶囊。那么，替吉奥胶囊有参考的说明书吗效果怎样？
【药品名称】商品名：维康达
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
【不良反应】1、单独给药在单独给药的临床试验中（曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外），可进行副作用评价的 病例共578例，副作用发生率87.2%（504例）。曾治疗过（紫杉烷类抗肿瘤药）的乳腺癌患者{包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌（不包括前期治疗的乳腺癌）}、胰腺癌、胆道癌患者中 的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。副作用单独给药的 发生率全部病例（578例）曾治疗过的乳腺癌（55例）胰腺癌（59例）胆道癌。白细胞减少（≤2000/立方毫米）占45.8%；嗜中性粒细胞减少（≤1000/立方毫米）43.9%；血红蛋白减 （≤8g/dL）38.1%血小板减少（≤5×104/立方毫米）10.9%；食欲不振（三级以上）33.9%；恶心（3级以上）22.3%呕吐（3级以上）7.8%；腹泻（3级以上）18.7%。
注：1、曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外
2、等级分类：按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计
3、包括疲劳
4、联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中，连续口服本品21天，第8天给予顺铂60mg/平米，可进行 副作用评价的病例共55例，全部病例均发现副作用。临床重要副作用见下表：副作用联合用药的发生率非小细胞肺癌（55例）发生率（3级以上）1100%（61.8%）白细胞减少（≤2000/ 立方毫米）52.7%(5.5%)；嗜中性粒细胞减少（≤1000/立方毫米）65.5%（29.1%）；血红蛋白减少（≤8g/dL）90.9%（21.8%）；血小板减少（≤5×104/立方毫米） 60.0%（1.8%）；食欲不振78.2%（12.7%）；恶心（3级以上）65.5%（10.9%）；呕吐（3级以上）38.2%（7.3%）；腹泻（3级以上）34.5%（7.3%）；口腔炎25.5%；色素沉着23.6%皮疹9.1% 注：1、等级分类：按照NCI-CTC进行统计国内临床试验结果显示：&&&&& 与本品有关的不良反应发生率为83.78%，其中主要为血液系统68.47%（白细胞减 少的发生率为45.05%，血小板减少的发生率为20.72%，多为I、II度下降），消化系统46.85%（恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%），其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当，但其 消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%，主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低，发生率≤替加氟（3.48%）。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 （胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，在我国其发病率居各类肿瘤的首位。在胃的恶性肿瘤中，腺癌占95%这也是最常见的消化道恶性肿瘤，乃至名列人类所有恶性肿瘤之前茅。早期胃癌多无症 状或仅有轻微症状。当临床症状明显时，病变已属晚期。因此，要十分警惕胃癌的早期症状，以免延误诊治。）
【药物相互作用】（1）不得与下列药物合用
药品名称临床症状，处理措施机理，危 险因素：氟尿嘧啶类抗肿瘤药；氟尿嘧啶（5-Fu等）；替加氟尿嘧啶复方制剂（UFT等）；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他滨；卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以 及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。
停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后，亦需间隔适当的时间再给予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU 的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高
亚叶酸+替加氟尿嘧啶联合化疗；左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗
氟嘧啶类抗真菌药；氟胞嘧啶。
（2）与下列药物 合用时应慎重
药品名称临床症状，处理措施机理，危险因素
苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒（恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等）。严密观察患者状态，发现异常立 即停用本品并采取适当的措施。替加氟可抑制苯妥英钠代谢，使其血药浓度升高
双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。机理不明
其他抗肿瘤药
放射线照射等可增强血液系统、消化系统的副作用。注意观察患者的状态，发现异常应采取减量或停药等适当的措施。副作用相互增强
【注意事项】1、与用法用量有 关的注意事项
（1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性 问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。
（2）为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于 各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查（血液学检查、肝肾功能检查等），密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周 期及增加剂量时应经常进行临床检查（参照临床试验项）。
（3）基础研究表明，大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱， 因此本品应饭后服用。
（4）非小细胞癌患者，超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量（连续21天口服本品，第8天给予顺铂60mg/平米）的有效性及安全性尚未确立。
（5）本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。
2、以下患者应慎用
（1）骨髓抑制患者。
（2）肾功能障碍患者。
（3）肝功能障碍 患者。
（4）合并感染的患者。
（5）糖耐量异常的患者。（什么是人体糖耐量？通俗地说就是人体对葡萄糖的耐受能力。医院通常会对疑似糖尿病患者进行糖耐量测 试，如果糖耐量试验服糖后2小时血糖介于7.8至11.1毫摩/升，表明机体糖耐量能力减低，也就是说身体对糖的吸收和利用比正常人差了。糖耐量减低无明显不适感但一定不可掉以轻心。）
（6）间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。
（7）心脏病患者或既往有心脏病史的患者。
（8）消化道溃疡或出血的患者。
3、重要注意 事项
（1）停用本品后，至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。
（2）停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后，亦需间隔适当 的时间再给予本品。
（3）曾有报道，由于骨髓抑制引起严重感染（败血症），进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡，因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或 恶化。
（4）育龄期患者需要给药时，应考虑对性腺的影响。
（5）曾有报道，不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡，因此在使用本品时，须确认有无间质性肺 炎，用药过程中应密切观察呼吸状态，有无咳嗽、发热等临床症状，并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者， 发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。
【用法用量】 单独用药：
通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量（以替加氟计）
小于1.25平米则40mg/次；1.25至小于等于1.5平米则50mg/次；大于1.5平米则60mg/次。
可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时，若不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题，可按基准量顺次增加一个剂量，但最高不得超过75mg/次；减小剂量时，按基准量顺次减小一个剂量，最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表：
增量→40mg/次（初次给药的基准量）→50mg/次→60mg/次→75mg/次
减量←40mg/次（初次给药的基准量）←50mg/次←60mg/次←75mg/次
注：以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药：口服替吉奥胶囊80mg/平米/天，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服14天，停药7天再加用顺铂：75mg/平米，分三天静脉滴注（第1、2、3天）。每3周为1个周期，应至少进行2个周期的治疗。
【禁忌】1 、对本品成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【药物过量】 一旦发生药物过量，应密切监控，并进行支持、对症治疗。
【贮藏】室温、密闭保存。
【规格】每粒含替加氟 20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg。
【有效期】两年
【批准文号】国药准字H
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来源：发布时间： 11:44
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导读：（）是一种新型的抗胃癌化疗药，它是一种复方抗恶性肿瘤药物，是一种新的口服氟尿嘧啶类衍生物，临床上用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌，为安全起见，患者用药需谨慎。那么，替吉奥用药时有何注意事项?针对此问题，下面由（原名：百济新特药房）肿瘤科药师为您详解。
替吉奥在体内缓慢转变为氟尿嘧啶发挥抗肿瘤作用;而吉美嘧啶能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从替加氟释放出来的5-Fu的分解代谢，提高血浆中的5-Fu的浓度，并延长有效药物浓度的保持时间;奥替拉西可减少5-Fu对消化道粘膜的损害，抑制5-Fu的磷酸化，减少其对胃肠道的副作用。实验研究显示维康达对多种皮下移植性肿瘤植，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
替吉奥用药时有何注意事项?
康德乐大药房（原名：百济新特药房）肿瘤科药师表示：替吉奥胶囊)需要注意的地方主要有以下：替吉奥胶囊仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。患者须在具备急救设施的医院就诊，并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前，应仔细阅读所有合并用药的说明书。在化疗开始前，须向患者详细解释疗效和风险，并取得患者本人或其监护人的知情同意。
此外，与传统的口服氟尿嘧啶类药物不同，维康达(替吉奥胶囊)的剂量限制毒性(DLT)是骨髓移植，须经常进行实验室检查，并严密观察检查结果;替吉奥胶囊有可能导致重度肝功能异常，如暴发性肝炎，须定期检查肝功能并严密观察，以便尽早发现肝功能异常。若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状，须严密观察。若发现黄疸(巩膜黄染)，须立即停药，并采取相应措施。
以上就是有关康德乐大药房（原名：百济新特药房）肿瘤科药师对替吉奥用药时有何注意事项的详细介绍，相信朋友们也都有所了解了。任何药物都是一样的，只要正确按照使用方法使用效果是非常不错的。如还有疑问，欢迎拨打康德乐大药房（原名：百济新特药房）肿瘤科药师咨询电话：400-168-0606。
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&&&药品提示：用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。&以下关于替吉奥胶囊的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
【药物名称】 通用名称：替吉奥胶囊 汉语拼音：Tiji′ao Jiaonang 英文名称：Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules 【药物性状】 替吉奥胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 【主要成份】 本品主要成份为替加氟、吉美嘧啶与奥替拉西钾。 【适应症】 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 【包装规格】 铝塑包装，以每粒含替加氟计 1、20mg:每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg，42粒/盒 2、25mg：每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg，36粒/盒 【用法用量】 　 单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭 后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期（42天），可以反复进行。初次给药的基准量（以替加氟计），见下表：
体表面积 初次给药的基准量（以替加氟计） 体表面积&1.25m2 40mg/次 1.25m2=&体表面积&1.5m2 50mg/次 体表面积&=1.5m2 60mg/次 注： 以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。 联合用药： 口服替吉奥胶囊80mg/m2/天，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服14天，停药7天；顺铂 ：75mg/m2，分三天静脉滴注（第1、2、3天）。每3周为1个周期，应至少进行2个周期的治疗。 【剂量调整】 　 可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。需增加剂量时，若不出 现与替吉奥胶囊有关的临床检查值（学检查、肾功能检查）异常及消化道症状，无安全 性问题，可按基准量顺次增加一个剂量，但最高不得超过75mg/次；减小剂量时，按基准量顺次 减小一个剂量，最低给药剂量为40mg/次。 增减剂量时可参考下表：
减量 初次给药的基准量 增量 停药 40mg/次 50mg/次 停药←40mg/次 50mg/次 60mg/次 停药←40mg/次←50mg/次 60mg/次 75mg/次 注： 以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。 【不良反应】 骨髓抑制，功能损伤、食欲减退转氨酶升高，严重腹泻、肠炎等，此外，还可能发生急性肾衰、毒性及味觉缺失症等， 详见药物实体说明书 【药理作用】 　 替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。 【作用机制】 　 替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用。奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使替吉奥胶囊口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。 【毒理作用】 1、急性毒性试验结果显示：小鼠的LD50为441-551mg/kg，Beagle犬的LD50为53mg/kg。 2、长期毒性试验结果显示：替吉奥胶囊对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周，主要毒性作用靶器##官是骨髓造血干细胞。 【贮藏】 室温、密闭保存 【有效期】 24个月
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温馨提示： 替吉奥胶囊治疗胃癌的效果如何?替吉奥(S-1)是一个比较新的化疗药物，针对胃癌治疗的效果比较好，同时副作用相对其他一些同类的化疗药物要小，因此是目前来说，治疗胃癌晚期最好的药物之一。
　　为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉，替吉奥胶囊是复方制剂，主要成分是替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。替吉奥胶囊适应于不能切除的局部晚期或转移性。那么，替吉奥胶囊治疗胃癌的效果如何?
　　替吉奥(S-1)是一个比较新的化疗药物，针对胃癌治疗的效果比较好，同时副作用相对其他一些同类的化疗药物要小，因此是目前来说，治疗胃癌晚期最好的药物之一。
　　因为替吉奥胶囊优于其他胃癌药物的显著特点在于比单纯的手术治疗更能降低胃癌患者死亡风险;能够维持较高的血药浓度并提高抗癌活性;明显减少药物毒性;给药方便等。另外，替吉奥联合同步放疗治疗老年局部晚期胃癌患者的临床疗效的确很好，是经过临床实验证明的。 并且还有证据就是国内临床研究也证实替吉奥胶囊对晚期胃癌具有显著的疗效，是一种安全、有效的口服抗癌药物，替吉奥胶囊的出现为国内晚期胃癌患者带来了新的希望。
　　笔者提醒你：替吉奥胶囊 为铝塑泡罩包装(PTP)，应告知患者服药前需将药物有泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下，导致世道穿孔，引起严重并发症如纵隔炎。
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