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热烈庆祝糖尿病并发症专用药芪蛭降糖片（以及胶囊）上市
来源：诺本医药编辑日期：
& 核心提示：
&我国首个主要用于治疗糖尿病血管并发症的中药芪蛭降糖片目前已正式投产，芪蛭降糖片能纠正流变性异常，提高胰岛功能，降低血糖，并改善临床症状，其官方数据显示总有效率为77.28%。&随着糖尿病的高发，糖尿病及其并发症的治疗药物也得到了快速的发展，新药的上市给糖尿病患者带来了新的希望，为缓解患者的病情，减轻痛苦，提高生活质量起到了极为重要的作用。据统计，中国目前有6000万以上糖尿病患者，目前对糖尿病并发症至今尚无特别有效的方法。
我国第一个主要用于糖尿病血管并发症的中药新药芪蛭降糖片目前已正式投产，同时，芪蛭降糖片被纳入国家医保目录，为我国糖尿病患者带来新的希望。芪蛭降糖片原名为降糖通脉宁片,主要由黄芪、水蛭、黄精、生地等组成，是由中国中医科学院首席研究员林兰教授研制的，用于Ⅱ型糖尿病证属气阴两虚兼瘀者，证见：口渴多饮，多尿易饥，体瘦乏力，自汗盗汗，面色晦暗，肢体麻木，舌暗有瘀斑等。药理研究证实，芪蛭降糖片具有降糖功效同时又能防治糖尿病血管病变等多种并发症。
芪蛭降糖片具有益气养阴、活血化察之功效。通过对625例糖尿病人有关指标检测结果表明，芪蛭降糖片能纠正流变性异常，降低全血比粘度、红细胞压积、血沉、血小板聚集、纤维蛋白原和FDP，改善脂代谢，提高胰岛功能，降低血糖，并改善临床症状，其总有效率为77.28%。
【药物名称】芪蛭降糖片(降糖通脉宁)
汉语拼音:Qizhijiangtangpian
【主要成份】：黄芪,生地黄,黄精,水蛭（烫）等。
【功能主治】：益气养阴，活血化瘀。用于Ⅱ型糖尿病证属气阴两虚兼瘀者，证见：口渴多饮，多尿易饥，体瘦乏力，自汗盗汗，面色晦暗，肢体麻木，舌暗有瘀斑等。
【新药证书】：国药证字Z
【批准文号】：国药准字Z
【生产厂家】：中国中医科学院北京华神制药有限公司
&& 另外芪蛭降糖胶囊也正式上市了，可以给患者多一个剂型的选择。下面是胶囊的详细说明。 &
[处方]黄芪 地黄 黄精 水蛭
[功能主治]益气养阴,活血化瘀。用于气阴两虚、血瘀引起的口渴多饮,多尿易饥,体瘦乏力,自汗盗汗,面色晦暗,肢体麻木；2型糖尿病。
[用法与用量]口服,一次5粒,一日3次,疗程3个月。
[注意]有凝血机制障碍、出血倾向者慎用,孕妇禁用。
[批准文号]国药准字 Z
[规格]每粒装0.5g
[贮藏]密闭、防潮。
[有效期]2年
[芪蛭降糖胶囊产品荣誉]
中国中医研究院科研成果二等奖
国家中医药管理局科技进步三等奖 。
国家“九五”、“十五”攻关项目
12年临床验证,每年数万人使用,预防治疗双重目的,效果显著,无毒副作用
芪蛭降糖胶囊学术带头人及临床报告1、治疗糖尿病病程长（5年以上）且有临床的并发证的患者。主要解决患者临床的并发证,糖尿病中期出现临床的并发证,如常见症状为心胸作痛,花目暗,肢体麻木疼痛,患肢发凉,麻木不仁,酸楚疼痛,痛有定处,状如针刺,下肢肌肤暗红或青紫,肢端有瘀斑.,舌下青筋显露,舌紫暗或有瘀斑,苔薄白,脉涩不利者。相当于现代医学的糖尿病并发冠心病、周围病变、下肢血管病变、糖尿病足、早期视网膜病、肾脏病变等,特别是对周围病变或下肢血管病变---引起的花目暗、肢体麻木、肢体末梢疼痛、多汗、指（趾）端发凉、酸楚刺痛等症,经服用芪蛭降糖一疗程症状即完全缓解消失（7天--15天即可显效）,纯中药制剂可长期使用,并可降低西药降糖的用药量。
2、治疗气阴两虚兼夹血瘀症型糖尿病。芪蛭降糖是纯中药制剂,降糖作用较为温和,持久,稳定。对血糖轻度升高或兼有血管并发症的糖尿病患者,可单独应用。对于中重度糖尿病患者,推荐在原降糖药物的基础上加用本品,中西药协同发挥作用,在血糖控制理想的情况下,逐步减量西药降糖药物.达到长期的治疗效果。（在典型病例中,某患者属1型糖尿病,依靠注射胰岛素,维持血糖理想水平。后每天加服芪蛭降糖15片三次分服连续持续服用三周,即显效：原注射胰岛素的用量下降到原来的半量,手脚麻痛消失。本病例有其特殊意义,芪蛭降糖在1型糖尿病的应用中可协同治疗达到降低胰岛素每日注射量,对胰岛素依赖型患者来将是最大的福音。可推荐临床医生观察、总结）
3、防治并发症 ，现代医学研究糖尿病早期即有血流流变学改变,血液粘度增高,这与祖国医学认为糖尿病多伴有淤血证是一致的。而高血糖、高血脂、高粘度,正是后来大、小血管病变的基础。所以,为了预防并发症,从治疗糖尿病开始,在降糖的同时就应注意降脂、降粘。因为一旦出现临床并发症,如糖尿病肾病等,现代医学是无法使其逆转的,而中药在防治并发症上确有独到之处。
芪蛭降糖（胶囊）片收录在国家基本药物目录范围。
何谓国家基本药物：为了加强国家对药物生产和使用环节的科学管理,保证人民防病治病的基本需求,适应医疗体系改革,我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录,其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。芪蛭降糖收录在国家基本药物目录内,并是“气阴两虚兼血瘀”的唯一入选的品种。
[芪蛭降糖胶囊研制过程]芪蛭降糖胶囊,该药属国家级新药,是结合中国中医研究院首席研究员、中国中西医结合糖尿病专业委员会主任委员林兰教授提出的“糖尿病三型辨证及中西医结合诊疗法”研制而成的,该疗法具有科学性、领先性和实用性,强调了中医药学理论创新、科学检测、中西医结合循证诊疗、患者个体差异、非药物自然疗法相结合的系统诊疗思路,国家中医药管理局已作为2003年的重点推介项目,向广大医疗单位进行推广。
芪蛭降糖胶囊以“糖尿病三型辨证及中西医结合诊疗法”为医学基础,选取黄芪、黄精、生地、水蛭等中药材,以其现代药理作用为药学基础,再经现代制药技术理论指导,采用先进的设备进行提取精制,并制成胶囊剂,有效的保留了药材中的有效成分,并最大限度的发挥了药物的作用,经生产验证该药制剂工艺稳定,质量可控。
芪蛭降糖胶囊具有益气养阴,活血化瘀的功能,用于Ⅱ型糖尿病症属气、阴两虚兼瘀者,证见：口渴多饮、多尿、易饥、体瘦乏力、自汗、盗汗、面色晦暗、肢体麻木、舌暗有瘀斑等。经全国五大医院625例临床观察表明,本品能纠正血液流变性,降低全血比粘度,红细胞压积及沉降率、血小板聚集、纤维蛋白原、FDP；改善脂代谢,提高胰岛功能,降低血糖,并改善临床证状,其总有效率为77.28%,对心、,肾无损害,这是一种防治糖尿病血管并发症安全而有效的中药制剂,添补了中药治疗糖尿病及合并症的国内空白,打破了单纯应用胰岛素治疗糖尿病的格局。
芪蛭降糖胶囊曾荣获第二届中外名优产品国际博览会金奖,经贸部重大成果二等奖等奖项。
[芪蛭降糖胶囊学术带头人简介]
林兰,女, 1963 年毕业于上海中医药大学医疗系、从医40年。现为中国中医研究院首席研究员、博士研究生导师、中国中医研究院学位委员会委员；中国中医研究院学术委员会委员；
中国中医研究院广安门医院内二科主任；中国中西医结合学会糖尿病专业委员会主任委员,中华医学会理事；
中国中医药学会甲状腺疾病专业委员会副主任委员；国家中医管理局内分泌重点学科学术带头人；国务院具有突出贡献的专家,享受国家政府特殊津贴；国家中医管理局糖尿病医疗中心主任；北京老医药卫生工作者协会知名专家委员会委员。国务院学位委员会第四届学科评议组成员；从事以中医为主的中西医结合内科杂症、糖尿病及并发心,脑,肾,肢体等血管病变、甲状腺功能亢进及甲状腺疾病为主的内分泌专业的医疗、科研、教学。先后担任国家“九五”、“十五”攻关课题、国家自然科学基金课题、国家中医管理局课题多项。“降糖甲片治疗成人糖尿病的临床与实验研究”先后荣获国家（部级）重大科技成果乙等奖和中国中医研究院科技成果二等奖、获新药证书；“降糖通脉宁治疗糖尿病血管合并症的临床和实验研究”先后获中国中医研究院和国家中医管理局科技成果二等奖、获新药证书；“甲亢宁治疗甲状腺功能亢进的研究”获中国中医研究院科技成果二等奖,应用临床达20 余年；此外,获国家中医管理局级和北京市科技成果2等奖计 2 项、 3等奖3项、中国中医研究院科技成果2等奖3项、 3等奖2项。创建“糖尿病三型辨证”最早被纳入中华人民共和国卫生部药政管理局《糖尿病（消渴病）新药临床研究指导原则》沿用至今。先后培养硕士研究生16名（含2名韩国留学生）、培养博士研究生9名、博士后2 名、培养2010工程学科带头人1 名。专著《糖尿病中西医结合论治》、《中西医结合糖尿病学》2部、主编《中西医结合糖尿病研究进展》l部、编著《临床中药学》、《糖尿病证治研究》等6部。主审《现代中西医临床内分泌病学》1部。在核心杂志发表医学论文计30余篇。
[芪蛭降糖胶囊临床报告摘要]
芪蛭降糖治疗2型糖尿病血管并发症的临床研究（摘要） 中国中医研究院广安门医院
本文通过应用“益气养阴、活血化瘀”之芪蛭降糖对以气阴两虚为主兼血瘀症的糖尿病625例的治疗,并应用现代医学技术进行生化、生理、血液动力学、纤溶系统等观察指标的检测,以探讨血瘀症的实质和血管并发症的发病机理,及两者的有机联系,获取血管并发症的早期信息。以便早预防、早治疗,并对应用芪蛭降糖治疗糖尿病主要血管并发症进行临床观察,并取得了满意的疗效。
1. 治疗后临床症状及舌脉象（面唇晦暗,胸痹心痛,肢体麻木,刺痛；五心烦热,自汗盗汗,口干咽干,唇舌紫暗或瘀斑,脉涩不利）,都有不同程度的改善。
2. 治疗后血液动力学指标有明显改善。
3. 治疗后胆固醇明显降低。
4. 治疗后空腹血糖、24h尿糖定量均有下降。
5. 服药时间与疗效的统计：随着服药时间的延长,其疗效有所递增。表明不仅有近期疗效,同时有较好的中期、远期疗效,其作用持久而稳定。
6. 42%以上可以减少降糖西药用量,甚至有暂时停用者。
7. 62%的异常心电图得到纠正。
8. 48%的脑梗塞患者好转。
9. 65%以上下肢疼痛的患者下肢血流量增加,症状有改善。
10. 对视网膜的早期病变也发挥了良好的防治作用。
11. 有效延缓糖尿病肾病的恶化和改善肾功能。
12. 气阴两虚挟血瘀在糖尿病患者中较为多见；阴虚,气虚与血瘀相互作用,使血瘀程度日渐加重,从而发生或加重血管并发症。即使是没有出现明显并发症的病人,其血液流变学指标也可有不同程度增高,因此对没有明显并发症的气阴两虚型糖尿病患者大多也存在血瘀,应予以活血化瘀治疗。
13. 长期的观察结果表明,芪蛭降糖对血、尿常规、肾功能无不良影响,未出现其它毒副作用。
14. 通过对糖尿病动物模型的基础实验,表明芪蛭降糖有较强的抗凝和良好的改善血液流变性以及修复胰岛细胞作用。
15. 对血瘀模型动物的观察,芪蛭降糖有较明显的活血化瘀作用,改善微循环的功能,减轻血管痉挛,降低血管通透性,促进血管生长和恢复,并能加快血流速度,渗出性出血的吸收,加速微循环障碍的恢复。
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