人免疫缺陷病毒抗体测定需化验肝功能要空腹吗化验吗

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北京玛诺生物制药有限公司
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北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
生产场所:
北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
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生产厂家:北京玛诺生物制药有限公司
规格:1人份/袋、1袋/盒
价格:286.00 元
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生产厂家:北京玛诺生物制药有限公司
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)(商品名:爱卫)
The Demonstration Unit
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【产品结构组成】
产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品标准】
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一种人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)口腔分泌物检测试剂盒(免疫层析法)的质量评价
【摘要】:目的对广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(免疫层析法)的质量进行评价。方法 1183个受检者(包括514个HIV-1感染者、86个HBV感染者、33个HCV感染者、20个梅毒感染者,10个类风湿病人、520个正常人),分别采集血浆样品和口腔分泌物样品,对口腔分泌物样本采用广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(免疫层析法)和北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)平行检测,对来自同一受试者的血浆样本采用上海科华生物工程股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)进行检测,结果不一致的样品采用新加坡MP生物医学亚太私人有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体免疫印迹试剂盒进行进一步检测,评价考核试剂的阳性符合率、阴性符合率、总符合率。结果广州万孚公司人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(免疫层析法)与北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)的阳性符合率为99.61%,阴性符合率为100.00%,总符合率为99.83%;与上海科华生物工程股份有限公司人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)的阳性符合率为98.06%,阴性符合率为100.00%,总符合率均为99.15%。广州万孚公司人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(免疫层析法)对口腔分泌物样本的敏感性为98.25%[97.12%,99.38%],特异性为100%[99.91%,100%]。结论该口腔分泌物检测试剂的敏感性和特异性较好,可用于HIV抗体的初筛。
【作者单位】:
【分类号】:R446.6【正文快照】:
当前HIV抗体检测试剂主要包括应用双抗原夹心法的Hlv抗体酶联免疫类试剂和胶体金类试剂、可同时检测HIV抗体及Hl琴1 p24抗原的HIV抗原抗体试剂等。这类试剂一般都是检测血清和血浆中的Hlv生物学标记物。近年来,新型的HIV抗体口腔渗出液快速检测试剂是以胶体金或硒为标记物,
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