阿立哌唑片说明书(安律凡、博思清),哪有?

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博思清和安律凡有什么区别?
状态:就诊前
都是阿立哌唑片,只是生产厂家不一样。
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叶锋大夫的信息
精神分裂症、情感障碍、神经症的药物及心理治疗。
叶锋,男,主治医师,心理治疗师,临床心理科主任,宜春市心理卫生专业委员会委员,擅长精神分裂症、双向情...
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好大夫在线电话咨询服务百度百科_全球最大中文百科全书安律凡(阿立哌唑片)
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安律凡说明书
  【安律凡 药品名称】
商品名:安律凡
通用名:阿立哌唑片
英文名:Aripiprazole Tablets
汉语拼音:ALiPaiZuoPian
【安律凡 成份】
安律凡主要成份为阿立哌唑,化学名称为:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。
【安律凡 性状】
安律凡为薄膜衣片。
【安律凡 适应症】
用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
【安律凡 用法用量】
由使用其它抗精神病药改用安律凡者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。
成人:每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。
【安律凡 药理毒理】
阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、&1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用,如对&1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。
【安律凡 药代动力学】
阿立哌唑经口服后吸收良好,3-5小时内达到血药浓度峰值,口服片剂的绝对生物利用度为87%,其吸收不受食物影响。安律凡在体内分布广泛,静脉注射后的稳态分布容积为404L或4.9L/kg。在治疗浓度下,阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率超过99%。在体内,阿立哌唑主要经三种生物转化途径代谢:脱氢化、羟基化和N-脱烷基化。CYP3A4和CYP2D6酶主要参与脱氢和羟基化,CYP3A4催化N-脱烷基化。阿立哌唑在体循环中是主要的药物成分。稳态时,其活性代谢产物脱氢阿立哌唑占血浆中阿立哌唑AUC的40%。阿立哌唑与脱氢阿立哌唑共同构成安律凡抗精神病有效成份。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。大多数病人在给药后14天内达到两种活性成分的稳态浓度,稳态时,阿立哌唑的药代动力学与给药剂量成正比。口服单剂量的[14C]标记的阿立哌唑后,在尿液和粪便中分别回收了大约25%和55%的放射活性,18%以原药经粪便排出,1%以原药经尿液排出。
【安律凡 不良反应】
尚不明确。
【安律凡 注意事项】
1、因阿立哌唑具有&1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。
2、癫痫发作
在短期安慰剂对照试验中,有0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。
3、潜在的认知和运动损害
在短期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡,而安慰剂治疗者为8%;0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比,尽管阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高,但与其他抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。
4、体温调节
干扰机体降低体温的能力是抗精神病药的特征。当阿立哌唑处方给将导致体温升高情况(如:剧烈运动、过热、同时服用抗胆碱能活性药物、脱水)的患者时,建议应进行适当的护理。
5、吞咽困难
食管运动障碍和误吸与使用抗精神病药有关。吸入性肺炎是老年患者,尤其是有进行性阿尔茨海默氏病性痴呆患者发病和死亡的常见原因。阿立哌唑和其他抗精神病药应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
在精神病中,自杀倾向具有固有可能性,药物治疗时应密切监护高危患者。为了减少过量的风险性,阿立哌唑的处方量应最小,且对患者进行良好管理。
7、合并其它疾病患者使用
在伴痴呆的精神病患者中,没有确立阿立哌唑治疗的安全性和有效性。
8、与抗精神病药物相关的恶性综合征(NMS)
报道与服用抗精神病药(包括:阿立哌唑)相关的潜在致命性的综合症状被称为与抗精神病药物相关的恶性综合征(NMS)。在阿立哌唑上市前的全球临床资料中,有2例出现可能的NMS。NMS的临床表现:高烧、肌强直、精神状态改变和自主神经不稳定性证据(不规律的脉搏或血压、心动过速、出汗和心脏心律失常)。其他征兆可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)和急性肾衰竭。
诊断性评估有这一综合征的患者十分复杂。为了取得这一诊断,重要的是要排除以下情况--临床表现同时包括严重的内科疾病(如:肺炎、全身感染等)和未治疗或治疗不充分的锥体外系征兆和症状(EPS)。在鉴别诊断时的另一个重要考虑因素包括:中枢抗胆碱能毒性、药源性发热和原发中枢神经系统病。
9、迟发性运动障碍
在抗精神病药治疗的患者中,可能会发生不可逆的无意识性运动动力障碍综合征。尽管该综合征在老年人(尤其是老年女性)中的发生率最高,但不可能在抗精神病治疗初期仅依据流行病学估计来预测哪些患者可能会发生该综合征。不清楚抗精神病药在引起迟发性运动障碍的可能性方面是否存在差异。
10、高血糖和糖尿病
有报道显示,非典型抗精神病药治疗的患者中,高血糖在一些病例中很严重并伴随有酮酸中毒或高渗性昏迷或死亡。阿立哌唑治疗者几乎没有高血糖的报道。尽管很少患者曾用阿立哌唑治疗,但不清楚的是这一有限的经验是否是该报道量最小的唯一原因。
11、由于包括安律凡在内的抗精神病药物对Lewybody性痴呆或帕金森氏症患者可能增加与抗精神病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险,因此医生在处方时应权衡利弊。
【安律凡 禁忌】
已知对安律凡过敏的患者禁用。
【安律凡 规格】
5mg*10片/盒
【安律凡 贮藏】
密封,阴凉干燥保存。
【安律凡 有效期】
【安律凡 批准文号】
【安律凡 生产企业】
企业名称:浙江大冢制药有限公司
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杰景新特药师提醒您:为达到更好的治疗效果和保障用药安全,建议您在使用安律凡之前,请先咨询专科医生或者专科药师,详细了解该疾病的药物治疗方案。
安律凡(阿立哌唑片),由浙江大冢制药有限公司生产,规格为10mg*10片,批准文号为国药准字H,可通过查验。
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规格:330mg*63s/瓶
规格:0.3g*15s*3板/盒
规格:5mg*60片/盒/盒
规格:1mg*50粒/瓶
规格:1.5万单位/瓶阿立哌唑片(Aripiprazole Tablets),商品名奧派、博思清、安律凡。用於治療精神分裂症。
本藥品被歸類到、等藥品分類。
儘管報導的下列不良事件發生在臨床研究期間,但並不一定是由引起。
1  在短期對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。
2  與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現的不良事件發生率的劑量-效應關係。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應關係且只有在30mg時最明顯的不良事件為(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。
3  症状在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報導的EPS發生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。
4  實驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規血、或參數改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在、、、HDL、LDL和測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。
5  在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標準(體重增加&7%)的患者百分數也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。
6  ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現ECG參數重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上,在10到30mg/d的劑量範圍內,阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。
已知對本品的患者禁用。
與其他一樣,.1.應慎用於(、、或異常病史)患者、患者或誘發的情況(、過低和降壓藥治療)。2.應慎用於有病史或癲癇較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性)。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用於有風險性的患者。
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周後,可根據個體的療效和情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此後,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。
由使用其它改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。
1 尚未系統評估本品與其它藥物合用的風險,鑒於本品對的作用,在與其它作用於中樞系統的藥物和合用時應慎重。
2 因其α1-,故有增強某些降壓藥作用的可能性。
3 阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2酶的,也不進行直接的化。這說明阿立哌唑與這些酶的或誘導劑、或其他因素(如吸煙)之間不可能存在相互作用。
本品主要成分為。
名稱:7-[4-[4-(2,3-基)-1-基]]-3,4-二氫-2(1H)酮
與D2、D3、1A和5-HT2A有很高的親和力,與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT具有中度親和力。阿立哌唑是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的來產生抗精神分裂症作用的。
密封保存。有效期12個月
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:10mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:5mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:10mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:5mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:15mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:10mg
生產企業:
批准字型大小:國藥准字H
包裝規格:5mg
出自A+醫學百科 「阿立哌唑片」條目
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