注射液用的硅胶管,应该怎样清洗管上存在的滑石粉清洗

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求助,请教有关注射液灌装所用硅胶管的吸附问题
我是第一次发求助帖,先悬赏金币200,希望各位高手能不吝赐教,小女子感激不尽。问题是这样的:
1.生产注射液最后一步需要用到硅胶管灌装,但硅胶管对主成分有吸附,不知道是什么原理?
2.很奇怪的是最初经过硅胶管的溶液,含量下降大概10%,中间溶液的含量又回升了大概4%,此时溶液主成分的含量相对于初始值仍然下降大约6%,这是怎么回事呢?如果说是硅胶管吸附达到了饱和,造成溶液浓度回升,那为什么不能回升到初始浓度呢?
3.有没有什么生物惰性且耐湿热灭菌的管子可以替换硅胶管?
首先在此谢过各位了,期待大家的答复!谢谢!
.生产注射液最后一步需要用到硅胶管灌装,硅胶管对主成分有吸附。你采用硅胶管时要查一下和主成分的相容性问题,问一下你们的供应商有生物惰性且耐湿热灭菌的硅胶管。 《北京核二院比尼新技术有限公司》试试吧!
辐照所联系方式
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  联系人:刘 戈 唐在民
  电子邮件: 高分子材料对部分药物有吸附这是常见的事情,尤其是中药成分。目前主要还是可以考虑更换不同材质的管,如有可能使用硬质管,最好选316L不锈钢,如果只能使用软管,还是聚已烯,丙烯,乳胶等材质管子,但这要考虑与药液的相溶性试验,另考虑作为注射剂使用的安全性,最好通过设备厂家共同解决。 你采用硅胶管时要查一下和主成分的相容性问题,问一下你们的供应商有生物惰性且耐湿热灭菌的硅胶管。一般灌装前段的不要,因为你的管子在生产前必需要注射用水走水清洗,管子的水是不可能完全走干的,所以你起处的有一步分是稀释了,后面含量高了6%可以解释前面的现象。但达不到100%,你要查一下原因,有可能是分解了,或氧化了。你可以在灌到一半时取没有灌的药液(一定要是精配罐)和灌好的中间品做含量对比分析,看是否是一致,来判断是分解或氧化了还是吸附了。希望对你有帮助。 就像楼上几位说的一样,高分子材质的材料对有些药品是有一定的敏感性,不排除这个可能性,这个在做生产线设计的时候,是应该考虑进去的。如果没有特殊要求,建议可以将这部分管道改成316的。
还有一点就是,生产工艺和生产设备你们没有验证或是确认过么,如果以前没有发现这种情况,现在更应该做验证,做风险评估。分阶段进行评估,确认是人员还是设备的,或是原辅料等等的问题。 : Originally posted by lwf991229 at
就像楼上几位说的一样,高分子材质的材料对有些药品是有一定的敏感性,不排除这个可能性,这个在做生产线设计的时候,是应该考虑进去的。如果没有特殊要求,建议可以将这部分管道改成316的。
还有一点就是,生产工 ... 谢谢您的建议,我现在换了个管做的结果还不错,基本对主成分无吸附,具体采用不采用,还要进一步验证。怎样让硅胶管产品表面有润滑感?
硅胶管产品销售的好,不光要质量好,而且手感也要好。一般硅胶管产品表面有润滑感有2种情况,一是上面涂抹了一层手感油;二是在配方里添加了润滑剂。下面奇裕硅胶管厂家就来分析下这2种的不同之处。
做硅胶管产品表面喷涂处理,手感超好。主材料是三元乙丙胶,是不是加了二辛酯之类的,让它喷出来起到内润滑的作用,如果是滑石粉之类的填充体系绝对出不来这个效果。接触了橡胶喷涂的我才了解到,加任何一种材料的效果都没有喷涂好,而且还增加老化性能,不过就是小件的或者异性件比较不好喷。放在水溶性硅油里浸泡下,在烘干,也有你想要的那种效果.模压的制品可添加有机硅类润滑剂,喷到表面就会有这样的效果;挤出的制品用表面喷涂效果好些。
这个问题遇到过,就是客户的密封件产品看起来很光滑亮,手触摸感好像有一层油一样。自己生产的产品性能都达到了,就是表面看起来干巴巴的,手触摸感很生涩。在配方内添加入一种内润滑流动助剂,会在制品表面喷出一层薄薄的霜,看起来就很光亮,手感很润滑。也利于产品的后续装配。表面喷涂的话,有试过。经过摩擦或接触后,喷涂的那层东西很容易磨完。加再配方内迁移至制品表面的,磨完后内部又会补充喷出,保持制品表面的油光亮效果。
本文出自深圳市奇裕硅橡胶有限公司:/news_v.asp?id=456
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开水壶与硅胶管的问题我半年前买了一套自动上水的开水壶,用硅胶管连接桶装水,可自动上水。开始用之前,我把硅胶管高温煮了一次,消了消毒,起初感觉不错,但前天我不无意中发现
开水壶与硅胶管的问题我半年前买了一套自动上水的开水壶,用硅胶管连接桶装水,可自动上水。开始用之前,我把硅胶管高温煮了一次,消了消毒,起初感觉不错,但前天我不无意中发现硅胶管内壁上附着了很多灰色物质,长期插入水中的那一段没有这种物质,出来桶后与水壶连接的那一段,内表面全是,我用手捏了捏管子,灰色物质从管壁脱落,我沿着管子长度方向全部捏了捏,全部脱落了,打开自动上水,管子里的水连同不明物质全部进入壶中,我把它倒入盆中,发现不明物质呈片装,就象紫菜汤,我又把它重新倒入水壶,烧开,片状物质不熔化、不溶解。有谁知道这是什么东西?有没有毒性?我可是已经通过这根管子自动上水喝了几个月了。硅胶管应该是真品,我按照专家提供的鉴定方法:使硅胶管燃烧,冒白色烟,且燃烧后剩下白色的灰。至于喝的水,是我们市最大一家桶装水厂的,且如果管壁上从水中吸附了那么多的物质,那么桶装水应该很明显得浑浊或沉淀,可我每次换桶时都比较注意水质的,都是清澈的矿泉水,而且,这种壶我同时买了两个,同样的水管,同样的水,另一个就没有,再说了,如果是吸附的颗粒物质,为什么开水煮都不溶解、不解体、不熔化呢?全部是片状的,象是直接从内壁上脱掉的,有谁碰见过吗?
一:硅胶材质本事是高分子材料,吸附性很强,常用于临床手术器械类,对人体无害。楼主所说的情况应该是硅胶吸附桶装水中的矿物质盐和浮游颗粒导致的结块,楼主确定喝的水没问题,那片状结块也没问题的,就像常年烧水壶的茶垢。
二:那根硅胶管制作是参入其它材料(这种概率很小),看参入材料对人体是否有害。...

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