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>" class="s_i" style="color:#font-size:15background:#64B729;padding:0;text-align:">冻干静注人免疫球蛋白(pH4)治疗啥病？
时间： 15:20:54
健康咨询描述：
我姐她三个月前刚刚生了一个孩子，后来发现孩子不想吃奶，有时候还吐奶了，去医院检查被告知这个孩子有新生儿败血症，医生给他使用的是静注人免疫球蛋白(pH4)。
想得到怎样的帮助：静注人免疫球蛋白(pH4)适应症是啥？（感谢医生为我快速解答——该。）
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你好，静注人免疫球蛋白(pH4)的适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
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新生儿败血症是新生儿时期一种严重的感染性疾病。当病原体侵入新生儿血液中并且生长、繁殖、产生毒素而造成的全身性炎症反应。新生儿败血症往往缺乏典型的临床表现，但进展迅速，病情险恶成为新生儿败血症的特点。....
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来源：发布时间： 09:33
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导读：免疫力是每个人都有的，免疫力高的人不容易感染疾病，而免疫力低下的人容易感染各种疾病，而已对症治疗免疫力疾病，那么静注人免疫球蛋白副作用大吗?
静注人免疫球蛋白活性成份为蛋白质，其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法(压滤分离法)分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂，不含防腐剂和抗生素。静注人免疫球蛋白性状为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。
静注人免疫球蛋白适应症是什么?
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
静注人免疫球蛋白副作用大吗?
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
静注人免疫球蛋白副作用大吗?这个问题已经为您介绍完了。百济药房诚信提醒：对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。以上我们给大家介绍了不少的相关知识，如果还有不明白咨询我们的热线电话：400-168-0606，逾百位药师为您竭诚服务!
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如何全面评价静注人免疫球蛋白的安全性、有效性和耐受性18
中国输血杂志２００８年１月第２１卷第１期Ｃｈｉｎ；Ｂｌｏｏｄ；ＴｒａｍｆｍｉｏｎＪａｎｕａｒｙ．２００８，Ｖ０；．７５．；?血液带ｌＪ品?；编者按：血液制品主要是以健康人血桨为原料，采用生；如何全面评价静注人免疫球蛋白的安全性、有效性和耐；蹇远勇－刘文芳２（ＩⅡＩ；Ｈ远大蜀阳药业有限公司；关键词：静注人免疫球蛋白；安全性；有效性；耐受性；文章编号：１００４－
中国输血杂志２００８年１月第２１卷第１期ＣｈｉｎＪＢｌｏｏｄＴｒａｍｆｍｉｏｎＪａｎｕａｒｙ．２００８，Ｖ０１．２１．Ｎｏ．１．７５．?血液带ｌＪ品?编者按：血液制品主要是以健康人血桨为原料，采用生物工程技术或分离纯化技术制备的有生物活性的制品，属于生物制品范畴而且是一种特殊的药品；在医疗急救、对某些特定的疾病的预防和治疗．特别是对与血液有关的疾病。目前，血液制品仍有着其它药品不可替代的作用。近１０年来，国外在治疗和预防用血液制品上巴发展到较高水平，这不仅表现在血桨蛋白分离技术的发展，也表现在新的血桨蛋白种类增加以满足各种治疗的需要。而且在血液制品质量上，特另４是以能保证安全有效的防止血源性病毒传播。“血液制品”专栏开辟的目的是：了解世界血液制品的发展趋势，特别是血液制品临床使用、市场份额正在发生的变化以及不断提高和改进的制品安全性和生产工艺。编者希望藉此会对我国血液制品的研发和生产以及临床应用起到一定的启示乃至指导作用。如何全面评价静注人免疫球蛋白的安全性、有效性和耐受性蹇远勇－刘文芳２（ＩⅡＩ；Ｈ远大蜀阳药业有限公司。四川双流６１００２４）关键词：静注人免疫球蛋白；安全性；有效性；耐受性中图分类号：１ｋ４５７．１Ｒ．９７７．８文献标识码：Ａ文章编号：１００４－５４９Ｘ（２００８｝０１－００７５－０４．静注人免疫球蛋白（ＩＶＩｇ）是治疗原发性免疫缺乏症、继外报道了因筛选试剂改变和缺乏有效的病毒灭活步骤导致发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病（川崎病、特发性血小板减丙肝病毒（ＨＣＶ）传播．为防止因输注ＩＶｌｇ感染病毒．应严格少性紫癜）的有效药物。从１９９０年至今。ＩＶＩｇ的临床应用已采取３道防护措施：第１道是建立供血浆者选择标准，不仅超过说明标签规定的适应证；全世界ＩＶｌｇ消费从１９９２年的包括体检、化验标准，还应建立严格的供血浆者身份识别管１９．４吨增加至２００３年的５２．６吨１１１；中国ⅣＩｇ的需求量近几年理体系；第２道是对血浆作严格的实验室检验，完善的血也增长明显，并且国产Ｗｉｇ已出口至一些国家多年。随着　浆实验室检验应增加ＨＣＶ、ＨＩＶ、ＨＢＶ核酸检测。并结合Ｗｉｇ用量的增加，Ｗｉｇ的安全性、有效性、耐受性引起了国外增加血浆“检疫期”以排除“窗口期”感染；第３道是生产的高度重视，认为无论ＩＶＩｇ的安全性、有效性、耐受性与Ｗｉｇ过程中加入有效的病毒灭活／去除步骤。目前病毒灭活／去本身的特性密切关联．不同厂家上市的ＩＶｌｇ制品所以有不同除的方法包括有机溶剂／清洗剂（Ｓ／Ｄ）、酶处理（胃蛋白的临床结果，正是因为各自ｌＶｌｇ本身的特性所决定嘲。不同酶、胰蛋白酶）、巴氏灭活法、辛酸盐、低ｐＨ孵放和纳米膜生产工艺、病毒灭活及最终配方的差别决定了不同厂家ＩＶｌｇ过滤等Ｉｌ－５１。由于各种方法灭活／去除脂包膜、非脂包膜病的各种特性，现有Ｗｉｇ的实验室检测指标基本能反映ＩＶｌｇ毒的能力有差异．ＷＨＯ推荐采用２种不同机理的病毒灭活的特性，揭示其安全性、有效性、耐受性的各个方面，故应提方法，以模拟病毒进行验证，病毒降低量一般应≥４ｌｏｇｆ６?１。倡根据不同病人（种）选用不同品牌Ｗｉｇ。国内ＩＶＩｇ生产、临应当认识到。降低病毒感染的安全性措施中的酶、化学、床使用单位对此应引起高度重视，现将针对Ｗｉｇ安全性、有物理病毒灭活／去除方法对ＩＶＩｇ分子结构和生物活性会带来效性、耐受性的最新认识综述如下。影响，以及它们对ＩＶｌｇ使用中的其它安全性指标的影响。１．２１ＩＶｌｇ的安全性ＩｇＡ含量因制备工艺的不同．所有Ｗｉｇ均含有一定量的ＩｇＡ，国外报道ＩＶｌｇ制品的ＩｇＡ浓度为（２．２＿－７２０）斗∥ｎｌｌ，影响Ｗｉｇ安全性的因素包括：潜在的病毒污染、未被完欧洲要求＜１２０ｒ．ｇ／ｄ嘲。如果患者存在选择性ＩｇＡ缺乏，即使全分离的活性物质、因ＩＶｌｇ不同制备和病毒灭活工艺而产有少量ＩｇＡ也会触发过敏反应，因此患者缺乏ｌｇＡ是ＩＶｌｇ制生的一些变性和活化物质及制备ＩＶｌｇ所必需添加的稳定剂品禁止的指征。含有循环抗ＩｇＡ抗体的患者在Ｗｉｇ治疗后发等。生严重副作用是不寻常的现象．对这些患者可应用含极少量１．１病毒污染现有ＩＶｌｇ制品是安全的。１９９０年代中期．国１２―１６参考文献１５】郭永建，王鸿捷．更新理念．真抓实干，坚持不懈．实现血站质量【１】中华人民共和国卫生部．血站管理办法［Ｓ］．２００５―１卜１７管理新跨越［Ｊ】．中国输血杂志．２００７，２０（６）：４７１－４７６【２ｌ中华人民共和国卫生部．血站质量管理规范【Ｓ］．２００６－０４－２５【６】陈啸宏．继续推进无偿献血，全面加强血液管理．努力开创我国【３】中华人民共和国卫生部．血站实验室质量管理规范ＩＳ］．２００６－血液管理工作的新局面［Ｊ］．卫生政务通报．２００６．５：１－１２０５－０９（２００８－０１－０４收稿）【４】中华人民共和国卫生部．采供血机构设置规划指导原则Ｉｓ］．２００５－本文编辑：蔡辉．７６．中国输血杂志２００８年１月第２１卷第１期ＣｈｉｎＪＢｌｏｏｄＴｒａｍｆｕｓｉｏｎＪａｎｕａｎ／．２００８，Ｖ０１．２１，Ｎｏ．１ＩｇＡ的ＩＶｌｇ制品。当ＩｇＡ含量≤１００ｐ，ｇ／ｎｉｌ，即表明这类ＩＶＩｇ可优先用于抗ｌｇＡ抗体的患者．而且是安全的１４１。虽然国内鲜有ｌｇＡ过敏反应的报道．＜药典》也未规定检测ｌｇＡ的方法和指标．但国产ＩＶＩｇ已大量出口国外，对此指标应高度重视．以保证ＩＶｌｇ的安全性；选用的制备方法也应力争使制品中的ＩｇＡ含量降为最低。特别要重视Ｋｉｓｔｅｒ法起始ＩｇＧ组分中含有较高水平的ＩｇＡ及ＩｇＭ。１．３酶的活性由于制备Ｗｉｇ的起始成分或工艺不同。Ｗｉｇ中除了含有其它非活性蛋白以外。可能会含有数量不同的酶原和酶。如激肽释放酶原激活注剂（ＰＫＡ）、激肽释放酶、因子Ⅺ和纤维蛋白溶酶嘲。ＰＫＡ可能引起与抗补体活性所致结果相混淆的副作用，也可能对分子量的分布或ＩｇＧ的稳定性产生影响。像已观察到Ｗｉｇ贮存中出现ＩｇＧ的片断。Ｗｉｇ所致血栓形成的并发症．除因血液粘稠度提高的可能性外．还可能和制品中前凝固活性有关，而前凝固活性则与Ｗｉｇ存在的凝血因子Ⅺ有关。在所检测的８个不同厂家２９种ＩＶｌｇ制品样品中，２６个有因子Ⅺ活性，当样品在４℃放置４个星期，前凝固活性增加。可能是因子Ⅺ自动激活，此外一些制品含有活化的因子Ⅺ暇。２００２年美国ＦＤＡ根据输注ＩＶｌｇ引起血栓的报道，规定ＩＶｌｇ说明书应告知这一副作用．作为预防措施。１．４抗补体活性在体外激活补体活性的能力被认为是某种Ｗｉｇ制品是否适宜静脉注射的一个重要标志。对每种ＩＶＩｇ制品都要测定其抗补体活性，高数值表明具有高的补体结合能力。虽然一般认为低抗补体活性ＩＶｌｇ适宜静脉注射，但遗憾的是体外测定的抗补体活性与临床应用Ｗｉｇ安全之间并无稳定、一致的关系。用慢速滴注，可能使所有种类的ＩＶｌｇ在体内产生的短半衰期补体活化产物达不到能发生生理作用的数量喇。１．５特异性ＩｇＧ抗体（抗一Ａ、抗一Ｂ）血型特异性的ＩｇＧ抗体是Ｗｉｇ所用原料血浆中的正常成分．而不是污染物，但大剂量输注Ｗｉｇ则可能致溶血。这就凸显了ＩＶｌｇ制品低水平的抗一Ａ及抗一Ｂ同型ＩｇＧ的重要性Ｉｌｑ。有些抗一Ａ和抗一Ｂ的活性也可能有同型ＩｇＭ的同型凝血素所致，同型ＩｇＭ在Ｗｉｇ中被认为是一种污染物。也应注意在输注ＩＶＩｇ后被动抗体，如抗．Ｄ、抗一ＨＬＡ等可能引起医院实验室混淆。给对患者的诊断带来困难。１．６副作用。１．８稳定剂为防止ＩｇＧ聚合，Ｗｉｇ制品添加有Ｄ一山梨醇、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖做稳定剂。糖浓度与ＩＶＩｇ的副作用相关．特别是与肾功能不全或肾衰有关。对肾功能有影响的Ｗｉｇ制品近９００，６添加了蔗糖．８％与葡萄糖／麦芽糖有关刚。病理检查发现，在使用Ｗｉｇ后，有患者的近曲小管发生渗透性损伤，可能的原因是肾细胞无法代谢蔗糖，蔗糖在近曲小管细胞胞质中积聚。导致细胞的肿胀，进而引起管腔的狭窄和闭塞Ｉ－２１。ＦＤＡ也就此发出警告。对高危患者在使用蔗糖型Ｗｉｇ前应充分权衡利益和潜在的风险。建议采用更接近生理的物质．包括葡萄糖和天然氨基酸（甘氨酸）做稳定剂，以减少对肾功能的影响；但葡萄糖也可能会对糖尿病患者有不利影响。１．９Ｎａ＋浓度一般有效的Ｗｉｇ含有微量至０．９％的Ｎａ＋．为降低输注量，使５％冻干制品重溶为１０％ｌＶｌｇ制品，可能造成有２％ＮａＣｌ溶液，输入高浓度盐，或许影响某些患者，如新生儿、老人的电解质平衡哪。提高盐浓度会发生较高比例的副作用，如血栓形成和心衰等并发症。２Ｗｉｇ的有效性有效性是所有制品最受关注的焦点．１种制品的有效性　应通过临床试验来证实。但是一些体外的指标也能间接证实其有效性．一些制备方法对有效性也有影响。２．１Ｆｃ功能活性ＩｇＣ的最主要的生物学功能是对微生物的调理作用，正常的调理作用需要ＩｇＧ能识别吞噬细胞表面Ｆｃ受体．这首先要求Ｗｉｇ中ＩｇＧ要有完整的Ｆｃ段功能。与微生物特异结合的抗体（Ｆａｂ）通过完整的ＩｇＧＦｃ段与吞噬细胞的受体相结合．形成抗原一抗体一吞噬细胞的连锁结合。促成吞噬细胞对微生物的接触及吞噬（调理作用）。ＩＶＩｇ对自身免疫性疾病的免疫调节机制也往往通过Ｆｃ段来完成．包括效应细胞Ｆｃ受体的竞争性抑制、抑制性Ｆｃ．、／ＩｋＩＩＢ受体的诱导旧及ＦｃＲ．ｎ受体饱和作用等㈣。第３代ＩＶｌｇ天然完整的ＩｇＧ分子与第１、２代Ｗｉｇ的不同，为降低ＩＶＩｇ抗补体活性所引起的副反应．均采用酶解、化学修饰等方法处理，破坏了ｌｇＧ分子的完整性。因而降低了疗效．所以Ｗｉｇ应要求Ｆｃ生物学功能检测旧。目前检测ＷｉｇＦｃ段功能及调理活性的方法有巨噬细胞吞噬细菌作用试验、红细胞玫瑰花形成抑制试验、Ｗｉｇ与葡萄球菌Ａ蛋白结合试验、ＩＶｌｇ与Ｆｃ特异单抗结合试验及单向散射扩散溶血试验。应采用适宜的方法检测各工艺生产的Ｗｉｇ是否保留完整ＩｇＧ的Ｆｃ段功能活性．以保证Ｗｉｇ的有效性。２．２ＩｇＥ曾有报道在不同的ＩＶＩｇ制品中掺杂有ＩｇＥⅢｌ。目前还没有Ｗｉｇ中ＩｇＥ抗体水平与发生副作用的相关性报道。因此这种危险性仍然是理论上的。１．７非ＩｇＧ以外的蛋白质Ｗｉｇ制品来自于人混合血浆，成品ＩＶｌｇ可能含有微量的其它蛋白质掺杂物。如ＩｇＧ聚合体、ｌｇＧ二聚体、免疫复合物、ＩｇＡ、ｌｇＭ、血管舒缓酶及一些凝血因子活化物等。一般来说。ＩＶＩｇ中那些正常存在于受血者血循环中的蛋白质不大可能引起副作用，但若受血者血循环中缺少某一种蛋白质并有抗该种蛋白质抗体。那么在ＩＶＩｇ输后（输注的ＩＶｌｇ中含有该种受者缺乏的蛋白质）就可能发生ｌｇＧ亚类正常人血清中ＩｇＧ含有数量明显不同的４种亚型：ＩｇＧｌ（６０．３?舻呵１．５％）、ＩｇＧ２（１９．４％一３１．０％）、ｉｇＧ３（ｓ．慨－－８．４％）与ＩｇＧ４（０．７纷－４．２％）。就抗体谱而言，抗毒素的中和抗体谱ＸｇＧｌ与ＩｇＧ２基本相同；抗病毒抗体谱ＩｇＧｌ最广。但如果ＩｇＧｌ缺乏．可由ｌｇＧ２与ｌｇＧ３得到补充；抗菌抗体谱则ＩｇＧ２最广旧。一般要求ＩＶＩｇ制品含有所有４种ＩｇＧ亚型，且中国输血杂志２００８年１月第２１卷第１期ＣｈｉｎＪＢｌｏｏｄＴｒａｎｓｆｉｍｏｎＪａｎｕａｒｙ．２００８．Ｖ０１．２１，Ｎｏ．１．７７．含量比例要与正常人血清相近Ｉ“Ｉ。已知某些分离方法能使某的纯化步骤，提高ＩｇＧ收率，耐受性好咖】。辛酸盐灭活的１种些ｉｇＧ亚类选择性的丢失，如ＤＥＡＥ－ｓｅｐｈａｄｅｘ可损失ＩｇＧＧａｍｕｅｘ１０％ＩＶＩｇ新制品和其它灭活方法的ＧａｍｉｍｕｎｅＮ亚型，或某些检测方法对某些ＩｇＧ亚类难以测出。应当注意１０％ＩＶｌｇ作了等效剂量的临床对比试验。Ｉ项治疗原发性免ｆ●的是．特异性ＩＶＩｇ抗体谱及亚类分布可能与正常人血清不疫缺陷患者的多中心临床研究结果显示．该Ｗｉｇ新制品抗感一致，由于其主要规定特异的抗体效价。抗体谱及亚类分布染发病率的效果达到前未见报道的水平啊。的差别无意义ｔ１６．删。３ＩＶｌｇ耐受性２．３抗体含量适于静脉注射的免疫球蛋白制品，理论上１９ＩｇＧ大约含４ｘ１０ｍ分子，有１０６种类抗体１１Ｓｌ；所有Ｗｉｇ制品耐受性表现在使用ＩＶｌｇ后有无突发不良事件、最小副作都应测定其中的抗病毒抗体、抗细菌抗体和抗毒素抗体。由用及输注时间适宜．与输注速度、ＩＶｌｇ剂型、浓度、糖浓度和于各种ＩＶＩｇ制品其血浆来源的供浆者、混合数量的不一致，渗透压高低有关。其抗体种类、含量也不相同，对各种抗原的中和作用的程度３．１输注速度不同ＩＶｌｇ制品推荐的输注速度差别较大，范也不一致Ｉｔｑ。围在（１．８－８）ＩＴｌｌ／ｋｇ．ｈ圈。１项近ｌＯ年的大样本统计表明：长２．４分子大小分布ＩＶｌｇ分子量分布是利用分子量大小排阻期使用ＩＶｌｇ的原发性免疫缺陷患者，一般不良反应的发生率的ＨＰＬＣ来测定，根据分子量分类，分子量≥３５００００为聚集为ｏ．７?肛＿０．８％固。但对免疫介导的患者。如ＩＴＰ则有较高的体。３２００００为二聚体。１６００００为单体。≤８５０００为片断。副反应．这可能与原发性免疫缺陷患者一般按０．５９／ｋｇ输注，Ｗｉｇ含有Ｆ（ａｂ’）２二聚体。它是混合免疫球蛋白之间个体而ＩＴＰ按（１―２）ｇ／ｋｇ输注有关；副反应包括头痛、发热、肌肉基因型互补性的结果。由于１Ｖｌｇ中混合献浆者数量增加，二痛、寒战、恶心、呕吐嘲，但严重不良反应的发生率极低罔。重要聚体的比例也增加了。这显示抗个体基因型表达的可能性随的是ＩＶｌｇ输注对不同的患者应有不同速度．一些副作用包括批量混合而增加，所以由大混合血浆制备的不同商家Ｗｉｇ血栓形成趋向即与输注速度有关；目前推荐的速度为制品中的个体基因型组成部分，有几乎可能来自１００００名左（０．０３－＿０．１３）ｍｌ／ｋｇ?ｍｉｎ。实际上至今很少有研究测试ＩＶｌｇ耐右献浆者㈣。二聚体是在Ｗｉｇ制备中形成的，它含有更多的受与输注的关系．制品浓度和输注速度指示了输注的时间。抗自身抗体的抗体。对于中和自身抗体有重要作用，因此ＩｇＧ　有的ＩＶｌｇ制品推荐缓慢输入。的二聚体是Ｗｉｇ的有效成分。ＩＶｌｇ中相对高的ＩｇＧ二聚体３．２剂型冻干制品要用注射用水重溶，重溶后Ｗｉｇ可配为对治疗特发性血小板减少性紫癜（ｉＴＰ）就有更好的疗效闷。３盼一１２％，重溶要求时间并要仔细操作以避免振动防止蛋白ＩＶＩｇ制品分子量的完整性对其生理功能是重要的，ＩＶｌｇ变性。一些冻干制品含有的糖和盐是渗透压主要贡献者。液半衰期２２―２５ｄ。含有多量片断的制品其半衰期明显缩短。体制剂使用方便。减少副作用．由于能立即使用，患者未预约Ｗｉｇ制品的分子量分布图既表明ＩｇＧ分子的状态（完整性），也能很快得到治疗。又反映具有不同分子量的其它非ＩｇＧ蛋白质的数量。Ｗｉｇ制３．３制品浓度１０％ｌＶｌｇ可降低输注体积数，但浓度高可能引备工艺和贮存条件对ｌｇＧ分子量分布有相当大的影响，在液起渗透压高，从而促发肾功能衰竭、偶发血栓。体剂型长期贮存时有可能形成聚集体或产生裂解而形成“片３．４糖浓度对于急性肾功能不全患者忌用蔗糖型ＩＶｌｇ，而断”。糖尿病患者不宜使用含葡萄糖型Ｗｉｇ。自混合血浆制备ＩＶｌｇ时，存在着一种依赖于温度的独特３．５渗透压维持Ｗｉｇ溶液渗透压的主要是Ｎａ＋、糖和其它型一抗独特型平衡反应。在低于生理温度和非酸性ｐＨ条件蛋白质，生理渗透压是（２８０－－－２９６ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇ，但市售ＩＶｌｇ渗下。表明纯Ｗｉｇ溶液倾向于形成二聚体。为抵消这些影响和透压从（１９２―１０７４）ｍｏｓｍｏｌ／ｋｇ啊。糖做稳定剂比不用糖的尽量减少差异．所有ＩＶＩｇ溶液在作ＨＰＬＣ前１ｈ均在室温下高，冻干制品副作用比液体高一些，冻干重溶液导致高渗透稀释成１％蛋白。压溶液。２．５制造工艺ＩＶｌｇ制品均需要从混合血浆中进行多步组份４展望分离，再精制，加稳定剂，灭活病毒或冻干后制成。这些步骤均对蛋白质结构和生物学功能有潜在影响．如Ｂ一丙内酯会４．１ＩＶｌｇ适应证在不断增加因为Ｗｉｇ的治疗范围在不断使ＩｇＧ亚类缺失。硫一磺化作用会使ＩｇＧ亚类缺失和缩短半增加．如皮肤病、神经系统疫病、器官移植等，所以它正被越衰期，胃蛋白酶会使ＩｇＧ产生碎片．ＤＥＡＥ－ｓｅｐｈａｄｅｘ使ＩｇＧ来越广泛地使用．未来１０年预计Ｗｉｇ用量仍将持续上升。中亚类缺失，低ｐＨ利于ＩＶｌｇ稳定不易聚合，冷冻干燥会使国也不例外。现已证实大剂量ＩＶｌｇ可作为严重免疫性皮肤ＩｇＧ产生聚合Ｈ．因此应尽量选择稳妥的分离、纯化步骤。病治疗的有效手段刚。在美国每年大约８３０００人等待器官移２．６病毒灭活工艺传统的病毒灭活工艺．如Ｓ／Ｄ、巴氏灭活植。其中约７０％（５６０００例）是肾移植。但最大的难点是患者等对ＩＶｌｇ制品均有影响，并且分离步骤多，影响收率。近期有抗一ＨＬＡ，目前将Ｗｉｇ作为一种新的治疗和免疫介导方式，出现的辛酸盐灭活病毒工艺既温和又能快速灭活病毒，缩短以消除抗一ＨＬＡ和改进对有敏感抗体的人器官移植的成功生产时间（仅为原来的７０％）。对ＸｇＧ分子影响小』还是附加率；有抗．ＨＬＡ的器官受者。每月按２９／ｋｇ体重输注ＩＶＩｇ１．７８．中国输血杂志２００８年１月第２１卷第１期ＣｈｉｎＪＢｌｏｏｄＴｎｍｆｕｓｉｏｎＪａｎｕａｒｙ．２００８．Ｖ０１．２１，Ｎｏ．１次，连续４个月，可能使抗一ＨＬＡ变为阴性刚。据Ｇａｍａｃａｎ网站２００７年４月３日报道。ＩＶｌｇ治疗肿瘤转移的研究正在进行。目前已获得的成果有：治疗肿瘤转移，ＩＶｌｇ是一种副作用最小的治疗成分；预防肿瘤转移时。Ｗｉｇ有多种机制，对正常健康细胞，特别是骨髓细胞无影响；ＩＶｌｇ能降低黑色素瘤、淋巴瘤、白血病和肉瘤的转移负载量．用低剂量（小于规定剂量的１％）的ｉＶｌｇ也能达以这种效果１２８。该网站进而预计全球ｉＶｉｇ的销售额，将从２００２年的１６亿美元增长至２０１０年的２５亿美元．每年增速大约为６．２％。４．２ｉＶｌｇ的选用更有针对性病人关心ｉＶｉｇ的４个方面：安全、供给、耐受／副作用和疗效。医生和其它健康机构，应评价所有市售ｉＶｌｇ制品不同的制备工艺。参考同一说明书是否适宜。因不同的血浆来源、制造过程及病毒灭活／去除过程的差别，导致了各种ＩＶｌｇ制品内在成分不同，从而影响其临床安全性、有效性、耐受性。谨慎选择ｉＶｌｇ种类、合适的给药方案和注射速度能保证安全有效的治疗结果。医生应认识到，不同ｉＶｌｇ制品的不同特性．对临床效果的潜在影响和副作用是不可预见的；明智的做法是，根据病情的需要和考虑到各种风险因素，按要求匹配ｉＶｌｇ制品。以取得好的疗效。参考文献１１】Ｂｕｃｈａｃｈｅｒ　Ａ，ｌｂｅｒｅｒＧ．ＰｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎＧｆｒｏｍｈｕ．ｍａｎｐｌａｓｍａ―ａｓｐｅｃｔｓｏｆｙｉｅｌｄａｎｄｖｉｒｕｓ《ａｆｅｔｙ［Ｊ］．ＢｉｏｔｃｈｎｏｌＪ，２００６．（１）：１４８―１６３【２】２ＧｅｌｆａｎｄＥＷ．ＤｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎＷＩＧｐｒｏｕｄｕｃｔｓ：ｌｍａｐｃｔ０ｎｃｌｉｎｉｃａｌｏｕｔｃｏｍｅ［Ｊ］．ＩｎｔＩｍｍｕｎｏｐｈａｒｍａｃ０１．２００６，（６）：５９２－５９９【３】ＳｉｅｇｅｌＪ，ＦａｓｈｐＰＤ．Ｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔ：ａｌｌｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｍａｆｅｎｏｔｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ［Ｊ］．Ｐｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒａｐｙ。２００５，２５（１１Ｐｔ２）：７８５－８４５【４】ＥｒｗｉｎＷ．ＧｅｌｆａｎｄＭＤ．ＣｌｉｎｉｃａｌｃｏｍｉｄｅｒａｔｉｎｏｍｉｎＷＩＧｔｒｅａｔｍｅｎｔｓｅｌｃｔｉｏｎ［Ｃ］／／Ｔｈｅ２００６ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉｌｔｙｏｆＨｅａｔｈ―ｓｙｓｅｍＰｈａｒｍａｃｉｓｔａＭｉｄｙｅａｒＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｅｔｉｎｇａｎｄＥｘｈｉｂｉｔｉｏｎ．ＣＴＥ３４６０６ｎｅｗｓｌｅｔｔｅｒＶ６．ｑｘｐ２１２１／２００７．２００６：７―１０【５１ＧｅｌｆａｎｄＥＷ．ＧｏｌｄｓｍｉｔｈＪ．１ｅｅｌｅｔｍａｎＨ．Ｐｒｉｍａｒｙｈｕｍｏｒａｌｉｍ―ｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ：ｏｐｔｉｍｉｚｉｎｇＩｇＧｒｅｐｈｃｅｍｅｎｔｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．１ｍ―ｍｕｎＤｅｆｉｃＦｏｕｎ出：ＣｌｉｎＦｏｃｕｓ．２００３（１０）：３－１５【６１ＢｕｃｈａｃｈｅｒＡ．１ｂｅｅｒＧ．Ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｉｎ口ｏｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏ＃ｏｂｕｌｉｎＧｆｏｒｍｈｕｍａｎｐｌａｓｍａ―ａｓｐｅｅ乜ｏｆｙｉｅｌｄａｎｄｖｉｒｕｓｍｆａｔｙ［Ｊ】．ＢｉｏｔｃｈｎｏｌＪ，２００６．２（１）：４２―５７【７】ＷＨＯＥｘｐｅｒｔＣｏｍｍｉｔｔｅｅＯｌｌＢｉｏｌｇｉｃａｌｓｔａｎｄａｒｄｉｃｚａｔｉｏｎ．Ｇｕｉｄｅｎ―ｌｉｎｅｓｏｎｖｉｒａｌｉｎａｃｄｖａｔｉｏｎａｎｄｒｅｍｏｖａｌｐｒｏｃｄｅｕｒｅｓｉｎｔｅｎｄｅｄｔｏ∞一￥ｕｒｃｔｈｅｖｉｒａｌｓａｆｅｔｙｏｆｈｕｍａｎｂｌｏｏｄｐｌａｓｍａｐｒｏｄｕｃｔｓ［Ｓ］．Ｇｅｎｅｖａ：ＷＨＯ．２００１―１１―２６―３０【８】８ＷｏｌｂｅｒｇＡＳ，ＫｏｎＩＬＨ，ＭｏｎｒｏｅＤＭ．ｃｔａ１．ＣｏａｇｕｈｄｏｎｆａｃｔｏｒＸｌｉｓａｃｏｎｔａｍｉｎａｎｔｉｎｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏ＃ｏｂｕｌｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｍ［Ｊ】．ＡｍＪＨｅｍａｔｏＩ，２０００。６５（１）：３０―３４【９】９ＪｅｓｍｏｓＧＪ，ＴｓａｙＧＣ．ＴｈｏｍｐｓｏｎＴＥ．Ａｃｕｔｅｐａｔｈｏｐｈｙｓｉｄｏｇｉｃｅｆｆｅｃｔｓｏｆｓｙｓｔｅｍｉｃｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｃｔｉｖａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｃｙｏｍｏｌｇｕｓｍｏｎｌ【ｙ［Ｊ】．ＪＬｅｕｋｏｃｙｔｅＢｉｏｌＡｂｓｔｒａｃｔ。１９，９０（Ｓｕｐｐｌ）：１―４２【１０】Ｒ．６ｍｅｒＪ，ＭｏｒｇｅｎｔｈａｌｅｒｊＩ，ＳｃｈｅｒｚＲＨｃｔａ１．Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎｏｆｖａｉｌ―ｏｕｓｉｍｍｕｎｏ＃ｏｂｕｌｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｍｆｏｒｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｉ．Ｐｒｏｔｅｉｎｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎａｎｄａｎｔｉｂｏｄｙｃｏｎｔｅｎｔ［Ｊ］．ＶｏｘＳａｎｇ，１９８２，４２（２）：６２―７３【１ＩＪＴｏｖｏＰＡ．ＧａｂｉａｎｏＣ，ＧｒａｍＲｏｎｃａｒｏｌｏＭ．ＡｌｔａｒｅＦ．ＩｇＥｃｏｎｔｅｎｔｏｆｃｏｍｍｅｒｃｉａｌｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｌａｇｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ［Ｊ］．Ｌａｎｃｅｇ１９８４，２５；１（８３７４）：４５８―４６４【１２】ＺｈａｎｇｋＳｚｅｒｌｉｐＨＭ．Ｒｅｅｍｅｒｇｅｎｃｅｏｆｓｕｃｒｏｓｅｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｙ：ｒｃｕｔｅｒｅｎａｌｆａｉｌｕｒｅｃａｕｓｅｄｂｙｈｉｇｈ’。ｄｏｓｅｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｅ＃ｏｂｕ‘。ｆｉｎｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ】．ＳｏｕｔｈＭｅｄＪ。２０００．９３（９）：９０１－９０４【１３】ＳａｍｕｅｌｍｏｎＡ．ＴｏｗｅｒｓＴＬ．ＲａｖｅｔｃｈＪＶ．Ａｎｔｉ―ｉｎｆｌａｎｕｎａｍｒｙａｃ―ｔｉｖｉｔｙｏｆＷｉｇｍｅｄｉａｔｅｄｔｈｒｏｕｇｈｔｈｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙＦｃｒｅｃｅｐｔｏｒ【Ｊ］．Ｓｃｉｅｎｃｅ，２００１，２９１（５５０３）：４８４―４８６．【１４】ＹｕＺ．ＬｅｎｎｏｎＶＡ．Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｅ＃ｏｂｕＥｎｔｈｅｒａｐｙｉｎａｎｄｂｏｄｙ―ｍｅｄｉａｔｅｄａｕｔｏｉｍｍｕｎｅｄｉｓｅａｓｅｓｖ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ．１９９９，３４０（３）：２２７―２２８【１５】任跃明．程雅琴．倪道明．静脉注射人免疫球蛋白的质量控制［Ｊ］．中国生物制品学杂志．２００５，１８（１）：７３―７５【１６】刘隽湘．输血疗法与血液制剂【Ｍ】．北京：人民卫生出版社．１９９６：２０４－２０５【１７】中华人民共和国药典（三部）．静注人免疫球蛋白（ｐＨ４）［Ｓ］．北京：化学工业出版社。２００５【１８１ＭｏｒｅｌｌＡ，ＷｉｃｋｙＢ１Ｌ．ＳｋｖａｒｌｌＦ．１ｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎＧｓｕｂｃｌａｓｓｒｅ―ｓｔｒｉｃｔｉｏｎｏｆａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ哿ｉ嗷ｈｅｐａｔｉｔｓＢｓｕｒｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎ［Ｊ］．ＩｎｆｅｃｔＩｍｍｕｎ。１９８３．２（２）：５６５－５６８１１９１ＲａｓｈｄｙＥＬ，ＲｅｄｗａｎＭ．Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌａｎｄｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｃａｌｐｒｏｐ―ｅｒｔｉｅｓｏｆｆｏｕｒｉｎｔｒｖｅｎｏｕｓｌｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎＧｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ［Ｊ］．ＨｕｍＡｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，２００２（１１）：７９―８４【２０】ＴｅｅｌｉｎｇＪＬ，Ｊａｎｓｅｎ－ＨｅｎｄｒｉｋｓＴ．Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆ五ｃａｃｙｏｆｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓｄｅｐｅｎｄｓｏｎｔｈｅｉｍｍｕｎｏ＃ｏｂｕｌｉｎＧｄｉｍｅｍｓｔｕｄｉｅｓｉｎｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｉｍｍｕｎｅｔｈｒｏｍｂｏｃｙｔｏｐｅｎｉａ［Ｊ】．Ｂｌｏｏｄ。２００１．９８：１０９５―１０９９１２１】ＰａｒｋｋｉｎｅｎＪ，Ｒ．ａｈｏｈＡ．ＶｏｎＢｏｎｓｄｏｒｆｆＬ．ＡｍｏｄｉｆｉｅｄＣａｐｒｙｌｉｃａｃｉｄｍｅｔｈｏｄｆｏｒｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎＧｆｒｏｍｈｕｍａｎｐｌａｓｍａｗｉｔｈｈｉｇｈｙｉｅｌｄａｎｄｅｆｆｉｃｉｅｎｔｖｉｒｕｓｃｌｅａｒａｎｃｅｌ［Ｊ］．Ｖｏｘｓａｎ．２００６．９０（１）：９７－１００【２２ＪＢｒｅｎｎａｎＶＭ．Ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅａｕｄｉｔｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｍｏｃｃｕｒｒｉｎｇｉｎ４５９ｐｒｉｍａｒｙａｎｔｉｂｏｄｙ‘。ｄｅｆｉｃｉｅｎｔｐａｄｅｎｔｓｒｅｃｅｉｖｉｎｇｉｎｔｒａｖｅｎｏｍｉｍ。。ｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ［Ｊ］．ＣｌｉｎＥｘｐＩｍｍｕｎｏｉ．２００３，１３３（２）：２４７―２５１【２３】ＫａｔｚＵ，ＡｃｈｉｒｏｎＡ。ｅｔａ１．Ｓａｆｅｔｙｏｆｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ（ＩＶＩＧ）ｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．ＡｕｔｏｉｍｍｕｎＫｅｙ，２００７．６（４）：２５７―２５９【２４］ＡｎｄｒｅｗｓＤ．Ｔｈｅｅｘｐａｎｄｉｎｇｌ雠ｏｆＩＶＩＧ：ｉｍｉｇｈｔｉｎｔｏｉｔｓｍｅｃｈａｎｉｓｍｏｆａｃｔｉｏｎ【Ｃ］／／ＥｄｕｃａｔｉｏｎａｌｓｅｒｖｉｃｅｂｙＺＬＢＢｉｏｐｌａｓｍａＩｎｃ．Ｉｎｄｉ―ａｎａｐｏｌｉｓ：ＴｈｅＡｎｎｕａｌｌｎｌｒａｖｅｎｏｕｓＮｕｒｓｅｓＳｏｃｉｅｔｙ【ＩＮＳ】Ｍｅｅｔｉｎｇ，２００２－０３―０２；２８－３２１２５】Ｆｉｓｈｍ．ｍＰ，ＹｅｈｕｄａＳ．ＳｈｏｅｎｆｅｌｄＹ．ＩＶＩＧｔｏｐｒｅｖｅｎｔｔｕｍｏｒｍｅ臼ｔｓ―ｕｓｅｓＯ乇ｅｖｉｅｗ）［Ｊ】．ＩｎｔＪＯｎｃ０１．２００６．２１：８７５－８８０（２００７―１２―２７收稿）本文编辑：蔡辉包含各类专业文献、行业资料、应用写作文书、中学教育、文学作品欣赏、如何全面评价静注人免疫球蛋白的安全性、有效性和耐受性18等内容。
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