罗库溴铵ppt注射液有主峰分裂现象怎么办?

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罗库溴铵及共注射剂的质量标准研究
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XRD的主峰分裂成了两个峰什么原因啊
XRD的主峰分裂成了两个峰什么原因啊?与标准卡片有略微的偏移,不放大是看不见的,允不允许?
没看出来哪分裂。可能是Ka1、Ka2双峰的缘故吧,先做Ka2剥离再与标准卡片比对。
就是最大的峰那啊!30度左右,有两个峰,标准卡片上只有一个峰
最上面的是纯相,没负载也有两个峰
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少lJj,:季硕士学位论文
罗库溴铵与有关物质的合成工艺研究
专业:制药工程
研究生:李大涛
导师:方浩
罗库溴铵为一非去极化神经肌肉阻滞剂,主要作用于接头后膜处的
乙酰胆碱N2受体,能暂时干扰神经肌肉接头的兴奋 冲动 传导,产生一
过性骨骼肌松弛。临床上以其作为全身麻醉辅助剂,用于常规诱导麻醉期
间气管内插管,以及维持术中骨骼肌松弛。
该药最初由荷兰欧加农公司开发,先后在荷兰、比利时、德国、美
国、英国、日本等四十多个国家上市销售。2006年罗库溴铵全球药房销
售量近2亿美元。因此,开发本品将具有积极的社会意义并会取得良好
的经济效益。
本课题在对相关文献详细考查的基础上,从原料的来源及合成工艺
等多个方面对罗库溴铵的合成进行考察,筛选了一条较优的合成罗库溴铵
的方法,即以2a,3a,16a,17a.二环氧.17.乙酰氧基.5.雄甾烷为起始原料,经
吡咯烷开环、硼氢化钠还原、开环、酰化、烯丙溴成盐反应制得罗库溴铵。所得
罗库溴铵的结构经元素分析、紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱 包括
1H.NMR和13C.NMR 、质谱、X射线粉末衍射及热分析等方面进行了确证。
本课题在合成罗库溴铵及有关物质D的基础上,系统的研究了罗库溴铵质
量,首次以其有关物质D作为有关物质控制的一个指标,为提高该产品质量提
供了参考,根据质量研究结果起草了质量标准,为相关单位提供了标准依据。
罗库溴铵属于甾体药物结构,其合成工艺复杂,极易在合成过程引入其他
正在加载中,请稍后...高效液相色谱法测定罗库溴铵注射液含量--《科学中国人》2015年12期
高效液相色谱法测定罗库溴铵注射液含量
【摘要】:目的建立罗库溴铵注射液含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为硅胶柱(0.25m×4.6mm),流动相为乙腈(900ml):四甲基氢氧化铵溶液100ml(4.53g/L,用磷酸调p H至7.4),检测波长为210nm,系统适用性为取杂质H,加乙腈制成约0.1mg/ml的溶液。取供试品溶液1ml于10容量瓶中,向其中加入1ml杂质H溶液,加乙腈稀释至刻度(重复配制6次),重复测定结果应符合规定。专属性试验结果表明辅料氯化钠及醋酸钠不干扰含量测定,准确度回收率为99.6%,相对标准偏差为1.2%,线性试验研究结果表明溶液浓度在0.8mg/ml至1.2 mg/ml的范围内,线性关系良好,重复性及中间精密度试验符合规定,定量限试验结果表明在信噪比约为10:1时溶液的浓度为2.1ug/ml。结果方法学试验符合规定,所建立含量测定方法可用于本品含量测定,系统适用性试验需考察杂质H与主峰分离度。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R927.2;O657.72【正文快照】:
罗库溴铵是非去极化神经肌肉阻滞剂,与其它非去极化药物一样,它竞争性地与运动神经末梢突触上的胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用。由于其起效快,作用时间短而被广泛地用于气管内插管。在非去极化神经肌肉阻断剂中,本品起效最快,一般在静脉注射60秒钟后就能为插管提供极好
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【参考文献】
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【共引文献】
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【二级参考文献】
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