（药品）布南色林说明书什么时候(上市)能买到?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-03-02 22:24 标签： 布南色林片
适用行业：
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资质/认证情况：
行业许可证
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是，转让费：0 万元(人民币) 万元(人民币)
发布时间：
有 效 期：
&&[功能指标介绍]
布南色林及片剂
品名：布南色林
英文名：Blonanserin,AD-5423,Lonasen
化学名称：2-(4-Ethyl-1-piperazinyl)-4-(4-fluorophenyl)-5,6,7,8,9,10-hexahydrocycloocta[b]pyridine
类别：化药3.1类
汉语拼音：Bu nan se lin
其分子式如下：
&&&&&&&&&&&& &C23H30FN3
分子量：367.514
规格： 4mg
药理类型：5-色胺类受体拮抗剂
作用机制：对多巴胺D2受体和5-色胺受体有较强的阻断作用。
适应症：精神分裂症。
研发公司：由日本住友制药株式会社开发上市。
上市日期： 2008年4月在日本上市。
CDE受理：1家
SFDA批准：无。
用法用量：口服，一日2次，饭后服用。
【项目背景】
布南色林，是2008年日本上市的最新型非典型抗精神病药与氟哌啶醇进行的8周双盲临床比较试验，有263例精神分裂症患者参加。8-24 mg/天布南色林至少与4-12 mg/天氟哌啶醇一样有效，均可提高最终全面改善级数(FGIR)得分（两药物对患者至少中等程度改善率分别为61.2%和51.3%），锥体外系不良反应发生率较少（分别为52.7% 和75.4%）。
2008年1月布南色林由日本住友制药株式会社开发上市。目前本品国内无进口，根据《专利法》和《药品行政保护条例》，该药在中国无专利风险，也不具备在我国申请行政保护的条件。
&【市场情况】
抗精神分裂症药物（下称抗精分药物）的市场经过多年的开发，已经相当成熟。2006年，抗精分药物在全球市场的销售额达162亿美元，成为全球第五大治疗药物类别。
布南色林的开发上市必将成为该领域的一枚重磅＊＊，为企业带来巨大的社会及经济效益。
【项目进度】：我公司已基本完成临床前研究。
&&[应用前景与效益分析]
近十几年来，国内精神分裂症患病率已经表现出上升趋势，由1982年的5.69％。上升到1993年的6.55％。据2002年我国卫生部的通报，我国精神分裂症患者约有800万人，每年新增患病人数15万人，到2006年将增加到860万人左右。 2006年，全国样本医院抗精分药的用药金额已超过1.2亿元，复合年增长率为33.5%，增速不但高于医院整体用药和精神神经用药的增速，也高于安定类用药大类的增长，按比例放大后可推算出，全国医院抗精分药整体用药金额在10亿元以上。
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布南色林及其代谢产物在中国健康受试者的多剂量药代动力学
&&&&&&&&&　　近日，广州医科大学附属脑科医院国家药品临床试验机构研究人员发表论文，旨在研究布南色林及其代谢产物在中国健康受试者多剂量药动学特征。研究指出，布南色林药动学参数个体差异较大，需要进行治疗药物监测。该文发表在2013年第15期《中国药学杂志》上。 　　20名健康受试者随机分成两组（4mgbid组和8mgqd组），分别连续7d口服布南色林，采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60h内血样；采
　　近日，广州医科大学附属脑科医院国家药品临床试验机构研究人员发表论文，旨在研究及其在中国健康受试者多剂量特征。研究指出，布南色林药动学参数个体差异较大，需要进行治疗药物监测。该文发表在2013年第15期《中国药学杂志》上。
　　20名健康受试者随机分成两组（4&mg&bid组和8&mg&qd组），分别连续7&d口服布南色林，采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60&h内血样；采用HPLC-MS/MS测定血浆中布南色林及其主要代谢产物N-去乙基布南色林的浓度，并采用DAS程序对试验数据进行处理，计算药动学参数。
　　4&mg组布南色林及其代谢物的药动学参数&av分别为（327.75&83.83）和（200.38&67.75）ng&L-1，t&max分别为（1.48&0.69）和（4.15&2.16）h，t1/2分别为（12.98&3.35）和（18.68&4.90）h，AUC&SS分别为（3&933.00&1&005.96）和（2&404.56&813.03）ng&h&L-1，AUC0-&分别为（8&160.18&2&173.64）和（7&730.84&1&732.06）ng&h&L-1，8&mg组布南色林及其代谢物的药动学参数分别为（289.84&140.54）和（209.72&70.81）ng&L-1，t&max分别为（1.63&0.87）和（3.80&1.03）h，t1/2分别为（15.90&5.12）和（19.70&5.90）h，AUC&SS分别为（6&956.05&3&372.90）和（5&033.31&1&699.39）ng&h&L-1，AUC0-&分别为（9&660.33&3&594.69）和（9&377.57&2&686.91）ng&h&L-1。
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指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。◇ 包括:1....10.4抗抑郁、躁狂药碳酸锂制剂、枸橼酸锂片、盐酸丙米嗪片、恩波酸丙米嗪片、马来酸曲米帕明胶囊、盐酸地昔帕明片、盐酸氯米帕明制剂、盐酸卡匹帕明片、盐酸阿米替林制剂、盐酸
与"布南色林"相关的文献前10条
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