白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究--《抗肿瘤药物研究新进展与肿瘤个性化药物治疗论坛论文集》2013年
白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究
【摘要】：[目的]新辅助治疗可以改善局部晚期食管癌的预后,紫杉醇联合铂类是食管癌新辅助化疗的常用方案:白蛋白结合型紫杉醇是一种新型紫杉醇制剂,可显著提高晚期肺鳞癌的近期缓解率。此Ⅱ期研究旨在探索白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的近期疗效和生存情况。[方法]入组患者为无远处转移的可切除的局部晚期食管中—下段鳞癌。所有患者均接受白蛋白结合型紫杉醇(100 mg/m~2,d_(1,8,22,29))联合顺铂(75 mg/m~2,d_(1,22))方案化疗,之后接受食管癌根治手术。如果术前化疗有效,术后4～6周再次给予同样方案的化疗2个疗程,术后是否辅助放疗根据患者的手术情况。主要研究目标:病理完全缓解率(pCR率);次要研究目标:降期率,R0切除率,临床缓解率,不良反应,手术并发症、3年总生存率(OS)和3年无病生存率(DFS)。[结果]2011年9月至2012年10月,共有35例局部晚期食管鳞癌患者入组。男性31例,女性4例。中位年龄59岁(48～70岁)。中段食管癌20例(57.1%),中下段食管癌10例(28.6%),下段食管癌5例(14.3%)。ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC期分别为3例(8.6%)、5例(14.3%)、10例(28.6%)、8例(22.9)和9例(25.7%)。其中30例患者接受了手术治疗;5例患者未行手术:2例患者无法手术根治,3例患者化疗后拒绝手术。30例可评价手术疗效,pCR率13.3%(4/30),接近pCR率(术后病理仅有少量癌细胞残留,且无淋巴结转移)(near pCR,pnCR)6.7%(2/30),oCR+pnCR 20.0%(6/30)。R0手术切除率100.0%(30/30),降期率63.3%(19/30)。35例患者可评价临床疗效及不良反应,总的客观缓解率(ORR)65.7%(23/35),其中17.1%(6/35)达到完全缓解(CR),48.6%(17/35)部分缓解(PR),28.6%(10/35)疾病稳定(SD),5.7%(2/35)疾病进展(PD)。30例接受手术患者中,24例(80.0%)行术后辅助化疗,其中7例(23.3%)进行了术后辅助化放疗。Ⅲ～Ⅳ度化疗不良反应包括:中性粒细胞减少11.4%(4/35),贫血8.6%(3/35),血小板减少5.7%(2/35),恶心/呕吐14.3%(5/35),粒细胞减少性发热8.6%(3/35),乏力20.0%(7/35)。手术并发症:吻合口瘘发生率3.3%(1/30),无治疗相关死亡。截止2013年5月,中位随访时间12个月(8～20个月),30例手术治疗的患者中,29例无病生存,1例出现腹腔淋巴结转移。[结论]白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌获得了较高的病理缓解率和R0切除率。不良反应可以耐受。应进一步开展更大规模的随机对照临床研究。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R735.1【正文快照】：
白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究@范云$浙江省肿瘤医院,浙江省胸部肿瘤(肺、食管)重点实验室!浙江 杭州 310022
@周鑫明$浙江省肿瘤医院,浙江省胸部肿瘤(肺、食管)重点实验室!浙江 杭州 310022
@蒋友华$浙江省肿瘤医院,浙江省胸部肿
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京公网安备74号白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌和非小细胞肺癌临床疗效观察--《中国药学杂志》2011年23期
白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌和非小细胞肺癌临床疗效观察
【摘要】：目的比较白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)和紫杉醇注射液(泰素Taxol)治疗乳腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应情况。方法共纳入NSCLC患者24例,其中紫杉醇注射液l组14例,白蛋白紫杉醇组10例。纳入乳腺癌患者14例,其中紫杉醇注射液组7例,白蛋白紫杉醇组7例。所有患者疗效评价均由临床医生按WHO标准评价。结果紫杉醇注射液组在乳腺癌化疗中有效率为9.1%,在NSCLC化疗中有效率为26.3%。白蛋白紫杉醇组在乳腺癌化疗中有效率为13.3%,在NSCLC化疗中有效率为46.7%。不良反应,乳腺癌化疗中紫杉醇注射液组胃肠道反应及血液学毒性明显高于白蛋白紫杉醇组。NSCLC化疗中紫杉醇注射液组胃肠道反应及血液学毒性低于白蛋白紫杉醇组。结论两组结果相比疗效无明显差异,不良反应有显著性差异,且不同肿瘤患者所受影响不同。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R734.2;R737.9【正文快照】：
紫杉醇(paclitaxel)是20世纪末开发的抗癌新药,属于广谱抗肿瘤植物药,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、生殖组织肿瘤、子宫内膜癌、淋巴瘤、膀胱癌等,对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效。随着紫杉醇在临床上的广泛应用,其不良反应报道日益常见,并逐步引起重视[
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京公网安备74号母亲服特无效，2992无效，T药无效，胸闷气短愈演愈烈，目前很虚弱，白蛋白紫杉醇中
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bh9801 发表于
我担心阿西的副作用呢，准备上TIVO呢，据憨叔介绍说TIVO的副作用比较小。先把一个月的2992吃完再说吧，唉 ...
我认为病人没有明显改善不要吃足一个月，我爸爸目前盲式特呢，我打算15--20天的时候如果眉宇明显改善我打算就给他换药。这样可以节省时间，因为病人的时间不多了。希望诸位都能针对这样的问题说下。。。
希望你家能马上找到有效的药物。好运
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我认为病人没有明显改善不要吃足一个月，我爸爸目前盲式特呢，我打算15--20天的时候如果眉宇明显改善我打 ...
多谢，但15~20天间隔略短啊，CT间隔时间太短了，CEA倒是可以，但是不能保证所有病友的CEA都是敏感的，我母亲的CEA目前看来就不是很敏感
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我认为病人没有明显改善不要吃足一个月，我爸爸目前盲式特呢，我打算15--20天的时候如果眉宇明显改善我打 ...
我母亲当时吃特第三天症状就有明显改善，所以才继续用到1个月，唉，没想到CT显示却是进展。
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特无效的话 都说2992的有效率低，早点检查 以防万一
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走在异乡 发表于
特无效的话 都说2992的有效率低，早点检查 以防万一
到21号就吃满一个月了，准备换TIVO了，直接去做个CT，抽血检查一下。母亲目前右侧卧睡觉不憋气了，以前不能右侧卧睡觉的，直接憋醒。转移瘤长在左肺上叶，应该是2992发挥作用缩小了肿瘤体积。近几日食欲也有所好转。2992对母亲的EGFR靶点估计是没啥效果，尽管EGFR阳性；HER-2是中强阳性，所以2992如果有效也是HER-2靶点起作用了。副作用目前有恶心，手指开裂，皮肤粗糙，腹泻很少了。一切都等拍CT的结果了。憨叔推荐的消炎药也很给力，咳嗽少多了！呼吸困难症状减轻很多！
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有条件的话可以考虑做个ALK检测，因为EGFR阴性有可能ALK阳性，如果如此，就多了一种选择了，可以准备克药（crizotinib）。
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qingcao 发表于
有条件的话可以考虑做个ALK检测，因为EGFR阴性有可能ALK阳性，如果如此，就多了一种选择了，可以准备克药（ ...
谢谢，我会去做的，现在无限怀疑手术标本的免疫组化和经过化疗后的肿瘤组织的免疫组化表达不同，常见的三个靶点都是阳性，HER-2还是中强阳，但是2992依然无效，左肺上叶的肿瘤没长多大，最长径长了11%，但是左肺下叶出现了新的多发结节……进展了！吃了9天拜复乐，C反应蛋白涨到20多了……白血球也超标了，炎症似乎也没控制住，联系白蛋白紫杉醇中，抱着试试看的态度先吃T药，感觉快失去希望了……
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先治疗肺炎，然后再靶向。
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apple_058 发表于
先治疗肺炎，然后再靶向。
医生让做痰培养看看是什么引起的炎症，可母亲到现在一口痰都没有……化痰药在吃，一点效果也没有。拜复乐吃了两天母亲自述呼吸困难缓解，咳嗽减轻，故吃到第九天，CT显示对比一个月前，炎症又厉害了。不知道是不是炎症之前更厉害，用上药后开始消炎，只是凑巧赶上拍CT，所以显示比一个月前严重。
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你们怎么样了。我父亲的情况类似。C反应蛋白很高，但是白血球不高。我已经几次提醒是否有炎症或者感染，但是大夫还是没有听我的，他的理由是白血球不高，人没有发烧。所以，我也没办法，没有自己贸然抗炎用药。
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