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奈达铂联合氟尿嘧啶治疗晚期食管肿瘤的近期疗效观察
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捷佰舒“变脸”背后
日18:25 　
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近日，国内抗肿瘤领域领先企业——先声药业相继在上海、北京、广州召开捷佰舒（注射用奈达铂）上市会，以全新的形象高调发布抗恶性肿瘤化疗类药品捷佰舒。会议覆盖了全国28个省市自治区的400多名肿瘤内科、放疗科、胸外科专家。会议对捷佰舒的产品特性进行了广泛的学术交流，多位专家在会上分享了捷佰舒最新研究进展及自己的用药经验，对于产品的发展寄予了很大的期望。业内人士指出，捷佰舒并入先声药业体系后，凭借先声药业在药物深度学术研究等方面的优势，将成为先声药业抗肿瘤产品线又一品牌产品。
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捷佰舒更换“新东家”
20世纪60年代，美国科学家Rosenberg在研究电场对细菌生长的影响的实验中，首次观察到铂化合物能抑制细胞生长的现象，从而揭开了此类独特构型的抗肿瘤药物发展的序幕。历时40余年，先后筛选了数千种类似的化合物，超过28种进行临床试验，其中不足10种获得上市，而得到较临床广泛应用的仅4-5种。1969年顺铂开始应用于临床，1986年卡铂于英国上市，1996年奥沙利铂在德国上市。除顺铂为广谱抗肿瘤药外，不同的铂类化疗药物都分别适应于不同的肿瘤类型。
注射用奈达铂最早由日本盐野义公司于1995年在日本推出，2003年国产奈达铂在国内首家上市销售，商品名为捷佰舒，主要适用于头颈部癌、食管癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等实体癌。据介绍，作为铂类的化疗药物，捷佰舒不良反应较轻微。在多种联合用药过程中，病人耐受程度高，生存质量也相对更好。记者了解到，07年年底，收购南京东捷药业有限公司85.7%的股权，捷佰舒正式成为先声药业旗下一员。
布局抗肿瘤领域
学术研究再深入
作为国内知名的医药企业，先声药业在抗肿瘤医药领域已经形成一定规模。06年，先声斥巨资买下的“恩度”，正是全球抗肿瘤基因药物中的领先新药。而07年4月登陆纽交所，在募得资金2.61亿美元后。先声药业陆续开展了三宗大型的并购举措，其中就包括铂类抗肿瘤药物“捷佰舒”生产企业南京东捷药业。据先声药业集团相关人士介绍，以产品为导向的并购，是先声药业集团实现战略目标的主要途径之一，其战略是聚焦于创新药及在中国首上市的品牌非专利药业务，而抗肿瘤药物的布局正是其中之一。
铂类化疗药在恶性肿瘤的治疗上属于基础化疗药物。目前，虽然捷佰舒可以占到国内奈达铂产品销售80%以上的市场份额，并且在治疗多种实体瘤的低毒高效以及在头颈部肿瘤和食管癌的综合治疗方面体现出较大优势，但是由于多年的学术认知和推广力度的不足，使得奈达铂在适用人群中的使用率并不高，整个市场还有很大的潜力。捷佰舒的高调上市，先声药业势必将利用已经形成的广泛的学术研究和临床研究平台，让医生和消费者更加快速的认识捷佰舒作为铂类抗癌药的优势和特点，从而实现捷佰舒市场的快速成长。
WHO最近发布的数据显示，中国已经成为世界第二大癌症高发国，中国每年新增220万名癌症患者，约占全球癌症病人总数的20%。专家指出，更多抗癌类药物需要更广泛的临床和学术研究，这对于尽量减轻患者用药并发症，合理用药有着至关重要的作用，而先声药业正是走到了行业的前列。
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注射用奈达铂
南京先声东元制药有限公司
15mg/5ml*6支
￥2,435.00元
温馨提示：以下 捷佰舒价格,捷佰舒效果,捷佰舒作用,捷佰舒说明书等内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医嘱,处方药请凭医生处方购买!
捷佰舒说明书
【温馨提示】本药品为针剂处方药，广州宝芝林无现货，需顾客凭医院处方预订，详情请咨询：
【药品名称】
【通用名】注射用奈达铂
【商品名】捷佰舒
【英文名】Nedaplatin
【汉语拼音】Jiebaishu
【主要成份】奈达铂。
【化学名】
(Z)－二氨(羟基乙酸-O1，- O2，)铂。
捷佰舒为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。
【用法用量】
临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】
捷佰舒主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：
(1)严重不良反应：
1)过敏性休克症状(0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2)骨髓抑制(频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3)肾功能异常(0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4)阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome)发作：有报道因使用捷佰舒引起阿-斯综合症而死亡的病例
5)听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明)：捷佰舒可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6)间质性肺炎(频度不明)：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。
7)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)(频度不明)：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。
(2)其他不良反应：频度5%以上0.1-5%；种类；神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功；能障碍；肾脏BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下(25.3%)、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。
消化系统恶心、呕吐(74.9%)、食欲不振(59.5%)、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循环系统心电图异常(心动过速、ST波低下)，心肌受损；呼吸系统呼吸困难；泌尿系统尿痛、排尿困难；
过敏症状变态反应(湿疹、发红)、发疹等；肝脏AST(GOT)升高(11.9%)胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT(GPT)升高(12.3%)血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多(一过性)。
以下患者禁用：
1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
【注意事项】
1.捷佰舒应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。
2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.捷佰舒有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用捷佰舒过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；
捷佰舒长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5.捷佰舒主要由肾脏排泄，应用捷佰舒过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
8.育龄患者应考虑捷佰舒对性腺的影响。
9.捷佰舒只作静脉滴注，应避免漏于血管外。
10.捷佰舒配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11、捷佰舒忌与含铝器皿接触。捷佰舒在存放及滴注时应避免直接日光照射。
12.捷佰舒在国外的临床试验中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。
阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用捷佰舒而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明捷佰舒与此相关。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验中观察到捷佰舒有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用捷佰舒。
2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。
【儿童用药】儿童使用捷佰舒的安全性尚未确立。
【老年患者用药】
1.捷佰舒主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。
2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。
【药物相互作用】
1.品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
【药理毒理】
奈达铂为顺铂类似物。捷佰舒进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。
捷佰舒以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实捷佰舒在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
【毒理研究】
重复给药毒性：
捷佰舒大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。
遗传毒性：
捷佰舒Ames试验阳性，体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示捷佰舒可引起染色体畸变率明显增高。
生殖毒性：
家兔器官形成期静脉注射捷佰舒剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。
【药代动力学】
肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究捷佰舒的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。
捷佰舒在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见捷佰舒在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。捷佰舒的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。
【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。
【有效期】暂定18个月
【生产企业】南京先声东元制药有限公司
【批准文号】国药准字H
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女性乳腺癌，宫颈癌，卵巢癌如何检查？
随着各种妇科肿瘤的发病率不断上升，、、成为让女性闻之色变的三大妇科癌症。专家指出，女性应该每年定期做妇科检查，高危人群更要严密监控。然而，虽然许多女性知道妇科检查的重要性，但是三个癌症都在不同部位，哪些检查可以查出妇科癌症呢?
1.乳腺检查常用超声、钼靶摄影
乳房超声检查可以确定乳房内有无肿块及其大小、位置，肿块是囊性或实性、良性或恶性;而乳腺钼靶是目前诊断乳腺疾病的首选和最简便、最可靠的无创性检测手段，不受年龄、体形的限制，可以检测出医生触摸不到的乳腺肿块，特别是大乳房和脂肪型乳房，其诊断性可高达95%。
乳腺MR检查适用于发现小病灶和多灶病变，以及钼靶与超声不能确诊的患者。
2.宫颈检查：筛查搭档&宫颈刮片+HPV监测&
根据美国癌症学会，在过去的50年里，宫颈癌的死亡率已经下降了74%，这主要归功于宫颈抹片检查。所以，30岁以上特别是已婚妇女，建议在头两年每年做一次宫颈刮片和HPV检查。如果结果是阴性，可延长为隔两年查一次，连续查两次后还是呈阴性，可以隔3年查一次，连续查两次后，再查一次。若发现阴道分泌物增多、同房后出血，或有不明原因的阴道流血时，需尽快去正规医院就诊。而宫颈癌分期检查，MR优于CT。
3.卵巢检查首选超声。
B超检查方便、安全、费用低，检出符合率高。除了可以检查有没有子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢囊肿，还可以用来检查盆腔有无炎性包块，输卵管是否存在积液，以及子宫内膜厚度是否均匀等。即使已经绝经的女性，也应每一两年检查一次。而卵巢癌确诊与分期应该查CT，部分女性需要在医生指导下补充检查MR与PET-CT。
【IMP多细胞生物治疗会给患者带来重生的希望】
IMP多细胞生物治疗在不给癌症患者造成痛苦的同时,有防止复发和转移的功效，IMP多细胞生物治疗是从癌症患者体内抽取部分免疫细胞,然后在其体外进行&培养、诱导、激活&等一系列操作,使其抗肿瘤的活性大大提高后,再把这些本来就来源于病人自身并在体外激活了的抗肿瘤效应细胞回输到病人体内,让这支经过特殊训练的&特种部队&去杀灭肿瘤细胞,同时激发机体自身的免疫保护机制、增强免疫系统能力,而达到治疗肿瘤或预防肿瘤术后复发的方法。
IMP多细胞生物治疗是的又一巨大突破进展，采用多细胞(DC、CIK、NK、CD3AK、&&T等)联合治疗的模式，细胞活性更好，适用范围也更加广。在进行多细胞免疫治疗前，癌症患者一定要通过仔细检查，以确保自己是否适宜立即进行治疗。首先，是能够进行外周血单采的肿瘤患者(必要时可以进行200ml静脉血采集)才可以进行多细胞免疫治疗;其次，生活能自理，卡式体力状况评分标准60分以上可进行多种免疫细胞联合治疗;预计生存期至少大于1个月，可以进行多种免疫细胞联合治疗。
（责任编辑：重医附二院肿瘤生物治疗中心）
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