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【拉米夫定片】
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拉米夫定片(银丁)
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
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拉米夫定片(银丁)
拉米夫定。
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
(0.1g*14s)
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g(一片)，饭前或饭后。
安徽贝克生物制药有限公司
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：拉米夫定片
&nbsp&nbsp 商品名称：拉米夫定片(银丁)
&nbsp&nbsp 拼音全码：LaMiFuDingPian(YinDing)
【主要成份】拉米夫定。
【性 状】本药为灰色钻石型薄膜衣片。
【适应症/功能主治】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格型号】0.1g*14s
【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g(一片)，饭前或饭后。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】已知对拉米夫定或拉米夫定制剂中的任何成份过敏的患者禁用。
【注意事项】对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠 ：建议在妊娠的前3个月不要使用拉米夫定。
2.哺乳 ：由于拉米夫定和病毒均可进入乳汁，所以建议服用本药的母亲不要对婴儿进行母乳喂养。
【药物相互作用】由于代谢少、药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的经肾脏清除，拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。
有人观察到，齐多夫定与拉米夫定合用时，齐多夫定的Cmax中度升高(28%)，但总暴露(AUC)水平无显著变化。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见药代动力学)。
应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性，尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁，西咪替丁)仅部分经此机制清除，未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷，)同齐多夫定一样，不经此机制清除，不可能与拉米夫定发生相互作用。同服甲氧苄啶/磺胺甲噁唑160 mg/800 mg，其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露增加40%，磺胺甲噁唑成份不发生相互作用。然而，除非患者肾功能受损，否则不必调整拉米夫定的用量(见用法用量)。拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲噁唑的药代动力学无影响。当需要同时使用上述药物时，应对患者进行临床监测。应避免将拉米夫定与治疗卡氏肺囊虫肺炎(PCP)及弓形体病时大剂量复方甲噁唑(co-trimoxazole)合用。拉米夫定的代谢不涉及CYP3A，不可能与经此系统代谢的药物(如蛋白酶抑制剂)发生相互作用。在未获得进一步的资料之前，建议不要将拉米夫定与静脉注射的更昔洛韦或膦甲酸盐合用。当拉米夫定与扎西他滨合用时，拉米夫定可能抑制细胞内的扎西他滨磷酸化。因此，拉米夫定不推荐与扎西他滨合用。
【药物过量】在急性动物实验研究中，拉米夫定的剂量达很高水平时，并未导致任何器官的中毒反应。关于人类使用急性过量拉米夫定后造成后果的研究资料很少。从目前的资料看，患者能够恢复，没有致死的病例。在上述药物过量的情况下，患者未表现特殊的特征和症状。如果患者服药过量，应对其进行监测，必要时，给予常规支持治疗。因为拉米夫定是可透析的，所以治疗药物过量时可采用透析的方法虽然目前尚未进行这方面的研究。
【药理毒理】拉米夫定是一种核苷类似物，具有抑制HIV和HBV的作用。拉米夫定在细胞内代谢为拉米夫定5'-三磷酸盐，其主要作用方式是作为病毒逆转录时的链终止物。上述三磷酸盐在体外选择性地抑制HIV-1和HIV-2的复制，它对于已对齐多夫定耐药HIV也有抑制作用。拉米夫定与齐多夫定联合应用时，在对抗细胞培养中的临床分离株的抗HIV-1活性方面显示增敏作用。在使用拉米夫定的动物毒性研究中，大剂量时不发生重要器官中毒反应。在最高剂量水平时，可见肝肾功能指标受到轻度影响(有时伴肝脏重量减轻)的情况。注意到的临床相关效应为红细胞计数减少和中性粒细胞减少症。在细菌试验中，拉米夫定无致突变作用，但是，与其它许多核苷类似物一样，拉米夫定在体外细胞生成测定和小鼠淋巴瘤测定中有活性。拉米夫定在血浆浓度高于预计的临床血浆水平40-50倍的情况下，在体内无基因毒性。因为无法用体内试验证实拉米夫定的体外致突变作用，所以总的来说，拉米夫定并不代表对接受治疗的患者有基因毒性的危险。
【药代动力学】
1.吸收 ：拉米夫定经胃肠道吸收良好，成人口服拉米夫定的生物利用度一般为80-85%。口服后，平均到达最高血清浓度(Cmax)的时间(tmax)约为1小时。在治疗剂量(即4 mg/kg/日，分2次服用，间隔12小时)下，Cmax为1.5-1.9 mg/mL。
2.分布 ：通过静脉注射的研究了解到，拉米夫定的平均分布容积为1.3 L/kg。所观察到的清除半衰期为5-7小时。拉米夫定的平均系统清除率约为0.32 L/h/kg，以通过肾脏的有机阳离子转运系统清除为主(&70%)。拉米夫定在治疗剂量范围内呈线性药代动力学，与主要血浆蛋白白蛋白的结合较少(在体外研究中，与白蛋白的结合&16-36%)。
3.代谢 ：本品的活性部分，细胞内拉米夫定三磷酸盐的终末半衰期(16-19小时)较血浆拉米夫定半衰期(5-7小时)长。对60位成年健康受试者的临床研究表明，服用本品300mg片每天1次与服用本品150mg片每日2次在稳态状态下其细胞内三磷酸盐的AUC24和Cmax的药代动力学是等效的。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.1g*14s/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司
尚不明确。对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
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拉米夫定片(贺普丁)适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动;
拉米夫定片为核苷类似物，可在细胞内磷酸化，成为拉米夫定三磷酸盐(L-TP)，并以环腺苷磷酸形式通过乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链合成中止。 拉米夫定片性状为薄膜衣片，除去包衣后显白色。适与甲氧苄啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同时服用后，可使拉米夫定的暴露量增加40%，但拉米夫定并不影响甲氧苄啶/磺胺甲噁唑药代动力学特性。那么，拉米夫定片是为核苷类似物吗？
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注意:拉米夫定;
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拉米夫定片
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拉米夫定片(健甘灵)商品详情
商品名称：拉米夫定片(健甘灵)
品牌：健甘灵
批准文号：国药准字H
生产厂家：湖南千金湘江药业股份有限公司
通用名称：
商品规格：0.1g*14片
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副作用：详见说明书
功效与作用：适用于伴有丙氨酸氨基转移酶［ALT］升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
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