盐酸氨溴索注射剂的药物配伍禁忌及原因分析--《临床合理用药杂志》2011年20期
盐酸氨溴索注射剂的药物配伍禁忌及原因分析
【摘要】：正氨溴索又名氨溴醇、氨溴环醇等,是溴己新的活性代谢物。由于其祛痰作用强,且毒性小、耐受性好[1],近年来在临床的使用呈现较快的增长趋势,目前使用量非常大,为临床使用的主要祛痰药。但在临床输液过程中经常出现管路中药液混浊及不良反应,而其现有药品说明书中未提及任何药物配伍禁忌的相关内容。对此,本文通过对相关数据库存论文的检索、各主要工具书的查阅,将有关盐酸氨溴索配伍禁忌的内容进行汇总分类分析,以提供临床用药参考,避免类似问题发生。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R942【正文快照】：
氨溴索又名氨溴醇、氨溴环醇等,是溴己新的活性代谢物。由于其祛痰作用强,且毒性小、耐受性好[1],近年来在临床的使用呈现较快的增长趋势,目前使用量非常大,为临床使用的主要祛痰药。但在临床输液过程中经常出现管路中药液混浊及不良反应,而其现有药品说明书中未提及任何药物
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注射用炎琥宁与三种常用药物的配伍禁忌目​的​：​检​验​注​射​用​炎​琥​宁​与​甲​磺​酸​帕​珠​沙​星​氯​化​钠​注​射​液​、​注​射​用​炎​琥​宁​与​盐​酸​氨​溴​索​葡​萄​糖​注​射​液​、​注​射​用​炎​琥​宁​与​注​射​用​硫​酸​奈​替​米​星​是​否​存​在​配​伍​禁​忌​,​消​除​临​床​用​药​安​全​隐​患​,​确​保​临​床​用​药​安​全​。​方​法​：​临​床​试​验​法​,​用0​m​l​一​次​性​无​菌​注​射​器支​,​分​别​抽​取​配​制​好​的0​m​l​炎​琥​宁​注​射​液​后​,​再​分​别​抽​取​甲​磺​酸​帕​珠​沙​星​氯​化​钠​注​射​液0​m​l​,​盐​酸​氨​溴​索​葡​萄​糖​注​射​液0​m​l​,​配​制​好​的​硫​酸​奈​替​米​星​注​射​液​1
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【药品名称】
商品名称：注射用甲磺酸帕珠沙星
通用名称：注射用甲磺酸帕珠沙星
英文名称：Pazufloxacin Mesylate for Injection
【主治疾病】
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染；4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
【用法用量】
用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30~60分钟，疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量．
【禁忌症】
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
【不良反应】
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应：1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2）肝功能异常、黄疸。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8）表皮脱落坏死（Lyell综合症），眼、粘膜、皮肤综合症（StevensJohnson综合症）。9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。2.同类药物的不良反应PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。3.其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1-5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率&lt；0.1%）。2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率&lt；0.1%）。3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率&ge；5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率&lt；0.1%）。6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率&lt；0.1%）。7）其他：静脉炎（发生率&ge；5%），CK（CPK）升高，电解质紊乱（发生率0.1～5%）、口干、舌炎（发生率&lt；0.1%）。
【注意事项】
1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6.本品可导致休克，所以应用本品前要详细观察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、脸色、血压，以保证患者的安全。
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
1本品为新型氟喹诺酮类抗菌药，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA螺旋酶酶拓扑异构酶Ⅳ的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。2帕珠沙星对需氧菌，一般性厌氧菌及厌氧性的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有效。与伊米配能、环丙沙星的抗菌效果相同，其抗菌谱与头孢他啶、庆大霉素相同。对临床分离的葡萄球菌属、肠杆菌属、铜绿假单孢菌、各种革兰氏阴性菌、拟肝菌及普雷沃氏属细菌有强大的抗菌活性。本品对伊米配能、头孢唑啉苷、头孢他啶的耐药菌、肠内细菌菌群、氨苄青霉素的耐药菌&流感嗜血杆菌，伊米配能、庆大霉素、单独使用或与头孢他啶合用产生的耐药菌&铜绿假单孢菌，&-内酰胺酶水解伊米配能，产生耐药菌&粘氏沙雷氏菌强大的抗菌活性。3抗菌效果本品对铜绿假单孢菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌具有杀灭作用。本品对铜绿假单孢菌静止期，对数增值期，稳定期均有强大的杀灭作用，作用强度比头孢他啶、庆大霉素更强。本品对稳定期的金黄色葡萄球菌抗菌效果与头孢他啶、庆大霉素相同，对金黄色葡萄球菌静止期、增值期的杀灭作用比头孢他啶强。
本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星化学名称：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。
【有效期】
【生产企业】
江苏奥赛康药业有限公司
【包装规格】
0.3g(以帕珠沙星计)
药剂师用药提醒
【用法用量】用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30~60分钟，疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量．
【用药禁忌】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。英文名称：Moroxydine Hydrochloride Tablets
海南海灵化学制药有限公司
海南省海口市金宇路6号
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疾病,慢性支气管炎,支气管炎,气管,气管炎,支气管扩张,肺气肿,肺间质纤维化,纤维化,支气管哮喘,哮喘,肺结核,结核,肺炎,肺脓肿,脓肿,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,前列腺炎,烧伤,伤口感染,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,腹膜炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎
疾病,慢性支气管炎,支气管炎,气管,气管炎,支气管哮喘,哮喘,肺气肿,咳嗽,喘息
疾病,慢性支气管炎,支气管炎,气管,气管炎,喘息,支气管哮喘,哮喘,早产,早产儿,呼吸窘迫综合症
按帕珠沙星计算0.3克
60毫升；75毫升；100毫升；120毫升
2毫升:15毫克
海南海灵化学制药有限公司
北京韩美药品有限公司
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等，肺炎，肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染；4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。
用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。2.早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
　　用法：将本品0.3g用100ml 0.9%氯化钠注射液溶解后静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
1.小儿(12岁以下)：口服，一次2.5～15ml，一日2次。
2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次;对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。
1. 成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注;
2. 严重病例可以增至每次2安瓿。
3. 6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
4. 2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
5. 2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
6. 均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：
1. 每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
2. 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
3. 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
4. 本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
　　本品主要临床不良反应为、皮疹、、，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。(1)临床不良反应： 1)：可能会引起急性。 2)、。 3)：可发生伴有的严重的肠炎，如果出现或频繁的，应立即停药并采取相应的防治措施处理。 4)、。 5)：如果出现、虚弱、磷酸(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。 6)痉挛。 7)、过敏反应，若出现、、等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。 8)表皮脱落坏死(Lyell综合症)，眼、粘膜、皮肤综合症(Stevens Johnson综合症)。 9)间质性：伴有、、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。 10)：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。 11)跟腱炎、。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。(2)同类药物的不良反应 PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。(3)其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。 1)过敏反应：皮疹、发热(发生率0.1-5%)，、、面部皮肤潮红(发生率&0.1%)。 2)肾脏损害：BUN升高、、胆红素尿、、(发生率0.1～5%)，血肌酐升高(发生率&0.1%)。 3)肝脏损害：ALT(GPT)升高(发生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和(发生率0.1～5%)。 4)血液：症、症、症、(发生率0.1～5%)。 5)消化道反应：腹泻或软便、、(发生率0.1～5%)，、、(发生率&0.1%)。 6)精神神经系统：、(发生率0.1～5%)，短暂性、短暂性、精神异常(发生率&0.1%)。 7)其他：(发生率≥5%)，CK(CPK)升高，电解质紊乱(发生率0.1～5%)、、(发生率&0.1%)。
1.精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2.循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3.过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。
4.其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。
本品通常能很好耐受．轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现在的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨基酸溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏．
　　对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用．
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