美国治疗晚期乳腺癌晚期能活多久用什么药？Kadcyla国内有没有卖

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2014-12-03 02:43 标签： 乳腺癌晚期如何治疗
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美国FDA批准罗氏ADC新药Kadcyla用于晚期乳腺癌治疗
摘　要：日美国FDA批准Kadcyla（ado-曲妥珠单抗emtansine），为有HER2-阳性、晚期（转移）乳癌患者一种新治疗药。HER2是一种涉及正常细胞生长蛋白。发现在某些类型癌症细胞（HER2-阳性）量增加，包括某些乳癌。在这些HER2-阳性乳癌中。HER2蛋白量增加则影响癌细胞生长和生存。
优质期刊推荐& (FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)上市治疗晚期乳癌
(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)上市治疗晚期乳癌
　　日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗，香港祺昌药房已同步上市。&　　Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)
　　HER2是一种涉及正常细胞生长蛋白。发现在某些类型癌症细胞(HER2-阳性)量增加，包括某些乳癌。在这些HER2-阳性乳癌中，HER2蛋白量增加影响癌细胞生长和生存。
　　Kadcyla意向为既往用曲妥珠单抗[trastuzumab]，另一种抗-HER2治疗，和紫衫烷，一类常用于治疗乳癌的化疗药治疗过的患者。
　　FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：&Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，&&Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。&
　　临床研究期间被称为T-DM1，Kadcyla被FDA优先审评，即不存在满意的另外治疗时，对可能安全和有效治疗药物，或与上市产品比较提供重要 改善提供6个月加快审评。FDA-批准用于治疗HER2-阳性乳癌药物包括曲妥珠单抗(1998)，拉帕替尼[lapatinib](2007)和帕妥珠单抗[pertuzumab](2012)。&　　帕妥珠单抗[pertuzumab](2012)&　　拉帕替尼[lapatinib]
　　在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨 [capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生 存，患者死亡前生存的时间长度。
　　结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。Kadcyla正在被批准有一个黑框警告提醒患者和卫生保健专业人员药物可致肝脏毒性，心脏毒性和死亡。药物还可致危及生命的严重出生缺陷，和开始Kadcyla治疗前应验证妊娠状态。在用Kadcyla治疗患者最常报道副作用是恶心，疲乏，肌肉或关节痛，血小板减少，肝酶水平增加，头痛，and便秘。
　　乳癌是妇女中第二位癌相关死亡原因。按照美国癌症研究所估计0妇女将被诊断乳癌，和39,620将死于此病。接近20%of乳癌有HER2蛋白量增加.Kadcyla，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗由总部在南旧金山Genentech上市，Roche集团的一个成员。拉帕替尼由总部在北卡罗来纳州研究三角园的GlaxoSmithKline上市。
　　FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆　　5月6日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告说，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆，给患者造成潜在危害。FDA在其网站上发布警告说，一些第三方出版物、健康信息系统和网站正在错误地使用一种缩短版本的Kadcyla通用名。
　　Kadcyla的通用名为ado-曲妥珠单抗emtansine，简称&曲妥珠单抗emtansine，&容易与罗氏重磅乳腺癌药物赫赛汀混淆，因赫赛汀的通用名为曲妥珠单抗。FDA在其网站上说，Kadcyla与赫赛汀的剂量和治疗方案截然不同，所以这些产品的混淆能够导致患者的用药剂量错误和潜在危害。&　　赫赛汀（曲妥珠单抗）
　　罗氏在一份电子邮件中表示，公司在Kadcyla注册审评期间已与FDA就此事进行了讨论。&为了帮助降低未来的风险，FDA要求我们给Kadcyla的通用名加一个前缀ado&。罗氏补充说，为了进一步区分Kadcyla与赫赛汀，该公司已为Kadcyla开发了一种新包装。
　　FDA表示，卫生保健专业人员在交流用药医嘱时及使用电脑订单录入系统时都应该使用Kadcyla品牌名及通用名。FDA还表示，自Kadcyla于2月22日被批准上市以来还没出现Kadcyla与赫赛汀混淆的有关报告，但FDA还说，用药差错在该药物被批准前的安全性和有效性临床试验中发生过。
　　Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)　　帕妥珠单抗[pertuzumab]　　拉帕替尼[lapatinib]　　赫赛汀[Herceptin]
　　以上4种药物目前均已在香港地区已经上市，香港专业的抗肿瘤药房--祺昌大药房有供应&　　香港祺昌药房是香港政府注册西药房，配备有香港政府注册药剂师值守，可销售处方药，祺昌药房成立于1958年，香港港九药房总商会成员单位，港九药房总商会品质担保，香港正版正货承诺单位。祺昌药房专注于慢性病及全球肿瘤新特药品，致力于推动华人用药与世界同步！我的更多文章
同时转发到微博罗氏乳腺癌药物Kadcyla及阿尔茨海默病药物Gantenerumab后期试验均告失败
【新药汇讯】 12月19日，罗氏遭受到双重打击，其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。
& &12月19日，罗氏遭受到双重打击，其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。该瑞士制商表示，在阿尔茨海默病试验药物Gantenerumab未证明有效之后，该公司正在结束一项后期研究，这也凸显了治疗这种影响人记忆疾病的困难。
但目前罗氏新药Kadcyla未能证明其对乳腺癌有额外收益更具有破坏性，因为这伤害了罗氏在长期主导的疾病领域扩大销售规模的希望。克普勒盛富集团分析师Wenner称，对Kadcyla于2020年销售额达25.5亿美元的一致预测不得不大幅下调，而伯恩斯坦的分析师Anderson称，罗氏2017年至2020年期间的每股收益预测将下调大约5%。
罗氏在之前有过治疗的晚期HER2阳性乳腺癌妇女中进行的后期研究显示，其获得批准的三款治疗药物赫赛汀、帕妥珠单抗与Kadcyla可以帮助患者在疾病不恶化的情况下活得更久。但含有Kadcyla的两个治疗组未证明有优势，这破坏了Kadcyla可能成为许多妇女新的护理标准的预期。
罗氏最近几年一直宣扬其拥有业内最多产的产品研发线，该公司股票今天因此次双重打击于美国东部标准时间上午7:40前下跌5.4%。德国的MorphoSys是罗氏阿尔茨海默病项目的合作伙伴，该公司的股票下跌9.3%，而为Kadcyla贡献技术的美国公司ImmunoGen的股票在上市前的纳斯达克交易中下跌27%。
在阿尔茨海默病领域的受挫是令人失望的，因为多数专家曾希望在前驱症状疾病患者中测试这款药物的最后阶段的3期研究能产生较好的结果。研究人员争论，早期即在患者大脑因疾病而受到破坏之前给药更有意义。
阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式，这种疾病已影响了全球4400万人，据运动组织阿尔茨海默病国际称，这一数字到2050年将变成现在的三倍。不像心脏病及癌症，这两种疾病领域的药物开发上已取得重大进步，而十年来尚未看到有阿尔茨海默病治疗药物获得批准。
罗氏今年初曾遭受过另一款阿尔茨海默病试验药物的打击，但该公司坚称不会放弃。&这是在早期前驱症状期阿尔茨海默病患者中评价一种改善病情药物的首个3期试验。我们仍致力于为这种灾难性疾病研发新的药物，&罗氏首席医疗官Horning称。
Gantenerumab继续在另一项由后期疾病患者参与的3期试验中进行研究，罗氏在2期试验中还有其它两款阿尔茨海默病试验药物Crenezumab和RG1577。
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