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救救中医！救救中药！救救民间秘方！！！
来自：永信中药网 作者:3552808
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安国药市近况
本期，淡季深入，交易减少，行情日趋清淡（本期涨价品种26个，跌价43个，上期涨价品种28个，降价40个）。由于当前反中医药的势力占据主流，他们利用各种借口和机会打击中医，打击中药，致使中药销量自去年明显下降，近段时间尤甚。以上海某医院为例，年总销售额超5亿，中药饮片二百万，连百分之一都不到，中药行业情况危机！
总之：由于反中医药的势力占据主流，中医药被严重打击，出头的中医坐牢，治好癌症的中医判刑！他们打击中医不是目的，目的是挤掉中国中药已有的市场份额&，说到底是利益之争，中药界的人当知道，中医中药是一家，没有中医，谁来使用中药？这才是中药销量下降的原因。在中医连连遇难之际，大家当起来为之呼吁！（敬请关注我《永信中药网》&力推中医&栏目）。&
告中医中药界同仁书
救救中医！救救中药！救救民间秘方！中医中药界情况危急！！
中医药界出了一场惊天动地大冤案！
浙江省金华市的倪海清用自己研制的中草药治愈了数百位癌症病人，却被公安局抓捕,并被法院一审判了十年，全家被抓、药品全封，好多癌症病人因此断药。十多名服用倪海清药物后身体好转的癌症晚期患者曾联名上书恳求公安机关发放点药，但都被以&假药&之名拒绝发放，十多名联名上书者中现在因无药服用去世了一半，人命关天，救人如救火！法院二审为6月14日，仅半月时间，迫在眉睫！
癌症被称为世界不治之症，各国都对治癌有明显效果药物简化了程序，放开了绿色通道。中医在治疗癌症方面有着明显优势，但大众对癌症中医能治疗和控制报以怀疑的角度。有人曾调查过倪海清治疗过的很多癌症病患者，其中有白血病女孩，身体状况良好，有前后医院检查报告；最典型是颈部肿瘤已有一两斤重的重症某患者，以前照片和医院检查结果都有，看到以前照片非常恐怖！现在身体状况良好，能吃、能睡、能劳动，不细看已经看不到肿瘤疤痕！正是倪海清的民间秘方有着如此出奇的效果，才使服了一段时间倪药物并好转的患者跪在公安局门前向公安人员要药的场面！
历届国家领导人曾多次强调，救人是天大的大事，没有任何事比救人还重要。宪法第47条也规定：公民有进行科学研究的自由，国家对于有益于人民的创造性工作给予鼓励和帮助。倪海清既然真的治好了很多癌症病人，那就是有益于人民的工作，是天大的功劳。按照&小法服从大法&的原则，药品管理法要服从宪法，倪海清无罪而有功。
历史上曾有民族英雄岳飞因为有功而被车裂分尸的冤案。癌症，这个世界不治之症，谁征服了他，哪怕是有了大进展，谁就是对世界人类的大贡献！在社会进步到了今天，在中医药的发源地，却出现了中医治好了癌症无功有罪的案例！请问正义何在？公道何在？治好了癌症，不管他有无执业医师，他也是优秀中医！治好癌症的中药，不管它有无药准字号也是好药！这就是尊重事实，尊重科学，这就是实践是检验整理的唯一标准！而不是有无证和号是检验真理的标准，正是有人抽换了概念，才出现了这样颠倒黑白大冤案！中医药是是中国唯一的竞争优势，民间秘方是中华民族一大财富，我们中华子孙应该保护它，挖掘它，而不是打击它，扼杀它！这是我们每一个中华子孙的责任！前任的郑筱萸执政十年，人虽被毙了，但他留下的为西方利益集团扼杀中医中药的法规还在，这些不利中医药发展的法规急待修改（即将出台的中医药法已做了许多修正）！
倪案不平，天理难容！就在今年清明时，倪海清的岳父喝农药自杀了，他是在以死抗争，没有医师证和药准字号，为什么就不能救人，救活了数百人为什么还要判刑？
能救人的中药为什么无法获得药号？因为现行药准字号审批标准是按照西药标准制定，不符合中医药规律。要知道，中药是调动人的自身抗病能力，对疾病本身没去杀伤，在小白鼠身上用中药不会有任何效果，所以动物试验第一关就过不了；另外，按照西药制定的申报药准字号标准，需经历数年，耗资千万，中医都没钱，时间也耗不起；这两方面在事实上都是很难通过的门槛。中医考西医知识，中药按西药标准，冠冕堂皇的说是为规范中医药，让大家相信和认可自己行径，其目的说穿了就是消灭中医药！拔了萝卜地皮宽，为西方利益集团谋利。
无奈，在这样的情况下，我们的中医为了保护自己的劳动成果和祖上传下的东西不被窃取，只好把中药材打成粉剂，这种现象在中医药界普遍存在。传统中药历来就有丸散膏丹等形式，活人无数，按现在标准，都要被当做假药。如此例一开，全国中医都成了罪人，全国的民间秘方都成了假药，这对全国中医药是灭顶之灾！
倪药假药案，是被抽换了概念的&假药&，从哲学意义上说有假必有真，有真才有假，既然倪药为假药，真药在哪里？真药应该指的是医院里面有批号的药物。但是这么多癌症病人在医院里用&真药&治不好，被大医院推出来了，反而用倪海清的&假药&治好了，到底谁真谁假？指鹿为马，不是哪一个人说鹿是马，鹿就成了马，事实上鹿就是鹿，马就是马。要知道法是维护公平正义的产物，法相对历史和过去而言，永远是落后于社会现在的，不合理的东西随着社会的发展，法是不断修正的，它也是在否定之否定历程中前进着，我们中医非常渴望给我们一个安全发展的法制环境，中医不能天天、人人顶着犯法、犯罪的帽子过日子，我们不能使支持中医成为抽象肯定、具体否定的一句空话。
法官判决有罪与否，当以事实为依据，这是常识，但金华法庭拒绝证人出庭证明其药有效，理由是倪海清的药有没有效果与本案无关，这不就是说假药的判定不是以事实为依据吗？甚至说即使把全中国的癌症病人都治好了，也是假药，难道法官连法最核心的东西是维护公平正义都不知道了吗？。真的把全中国的癌症治好了，你还要判刑吗？这难道不是典型的颠倒黑白的逻辑吗？
回顾一下倪假药案件：
倪海清是浙江省金华市的一名江湖郎中，出身农民，没有执业医师资格证。十多年前，倪海清因偶然同一老中医相识并拜师学习，获得了老中医的祖传秘方，并在此基础上，研制出了一种治疗晚期癌症的中草药秘方，救治了数百名医院推出的晚期癌症病人。
2009年，他成立了海清民间草药研究所，之后获得了肿瘤内服中草药片剂国家发明专利。但其研制的中草药片剂并无生产许可证及药品管理部门批准文号，于是，便有了在当前法律意义上的&假药&。
日上午8点半，金华市婺城区公安局查封了倪海清的研究所、仓库及与其合作的金华协和门诊部，抓捕了倪海清及其儿子、妻子、坐诊医生等7人。理由是：在明知未经国家药监部门批准的情况下，生产名为&海清中草药肿瘤研究所研究成果&的药品，并向上门求医的患者销售。
&&&这就是倪海清案件，此时此刻，倪海清全家老少关押，岳父自尽，孤立无援！
我们希望中医界的人，有人的找人，有钱的出钱，无人无钱的为之呐喊，我们同倪海青一样，头顶着一个犯法的帽子，救倪海青，就是救自己，就是救中医！相怜何必曾相识！
&我们希望中药界的人，中药销量连年下降，农民种的药卖不出去，中药界说起来政府支持，百姓认可，但同其它行业，特别同西药的销量比较起来，简直天地之别，从建国初期的百分之九十几，步步退到了百分之几，连十都不到，中药行业的人在中医药的发源地成了所有行业最穷的人！原因是中医被打倒了，药才没了销路，中药界的人应该大力支持中医，支持中医就是支持自己！
中医药是祖国的瑰宝，一切爱国的人，一切有正义感的人，希望你们站出来支持中医药，为倪海青说句公道话。
一切中医药的受益者，希望你们站出来，为倪海青说句公道话。特别是受益于中医的癌症患者，在西方利益集团散布癌症为世界不治之症，说中医治癌是骗人的情况下，站出来为中医说句话，为倪海青说句话，向大家证实中医是可以治疗癌症的！让更多的人认识和相信中医！
一切支持中医的媒体希望你们将此事公布天下，唤起更多人支持和关注中医！使这个影响中医药界生存和发展的大冤案得以昭雪！尚如此，你们为祖国、为民族做了一大贡献！
李克强总理提到关注国计民生是新政府的主要任务。&看病难，看病贵&已成为国计民生问题中最受民众关注的问题之一。生老病死是每个人都要面对的重要问题。如传统中医被打倒，那么每个人都会失去用传统中医药方法治疗自身疾病的机会，一旦得重病，人财两空。所以这个事件不是倪海清一个人的大事，也不是单纯中医药界的大事，而是每个人的大事。上到国家领导人，下到黎民百姓，都应对此事进行关注。关注倪海清的药是否有效，如果无效，确该处罚，如果有效，就是解决了国计民生的大问题，应该给予嘉奖。
倪海清案件将于6月14号进行二审，这将是整个中医中药界为之决战的日子，是非真假将于此日决断，时间紧迫，在此恳望大家：
团结起来，尽自己所及；团结起来，阅后在此文章后面添加上自己名字，转发给有关能尽力的群体和有关部门，为&有民族之功反判有罪&的冤者正名，为改变中医药的政策环境尽力！
我们坚信：
真理必胜！正义必胜！倪药假药案必得以昭雪！
恳望你认真阅读后填上名字，尽快转给能改变案件性质的人。
　此致&敬礼
　　振兴中医联谊会
　　传统中医文化推广联盟
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警惕伸向传统中药的黑手
近年来，我国几家知名的传统中医药企业，得益于国家第十二五规划把扶持中医中药产业第一次纳入国家产业发展大纲中，企业产业推陈出新，在国内外资本市场上业绩喜人，备受投资人追捧。然而，公众也发现，每过一段时间。这些上市公司总会被媒体以各种名义爆光，造成股价波动，甚至被迫主动退市，例如，本人曾经多次采访调查的山东烟台的江波制药公司所谓&财务门&事件，它是2007年10月在Nasdaq上市的中医药企业；再如，在深圳证券交易所上市的云南白药集团股份有限公司，所谓&保密配方门&事件；这几天，被媒体火曝报道其含重金属药方达150条，除大陆外几被禁用的同仁堂，它是1997年在上海证券交易所上市企业。
在笔者跟踪的这几起上市中医药企业事件报道中，发现有一个共同特点，就是有投资人做局的踪迹。以这次同仁堂被爆&旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准&为例，光明网卫生频道记者专门采访了国家药典委员会首席科学家钱中直教授，他认为，媒体关注药品品质是一个好事情，总比那些不顾事实、不负责任的违法宣传好。同时，这位一直参与我国药典修订的专家告诉光明网记者，在这次爆光同仁堂朱砂成分含量超标报道上，媒体混淆了&朱砂&作为矿物入药，如果严格执行我国药典2010年版的不用干粉碎(这过程会磨擦产生高温)处理，而采用水碎确保&朱砂&不会分解出有毒的汞(俗名水银)，就不会有毒性。钱中直教授说：&《神农本草》讲朱砂无毒---生用浅毒,&《本草纲目》讲朱砂有毒，必须避火。我国药典士朱砂用量是从1995年版开始，由0.3-1克改为0.1-0.5克，目的是确保在安全范围。&钱中直教授还指出：&欧美及香港测定朱砂毒性的检测办法也是欠严谨的。&
对于朱砂有毒的说法，光明网记者也采访了中国民间中医医药研究开发协会沈志祥会长。这位从医数十年的学西医临床又改行中医的医生，用自已在国内外几十年从医经历告诉光明网记者：&从没有发现。&沈志祥会长在电话中十分肯定地答复。
中医药是中华民族几千年文化的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。中医药工作发展正围绕深化医改中心工作服务，在提高服务能力、科研能力及中医药人才队伍素质等方面逐渐显示出它的便民利民之处。媒体传播有关中医药企业药品品质问题时，应该首先咨询国内的药典专家、临床名老中医，再发表结论。一定要用中国的法律、中华民族文化角度，正确、严谨的传播涉及传统中药的问题，这是媒体应该具有的社会责任。
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中医民间秘方如何保护
全国人大代表、天津中医药大学校长张伯礼&两会&期间表示，我国许多的中药配方、技术诀窍缺乏相应的知识产权保护，这些配方及工艺一旦被跨国医药集团收购，我国的民族医药产业将会成为跨国公司的附庸。民间中药秘方的知识产权保护迫在眉睫，如何保护这些老祖宗留下的瑰宝成为业内关注的焦点。
国外跨国医药集团觊觎已久
在国家中医药管理局的2013年工作会议中，局长王国强谈到对民间验方的调研工作时，不无急切地表示：&现在国外跨国医药集团非常关注中药的秘方，一旦这些方子被国外收买，我们这个中医药发源地变成了他们的加工车间。&
北京国葆堂王氏脊柱疗法的负责人表示:&韩国商人已经找过我们多次了，要花巨资买走这种疗法医药配方，传承人不卖给他们。&药物火罐第二十二代传人辛仕成向记者谈道：&早就有韩国人找我商谈，愿意花大价钱买药物火罐的配方。&
据了解，日本TeikokuSeiyakuCo.，Ltd.公司向美国申请了治疗溃疡性结肠炎的专利，明确对以芍药为活性成分的加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸四个复方进行保护，并且获得了授权。业内流传一句话，&中药的开发在中国，研究在日韩，利润在美国&。中药知识产权大量流失的现状让人痛心不已。
现行法规难保护秘方
中药秘方源自我国传统的医学典籍或者民间验方，其对某种疾病往往有特殊的预防或治疗作用。民间验方一般经师徒相授或者父子相传，是民间中医视为谋生绝技而不外传的处方。现在这些秘方面临传承保护危机。
北京商报记者了解到，河北一位老中医师承老师的中药配方做膏药。此膏药对颈椎病治疗有效率100%，治愈率90%以上。10年前有外国商人想花1800万元买他的配方，他没卖。现在在国内以58元一帖，通过口碑相传来销售。民间中医杨敏也曾经卖过这种膏药：&我们也曾想把这膏药申请专利，但是申请完专利配方能保护、推广到什么程度心里没底。&
据了解，申请专利意味着将技术方案对社会公众公开，而且我国专利法规定药品及其制造方法只能申请发明专利，审批时间较长，保护期限也就20年。知识产权律师刘世杰向北京商报记者谈道：&现在国内中药配方申请专利的很少，因为中药配方知识产权有争议，打官司的更少。&
民间验方保护应由政府买单
&民间秘方、绝活儿的特点是组方不循常理，所用药物多不被药典收藏。这些方子是通过多少代人临床实践出来的结晶，但是以上特点往往不被现在医药界权威部门认可。&中国人才研究会骨伤人才分会副会长张玉刚表示。
&民间验方、绝活儿需要政府来做大开发。对于献出验方和绝活儿的传承人要给予经济补偿，比如说解决住房和工作问题。一旦这些方子被政府组织开发，反复验证，用于临床疗效甚佳，这将为国家省去大量的医保费用。&张玉刚说。
&对民间中医偏方、单方、验方、绝活儿要有选择性的保护和应用，不能照单全收，避免鱼龙混杂。在选择后需经过大量的临床试证，通过验证评审，才能向社会推广。&首届全国民间名中医、中国民间中医医药研究开发协会国际针灸合作委员会首席专家常醴澄指出，现今民间的中医偏方，偏离于中医主流之外，在应用中存在滥用、通用现象，缺少辨证，缺少临床实践。
给民间中医一个竞赛平台
常醴澄认为，国家在制定某些中医药相关政策时不接地气。比如说民间中医药方面，民间中医很少有话语权，制定政策时听不到基层的声音，条条框框的规定缺乏针对性和实用性。再比如中医执业医师资格认定中，门槛设定一概而论，对民间中医现实状况缺少变通，导致一批确有所为的民间中医脱离于中医队伍，也让一些确有疗效的民间偏方、绝活儿逐渐失传。他建议，可以在一些主流电视媒体开展中医技能竞赛节目，像&星光大道&那类节目一样，公开报名、由社会监督，为中医量身打造一个竞赛平台。&没有技术竞争就没有技术保障，不仅让民间中医参与进来，公立医院的中医也可参加，只要有好的治疗方法和技能，各显身手，少些功利性，少些行政化，用疗效说话，为推广民间中医药打开一个快速便捷的通道，这样民间验方等宝贵的医药资源就有了发挥疗效、得以推广的平台。&
引言：江湖郎中倪海清的治癌&秘方&救治了数百晚期癌症患者，他却因此深陷囫囵、家破人亡。一方面，他的那些挣扎在死亡线上的患者认定他的药有效，因此视为&真药&，另一方面，他的药因无正式的生产批号而被监管部门认定为&假药&。如今他正面临着法律与道德的双重困境：若继续救治，他将面临法律的风险；若拒绝救治，他将背负见死不救的道德枷锁。而仅凭他个人的力量根本无法将该秘方&合法化&，他因此渴望联合社会的其他力量将其逐步纳入正当的新药审批轨道，然而，除了患者，几乎无人愿意相信他。
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治癌&秘方&调查：疗效与法律之惑
倪海清正在接受法院的审判，他感觉眼前的世界一片黑暗。
5月8日，他收到了金华市婺城区法院送达的起诉书，他与他的现妻黄小军、前妻所生的儿子倪志俊等7人被诉以涉嫌生产、销售假药罪。理由是：在明知未经国家药监部门批准的情况下，生产名为&海清中草药肿瘤研究所研究成果&的药品，并向上门求医的患者销售。
次日，浙江当地的媒体集中轮番报道该案，倪海清举家团伙生产、销售假药成为了金华当地最热点的新闻。舆论压力之下，倪的亲属们快要疯掉了。他匆忙赶回乡下安抚，又匆忙赶回金华城里来应对。&这样被冤枉谁能受得了？&他愤怒但无力，他以为，他治好了那么多癌症病人，不至得到这样的结果。
救命秘方致家破人亡
这些天来，正在接受治疗的一些癌症病患者已经断药了，他们的家属疯狂地给倪海清打电话要药救命，倪说，他手上已经彻底没药了，所有的药都被查封在公安局。据《金华晚报》载，倪被查封的成品药有3947瓶，半成品500多公斤，原草药7吨左右。
一些病人的家属心有不甘，直接赶到了金华来。&刚刚看到效果和希望就没药了，你永远无法理解这得有多少痛苦。&他们对《中国经济周刊》说。
5月16日，10多位病人家属跑到金华市婺城区公安局去要药。&公安局说，即使有疗效，药监部门认定了是假药，就必须查处。可是，药监部门批准的成品药多少癌症病人吃了有效果？作为癌症患者的家属，我们很务实的，医院已经没办法了，其他抗癌药也没效果，她现在吃这个药见效果了，却又没有药了，其他地方又买不到，现在让我们家属怎么办？&吴绍成很着急，他的妹妹吴绍芳患肝癌晚期，在医院放弃治疗回家后，一直在服用倪海清的药，颇见成效。
倪海清也无能为力了。他自己都已经是自顾不暇。
清明节后的第三天，倪海清的前岳父喝农药自杀了。清明节的前一天，他在地里还种了很多花生，等着他的外孙倪志俊回来看他，但终没有等到。&我们一直在骗他，我儿子春节就能回来看他，但从春节骗到元宵，再骗到清明，但一直没能回来。&倪海清说，老头性情刚烈，认死理，一气之下以死抗议。&他始终在问，外孙究竟犯了什么弥天大罪，以至于被抓进去那么久没放出来？&
黄小军、倪志俊一直被关在看守所里，加上前岳父的自杀，给了倪海清很大的压力。
日上午8点半，金华市婺城区公安局动用数十名警力兵分三路查封了倪海清的研究所和仓库及与其合作的金华协和门诊部，抓捕了倪海清及其儿子、妻子、坐诊医生等7人，就连清洁工、接线员也一起被抓了。
被抓捕的时候，倪海清躺在床上已经不能走路了，面瘫，严重的糖尿病导致视网膜病变，眼睛几近失明。看守所不敢收他。&如果被关进去，我也许就死在里面了。&
2011年9月，通过CT扫描，医生的临床诊断怀疑他患有左肾恶性肿瘤，但要确诊，需进一步进行病理学切片检查。这意味着必须切除整个左肾。
&医生说，如果不切除，最多只能活三个月；如果切除，可以再活一年半。我说，我赶紧回家自己治，我自己就是治癌症的。&倪海清说，在那之前，他根本不知道自己患了肾癌，以为是糖尿病，一直打胰岛素，等到眼睛都瞎掉了，才去医院。他入院是为了治疗糖尿病视网膜病变，在做全身检查时，发现肾脏有明显占位。
在诊断为肾癌之前，他一直不敢吃自己的药，&因为我的草药对糖尿病患者不太适合，可能会令血糖升高，但对肿瘤却很有把握。&
第二天，他坚持办理出院手术回家，开始服用自己的草药，当肿瘤来治。
如今已经半年多过去，身体从表面看，与正常人无异：可以正常走路，眼睛已经能看得见，脸色红润，不戒口，每天一瓶二两半的劲酒，体力很好，奔波于不同的患者家中回访送药。很奇怪的是，他的血糖也基本得到控制，打了2年的胰岛素也停了，原因在于他的糖尿病是由肿瘤引起的。
&这些药我都拿来救治我自己，怎么可能是骗人的假药？我会拿自己生命开玩笑？&
不过，倪海清也处于一个两难的境地：若是他的病治好了，未来就面临着被关押的风险；若是他连自己的病也治不好，则会遭受药效不好的诟病。他也在算计，&最终采取了一个折中的办法，一天仅吃一次药（正常为三次），将肿瘤控制住，不能让它扩大也不能让它消失。&
是假药还是发明？
倪海清是一名江湖郎中，在过去的十年里，在其所获祖传秘方的基础上，研制出了治疗晚期癌症的中草药秘方。2009年，他成立了海清民间草药研究所，并与金华协和门诊部合作，救治了数百晚期癌症病人。同年，他向国家专利局申请肿瘤内服中草药片剂国家发明专利，2012年2月获批，专利号为ZL&9600.4。同时，还确认了376例总有效率达90.6?的治疗效果。
倪海清确信他的这个药&有效且能使肿瘤得到萎缩，甚至有的可以使肿瘤完全消失&。
但无论如何，因其研制的中草药无生产许可证及药品管理部门批准文号还是被官方认定为假药，并因此被列为浙江省食品药品监管局2011年度十大典型案件第三位，成为重点打击的对象。
5月9日，起诉书送达的第二天，《金华日报》以及杭州的《都市快报》分别以《这些治癌药是假的》、《从医院中医肿瘤科买来的祖传特效药是假药》为题，报道了该案。两篇报道中，均举了神经纤维瘤患者、江西人小李的妻子丹丹的例子，说&直到最后找不到倪海清，小李报案才知道受了骗&。
&这跟事实完全相反。&倪海清说，文中的&小李&不是到公安局报案，而是想要到公安局去拿药。
丹丹的真名叫方丹，3月28日病发去世，此时距离倪海清案发被迫停药约5个月。
2011年，方丹及其父亲方小阳来到研究所找倪海清时，患的是恶性淋巴癌手术后复发转移扩散，在医院化疗无效的情况下，决定试试倪海清的中草药。&依她当时的病情，必须要服用一年左右才能完全控制住。但仅服用了5个月，我就出事了。&倪海清说。
根据方小阳及方丹舅舅的讲述：最后一次钱汇给倪海清之后，没有收到药，电话也打不通。大概在停药1个月之后，方丹的病情开始恶化。他们很着急地赶到金华来拿药，才知道倪被抓了。于是赶到公安局机关了解情况，想着能不能拿点药，结果公安说那是假药，不能再吃了。最终，方丹在停药5个月后去世。
&凭良心说，你的药是有效的，我们也知道治癌症没什么好办法。虽然你的药还没通过国家审批，但我们并不认为你卖的就是假药。&方丹的舅舅对倪海清说。
之前，方小阳也曾告诉倪海清说，药的效果不错，检查结果显示肿瘤已经基本得到控制了。
倪海清觉得很惋惜。在那段时间，被迫停药后，病情恶化而死亡的病人不少，&刚吃了一段时间药有效果，但尚未完全控制就停药，恶化的可能性很大。&
事实上，在这两篇认定他的药为假药的报道中，确实也没有列举出假药造成危害后果的事实。
根据浙江省食品药品检验结果显示，所查封的药品中，能证明这些药品违规的是标记为&A1（丸）送&、&A1&、&A2&、&痔疮&以及&海清中草药肿瘤研究所研究成果&字样的药品中均检出醋酸泼尼松&(又名&强的松&)&&一种内分泌系统用药，肾上腺皮质激素，临床中经常使用于肿瘤患者以减轻炎症反应，减轻水肿。而按中国药典2010版二部检验，该结果不符合规定。
但倪海清坚持认为，在所查封的草药中，只有标识为有A1的药含有少量的醋酸泼尼松，其他种类的药中全部不含。而A1的使用仅限于极度疼痛的晚期癌症患者使用(无疼痛患者不需服用)，&许多这样的病人在医院里是打杜冷丁的&。
他在临床过程中，发现那些在医院里打杜冷丁的病人止痛效果并不理想。&我曾想过很多办法来止痛，比如单独使用中药、强的松、地塞米松等药物，发现都不能解决问题。后来，在实验中发现，加入少量的强的松和我的草药混合处理后，止痛的效果就很好。&倪海清说，1斤A1草药当中，他加入82片&强的松药片&，约6克，其中，强的松有效成分约为410mg，&1斤A1草药可服用25天，病人每天的服药量约为16.4mg，低于常规服用量。
当时，他曾对这一发现感到十分惊喜，并准备收集资料，向国家知识产权局申请发明专利，当然也绝料想不到现在被定性为&假药&。
倪海清对最后的检验结果表示质疑，&按照规定，所送检的药品应经我本人签字认可，但没人让我签字。省级药监部门所出具的检验报告仅一人签字，实验员及复核人均没有签字。&他强烈要求重检。
从开拖拉机到治癌症
倪海清很自信，体现于他对自己药的疗效尤甚。
他统计出一个结论：他的中草药对那些被医院&判死刑&出来的癌症病人，80%以上都能有效，&减轻痛苦，提高生活质量，延长生命，治愈的人也很多。&而他原则上也只接收晚期的病人。&早中期的一些病人在医院就能治好，例如手术，效果也会很好。&
他真正开始对癌症病人收费是从2009年与金华协和门诊部合作开始，之前的研究阶段几乎都是免费送药。&现在是免费送10天的药，如果有效，再购买，一次购买一个月的药。&80%的有效率是按三次以上的回头购买率再结合他跟踪回访的情况算出来的。
根据他的临床试验总结，&最有把握的是脑瘤，然后是淋巴癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、宫颈癌、血管瘤、白血病等。没有把握的是骨癌、肝癌、胰腺癌以及黑色素瘤。&
然而，癌症作为医学界的难题，他说出的这个结果很挑战人们的常识。
作为倪海清的辩护律师，北京辽海律师事务所的黄振兴一开始当然也不敢相信他能治癌症。&我跟他说，你一定不能骗我，你得要如实告诉我事实。如果是假药，我就按假药的思路辩，如果是真药那就按真药的思路辩。不然，我也没办法帮你。&
但在亲自见证了倪海清成功治疗自己的肾癌之后，他相信了。当然，根据西医的观点，倪的癌症也有可能是假性癌症，因为他拒绝了医生的手术要求，没有进行活检取得病理学诊断，而这是目前为止被认为是确诊癌症最可靠的手段。
&不只是他不相信，几乎所有人都不会相信。&倪海清说。
上世纪九十年代中期，因为经济纠纷，倪海清逃到深山里去躲债。在此之前，他曾偷偷开走别人的一辆拖拉机去卖了还债，结果被判以盗窃罪，坐了一年半牢。释放出来之后，讨债的债主挑断了他的脚筋。&债主逼得太紧了，如果我继续待在家，全家人都会被逼死的。&走投无路之下，他躲到了深山里。
之后的5年，他像在这个世界消失了一样杳无音讯，直到2000年突然出现。根据他的讲述，逃到深山里，他遇见了一个老头，治愈了他的脚，连同困扰了他多年的痔疮也治好了。那5年里，他拜老头为师，与他一起在深山里采药行医，并最终获得了他的祖传秘方。
故事的真实性已无从考证。但可以确定的是，回来之后，他跟家里人说自己会治病，而且还会治癌症，&你出去的时候只会开拖拉机，书都没读过几年，怎么出去一趟回家就能看起癌症来了？你什么不好看，看癌症？你什么不好骗，怎么骗起癌症病人来了？兄弟姐妹、亲戚朋友都不相信。&
他的外甥女俞冰是浙江中医药大学的副教授，外甥女婿应华忠是浙江中医药大学的教授，在他查出肾癌的时候，他们极力劝说他马上进行手术。
&外甥女婿说，舅舅，你可不能开玩笑啊，如果错过了这几天，连后悔的机会都没有了。&倪海清说，&他根本不相信我自己能治癌症，还说，&舅舅，如果你自己能治癌症，我28年的书白读了。&因为我是没有科学依据，而西医是有科学依据的，他虽然学中医，但他还是相信西医呢。&
但俞冰在接受《中国经济周刊》采访时坦言，中医已经是几千年历史了，中医药方如果真的好，抗肿瘤是有效果的，癌症这东西也不是今天才有的。&但在医学上，对一种药的疗效进行权威的论证，需要提供一套完整的数据，也有很严格的程序，而这一切他现在都没有，就很难给他下结论。&俞冰解释说，她人在杭州，而倪在金华，因此，并没有机会真正关注和研究过倪所救治的病例。
她曾建议倪，&如果你真的觉得自己的药方是好的，那么你可以去找有实力的科研机构进行合作，国家现在这方面的投入也很多的。前提是，你必须是有效果的，必须经得起别人的检验。&
&然而，如果没有这么多的病例，我说我的药方有效，哪里会有科研机构相信我而与我合作？连她都不相信我。&倪海清很无奈，他期待社会各界的关注，希望与科研机构一起共同研发，&仅靠我个人的力量远远不够&。
的确，像倪海清这样的郎中，即使他的秘方真的有效，要让他的药进入研究、试验、审核的轨道，一步一步按程序走下去，基本上很难。某种程度上，这也导致了许多民间秘方无法获得合法的身份更好地让整个社会受益。
一个新药的审批是一个漫长的而且耗资巨额的过程，从临床前试验到临床试验，从专家评审到管理部门审核批准，耗时长达5至10年。&投入的财力物力也是不得了的，不是一千几百万能搞定的。仅凭他现在的能力，比较困难。&俞冰说。
事实上，在2009年以后，已经不断有企业及投资机构对他的药方感兴趣，前来找他投资洽谈了。根据最新的统计资料显示，中国每年癌症新发病例为220万人，因癌症死亡人数为160万人。从医药市场的角度，这逐渐形成了一个庞大的抗癌药市场而为投资者所青睐。
俞认为，联合企业也是一个不错的选择。
但那是未来的事情。
于倪海清而言，当前迫切需要解决的仍是他的&假药案&问题。他说他的中草药秘方能治好那么多的癌症病人，医学领域的专家会不会认可，这仍然是一个大大的问号。
兰溪市中医院的影像科医生王定君对于倪海清的中草药效果充满了疑惑和好奇。
2009年4月的一天，一位患脑部恶性肿瘤的病人回他们医院照CT复查，他很惊讶地发现，这个病人的脑部肿瘤消失了。&2009年1月，我给病人做的检查，当时他们还问了我意见，所以有印象。那时候，肿瘤非常大了，病人当时已经69岁，又很穷，他们问我意见的时候，我说，可以考虑回家了。但没有想到4月份再来的时候，肿瘤没掉了。这种情况，能够控制住已经不错了，怎么还会缩小的？&
病人的家属告诉王定君，病人回家之后服用的是倪清海的药。王通过病人家属认识了倪，并经常到他的研究所去对他的很多患者检查报告进行研究，他发现很多患者的肿瘤在服用了倪的药之后，肿瘤的大小甚至性质都有不同程度的改变，&例如缩小，或者从恶性转为良性。&
他回去跟他的同事们讨论这个事情，&他们都不相信，他们认为，那些也许是假性的肿瘤，可能只是炎症，那样用激素也是会缩小的。但我认为那不可能，因为许多病人已经通过病理切片确诊为晚期癌症的，肿瘤不继续长大已经算是有效果的了，现在反而缩小了，除了承认这个药是有效的，也不能找出更合理的解释。&
事实上，在《中国经济周刊》对服用倪海清草药的多位在治病人采访中，他们所提供的医学检查报告均有显示肿瘤不同程度的缩小，这确实也是一个难解的疑问。
接受《中国经济周刊》采访那天，42岁的患肝癌晚期患者吴绍芳化好妆坐在门口等候，她画了眉毛，还涂了口红，颜色鲜艳，看起来很精神。
但在今年的正月十四晚，她的病情突然恶化，消化道出血，差点熬不过去。
&那天晚上，全家人都没睡觉。医生跟我和她的丈夫说，可能过不了今晚了，准备好衣服，她走的时候穿。&吴绍芳的哥哥吴绍成说，他们两人都瘫下来了，&不知道哪里来的那么多眼泪，不停地流。&
吴绍芳的婆婆连夜准备好了衣服送到医院。但很庆幸地，吴绍芳很坚强地挺过来了。但医生说，虽然挺过了这一关，但还很不容乐观，不能手术，不能化疗，目前的治疗只能是养护一下肝，不会有什么疗效，大约也只能活三到五个月。
&作为家属，肯定是不能接受的，总要四处想办法的。&吴绍成通过朋友找到了倪海清。倪给她开了7天的药。&吃药的第二天，她开始排小便了，我知道这个药一定有效。因为那时候，她肝腹水，肚子已经有六七个月大了，不能排便，很难受。&吴绍成说，吃完7天的药，腹水消得差不多的时候，他们坚决出院了。&因为我们确信它比医院有效，事实上，检查的结果也证明如此。&
根据吴绍芳已经服用倪海清的药一个多月，她提供的B超检查报告显示，3月17日，服药前，肝肿大右叶大小约14.6*12cm；3月27日的B超检查显示，肝内见大小约为13.7*12.8cm；4月14日的B超检查显示，肝内见大小约为13.0*12.5cm。与此同时，肝功能检查的其他指标数据都在降低。
在吴绍芳确诊为肝癌后约一个月，63岁的慈溪老人叶忠根也被确诊为肺癌，一种被认为是当前死亡率最高的癌症。
仅在医院接受一次化疗之后，叶忠根决定放弃医院的治疗回家。&我父亲很排斥化疗，没办法。&叶罗方有些无奈，他告诉《中国经济周刊》，对医院的化疗，他曾有过心有余悸的记忆。几年前，他的岳父患了软组织肉瘤，一种较为罕见的恶性肿瘤，在有血有肌肉的地方都长出肿瘤来。&从发现到最后离开，仅4个多月，期间做了5次化疗，最后一次化疗，人已经不会动了，就这样死去。&他因此认定，他的岳父是化疗化死的。于是，在他父亲拒绝化疗的时候，他不敢再坚持。
出院之后，叶罗方他们都在积极寻求其他可能的治疗方式。经过其他的病人介绍，开始服用倪海清的药，肿瘤缩小的速度让叶罗方感到十分惊讶。
在医院做完那次化疗后大约一星期，即3月1日，叶忠根曾做过一次CT检查，结果显示，右侧上肺门部见软组织密度肿块大小约4.3*4.5cm，与确诊时相比，无变化；服药之后，4月26日，CT检查结果显示，肿块大小约为&2.1*3.5cm。
&医生也很惊讶，一个月时间不到，肿瘤缩小那么多，西药化疗多少天也没有小那么多的。他问我用什么治疗？我说，用草药。他说，那你让他继续吃。&
然而，并非所有的西医都肯承认中医的疗效。一些西医的肿瘤专家断然拒绝了采访要求，并且认为&这绝对是不可能的。&但值得一提的是，其中一位西医肿瘤专家在同意接受采访并看到了这些病例检查前后的对比之后，态度发生了很大的转变，他也表示出了惊讶。
&如果一开始被确诊为7&、8公分大的肿瘤，后来检查消失了，那这个结论就很了不得。当然，你得要排除误诊的可能性。&如今肿瘤只是缩小，没有明显的证据证明就是中草药的效果，&这有可能是中草药的药效，也有可能是患者在接受医院化疗之后的延期效果，还有可能缩小的只是化疗引起的水肿而非肿瘤本身。必须要确定的是，检查的时候有没有病理切片，是否已经排除了其他方式的治疗。&
吴绍芳并没有接受医院的放化疗。来自大连的宫颈绒毛管状腺癌患者张淑华也没有接受过放化疗。
2010年4月，经病理切片确诊为宫颈腺癌后，医生建议张淑华做切除手术，&但我在网上查了很多资料发现，像我这种情况，鳞状、中后期的，手术转移的可能性非常大，转移的比例高达80%。&她拒绝了手术，几经权衡，开始服用倪海清的药。
两年下来，她每隔三个月检查一次以观察药效，与此同时，她还要定期做全身检查，以监测该药是否有其他的毒副作用。
&2011年，4次TCT检查结果显示没有癌细胞，一次病理诊断，也没有癌细胞。&张淑华说，不仅如此，她还意外地发现，两个子宫肌瘤一个缩小了，另一个消失了，失眠症、胃病、便秘、慢性咽炎居然也好了，而且，&从全身的检查结果来看，其他的五脏六腑都没发现问题，唯一的遗憾是病毒还没有排尽，因为我没有同时服用消炎药配合治疗，身体还有点浮肿。但我身边其他服用这个药的病人都没有这种现象，效果也很好。&她身边的一些晚期癌症朋友看到她的疗效明显，也跟着来吃倪海清的药。
张淑华因此对浙江当地媒体的那两篇报道十分气愤，&作为记者，在没有采访病患者的情况下，有发言权吗？我自己亲身体验，总比他们有发言权吧？！这样的报道，最终害的是广大的患者。&张淑华也在微博上呼吁，但没人理她，她很失望。
中西医抗癌思路之争
然而，在那位西医肿瘤专家看来，所有这些都只是个案，不能证明这个药就是有效的。
中西医的矛盾和分歧由来已久，尤其在治疗癌症这个问题上。手术、放疗和化疗是西医目前肿瘤治疗中的3种主要方法。&西医认为，癌症目前完全用药物来攻克还没有任何可能。仅吃中药，肿瘤就能消下去？这在他们看来是很难理解的事情。&北京中医药大学教授高学敏接受《中国经济周刊》采访时说。
在接受采访的多数西医的观点看来，以上所有的病例都只是个案，缺乏循证，因此不能说明问题。&有的肿瘤不治疗，它自己也好了。&
&你中医若是治好了，西医他还会说你是碰运气碰上的。&高学敏认为，&诚然，目前为止，在中草药解决抗癌问题上，国内以及国外科研机构对从天然药物中筛选出有效的抗癌药，工作已经做得比较多了，应该说，再找新的品种是一个非常困难的事情。西医当然是不相信的。但谁也不能说这个认识就是穷尽了，西药也在不断发展新的药效，中药也如此。&在他看来，，新药都是人类在与疾病不断做斗争的过程中发现的，&你不能说别人就一定不会治癌症，别人就挖掘不了新药。&
&当然，判断一个药的临床有效与否非常严格，治疗前、治疗后的检查和积累，若个案确实有循证，那也了不起啊。&高说。
而那位西医肿瘤专家最后也坦承，&从这些病例来看，有市场价值的药就是有价值的，但究竟价值有多大，需要一定的评估。&
事实上，在去年，中国著名的肝癌专家、中国工程院院士汤钊猷在其出版的新书《院士抗癌新视点：消灭与改造并举》中，反思了西医基于&消灭肿瘤&的抗癌思路，并倡导吸取中医的长处，鼓励医生及患者走&消灭与改造并举&的抗癌道路。
西医以消灭肿瘤为主，中医则可能长于改造肿瘤和改造机体。他认为，中西是可以互补的，中西医结合治疗癌症的前景值得期待。
无论是手术、放疗还是化疗，西医的抗癌方法都是为了消灭肿瘤。&放疗化疗有效，但它敌我不分，在杀死癌细胞的同时，正常的细胞也被杀死了，对身体的损伤很大。&曹灵勇说，中医则注重于不断扶助人体的正气，改造机体，调节人体的免疫功能。&中医认为，带瘤生存是可能的，人与肿瘤是可以和平相处的。&
倪海清在解释他的治癌药物功效时，也主要侧重于三大功能：排毒、细胞再造以及提高免疫力。
法律与疗效的博弈
倪海清正面临着法律与道德的双重困境：一方面，不能见死不救，另一方面，若继续救治，他将面临法律的风险。&金华市婺城区公安局经办该案的警察给我打电话说，你若再继续给人看病，就把你关起来。我说，我总不能见死不救啊，要不我让他们先给你打电话，你说可以救我就救，不可以救我就不救？&倪说，对方一时语塞。
有意思的是，在查封那批药的时候，其中一位协警私自拿了很多药回去给自己的亲戚治疗，&吃完了竟还打电话向我索要&。
然而，据倪称，那位经办的警察对他说，&你即使把全国所有的癌症病人都治好了，也是假药！&
日，《刑法修正案八》对生产、销售假药罪作出了修改，将&足以严重危害人体健康&删去，该罪因此从结果犯变成了行为犯，即只要实施了该行为，即使没有危害后果也可能构成犯罪。
39岁的食道癌患者孙建波很不解：毒胶囊企业生产&致癌&胶囊可以被合法化，而&治癌&的中草药，挽救了那么多晚期癌症病人的生命却被认为是假药，是犯罪？
他已经服用倪海清的药两个多月。第一次，他父亲搀扶着他来与倪海清见面，那时候他独自走路吃力，吞食困难、只能吃些稀饭，非常痛苦。他的父亲悄悄说，墓地都已经帮他准备好了。服药24天以后，第二次见面，他居然自己骑着摩托车来了。又一个月后见面，他的脸色红润，体力恢复很快，很兴奋地说，大约胖20斤了，每餐可以吃很多。
余姚51岁的晚期直肠癌患者吴方也提出了相同的疑惑，&生癌症的人太多了，越来越多，是因为导致我们的致癌源太多了，食品致癌、药品致癌、水源致癌、环境致癌&&政府不管这些，却非要打击一个难得能够救治癌症病人的郎中。实在让人匪夷所思。&
&医院里已经没有办法了，你监管部门也不能救我的命啊。病人只相信药效。这个药如果没有效果，我不会继续吃。只要这个药能让我有好转，即使假的那也是真的。&吴方说，&像我们这样已经被医院退出来的病人，服用一个月的药后，体重在增加，饭量在增加，精神和体力都在变好，这是无可争辩的事实。不管你说是违法还是假药，我只相信发生在我身上的事实。&
法学博士、江西财经大学兼职教授张国轩接受《中国经济周刊》采访认为，根据刑法第13条的规定，要构成犯罪，必须是明显危害社会的行为。&倘若那真的是治病救人的良药，真的把病人都给治好了，不仅没有社会危害性，对社会反而是有利的，就不应当认定为犯罪。但关键是经权威认定该药的有效性。&
接受采访的那些病人及家属都很感谢倪海清，&在人生最绝望的时候，遇上他是莫大的幸运。&吴绍芳说。
在浙江中医药大学副教授曹灵勇看来，&对于那些本来就是100%要死亡的人，如果吃了药真的能提高生活质量，那就是一个很伟大的事情，一个晚期肿瘤患者本来就要面对死亡，心情该有多少痛苦！&
&多少癌症病人很绝望地待在那里等待着医生的死亡通知书。那是什么心情啊，家人和自己都是想尽了一切办法寻求一点生的希望，起码倪可以给你这个希望。&四年前被确诊为白血病的29岁患者郑明霞说，&像他这样的人应该鼓励和保护，而不是打击啊。&
她在经过了医院的化疗，复发，再化疗，直到经济无法维继之后，接受了倪海清的免费治疗。&吃了7个月的药之后，各项指标数据均有消退，其中，原始粒细胞出院时降到了1，吃完倪的药之后又降到了0.5.。&
&医院都治不好的病人，你让一个民间的中医去保证百分之百治愈，这也不合理啊。&张淑华认为，&监管部门应该切实了解清楚，不要轻易地毁掉一个好的药方，也不要对一些违法行为视若无睹，例如毒胶囊，特别可恨。&
或许只有与癌症打过交道的病人及家属，才会真正体会死于癌症是一个多么艰难、缓慢而悲哀的过程。&死神已经在面前，但人总是想活着的。&郑明霞说。
倪海清很担心的是，如果被查封的那些药再不解封，正在治疗的这批病人还会继续重复方丹的悲剧。
这也是接受采访的病人及家属们所担心的。
（应采访对象要求，吴方为化名）
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男子用秘方救治数百癌症病人&被指制售假药获刑10年
浙江金华治癌假药案追踪
假药，洗不掉的原罪
4月8日，在经历了漫长的煎熬之后，倪海清等来了浙江省金华市婺城区法院的一审判决：倪海清因生产、销售假药罪一审被判处10年有期徒刑。
对于倪海清和他的辩护律师黄振兴而言，这是一个意外的从重量刑结果。　　在此之前，倪海清因患肾癌晚期，被取保候审。因认定其肾癌已转为良性，符合收监条件，一审宣判当天，法院变更了对倪海清的强制措施，执行逮捕。
&这是一个悖论。法院此举等于证明了倪海清的中草药片剂不仅无害且有效地治疗了自己的癌症，但同时又认定倪海清的中草药片剂是假药，一审判决其生产、销售假药罪成立。这本身就自相矛盾。&黄振兴接受《中国经济周刊》采访时激动地说。
当然，黄振兴忽略了一个前提，倪海清的中草药片剂并未经法定审批，这在法律上被定义为假药。由此可见，一审的定罪并无不当。
在倪海清假药案中，检察院的指控始终未能提供因此药直接或间接造成危害后果的病例。反而有不少癌症病人要求出庭证明该假药有疗效。
一种行为，没有证据证明其有危害社会的后果，相反，却有证据证明它可能有益于社会，这种行为是否应受刑罚？这正是该案横亘于法律与疗效之间的困惑。
事实上，法院对此案的判决也是经历了很长时间。自日、30日两次开庭完毕之后迟迟没有判决，直至日，历时近一年时间。
假药治癌：有罪的&有效&
倪海清是浙江省金华市的一名江湖郎中，出身农民，小学文化，没有行医资格。
倪海清称，十多年前，自己偶然获得了别人的祖传秘方，在此基础上，研制出了一种治疗晚期癌症的中草药秘方，救治了数百晚期癌症病人。2009年，他成立了海清民间草药研究所，之后获得了肿瘤内服中草药片剂国家发明专利。但其研制的中草药片剂并无生产许可证及药品管理部门批准文号，在法律意义上，这的确是假药。
日上午8点半，金华市婺城区公安局查封了倪海清的研究所、仓库及与其合作的金华协和门诊部，抓捕了倪海清及其儿子、妻子、坐诊医生等7人。理由是：在明知未经国家药监部门批准的情况下，生产名为&海清中草药肿瘤研究所研究成果&的药品，并向上门求医的患者销售。
被抓捕时，倪海清躺在床上已经不能走路，面瘫，严重的糖尿病导致视网膜病变，眼睛几近失明。看守所不敢收他，变刑事拘留为取保候审。&那时候，如果被关进去，我也许就死在里面了。&在取保候审期间，倪海清接受《中国经济周刊》采访时说。
&以他当时的状态，我们以为他等不到判决的那一天了。&一位经办该案要求匿名的警察向《中国经济周刊》坦言，他和同事们后来看到倪海清恢复得像正常人一样出现在法庭上的时候，都很惊讶。
在被抓捕前的一个月，通过CT扫描，医生临床诊断怀疑倪海清患有左肾恶性肿瘤，但需要进行病理学切片检查才能最后确诊。这意味着必须切除倪海清的整个左肾。
&医生说，这已是肾癌晚期，如果不切除，最多只能活三个月；如果切除，可以再活一年半。我赶紧回家自己治，我自己就是治癌症的。&倪海清说，在那之前，他根本不知道自己患了肾癌，&以为是糖尿病，一直打胰岛素。&相关统计数据表明，14%的肾癌患者患有糖尿病,是正常人群患糖尿病的5倍。
记者向多位医学界专业人士请教后得知，从西医的角度，倪海清的癌症也有可能是假性癌症，因为他拒绝了医生的要求，没有进行活检取得病理学诊断，而这是目前为止被认为是确诊癌症最可靠的手段。
医生诊断后第二天，倪海清办理出院手续回家，开始服用自己的草药来治疗。至2013年4月，在服用了近一年半的中草药之后，应法院要求，倪海清到医院检查。医院检查结果显示，左肾癌得到有效控制，转为良性。
但这只成为法院是否将其收监的依据，不可能成为法院对其定罪量刑的依据。
日，《刑法修正案(八)》对生产、销售假药罪作出了修改，将&足以严重危害人体健康&删去，侵犯的犯罪客体从&人的身体健康权利&变成了&国家对药品的管理制度&，该罪因此从结果犯变成了行为犯，即只要实施了该行为，即使没有严重危害健康也构成犯罪。
&我把癌症病人治好了，也是犯罪？&倪海清不服。他对自己研制的中草药被认定为&假药&，很是反感、厌恶、排斥；相反，对其药效十分自信甚至过于自信。根据他在法庭上的供述，至今为止，大约&救治&了数百个晚期癌症病人。　　为了证明他的药不仅无害反而有效，黄振兴曾向一审法院申请，让曾接受倪海清治疗的其中10位患者出庭作证。法庭以病人的疗效与本案无关为由拒绝了申请。　　在判决中，法官只字未提辩护方提供的病人证言及检查报告等证据。而在最后的判决书中，出现了曾接受过倪海清治疗的两位病人的死亡证明，但判决并未就两人的死因与倪海清的中草药之间是否存在任何直接或间接关联性进行任何说明。对此，黄振兴认为，这有点欲加之罪何患无辞的味道。&事实上，倪海清一般只接收从医院退回来的晚期癌症病人，应该说，晚期重症病人死亡属正常现象，就像医院不能把所有的病人都治好一样。&
虽然法庭拒绝了患者出庭作证的申请，但日开庭当天，10位患者及家属还是来了。据记者了解，他们当中有患白血病的，还有鼻咽癌、宫颈腺癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌等不同病症。
其中，那些经医院检查证明病情已得到控制但仍处于治疗阶段的病人，显得十分焦灼。因为草药已被查封在公安局，大多数人已经断药。此前，他们曾多次迫切地给倪海清打电话要药救命，倪说，他已经无能为力，手上只剩余了少量药，得先保证把自己的肾癌治好。
之后，这些病人的家属曾多次到婺城区公安局、金华市信访局以及政府其他部门，请求放一点药出来给他们&救命&。其中一位病人家属对《中国经济周刊》说，&刚刚看到效果和希望就没药了，你永远无法理解这得有多少痛苦。&
几乎所有部门给予他们的答复都是：相信科学，耐心等待司法判决。
一种药被认定为有效，应遵循严格的验证和审批程序。显然，在科学性上，上述患者的务实主义是不严谨的。例如，这个药会有哪些毒副作用以及在未来对身体有哪些潜在的危害目前尚未清楚。
但对于那些晚期癌症病人来说，逼近的死亡显然要比什么都重要。
无力自证的难题
倪海清的行为是否具有社会危害的后果，在辩方等看来，是该案的焦点所在。
但当地药监、公安、检察院等相关部门在接受《中国经济周刊》采访时均表示，药是否有效，并不成为其执法的依据，也不属他们的管辖范围，&并非因涉案药物疗效不好而认定其为假药，而是因其未经批准。&
倪海清承认自己违规，但坚决否认生产、销售假药罪的指控。他坚持认为，他的中草药研究成果仅限于临床试验的&配制&与&配售&，而非面向市场的大规模生产与销售，而且疗效明显。&未经临床审批，最多只能算是违规，谈不上犯罪。&
知名刑法学专家、江西财经大学兼职教授张国轩接受采访《中国经济周刊》采访认为，根据刑法第13条的规定，要构成犯罪，必须是明显危害社会的行为。&倘若那真的是治病救人的良药，真的把病人都给治好了，不仅没有社会危害性，对社会反而是有利的，就不应当认定为犯罪。但关键是经权威认定该药的有效性。&
在医学上，对一种药的疗效进行权威的论证，需要提供一套完整的数据，也有很严格的程序，但对倪海清来说，这恰恰是最大的难题。按正当程序，倪海清的药要取得合法身份，须经研究、试验、审核等多个程序。一个新药的审批是一个漫长的而且耗资巨大的过程，从临床前试验到临床试验，从专家评审到管理部门审核批准，耗时长达5至10年，投入的财力物力则是天文数字。这一切对于倪而言，无异于天方夜谭。某种程度上，这也导致了许多民间秘方无法获得合法的身份让社会受益。
当然，无论如何，这不能成为违法的借口。但却是一个现实的困境。
国家食品药品监督管理局曾于日出台《新药注册特殊审批管理规定》，该规定第2条第3款对&治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药&给予特殊审批的待遇。
但问题是，除了倪的病人及病人家属之外，几乎没有人愿意相信他。除了病例实证，他也无能力从理论上为自己的药进行科学论证。而从西医的角度，他的所有病例都只是个案，缺乏医学循证，不能说明任何问题。
当然，目前为止，官方也无法证明其无效。
在浙江中医药大学副教授曹灵勇看来，&对于那些本来就是100%要死亡的人，吃了药能提高生活质量，已经是一个伟大的事情，一个晚期肿瘤患者本来就要面对死亡，心情该有多痛苦！&
&多少癌症病人绝望地等待着医生的死亡通知书。那是什么心情啊，最起码倪海清可以给你这个希望。&5年前被确诊为白血病的30岁患者郑霞说。
另一位宫颈癌患者张淑兰接受倪海清的治疗大约两年多，她向法庭提供了书面证言和治疗记录。她对《中国经济周刊》表示，从她自己的个案看，康复效果比较好，&希望司法部门充分调查、切实了解清楚，不要轻易地毁掉一个好药方。&
&根据全国肿瘤登记中心发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示，平均每天8550人、全国每分钟有6人被诊断为癌症。面对高发的癌症病例，对于像倪海清这样的没有证据证明其明显社会危害的案例，司法机关是否应予慎重裁量？&黄振兴说。(为保护病人隐私，应采访对象要求，郑霞、张淑兰为化名)（记者&郭芳）
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治癌假药案调查：法律与疗效的困惑
6月28日晚10点，浙江慈溪的晚期食道癌患者孙建波在连续化疗三次之后永远地离开了这个世界，年仅39岁，正值壮年。
像许多晚期癌症患者那样，他在医院的放化疗无能为力之后痛苦地死去。他曾经看到过生的希望，这种希望在他身上短暂地存在过75天，但终被正在执行的司法摧毁了。
逼近的死亡
2月28&日晚，生命进入倒计时的孙建波经人介绍，开始服用金华市一位叫倪海清的郎中研制的中草药。
那时候，他的情况很不乐观了，需人搀扶着走路，无法正常进食，每天只能喝点米汤。
我第一次见他是在他服药24天后，他自己开着小摩托就过来了。那时候，他告诉我说：胃口很好，一顿能吃许多，虽然还不能出去工作，但精神不错，可以串串门，拉拉家常。之后，又见过他三次，每一次他都说，状态越来越好了，他很有信心能战胜病魔。
但命运并不掌握在他自己手中，药没了。他被迫停药，之后恶化，再之后回到医院化疗，最后在化疗后死去。
倪海清因涉嫌生产、销售假药罪仍在等待司法的判决，去年案发时，倪被查封的成品药有3947瓶，半成品500多公斤，原草药7吨左右。
在停药前后，孙建波以及其他病友家属，共10多人曾多次到婺城区公安局、金华市信访局上访请求放一点药出来给他们&吃吃，救命的&。
&这些部门让我们相信科学，说那是假药。我们说，假药我们也吃的，就它对我们有效&。吴绍成告诉《中国经济周刊》，他的妹妹吴绍芳患肝癌晚期，在医院放弃治疗回家后，也在服用倪海清的中草药。&4个月以来，通过医院的监测检查，无论是肿瘤大小，还是肝功能的其他指标数据都在降低。&
&药监部门批准的成品药里有多少是癌症病人吃了有效果的？作为癌症患者的家属，我们很务实的，医院已经没办法了，其他抗癌药也没效果，她现在吃这个药见效果了，但药被查封了，你让我们家属怎么办？&
理论上，一种药在形式上被认定为有效，应遵循严格的验证和审批程序。显然，在科学性这个问题上，病人的务实主义被认为是不严谨的。
站在公安局的角度，&即使有疗效，药监部门认定了是假药，就必须查处。&经办该案的警察柴桢华对《中国经济周刊》说，&我们查封假药是有法律依据的，但现在要解封这个药，那是没有法律依据的。&
吴绍成很着急，他说，&刚刚看到效果和希望就没药了，你永远无法理解这得有多少痛苦。&
孙建波去世的消息在病友间传出后，大家都陷入了恐慌，这些人都已经停药或即将要面临停药了。在孙建波之前，浙江省外的不少病友也在长时间停药后相继去世。
他不是第一个，也不会是最后一个。
7月2日、3日，陷入恐慌的病人及家属们分别到浙江省信访局、浙江省高级人民法院、浙江省检察院、浙江省食品药品监督局、浙江省公安厅上访，&请求解封点药出来吃吃，救命！&。
一个严峻的现实是：如果倪海清被作出有罪判决，被查封的药因此无法解封，那么，等待这些病人的将是逼近的死亡。
秘方致家破人亡
倪海清仍在等待。在经过5月24日、30日两次开庭之后，判决一直没下来。
他与现妻黄小军、前妻所生的儿子倪志俊等7人被诉以涉嫌生产、销售假药罪。理由是：在明知未经国家药监部门批准的情况下，生产名为&海清中草药肿瘤研究所研究成果&的药品，并向上门求医的患者销售。
法庭上，倪海清承认自己违规，但否认了检察院的犯罪指控。他坚持认为，他的中草药研究成果仅限于临床试验的&配制&与&配售&，而非面向市场的大规模生产与销售，而且疗效明显。&未经临床审批，最多只能算是违规，谈不上犯罪。&
开庭的时候，10多位癌症患者及家属赶来旁听并希望能出庭为倪海清的&假药&药效作有效证明。但法院拒绝了证人出庭的申请，理由是，药是否有效与本案无关。
他们看起来比倪海清更为焦灼，大多数已经断药了。此前，他们曾疯狂地给倪海清打电话要药救命，倪说，他无能为力了，手上已经没药，所有的药都被查封在公安局。
确实，他自己也自顾不暇。
清明节后的第三天，倪海清的前岳父喝农药自杀了。清明节的前一天，他在地里还种了很多花生，等着他的外孙倪志俊回来看他，但终没有等到。&我们一直在骗他，我儿子春节就能回来看他，但从春节骗到元宵，再骗到清明，一直没能回来。&倪海清说，老头性情刚烈，认死理，一气之下以死抗议。
倪被取保候审待在外面，但黄小军、倪志俊一直被关在看守所里，加上前岳父的自杀，给了他很大的压力。
日上午8点半，金华市婺城区公安局动用数十名警力兵分三路查封了倪海清的研究所和仓库及与其合作的金华协和门诊部，抓捕了倪海清及其儿子、妻子、坐诊医生等7人，包括清洁工、炊事员。
被抓捕时，倪海清躺在床上已经不能走路了，面瘫，严重的糖尿病导致视网膜病变，眼睛几近失明。看守所不敢收他。&如果被关进去，我也许就死在里面了。&倪说。
&以他当时的状态，我们以为他等不到判决的那一天了。&经办该案的警察柴桢华坦言。
在被抓捕前的一个月，通过CT扫描，发现左肾明显占位，医生临床诊断怀疑倪海清患有左肾恶性肿瘤，但要确诊，需进一步进行病理学切片检查。这意味着必须切除整个左肾。
&医生说，如果不切除，最多只能活三个月；如果切除，可以再活一年半。我赶紧回家自己治，我自己就是治癌症的。&倪海清说，在那之前，他根本不知道自己患了肾癌，&以为是糖尿病，一直打胰岛素，等到眼睛都瞎掉了去医院检查，发现肾脏有明显占位。&
第二天，他坚持办理出院手术回家，开始服用自己的草药，当肿瘤来治。此前，他一直不敢吃自己的药，&因为我的药对糖尿病患者不太适合，会令血糖升高，但对肿瘤却很有把握。&
半年以后，出现在法庭上的倪海清状态甚佳。他已经可以正常走路，视力在逐步恢复，脸色红润，不戒口，每天一瓶二两半的劲酒，精神很好。奇怪的是，他的血糖也基本得到控制，打了2年的胰岛素也停了。
&这些药我都拿来救治我自己，怎么可能是骗人的假药？我会拿自己生命开玩笑？&倪反问。
这些药用在他自己身上所取得的效果使得他对这些药的药效已经相当自信。不过，他也处于一个两难的境地：若是他的病治好了，未来就面临着被关押的风险；若是他连自己的病也治不好，则会遭受药效不好的诟病。他也在算计，&最终采取了一个折中的办法，一天仅吃一次药（正常为三次），将肿瘤控制住，不能让它扩大也不能让它消失。&
检验报告与起诉书的&瑕疵&
在开庭之前，倪海清假药案在当地媒体的轮番轰炸下，已经闹得沸沸扬扬。
5月9日，起诉书送达的第二天，《金华日报》以及杭州的《都市快报》分别以《这些治癌药是假的》、《从医院中医肿瘤科买来的祖传特效药是假药》为题，报道了该案。两篇报道的联合署名作者蒋晓蔚、季淑萍系金华市婺城区人民检察院的在职人员，后者为该案的公诉人之一。
无论是金华市食品药品监管局还是金华市婺城区公安局均对检察院的做法颇有微词。&在法院还没开庭之前，检察院这样做很不妥当，只有经法院认定的事实才是事实。我们两家主要经办该案的单位都还没说话呢，检察院啥也不知道却先说了。&金华市食品药品监管局一位经办该案的负责人向《中国经济周刊》表达了他的不满。
按计划，他们打算在法院宣判之后发新闻通稿。&怎么能让他们先把这个事情先弄出来？上面的领导说，我们敏感性不够。&柴桢华也很无奈。
此案被列为浙江省食品药品监管局2011年度十大典型案件第三位，各办案部门十分重视。而药监局、公安局负责经办此案的主要人员也均因此案立功晋升。这与因此案停药死亡或面临死亡的病人遭遇形成了巨大的反差。
事实上，无论是在当地媒体的的报道中，还是检察院的指控中，均无因此药造成危害后果的具体病例。
但根据浙江省食品药品检验结果显示，所查封的标记为&A1（丸）送&、&A1&、&A2&、&痔疮&以及&海清中草药肿瘤研究所研究成果&字样的药品中，均检出含有醋酸泼尼松&(又名&强的松&)&&一种肾上腺皮质激素，西医的处方药，临床中经常使用于肿瘤患者以减轻炎症反应，减轻水肿。
而倪海清则坚持说，他仅在标识为A1的药中添加了少量的醋酸泼尼松，其他药品中均未添加。而A1仅限于极度疼痛的晚期癌症患者使用，&许多这样的病人在医院里是打杜冷丁的&。
他在临床过程中，发现那些在医院里打杜冷丁的病人止痛效果并不理想。&我曾想过很多办法来止痛，比如单独使用中药、强的松、地塞米松等药物，发现都不能解决问题。后来，在实验中发现，加入少量的强的松和草药混合处理后，止痛的效果就很好。&根据倪海清在法庭上的供述，病人每天服用的草药中，醋酸泼尼松的含量约为16.4mg，远低于常规服用量。
当时，他曾对这一发现感到十分惊喜，并准备收集资料，向国家知识产权局申请发明专利，当然也绝料想不到现在被定性为&假药&。
更令他料想不到的是，检验结果显示：被查封的醋酸泼尼松片按中国药典2010版二部检验，不符合规定。并且，在检验报告&生产单位&一栏竟然填写的是&海清民间草药研究所&。
倪海清当庭否认了他所添加的醋酸泼尼松片由他的研究所生产。&我没有能力，也没有必要生产这个东西。&
根据他在法庭上的供述，醋酸泼尼松片系通过其合作伙伴金华协和门诊部向&金华药都&医药公司所购得，生产厂家为浙江仙琚制药股份有限公司。这意味着倘若倪的供述属实，仙琚制药的醋酸泼尼松片被检验为&不合格&产品，即为&假药&。&
倪海清认为，这条&罪状&无论如何打不到他头上。他对检验的结果和程序表示质疑：&按照规定，所送检的药品应经我本人签字认可，但没人让我签字。而且，检验报告仅一人签字，而根据法定的检验报告，应有三人以上签字。&
《中国经济周刊》就此事向金华市食品药品监管局方面求证时，该局负责人未给予明确答复。金华市婺城区公安局方面则否认检验程序存在问题。
&公诉人居然称，检验报告即使有瑕疵，就象起诉书有瑕疵一样，也是可以理解的。&倪海清的辩护律师黄振兴接受《中国经济周刊》采访说，这非儿戏。
跟检验报告书一样，起诉书也存明显瑕疵：在同一份起诉书中，仅被抓捕一次的被告人黄小军出现了两处不同的抓捕地址；起诉书称，倪在《工人日报》上刊登广告。但事实是，倪在《浙江工人日报》上做过一次宣传，却从未上过《工人日报》；更为离谱的是，起诉书称，倪海清等&其行为已经触犯了《中华人民共和国刑法》第二百六十四条之规定&。《刑法》第二百六十四条是盗窃罪的条款，而倪被指控的是生产、销售假药罪。
法律与疗效的博弈
作为一名江湖郎中，过去的十年里，倪海清称，他在所获祖传秘方的基础上，研制出了治疗晚期癌症的中草药秘方。2009年，他成立了海清民间草药研究所，2010年9月，向国家专利局申请肿瘤内服中草药片剂国家发明专利，至2012年2月获批，专利号为ZL&9600.4。该专利确认其376病例总有效率达90.6?的治疗效果。
&但在公诉人看来，申请专利只是忽悠病人的工具，他们对个人申请国家专利持怀疑态度。&倪海清很不服气，根据他在法庭上的供述，至今为止，大约救治了500个晚期癌症病人。他十分自信他的药&有效且能使肿瘤得到萎缩，甚至有的可以使肿瘤完全消失&。
那些亲自服用了他的药见效之后的病人及病人家属笃信他的药效。慈溪的叶罗方即是深信不疑。
他的父亲叶忠根，63岁，被诊断为肺癌，一种被认为是当前死亡率最高的癌症。叶忠根很排斥化疗,&在医院接受一次化疗之后，放弃治疗回家，约一星期后服用倪的草药。
&服药一个月不到的时间，做了一次CT检查，肿块大小从约4.3*4.5cm缩小为约2.1*3.5cm。&肿瘤缩小的速度让叶罗方感到十分惊讶，&医院的医生也很惊讶，一个月时间不到，肿瘤缩小那么多，西药化疗多少天也没有小那么多的。他问我用什么治疗？我说，用草药。他说，那你让他继续吃。&
但药监、公安、检察院均表示，药是否有效，并不成为其执法的依据。&并非因涉案药物疗效不好而认定其为假药，而是因其未经批准。&
根据现行法规规定，未经批准的即为假药。与此同时，日，《刑法修正案八》对生产、销售假药罪作出了修改，将&足以严重危害人体健康&删去，该罪因此从结果犯变成了行为犯，即只要实施了该行为，即使没有严重危害健康也构成犯罪。
&那是不是我把所有的癌症病人都治好了，也是犯罪？&倪海清疑惑且不服。
法学博士、江西财经大学兼职教授张国轩接受《中国经济周刊》采访认为，根据刑法第13条的规定，要构成犯罪，必须是明显危害社会的行为。&倘若那真的是治病救人的良药，真的把病人都给治好了，不仅没有社会危害性，对社会反而是有利的，就不应当认定为犯罪。但关键是经权威认定该药的有效性。&
但对倪海清来说，这恰恰是最大的难题。除了他的病人及病人家属之外，其他人极少愿意相信他。除了病例实证，他也无法从理论上为自己的药进行科学论证。
而在西医的角度，他的所有病例都只是个案，是缺乏医学循证的，不能说明问题。
当然，目前为止，官方也无法证明其无效。
在浙江中医药大学副教授曹灵勇看来，&对于那些本来就是100%要死亡的人，如果吃了药真的能提高生活质量，那就是一个很伟大的事情，一个晚期肿瘤患者本来就要面对死亡，心情该有多少痛苦！&
&多少癌症病人很绝望地待在那里等待着医生的死亡通知书。那是什么心情啊，家人和自己都是想尽了一切办法寻求一点生的希望，起码倪可以给你这个希望。&四年前被确诊为白血病的29岁患者郑明霞说，&像他这样的人应该鼓励和保护，而不是打击啊。&她在经过了医院的化疗，复发，再化疗，直到经济无法维继之后，接受了倪海清的治疗直至现在。
另一位宫颈癌患者张淑华接受倪海清的治疗也2年多了，她对《中国经济周刊》表示，&监管部门应该切实了解清楚，不要轻易地毁掉一个好药方，也不要对一些违法行为视若无睹，例如毒胶囊，特别可恨。&
或许只有与癌症打过交道的病人及家属，才会真正体会死于癌症是一个多么艰难而悲哀的过程。&死神已经在面前，但人总是想活着的。&郑明霞说。
病人们都在担心自己重复孙建波的命运。
倪的辩护律师黄振兴在辩护词中表示：无论是法院的判决还是法律制度的设计均不应成为社会进步的绊脚石。
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