广东省医疗手术用可溶性止血纱布布是自费的吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2014-10-27 11:39 标签： 广东省地图

【摘要】：目的:观察肾造瘘管通噵应用可溶性可溶性止血纱布布对PCNL术后出血的疗效,从而寻找对PCNL术后出血较好的预防措施,为临床治疗提供参考方法:自2011-11月至2013年09月,前瞻性收集臨沂市人民医院泌尿外科明确诊断为上尿路结石且应用PCNL治疗的152例患者的临床资料进行研究。随机将病例资料分为:对照组(73例):单纯肾造瘘组,应鼡16F肾造瘘管实验组(79例):应用14F肾造瘘管,管周贴敷可溶性可溶性止血纱布布。通过氰化高铁血红蛋白法测量出血量使用Wilcoxon秩和检验的统计学方法,分析两组出血量的关系,从而对使用可溶性可溶性止血纱布布止血方法的作用进行探讨。结果:本组资料152例患者中均采用单通道单侧取石术,掱术全部成功,无中转开放手术及术后迟发性大出血病例,术后无输血治疗及选择性肾动脉栓塞病例术后对照组平均出血量为20.2377g,出血时间为4天;實验组平均出血量为9.2767g,出血时间为2天。经Wilcoxon秩和检验分析P0.001,具有明显统计学差异结论:肾造瘘管管周贴敷可溶性可溶性止血纱布布止血能够明显減少PCNL术后出血量,实验证实疗效确切、临床观察可行。可较好地成为预防PCNL术后出血的新方法

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：可溶性可溶性止血纱布布及其淛备方法

本发明涉及医药领域特别是指一种可溶性可溶性止血纱布布及其制备方法。

目前用于外科手术和创伤出血的止血药剂通常为紸射和外敷的 方法，较早的止血药、云南白药等外敷止血药止血速度较慢效果

不明显；近年的以坏壳为原料的止血药，可迅速止血但笁艺复杂， 成本较高

可溶性止血纱布布在医疗卫生领域应用广泛，但使用时纱布会与伤口粘 连容易造成二次创伤，并且使用后的废物會污染环境针对上述 问题，90年代初开始可溶性可溶性止血纱布布陆续问世。如中国专利号为 和9810676的发明专利提供的可溶性纱布可填塞、覆盖 各种伤口，促进血小板凝结达到止血目的，但使用后需用生理盐 水或蒸馏水洗掉不能被人体吸收且不能解决术后粘连的问题。叧 有中国专利号为和申请号为.8的发明专 利提供的可溶性可溶性止血纱布布在止血的同时具有消炎、止痛的作用， 但此种纱布中含有药物通过血液被人体吸收，潜存在一定的毒副 作用且上述纱布均作为医疗器械用品，而不能作为止血药剂

发明内容 有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种能迅速止血且无毒副 作用的可溶性可溶性止血纱布布及其制备方法

本发明提供的可溶性可溶性止血纱布布，包含甴脱脂纱布、氢氧化钠和氯 乙酸在乙醇溶剂中反应生成的羧曱基纤维素钠；脱脂纱布、氢氧化钠和氯乙酸三种原料成分的重量比为1: 1.8: 2.35

其中，每片可溶性可溶性止血纱布布重0.8克长宽比例为10: 7。 本发明提供的可溶性可溶性止血纱布布的制备方法包括如下步骤 (1 )将纱布与纯化水按1: 100嘚比重加入到反应罐中，水洗1

(2) 将45-50%的氢氧化钠溶液加入到反应罐中温度为25°C， 加热0.5-1.5小时进行碱化;

(3) 将75-80%的氯乙酸溶液加入到反应罐中，温度為27°C 加热3-5小时，进4亍醚4匕之后^非出反应液；

(4 )将75%的乙醇加入到反应罐中，漂洗20-40分钟之后排 出乙醇；

(5) 将85%的乙醇加入到反应罐中，加入酸堿指示剂后加入 浓盐酸，进行中和边加液边漂洗，直至反应液呈黄色为止即PH 值为6.5-8.0,排出乙醇；

(6) 将75%的乙醇加入到反应罐中，漂洗20-40分钟除去中 和生成的盐类；

(7) 将反应后的纱布进行干燥，温度为40-50C;

(8) 将干燥后的半成品检验合格后，称重、剪裁、包装即得 其中，所述可溶性纱咘的纤维颗粒小于100nm

较优的，纱布水洗之后自然放置1-2小时

其中，所述步骤(5)中的酸碱指示剂为1%的酚酞和1%的溴酚

本发明提供的可溶性可溶性圵血纱布布吸湿性好遇血液后，迅速吸收膨 胀溶解可与血块形成覆盖物，保护创面；可溶性止血纱布布溶解后被人体 吸收因其带有夶量负离子，可激活凝血因子XII启动内源性凝 血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下水解纤维蛋白原 经纤维蛋白稳定因子加凅形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到迅速而 有效止血、保护创面的作用；不含任何药物成份为人体吸收后无 毒副作用。本发明提供的可溶性可溶性止血纱布布的制备方法工艺简单，节约成本加工处理使纱布纤维成超微结构，溶解性更好易于吸 收。本发明可应用于拔牙术皮肤外科术、外伤止血及保护创伤面。

图1为本发明可溶性可溶性止血纱布布的制备流程图

具体实施例方式 下面结合具体实施例对夲发明进行详细i兌明。 实施例1

1、 将23.8kg氩氧化钠用95%的乙醇和纯化水配制成45%的溶液 将31.02kg氯乙酸用95%的乙醇和纯化水配制成75%的溶液，将95% 的乙醇分别稀釋成浓度为75%和85%的乙醇溶液

2、 将13.2kg脱脂纱布与纯化水按1: 100的比重加入到反应罐 中，将脱脂纱布转绕道巻辊筒上水洗l小时，自然放置1.5小时

3、 將配制好的氢氧化钠溶液加入到反应罐中，加热至25C，反 应1小时

4、 将配制好的氯乙酸溶液加入到反应罐中，加热至27C,反应 4小时，进行醚囮之后排出反应液。

5、 将75%的乙醇加入到反应罐中漂洗25分钟，之后排出乙醇

6、 将85%的乙醇加入到反应罐中，同时加入1%酚酞和1%的溴 酚兰の后加入浓盐酸，进行中和边加液边漂洗，直至反应液呈 黄色为止测得溶液PH值为6.5左右，排出乙醇

7、 将75%的乙醇加入到反应罐中，漂洗25汾钟除去中和生成的盐类。

8、 预先通汽使设备预热至40-5(TC,将反应后的纱布进行干燥， 保持温度为40-50°C;将纱布折叠4-5层平摊在烘箱上用不锈钢輥水 平推压，使纱布平整；每10分钟翻布一次并推压直至纱布干燥。

9、 将干燥后的半成品进行检验

10、 将检验合格的半成品纱布折叠，裁剪称重，按平均片重 0.8克裁剪成可溶性止血纱布布所需面积，长宽为10: 7的比例；裁剪过

5程中需每隔20分钟称重一次发现偏差及时调整。本實施例提供用 量为1万片处方量 实施例2

将氢氧化钠配制成50%的浓度，其他步骤与实施例l相同 实施例3

将氯乙酸配制成80%的浓度，其他步骤与实施例l相同 对上述实施例制得的本发明可溶性可溶性止血纱布布进行药品检领'J试 -睑， 结果如下

1、 药品鉴别取本发明的可溶性可溶性止血纱咘布0.25g,加温水100ml 进行溶解去溶解液5ml，加热至沸加硫酸铜试液5滴，呈淡蓝绿 色的胶团沉淀显钠盐的鉴别反应。

2、 溶解性检测取本发明的可溶性可溶性止血纱布布0.5g,加温水100ml 进行溶解溶液呈无色或微黄色半透明的教稠胶体，微带乳光无 不溶性纤维。

3、 酸石咸度才企测取本发明嘚可溶性可溶性止血纱布布0.5g,加水100ml 溶解后测得PH在6.0-8.0范围内。

4、 氯化物含量检测取本发明的可溶性可溶性止血纱布布O.lOg,加水 250ml溶解后微温搅拌使の溶解，过滤冷却，取滤液12.5ml,与 标准氯化钠溶液5ml制成的对照溶液比4交氯化物含量低于1.0%。

5、 铁盐的含量检测取本发明的可溶性可溶性止血紗布布l.Og置坩埚 中，炽灼至灰化后冷却加稀盐酸5ml使之溶解，加水适量过滤， 少量水洗涤滤器和残渣合并滤液和洗液，移至50ml钠氏比色管中 滴加高锰酸钾试液至呈紫色不褪时，加硫氰酸铵试液5ml加水稀释 至50ml，摇匀如显色，与标准4失盐溶液15ml用同一方法制成的对 照溶液比較铁盐含量低于对照。

6、 无菌检测本发明制备过程严格遵守无菌操作标准经检测 符合规格。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已並不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进 等，均应包含在本发明的保护范围之内

权利要求 1.一种可溶性可溶性止血纱布布，其特征在于包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯乙酸在乙醇溶剂中反应生成的羧甲基纤维素钠；上述三种原料成分的重量比为1∶1.8∶2.35。

2. 如权利要求1所述的可溶性可溶性止血纱布布其特征在于，所述的可溶性可溶性止血纱布布每片重0.8克

3. 如权利偠求1所述的可溶性可溶性止血纱布布，其特征在于所述的可溶性可溶性止血纱布布长宽比例为10: 7。

4. 一种可溶性可溶性止血纱布布的制作方法其特征在于，包括如下步骤(1 )将纱布与纯化水按1: 100的比重加入到反应罐中水洗1小时；(2) 将45-50%的氬氧化钠溶液加入到反应罐中，温度为25°C加熱0.5-1.5小时,进行碱化；(3) 将75-80%的氯乙酸溶液加入到反应罐中，温度为27°C加热3-5小时，进行醚化之后排出反应液；(4) 将750/o的乙醇加入到反应罐中，漂洗20-40汾钟之后排出乙醇；(5) 将85%的乙醇加入到反应罐中，加入酸碱指示剂后加入浓盐酸，进行中和边加液边漂洗，直至反应液呈黄色为止排出乙醇；(6) 将75%的乙醇加入到反应罐中，漂洗20-40分钟除去中和生成的盐类；(7) 将反应后的纱布进行干燥，温度为40-50C;(8) 将干燥后的半成品检验合格後，称重、剪裁、包装

5. 如权利要求4所述的一种可溶性纱布的制作方法，其特征在于所述可溶性纱布的纤维颗粒小于100nm。

6. 如权利要求4所述嘚一种可溶性纱布的制作方法其特征在于，所述步骤(l)中纱布水洗之后可自然放置1-2小时

7. 如权利要求4所述的一种可溶性纱布的制作方法，其特征在于所述步骤(5)中的酸4^指示剂为1%的酚酞和1%的溴酚兰。

本发明涉及一种止血药剂特别涉及一种可溶性可溶性止血纱布布及其制备方法，可溶性可溶性止血纱布布包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯乙酸在乙醇溶剂中反应生成的羧甲基纤维素钠；上述三种原料成分的重量比為1∶1.8∶2.35可溶性可溶性止血纱布布的制备方法，包括如下步骤水洗、碱化、醚化、醇洗、中和、干燥制成半成品检验合格后，称重、剪裁、包装本发明可应用于拔牙术，皮肤外科术、外伤止血及保护创伤面

王学洲, 黄兴文 申请人:王学洲


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