葛兰素史克畅销药再陷“安全门”
核心提示：有国内媒体报道称，该公司用于治疗哮喘的药物舒利迭(Advair)和用于治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)被美国FDA叫停。对此，葛兰素史克中国公司立即在其官方网站上连发三则声明予以澄清。
　　目前，全球制药巨头葛兰素史克正处于水深火热之中——其两款最畅销药物上周陷入“安全门”风波。同时，有国内媒体报道称，该公司用于治疗哮喘的药物舒利迭(Advair)和用于治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)被美国FDA叫停。对此，葛兰素史克中国公司立即在其官方网站上连发三则声明予以澄清。
　　在2007年全球关注的“文迪雅风波”尚未淡出人们的记忆之时，葛兰素史克再次遭遇危机。因此，尽管该公司对这两款药品坚决力挺，但迅速下跌的公司股价和产品销量，还是给这个世界制药巨头的前途蒙上了一层阴影。
　　否认畅销药被叫停
　　2月19日，美国FDA声明，在舒利迭和阿斯利康的药物信必可联合用药后，“有证据表明，药品导致哮喘病症状恶化的风险增加，从而导致儿童及成人病人住院概率增加，在某些情况下，甚至出现病人死亡事件”。
　　同天，《纽约时报》报道称：获得美国FDA专家撰写的密件，披露二型糖尿病药物文迪雅(主要成分为罗格列酮)在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物，要求美国FDA对其作出撤市处罚。葛兰素史克也被指责为“公司高层一直试图隐瞒情况”。
　　消息一出，和2007年文迪雅首次被指增加心脏病风险时一样，葛兰素史克的股价迅速下跌。至2月23日，葛兰素史克占美ADR回落2.46%，至37.32美元，受其拖累，欧股也收低，结束了五连阳的辉煌。
　　“国内媒体在转载美国FDA的说明时的中文解读有重大的理解错误，同时，公司对《纽约时报》文章的结论完全不能接受。”葛兰素史克中国公司在其官方声明中如是说。
　　葛兰素史克中国公司表示，美国FDA并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭，而只是对美国市场的含有长效β受体激动剂(LABAs)的哮喘治疗药物说明书提出修改建议。这些产品包括葛兰素史克公司的舒利迭及施立稳，阿斯利康公司的信必可和诺华公司的Foradil。“目前，公司正就美国FDA修改建议进行研究。”该公司相关人士告诉记者，葛兰素史克以及其他受影响的含LABAs成分药品的生产商将在30天内对FDA的修改建议作出回应。
　　“我们将与FDA合作，以确保最终的产品说明书能保护那些受到这种严重的慢性疾病折磨的患者的利益。”葛兰素史克呼吸药品临床研究副总裁Katharine Knobil博士说，“重要的是，医生可以灵活地做出正确的临床决定，以帮助患者获得并维持最佳的哮喘控制效果。”
　　有关文迪雅心血管安全性的争论，葛兰素史克认为是“旧话重提”。“有关撤市的言论，美国FDA早在2007年就综合考虑了所有的科学证据和独立咨询委员会专家的建议，确认文迪雅继续用于二型糖尿病患者的治疗。”葛兰素史克中国公司相关人士说。
　　2月22日，FDA发表新公告表示，目前正在回顾RECORD研究的原始数据，进行跟踪审计，现在并没有关于罗格列酮在二型糖尿病治疗中新的结论或建议。最终结果将在2010年7月公布。届时将对罗格列酮的风险和获益给出最新评估。
　　对于葛兰素史克公司及使用该药的患者来说，这种等待既可以让人松一口气，也难免让人在期待中有些忐忑不安。
　　“重磅炸弹”遭遇困惑
　　这起风波之所以会有如此大的反响，是因为这两款药物对葛兰素史克销售市场来说，都属于“重磅炸弹”品种。
　　作为葛兰素史克最畅销的药品，舒利迭去年为该公司带来高达77亿美元的收入;2007年没被“黑框”警告以前，文迪雅曾是葛兰素史克的第二畅销药物。2007年前的统计还显示，葛兰素史克40%的营业额来自这两个主打产品。
　　在中国市场，这两种药品的销售同样表现不俗。“舒利迭进入医保目录时间比较早，因此其所占市场份额很高，去年营业额达到3亿～4亿元人民币。”某业内人士说。
　　2000年被引入中国后，文迪雅的市场地位迅速攀升。根据上海市食品药品监督管理局科技情报研究所已公开的2005年～2007年该市83家医院口服降糖药的销售金额统计，文迪雅从2005年的第9位上升到2007年的第2位，年销售额三年增长7倍。
　　靠“重磅炸弹”打天下，这是诸多国际制药巨头纵横市场的撒手锏。但这样的“重磅炸弹”常常也会给制药企业带来远忧近虑。一方面，难以预测的药物安全性风险犹如一颗颗“定时炸弹”，与这些市场上的“重磅炸弹”如影随形，随时都有可能引爆;另一方面，药物专利保护期限完结后，“重磅炸弹”也必将面临仿制药的激烈竞争，加之必须适应全球各地区药品监管机构更严格的审核监控标准，跨国制药企业面临的挑战和压力与日俱增。
　　如今的葛兰素史克正面临着这样的境况。以文迪雅为例，该药自1999年上市以来，一直为该公司带来稳定的收益。然而，始于2007年的心血管安全性风险还未有定论，新的风波再起，加之其第一专利权将于2011年到期，这一切都给文迪雅的销售带来了“灾难”，近年来为公司带来的收益不断下滑。在风波初起的2007年，同比2006年就下降了约26%。2009年，文迪雅全球销售12亿美元，而2006年全球销售额为30亿美元，该药成为葛兰素史克下跌幅度最大的药品之一。在监控标准更严苛的美国，这种表现更为明显。2009财年，葛兰素史克营收增长16.5%，至439亿美元。其中，美国市场营收下降了13%。
　　信任危机波及中国市场
　　国家食品药品监管局有关人士表示，中国对于上述两种药品将采取何种措施，将视不良反应监测中心的报告为基准，而目前并未听说有任何报告。
　　从2005年开始，国际上有关文迪雅将增加心血管疾病发病率的报告就层出不穷。为什么我国却没有类似报告?国家食品药品监管局药品评价中心专家孙忠实教授告诉记者：“没有报告不等于没有类似不良反应，可能样本数量及质量不具统计学意义。但可以肯定的是，类似不良反应不会太多，不会太严重。一方面基于种族差异，不良反应会有不同方面的表现，发生在外国人身上的某些不良反应，在中国人身上不一定会发生;另一方面，原研药在国内市场的使用较国外晚，用量也比国外少，不良反应的比例相对就小一些。一旦国外出现药品安全性问题，国内药品监管部门也能够及时进行关注和处理。”
　　美国FDA将于今年夏天重新评价文迪雅是否继续销售。对此，孙忠实认为：“对于类似事件，国家食品药品监管局早有先例，不会全盘照搬FDA的裁决。FDA的决定只是作为参考，产品是否撤市，需要我们根据国内收集的数据做出评价。”
　　尽管如此，有业内人士还是认为，舒利迭和文迪雅在国内市场的销售肯定会受到很大影响。“如果FDA对文迪雅做出撤市处罚，即便国内仍允许销售，其销量也必然大打折扣。”有业内人士表示。
　　葛兰素史克的声明中这样写道：“任何治疗的停止或改变都应与医生一起讨论决定。”然而，对于性命攸关的问题，大多数中国医生和患者还是会多一份警惕。有网友在某论坛里说：“希望葛兰素史克能够抱着对医务人员负责任的态度，务实、诚恳地处理药物的研究结果，以减小医生的风险。”
　　此外，有业内人士表示，葛兰素史克的危机难免会殃及国内企业。“如果存在风险，哪怕是很小的比例，对同类仿制药物的销售都是很大的打击。”某制药企业营销总监说。
　　目前，国内罗列格酮仿制药品有“科能”、“爱能”、“太罗”等，并且价格远远低于文迪雅。2008年，该类药品在样本医院的销售额为8421万元，其中文迪雅和太罗(重庆太极)分别占了72%和23%的份额。
　　“药品不像鞋子，这个品牌的穿着不舒服，人们就会选择另外的品牌。由于主要成分都一致，这一事件对国内同类仿制药品的销售也会产生影响。”一医药销售人士强调。
（实习编辑：黄展伟）
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Glaxo Operations UK Limited(葛兰素史克)批准文号：注册证号H
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你好！首先祝你孩子早日恢复健康！下面我来给你谈谈“鹅口疮”的问题。
鹅口疮为口腔、舌上满布白屑，状如鹅口，故名。现代医学认为本病是由白色色念珠菌感染所致的一种婴幼儿常见的口腔疾病。多发生于新生儿，久病身体虚弱、营养不良或消化功能紊乱的婴幼儿，长期应用广谱抗菌素，引起菌群失调，也可继发本病。重病患儿，白屑可蔓延至鼻道、咽喉或气管，影响呼吸和吮乳。中医学认为，本病多由口腔不洁，感染邪毒或心脾郁热，上熏于口，或先天不足，生后乳食不节、护理不当致使脾虚湿盛而发病。临床表现为，本病初期，先在口腔舌上或两颊内侧粘膜上出现白屑，渐渐蔓延于牙龈、口唇、软硬胯等处。白屑周围绕以红晕，互相融合，逐渐增大，状如凝乳，擦后不久又生，重擦可见出血。常伴哭闹不安，拒乳、厌食等全身症状。严重者白屑可蔓延至整个口腔粘膜，呼吸道、消化道，引起呼吸不利、吞咽困难等危重证候。
1）病因
这种鹅口疮，新生儿最容易患病，尤其是早产儿。并可见于营养不良儿(就是身长和体重不达标，又瘦又小，经常生病的孩子)，佝偻病小儿(即缺钙患儿，平时多汗、睡眠易惊醒、出牙晚，坐、立、走都比正常儿童迟缓)，消化不良患儿。还可以见于反复感染，乱用广谱抗菌素的小儿，或是患慢性疾病长期服用激素的孩子。这些患儿的免疫功能低下，缺乏抵抗疾病的能力，尤其是小婴儿口腔黏膜非常娇嫩，一旦感染了白色念球菌就可以引起鹅口疮。这种细菌常常在健康人的皮肤上、肠道、阴道里寄生。假设宝宝用的奶瓶、奶头消毒不严格，或是妈妈的奶头不干净，在喂奶时不先洗手，都极容易把这种细菌传给宝宝。所以为了防止感染白色念球菌，一定要注意宝宝用的食具(如奶瓶、奶头、小毛巾)的卫生。妈妈在喂奶之前应先清洗奶头，洗手。平时还有注意增强宝宝的体质，提高孩子自身的抗病能力，避免长期的、反复的滥用抗菌素等等。还有一个情况就是过去宝宝出生后，妈妈用粗布包上手指蘸上盐水给小新生儿擦嘴，这种做法很不卫生，新生儿口腔黏膜非常娇嫩，一旦擦破就更容易感染细菌了。
2）治疗
当发现宝宝口腔内有类似奶瓣的斑块时，不要随便揩洗，以免粘膜损伤引起细菌感染。确诊孩子患有鹅口疮后，爸爸妈妈可以用2％碳酸氢钠溶液清洗口腔，，擦洗的时候动作要轻；局部涂1％龙胆紫，每日两次。白膜面积大者可用新配制(加入5毫升甘油调匀)的制霉菌素溶液(10--20万u/毫升)涂口腔，每日3次，或口服制霉菌素25万--50万u/日。同时服用VB2及VC。
通常用药几天以后病症就会消失，但是鹅口疮特别容易反复发作，所以家长应该在病症消失以后继续用药几天，以巩固疗效，避免复发，尽量一次治愈。应该在孩子进食以后过一段时间再给孩子用药，以免引起孩子呕吐。
对于白膜蔓延到喉头、气管、食管乃至血液的严重病儿必须及时住院治疗。
3）以下介绍几则治疗“鹅口疮”的秘方、偏方(小儿酌情选用)：
1.取红糖研末30克，取适量涂于患处，一天4--6次。
2.用适量黄连末填在肚脐眼上，每日换一次。
3.取皮硝30克，捣细，取适量填在肚脐眼上，外面用胶布封固，每日换一次。
4.用莴笋叶6克，大枣3个，用水煎服，每日1--2次。
5.取蜂蜜30毫升，生姜汁10毫升，混匀后涂在患处，每日2--3次。
6.用老茄子根10克，陈皮3克，冰糖6克，用水煎服，每日1--2次。
7.取西红柿叶10克，甜瓜皮6克，用水煎服，每日1--2次。
8.用玫瑰花6克，生姜2片，白扁豆6克，用水煎服，每日1--2次。
9.取熟樱桃去核，榨原汁3--5毫升，置杯内隔水炖。凉后分1--2次灌服，每日1--2剂，连服3--5天。
4）家庭护理
1．平时注意孩子的口腔卫生，给孩子喂食以后帮助孩子清洁口腔，如果孩子年龄小，可以用温湿的纱布清洁口腔，如果孩子年龄大一些，则可以让孩子用水漱口。
2.多饮水，不要食用过冷过热及过硬的食物，以减轻对口腔粘膜的刺激。
3．母乳喂养的孩子，在喂奶之前，妈妈应该用清水洗净双手，并用温湿的毛巾清洁乳头；如果使用奶瓶给孩子喂奶，那么事先将奶瓶和奶嘴进行煮沸消毒。
4．给孩子用药要谨慎，应该在医生的指导下用药。不乱用抗生素。因为在给孩子使用广谱抗生素的时候，抗生素可能会杀灭抑制白色念珠菌的细菌，从而导致白色念珠菌大量繁殖，引发鹅口疮，医学上称之为菌丛失调。给孩子治疗鹅口疮的时候，应该停用抗生素，如果有重大的疾病必须使用抗生素，则应该在医生的指导下用药。
5.给孩子添加清淡易消化的食物，以纠正其营养不良的情况。
6.等孩子的鹅口疮痊愈以后，再服用一些“龙牡壮骨冲剂”和“脾可欣”以巩固疗效。
爱心提示：以上介绍用方，请务必咨询当地正规中医医院，结合自身生理特点和不同的病理变化，辨证选择使用。
以上回答如果满意，请不要辜负我的一片好意，及时点击“采纳为答案”。
你好;
如果你想买的药不是什么禁药,在药店里也可以买到的,具体多少钱你可以去问一下.
停止用药观察。
日前，美国国家食品药品监督管理局(FDA)发出警告：被哮喘病人广泛使用的三种吸入式药物“使立稳”(Serevent)、“使肺泰”(Seretide)及Fadil，如果经常使用可能导致哮喘病恶化甚至死亡。据悉，目前“使肺泰”在中国有售，并且是治疗哮喘的一线药物。
使肺泰”在中国大陆的名字为“舒利迭”，已经上市几年，使用量也比较大。业内有人士指出，因这种药可很快缓解症状，很多医生常常开给初次发病患者。但之前已经有临床显示，长期使用会导致哮喘恶化、肺功能受损和死亡。
　　“舒利迭”的生产厂家葛兰素史克中国公司回应称，葛兰素史克总部并不同意FDA的意见，并正在准备与FDA进行交流。公司认为FDA目前公布的依据没有经过新的临床研究，且其提出的意见是与美国国立卫生研究院(NIH)对哮喘病人的治疗指南违背的。该人士强调，这两种药物的所有风险在说明书中都已经写明。
建议抗过敏治疗,如口服开瑞坦+顺尔宁片,止咳药如果有痰可以用澳特斯，如果没有痰，可以用惠菲宁，注意不要滥用抗生素。 提问人的追问
13:27:07谢谢您的回复！我没有痰，就是感觉胸口不舒服就想咳，我不知道过敏是什么，那我就不用继续吸舒利迭了，吃您说的那两种药就可以了吧。
您好，根据你的描述属于哮喘导致的上述情况，建议你继续服用舒利迭和顺尔宁，等过一阵子症状减轻的时候再去用中药治疗，中药调理防止复发的效果比较好指导意见：建议你平时注意保暖，防止遇寒而诱发哮喘，希望我的回答对你有帮助，祝您健康
您好，过敏性鼻炎的诱发多跟接触过敏原，抵抗力差等因素有关啊目前彻底根治过敏性鼻炎还是非常棘手的，但是不要灰心，要坚持治疗，可在医生的指导下使用辛夷鼻炎丸或者通窍鼻炎片，要戒烟限酒，多吃水果蔬菜，少吃辛辣油腻食物，积极锻炼身体增加抵抗力是很重要的
你的情况这两种药是可以同时服用的；建议你在医生指导下进行治疗
只要在专业医生的知道下规律使用，副作用现在看来基本可以忽略不计。指导意见:正确的使用方法是快速吸入干粉剂后屏气10秒，然后清水漱口咽部。
两者药物相比而言舒利迭副作用要更大一些意见建议:舒利迭如果长期使用是有造成衰竭致命的可能，而沙丁胺醇相对就要安全一些
舒利迭同类药品
生产药企：
Glaxo Wellcome UK Limited
生产药企：
Glaxo Operations UK Limited(葛兰素史克)
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG
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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂
健康价 ￥168.00
商品名称：
舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂
主要成分：
舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。1、沙美特罗昔萘酸盐：化学名：4-羟基α&-[[[6-（4-苯丁氧基）-己基]氨基]甲基]-1，3-苯二甲醇，1-羟基-2-羟甲酸盐。分子式
功能主治：
舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
用法用量：
1、成人：12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。
2、4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
3、老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
有 效 期：
副 作 用：
详见说明书。
产品图片仅供参考,请以实物为准,相关信息不断更新中,
【药品类别】处方药
【成　　份】舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。1、沙美特罗昔萘酸盐：化学名：4-羟基α"-[[[6-（4-苯丁氧基）-己基]氨基]甲基]-1，3-苯二甲醇，1-羟基-2-羟甲酸盐。分子式
【药品性状】舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内，该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
【药理毒理】药效学特性作用机制：舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案,两种药物的各自作用机制阐述如下：沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质（如组胺、白三烯和前列腺素D2）的释放,是强有力的长效抑制制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时,直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性,这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义尚不清楚,这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松：吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶化,而没有使用全身性皮质激素的副作用。在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间,即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后,尽管过去及现在间断使用口服皮质激素,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善,这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中, 肾上腺储备也保持正常,用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此,必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间（参见说明书）
【药代动力学】在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两种成份各自的药代动力学。因此从药代动力学的角度来说两种成份可以分开考虑。虽然舒利迭的血浆浓度很低,但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。沙美特罗：沙美特罗在肺局部起作用,因此血浆水平并不作为治疗指标。另外,关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的,因为吸入治疗剂量后的药物血浆浓度很低（约 200pg/ml或更低）,检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后,可在体循环中监测到羟萘甲酸,其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期（12个月以上）常规用药的气道阻塞的病人中,未见到有害作用。丙酸氟替卡松：根据吸入装置的不同,吸入丙酸氟替卡松后,绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发生在肺部,起始时迅速,而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽,但由于药物的低水溶性和系统前代谢作用,此方式对系统吸收的贡献极小,最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高（1150mL/min）,稳态分布容积大（约300L）和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率较高（91%）。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除,主要被细胞色素P450酶CYP3A4A代谢为一种无活性的羧酸代谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计（<0.2%）,并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂,因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。
【适 应 症】舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
【用法用量】1、成人：12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。
2、4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
3、老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
【不良反应】由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下：
1.沙美特罗
（1）曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。
（2）一些病人可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。
（3）曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
（4）曾有口咽部刺激的报道。
（5）罕有肌肉痉挛的报道。
2.丙酸氟替卡松
（1）有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。
（2）曾有皮肤过敏反应的报道。
（3）罕有面部和口咽水肿的报道。
（4）使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。
（5）有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
（6）可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼
（7）与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常
【禁 忌 症】对本品中任何成份有过敏史者禁用舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)。
【注意事项】1、对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。
2、舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
3、如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。
4、哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。
5、同时应考虑其他的皮质激素疗法，如有感染还应加用抗生素。
6、不可突然中断舒利迭的治疗。
7、与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。
8、甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。
9、任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。
10、建议长期接受吸入型皮质激素治疗。
【药物相互作用】1、患可逆性阻塞性气道疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。 2、由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低，所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时（如迭康唑和ritonavir），应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
【贮　　藏】于30℃以下，干燥处。
【包　　装】50ug/100ug/泡×60泡/盒。
【有 效 期】24个月。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)。
【儿童用药】尚无4岁以下儿童使用舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)的资料。舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。
【药物过量】临床资料中无有关舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)过量的资料。
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