氨基头孢烷酸市场掀起新一轮投资热潮 -市场研究报告_7650
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全景网特色内容图1：年上半年7-ACA进口到岸价走势单位：美元/公斤　　7-ACA（氨基头孢烷酸）市场正掀起一轮新的投资热潮。　　日前，健康元药业集团股份有限公司总投资5.1亿元的原料药生产基地在...
　　根据这种分析，健康元对未来5年乃至更长时期内的7-ACA市场都是看好的。但是业内专家预计，好景也许并没有那么长，青霉素工业盐的市场遭遇可为明证。
　　“市场需求有一定的度。当达到饱和点乃至供大于求时，平衡关系就会被打破，价格战就有可能发生了。”吴惠芳的判断是，近两三年内7-ACA市场不会出现供大于求的情况，不会像青霉素工业盐产品链上的产品那样，出现饱和或者过饱和状态，从而陷入低价竞争，“但是5年之后就很难说了。”
　　技术门槛待跨
　　实际上，近年来已有不少企业宣称要进军7-ACA市场，但大都处于雷声大雨点小的状态。原因何在？吴惠芳认为，关键在于7-ACA的技术壁垒较高。
　　7-ACA目前的合成工艺包括化学裂解法和酶裂解法，国内企业大都采用的化学裂解法，国际上几家大的7-ACA生产商采用的则是酶裂解法。然而，随着全球对环保等问题的日益重视，化学裂解法存在的弊端日益暴露出来，主要有：（1）安全问题。7-ACA生产需要在低温条件下（-40℃~60℃）发生一系列的复杂反应，大量易燃易爆、有毒有害的化工原料的使用使其生产过程存在相当多的安全隐患，由海正药业2004年春季发生的头孢车间爆炸事件可见一斑。（2）环保问题。7-ACA生产从前期头孢菌素C发酵到后期裂解合成，均要排放大量污染环境的废水、废渣和废气，其中废渣的处理需深埋，会对周边环境产生较大的不利影响。（3）成本问题。7-ACA生产所使用的原材料中有许多是价格较为昂贵的化工产品，例如丙酮、DDS和TMCS等，这些化工产品市场价格的起伏对7-ACA生产成本影响极大。另外，由于微生物发酵和深冷合成反应过程条件较为苛刻，诸如染菌、提取收率低、合成率低、结晶质量不稳定等因素均会或多或少地影响企业的生产成本。
　　化学裂解法的种种缺陷使得酶裂解法的优势显得十分明显，主要表现为三废及环境污染较小，不需要价格昂贵的化学试剂与苛刻的深冷反应，操作简便，占地面积少，成本低。
　　然而，由于国内企业不具有酶的生产能力，只能购买价格较高的进口酶，使得通过酶裂解法生产7-ACA的成本与化学裂解法相当，而酶裂解法生产的7-ACA在色泽与质量上略逊于化学裂解法，因此目前国内企业采用酶裂解法技术生产工艺的企业极少。
　　健康元有关人士在接受记者采访时说，他们拟从国外购买目前最为先进的7-ACA酶法生产技术，通过该项技术可以大大降低酶的生产成本，从而获得成本优势、质量优势和环保优势。目前，该公司在进行了2000多次小试的基础上，已成功采用该种酶进行了中试生产，从目前的进展情况分析，新型酶的开发较好地解决了旧酶法技术生产7-ACA在质量、色泽上略逊于化学裂解法的问题。但健康元以保密为由没有透露拟从哪里购买酶法生产技术。
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医药经济信息
&&&&7-ACA&
&&&&7-ACA作为生产头孢类半合抗产品的重要，近几年国内市场发展相当迅速。从2001年起，国内7-ACA市场已经由三年前的80%依赖进口变为2003年的80%实现自供（见表1），其中15%出口国外。去年下半年国内7-ACA价格大战使国外药企退却，充分显示出7-ACA已成为国内继青钾盐、6-APA之后崛起的可以与国外抗衡的规模型强势原料品种。
&&&&国内外合成7-ACA的主要方法有四种：一是亚硝酰氯法，二是亚胺酸酯法，三是酶裂解法，四是青霉素合成法。上述四种方法应用最为广泛的是利用头Ｃ原料进行亚胺酸酯法裂解和酶裂解法生产。
&&&&头Ｃ锌盐法因污染较大，收率较低，国外已淘汰。鲁抗从1995年最早开始以头Ｃ锌盐法生产7-ACA，现阶段国内生产厂家大多采用头Ｃ钠盐化学裂解法生产7-ACA，该法也是国外生产7-ACA的主要方式，相比于头Ｃ锌盐，收率较高，质量较好。
&&&&国内7-ACA市场发展历程虽然较短，但生产集中度已经较高，主要集中在石药、福抗、鲁抗和哈药几家，2003年产量比重占国内总量的97%。
&&&&按照2003年国内7-ACA下游头孢链产品产量计算，7-ACA年需求量在1500吨左右，国产7-ACA已基本满足市场需求。近一段时间，市场传闻部分厂家又在大规模上马7-ACA项目，加之早在去年就已传开有些企业已具备千吨7-ACA产能，可以预见7-ACA产能已超过实际需求，随之而来的很有可能是重复2003年下半年的低价倾销竞争。
&&&&经过几年的市场挤压，化学法生产7-ACA的利润空间已经微乎其微。由于7-ACA属于深冷裂解合成，生产过程毒性大、污染大、危险性大、过敏严重，防火、防爆、防毒等要求极高，一旦投产则需要承担较多的人力和物力管理风险。
尽管国内化学法生产7-ACA的产量越来越大，2003年国内产量已达115７吨，然而仍旧需要进口300余吨7-ACA来满足三代以上头孢合成的高质量需求。由此看来，高含量（大于98%）、低残媒残留、低前体残留的高质量7-ACA还是有较好市场空间的。
&&&&7-ACA的大起大落和头孢类产品的较大需求已成为旧闻，国内企业参与7-ACA市场的规模竞争应该理性在先，热情在后。抓紧时间抢先实现酶法工艺生产7-ACA将是赢得未来7-ACA市场主动权的制胜法宝。
&&&&7-ADCA&
&&&&进入2004年以来，7-ADCA市场受印度进口低价影响，市场价格一直不停下滑，现已跌至500元/公斤以下。从国内7-ACA发展历程来看，石药与福抗在短短两年时间内主导7-ACA市场，迅速满足国内80%的7-ACA需求是使国外7-ACA竞争对手退却的主要原因。反映到7-ADCA市场中来，国内7-ADCA在自供缺口较大的情况下，发展速度较慢成为印度持续比拼市场价格、大举抢占市场份额的强大动因之一。
&&&&2003年国内7-ADCA产品产能统计显示（见表2），7-ADCA90%主要为华药、鲁抗生产，全年国内产量362吨，月均30吨；海正正常月产量可达5吨左右，不足10%。下游头孢氨苄、头孢拉定和头孢羟氨苄需求7-ADCA约1500吨，月均120多吨；国内缺口近1200余吨，即7-ADCA80%需要进口供应。2003年年底，华药、鲁抗均又扩产7-ADCA产能，预计国内7-ADCA年产量会翻一倍，达到700～800吨，月均60吨，仍旧有60吨缺口依靠进口弥补。
&&&&由于印度7-ADCA发展较为迅速而且规模、质量、成本优势明显，进口7-ADCA&80%源自印度。印度之所以在国内7-ADCA尚未形成较大规模时便挑起价格大战，其意图就是要抢占国内广阔的7-ADCA市场。印度7-ADCA无论在技术、质量、成本方面均具有较强的竞争实力，这也就是为何7-ADCA降价惯性不止的一个重要原因。
&&&&与印度7-ADCA竞争给国内制药企业营销和生产系统提出了更高的要求。营销策略和服务必须超前到位，尤其在生产规模和技术成熟方面需加快壮大与成长速度，争取时间也是降低成本、提高竞争力的有效方法。生产质量和成本必须继续优化，尤其在溶媒残留、成品含量和溶解性等质量方面应该为下游产品提前考虑，避免合格不合用的质量问题影响原料销售。原料营销取胜的首要因素是产品品质，优异的质量是市场永远的绿色通行证。
表1&国内7-ACA三年来产量变化统计&
----------------------------------------
生产厂家&单位2001年&年
----------------------------------------
石药集团吨&296.11&491.31647.64
鲁抗集团吨&67&89.62&84.6
福抗集团吨&.88
哈药总厂吨&
浙江海正吨&00&10.74
深圳九新吨&00&26.5
合计吨&361.79&867.
------------------------------------------
表2&2003年国内7-ADCA产品产能统计&
------------------------------------------------
生产企业单位&2003年产量比重%月均产量
-----------------------------------------------
&吨&198.96&54.94&16.58
浙江海正&吨&25.977.174.33（三四季度生产）
山东鲁抗&吨&137.237.89&11.43
合计&吨&362.12&100&30.18
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