目前我国原料药和药品生产批号制剂生产企业有多少家

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-05-18 15:45 标签： 原料药生产
我国原料药在国际市场竞争中的形势
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我国原料药在国际市场竞争中的形势
作者：佚名&&&&医药原料来源：本站原创&&&&点击数：&&&&更新时间：
[关键词]：药
健康网讯：
　&&&&　国家药监局南方医药经济研究所的有关分析认为，加入世贸组织对我国原料
药行业是一个重大利好，有利于国产原料药更加顺利地进入国际市场。
　&&&&　加入世贸组织必将给我国制剂行业带来一定冲击，但对原料药行业是一个重
大利好，这已成为业内人士的共识。受益最大的主要是那些和国际市场联系密
切、生产规模较大的普通原料药和中间体生产企业。而在以技术为主的新原料药
领域，国内企业的优势相对要小一些。但对于没有生产规模优势的传统企业，将
会由于国内其他厂家的优势增大而处于更加不利的局面。
　&&&&　我国原料药已经具有很强的生产能力，有些品种生产能力严重过剩，经过近
几年的迅猛发展，技术水平已逐渐接近世界先进水平，且劳动成本比发达国家要
低得多，使得我国进一步开发世界原料药市场具有潜在优势。
　&&&&　我国原料药生产企业的主要问题是生产成本仍然过高，利润空间相对较少。
通常跨国公司的原料药生产成本占销售额的２５％，而国内企业一般都在５０－
６０％。因此，只有加大原料药生产环节成本控制，才可挖掘出更大的潜力。
　&&&&　经过几年的调整，我国原料药产业集中度进一步提高，但和国际先进水平还
有较大差距。国际市场上一种原料药通常只有数家生产商生产，而我国即便是新
原料药也有十多家生产商，若加上普通精细化工生产商就更多。而且生产工艺、
技术含量参差不齐，工艺装备、企业管理和国外也有一定差距。
　&&&&　目前我国已能生产８００多种化学原料药，成为居世界第二位的原料药生产
　&&&&　１９９４年我国化学原料药产量为３３．６万吨，１９９９年达到４３万
吨，５年增长率为２８％，其中２４大类原料药产量为２６万吨，增长率达３３
％。我国已成为青霉素、β－内酰胺类抗生素、维生素等的世界最大生产国和出
　&&&&　２０００年我国原料药出口金额完成２２．５亿美元，出口量１０．６５万
吨，同比增长１０％。主要出口到欧美市场，主要品种是抗生素、解热镇痛药、
生化药、维生素、氨基酸和其它抗感染类药物等。
　&&&&　近年来，我国化学原料药的制造技术有很大的突破，生产水平提高的速度相
当快。我国抗生素类原料药生产技术水平和质量基本上与世界顶尖企业接轨，在
国际上占据了３０％的市场份额。在国际市场上占有较大市场份额的主要品种有
Ｖｃ、解热镇痛类原料药、糖皮质激素原料药：
　&&&&　Ｖｃ是我国最大的原料药生产品种。由于生产集中度提高和技术水平明显提
高，收率由４８％上升到６０％左右，推动了国产Ｖｃ原料药在世界市场占有率
的稳步提高；
　&&&&　解热镇痛类原料药的主要品种有扑热息痛、阿司匹林等。扑热息痛是我国原
料药中产量最大的品种之一，１９９９年比１９９８年增长了２８％，产量近３
万吨，占当年世界扑热息痛总产量的４５％左右，成为我国仅次于Ｖｃ的第二大
原料药生产品种；
　&&&&　糖皮质激素原料药，近年在技术上有了重大突破，成本大幅降低，质量达到
世界先进水平。主要产品地塞米松原料药的国内市场占有率高达９０％，亚洲市
场占有率为５０％，并开始进入欧洲市场。
　&&&&　近几年我国新药数量迅速上升，每年国内上市的新化学实体数十个，促进了
原料药生产的进一步发展。
　&&&&　我国化学原料药和中间体的生产企业可分为两类，一类是具有药品生产许可
证和生产批件的正规原料药生产企业，另一类是普通精细化工厂，后者主要生产
原料药中间体和原料药粗品。但是近几年开发的一些新药，由于利润较高，众多
精细化工厂家一哄而上，产量迅速增加，导致了原料药价格的迅速下滑，市场波
　&&&&　我国化学原料药中间体和原料药粗品生产企业从地域分布上来看有两个比较
集中的区域：一个是以浙江台州为中心的区域，具有较强的出口优势，正在规划
建立化学原料药出口工业园区；另一个在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是
以中小企业为主，品种多是近几年开发的新药，各品种需求量不大，部分企业与
国外建立了固定的销售渠道，是国外合同生产商供应链上的一环，与国际市场联
系非常紧密。
　&&&&　化学原料药行业是制药产业的重要基础，从目前来看，原料药生产出现了合
同生产占原料药贸易重头和生产集中趋势越来越明显等新动向。
　&&&&　目前全球生产的原料药达２０００余种，市场规模已由１９９６年的近１０
０亿美元上升到２０００年的１３０亿美元，每年以７％左右的速度递增。世界
药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体６０％系外购或合同生产。绝大多数
品种的年交易量在百吨以下，单品种销售额不超过１００万美元的品种居多。
&&&&　　世界四个主要原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中印。其中西欧是原
料药的纯出口地区，占总量的５０％，北美是原料药的主要进口地区，其生产量
仅占总量的１８％。日本的原料药基本处于自给自足的境地。
&&&&　　近几年世界原料药的生产中心已转向亚洲，中国和印度原料药生产正在迅速
崛起。特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原
料药生产基地。目前印度的布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环丙沙星、乙
胺丁醇、雷尼替丁等原料药品种已处于领先地位，我国则在青霉素、ＶＣ、非甾
体解热镇痛药、糖皮质激素、青蒿素等品种上有较强的竞争力，头孢类原料药有
望成为我国未来较具竞争力的品种之一。
&&&&　　目前，原料药合同生产概况及原料药生产的新动向是：
&&&&　　一、合同生产是全球原料药贸易中的重头。
&&&&　　在全球原料药市场中，有８０多亿美元来源于合同生产，国外原料药的合同
生产方式是：制药公司委托某些化学原料药生产厂，按照严格的质量标准和议定
书，为其生产原料药或中间体，产品专门供应委托方制药公司，合同生产厂商不
得自行上市销售。
　&&&&　原料药的合同生产市场中，西欧发达国家在附加值高的专利名药物领域中占
据了主导地位，中国、印度的优势则在通用名药物方面占据主导。影响发展中国
家获得专利名药物合同生产的主要障碍有知识产权保护问题、生产工艺设备水
平、人员素质问题等。
　&&&&　二、从原料药生产的发展方向来看，对于工艺成熟、需求量大的非专利名药
来说，为了获得规模效益，生产集中的趋势越来越明显，如抗生素、Ｖｃ等；专
利名药则更需要小批量、多品种的生产，采用多功能合成车间，对市场变化的快
速反应将越来越重要；拥有自身特色技术，如生物酶促反应、复杂的手性合成技
术、极限条件合成技术的中小企业也将在竞争中具有明显优势；中国和印度由于
装备和人员素质的逐步提高，较低的生产费用，在国际医药原料药市场中的地位
将越来越高。
　&&&&　此外，由于大多数跨国制药企业为了降低研发风险，逐步把部分研发任务进
行外包，其中也包括、各种侯选化合物的合成，这种趋势也必将对原料药的生产
产生重要影响。
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