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扶他林在骨关节炎治疗中的疗效研究
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　[摘要] 目的：评估扶他林乳胶剂的临床有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、平行试验。将年龄≥35岁且同时伴有6个月以上骨关节炎症状的、关节可视模拟疼痛分度（VAS）评分≥50 mm，骨关节炎指数（WOMAC）≥9的成年人作为纳入标准，随机选取246例进行临床研究。其中，实验组共127例患者，给予扶他林乳胶剂3周，对照组共119例给予安慰剂3周。疗效及安全性评价通过骨关节炎指数（WOMAC）疼痛量表，VAS评分等进行评价并做统计学分析。结果：与对照组相比，实验组在WOMAC、VAS评分等方面明显降低。其中，扶他林组治疗前WOMAC评分为（15.8±3.9）分，而治疗后评分为（4.8±1.2）分；安慰剂对照组治疗前WOMAC评分为（16.1±5.7）分，而治疗后评分为（14.9±2.1）分。各相应指标间差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，实验组中WOMAC评分减少更多（P＜0.05）。治疗后两组间总有效率分别为90.1%和56.7%，经Ridit分析显示总有效率间差异有高度统计学意义（P＜0.01）。实验组和对照组中的不良反应发生率分别为2.36%和1.68%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：扶他林乳胶剂可通过局部治疗显著改善骨关节炎患者的疼痛和身体功能。 中国论文网 /6/view-1165921.htm　　[关键词] 扶他林；骨关节炎；研究 　　[中图分类号] R684 [文献标识码] B [文章编号] （2011）07（a）-134-02 　　 　　骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种慢性进行性疾病，经常会导致残疾[1-4]，它往往通过X线表现关节间隙狭窄和邻近骨的改建。临床上的标志性症状主要包括疼痛，僵硬，活动受限等，而骨关节肿大，可能表示疾病的进一步加重[4-5]。膝关节痛是老年患者中最常见的关节疾病[6-7]。据报道大约30%的年龄＞65岁的老年人有不同程度的骨关节炎[8-9]。在治疗骨关节炎的过程中，口服非甾体抗炎药（NSAIDs）能起到非常好的效果[10]，但它对胃肠道、心血管、肝脏等具有潜在危险性，需要予以警惕。在此情况下，可外用NSAIDs来缓解患者的疼痛症状，安全、耐受性好，并且具有较低的系统性风险。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选入标准包括：①符合骨性关节炎诊断标准（美国风湿病学院的标准）；②年龄≥35岁且同时伴有6个月以上骨关节炎症状的成年人；③VAS评分≥50 mm，WOMAC≥9。随机选取246例，按照随机、双盲且为平行设计的试验研究法，选取127例患者为实验组，119例患者为对照组。本实验征得了所有参与患者及家属的书面同意。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 　　1.2 治疗方法 　　所有患者口服或外用其他药治疗停药至少两周。实验组给予外用药的扶他林乳胶剂，扶他林乳胶剂主要含有双氯芬酸二乙胺及少量异丙醇，丙二醇等，对照组给予局部用药的安慰剂，均一天四次。患者采取外侧、内侧、前面、近端等顺序外用给药，且给药范围大于膝关节远端10 mm，给药10 min内避免穿衣，1 h内避免运动或洗澡。共计3周，3周后进行疗效及安全评价。对照组药物与实验者具备相同的外观，手感和气味以确保实验在双盲下进行。 　　1.3 观察指标 　　主要依据VAS（关节可视模拟疼痛分度表）、WOMAC（骨关节炎指数）等。具体方案从疼痛，活动与疼痛的关系及功能障碍等三方面进行评分，具体指标包括：患者对关节疼痛的评估；第一次活动时关节僵直的疼痛及严重程度等。除第1项以100 mm标尺目测（VAS）评分以外，其余9个问题均采用WOMAC进行评分。关节肿胀、压痛评分标准：关节肿胀以0～2评分（无肿胀0分，肿胀但不超过骨性标志为1分，肿胀且超过骨性标志为2分）；关节压痛以0～4分评分（0为无，4为极度疼痛或不适），共计36分，并按下列标准评估膝关节炎的轻重程度：轻度<1分；中度10～18分；重度＞18分。疗效计算方法采用有效率=[（治疗前值-治疗后值）/治疗前值]×100%，每一受试者各指标有效率的平均值计为该受试者的总有效率。根据总有效率评估：无效为总有效率<30%；有效为30%≤总有效率<50%；显效为50% ≤总有效率<70%；缓解为总有效率≥70%。 　　1.4 统计学处理 　　实验结果采用SPSS 11.0统计软件包进行t检验、Ridit分析与χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　随机选取患者共246例参加实验研究，其中127例接受扶他林乳胶剂外用治疗，119例接收安慰剂治疗，分别占实验总人数的51.6%和48.4%。246例OA患者治疗后，进行两组组内比较，各组指标较其治疗前均有明显改善，其中，扶他林组治疗前WOMAC评分为（15.8±3.9）分，而治疗后评分为（4.8±1.2）分；安慰剂对照组治疗前WOMAC评分为（16.1±5.7）分，而治疗后评分为（14.9±2.1）分。各相应指标间差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，实验组中WOMAC评分减少更多（P＜0.05）。治疗后两组间总有效率分别为90.1%和56.7%，经Ridit分析显示总有效率间差异有高度统计学意义（P＜0.01）。实验组和对照组中各有3例（2.36%）、2例（1.68%）患者存在皮疹、红肿等变态反应，经治疗后缓解。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 　　3 讨论 　　膝关节炎早期目前多采取局部、短期、小剂量药物治疗。NSAIDs目前仍是改善其症状的主要药物，考虑到该类药物的副作用，目前多主张尽量选用选择性抑制环氧化酶-2的NSAIDs[11]。骨关节炎患者绝大多数是老年人，其胃肠道功能已较为脆弱，患有上消化道溃疡或胃炎的人数大为增加，对NSAIDs的耐受性较差。NSAIDs药物应用而导致胃肠道并发症的发生率明显上升，仅胃溃疡与十二指肠溃疡的发生率高达16%，大大限制了此类药物的应用。所选患者中，80%的人曾用过各种口服抗炎镇痛药，并曾因为消化道不适或疗效不满意更换过药物。外用扶他林乳胶剂为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。其活性物质含量相当于1%双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成分穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎症反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎症肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。研究表明，扶他林乳胶剂经皮肤吸收后在关节内局部可以具有较口服药物更高的浓度[12]，从而发挥更好的局部疗效，进而减少或避免因全身给药引起的不良反应。因此，外用扶他林乳胶剂在改善OA患者临床症状的同时，使用方便，并且其不良反应发生率同其他类药无明显差异。通过本对照研究，可以肯定外用扶他林乳胶剂治疗OA有更好的疗效，并且使用更安全。 　　[参考文献] 　　[1] Brooks PM. Impact of osteoarthritis on individuals and society:how much disability social consequences and health economic implications [J]. Curr Opin Rheumatol,-577.
　　[2] Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ, et al. The effects of specific medical conditions on thefunctional limitations of elders in the Framingham Study [J]. Am J Public Health,-358. 　　[3] McKenna MT, Michaud CM, Murray CJ, et al. Assessing the burden of disease in the United States using disability-adjusted life years [J]. Am J Prev Med ):415-423. 　　[4] Sharma L, Kapoor D, Issa S. Epidemiology of osteoarthritis: an update [J]. Curr Opin Rheumatol,):147-156. 　　[5] Sarzi-Puttini P, Cimmino MA, Scarpa R, et al. Osteoarthritis: an overview of the disease and its treatment strategies [J]. Semin Arthritis Rheum, ):1-4. 　　[6] Thomas E, Peat G, Harris L, et al. The prevalence of pain and pain interference in a general population of older adults: cross-sectional findings from the North Staffordshire Osteoarthritis Project (NorStOP) [J]. Pain,-2):361-368. 　　[7] Urwin M, Symmons D, Allison T, et al. Estimating the burden of musculoskeletal disorders in the community: the comparative prevalence of symptoms at different anatomical sites, and the relation to social deprivation [J]. Ann Rheum Dis,):649-655. 　　[8] Dawson J, Linsell L, Zondervan K, et al. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults [J]. Rheumatology (Oxford),):497-504. 　　[9] Mannoni A, Briganti MP, Di Bari M, et al. Epidemiological profile of symptomatic osteoarthritis in older adults: a population based study in Dicomano, Italy [J]. Ann Rheum Dis,):576-578. 　　[10] Goldring MB, Berenbaum F. The regulation of chondrocyte function by proinflammatory mediators: prostaglandins and nitric oxide [J]. Clin Orthop Relat Res,):S37-S46. 　　[11] Cannon GW, Caldwell JR, Holt P, et al. Rofecoxib, a specific inhibitor of cycloxgenase 2, with clinical efficacy comparable with that of diclolfenac sodium: results of a one-year,randomized,clinical trial in patients with osteoarthritis of the knee and hip [J]. Arthritis Rheum,):978-987. 　　[12] Riess W, Schmid K, Botta L, et al. Percutaneous absorption of diclofenac [J]. Arzneim Forsch Drug Res,):. 　　（收稿日期：）
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来自黑龙江
时间： 10:42:11
健康咨询描述：
我的手腕扭伤了，医生说没有事，给了一只扶他林给我！以前都没有用过这种药，不知道效果怎么样！知道的告诉一声！是否还有什么其他法子，能够好快点！现在正找工作中！急啊！
感谢医生为我快速解答——该
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答：　扶他林在改善股骨头坏死患者的疼痛症状有迅速的与持续的良好效果，因扶他林(双氯芬酸)是一种非固醇类抗炎止痛药，据测定在服用扶他林后3～4小时，其在关节滑液中的浓度反比血液中的浓度高出4倍，证明其渗透到滑液中的能力很强，快速而维持时限较长(12小时)，尽管血浆内的浓度已经下降。根据临床使用结果，股骨头坏死的剧烈髋病期，以每日二次、每次50mg即能达到迅速止痛的效果，止痛后仍然需避免负重和剧烈活动，禁止饮酒或皮质激素药物，否则容易在“止痛”掩盖下，股骨头发生进行性塌陷。应当服用改善股骨头血循环的其它药物，以使其“标本兼治”。祝你早日康复！
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方法二：点击浏览器上的收藏按钮收藏问题。扶他林是治疗膝关节疼的药物
　　每100g扶他林乳胶剂含1.16g活性物质O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺盐(=二乙胺盐)，相当于1g。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳剂，内含异丙醇和丙二醇。为一种白色、奶油状而又不油腻的制剂。
　　药理作用
　　扶他林乳胶剂是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。
　　药代动力学
　　健康人皮肤局部使用扶他林乳胶剂后，通过测定其尿液中双氯芬酸及其羟基化代谢产物的排出量，并与口服扶他林包衣片相比，从局部皮肤所吸收的双氯芬酸占应用剂量的6%。反复应用扶他林乳胶剂治疗患者，通过切取其炎症腕关节滑液和滑膜组织，经测量发现其药物浓度高于血浆浓度。
　　适应症
　　用于下列疾病的局部治疗：肌腱、韧带、肌肉和关节的性炎症，例如：、劳损和挫伤。局限性软组织风湿病，例如：腱鞘炎、和。局限性风湿性疾病，例如：四肢与脊柱的骨关节病，关节周围病变。
　　用法用量
　　按需要治疗的痛处大小，施用2-4g，并轻轻揉擦，每日3-4次。不良反应偶可发生、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。
　　禁忌症
　　对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。
　　注意事项
　　本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。
　　孕妇及哺乳期妇女用药因无孕妇用药经验，妊娠期间不宜应用。
　　药物过量如应用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性副作用时，通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。
　　贮藏/有效期隔热存放。
　　扶他林的通用名：
　　双氯灭痛又名双氯芬酸，扶他林，奥尔芬，外用属非处方用药，是具有代表性的消炎镇痛药，具有显著的抗风湿、消炎、止痛及解热的作用，可减轻局部轻、中度疼痛，能很好的解除关节痛、肌肉痛并有消肿的作用。由于本品内服不良反应较多，故作为非处方用药目前只限外用。本品主治肌肉痛、关节痛，软组织损伤，，滑膜炎，肌腱及腱鞘炎。
　　目前市场出售的该药的产品有扶他林乳胶剂，芬迪凝胶剂，奥尔芬凝胶剂和英太青凝胶剂。外用涂于局部，每日2～4次。
（实习编辑：曾文璧）
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来自内蒙古
时间： 10:43:27
健康咨询描述：
请问扶他林软膏对治疗膝关节疼痛效果好吗？有什么副作用吗？膝关节疼痛，走路疼痛加剧。
想得到怎样的帮助：最好保守治疗，请问有什么好的药物和方法？（感谢医生为我快速解答——该。）
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帮助网友：352421称赞：19763
病情分析：你好，根据你的咨询考虑风湿痛或者骨质增生引起的疼痛，需要积极拍片检查看看。指导意见：扶他林软膏对治疗膝关节疼痛效果好，止痛药长期使用也有副作用。需要遵医嘱治疗原发病。另外注意休息和不能受凉。祝早日康复。医生询问：
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