默沙东 维康特
化学药品处方药非医保
批准文号：儿童/青少年剂型25U/0.5mL：S成人剂型50U/1mL：S
生产企业：默沙东（中国）有限公司
功能主治：【接种对象】本品适用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。
用法用量：1.不能静脉或皮内注射。2.本品用于肌肉...
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￥213.50起
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药品说明书
药品名称 通用名称：甲型肝炎纯化灭活疫苗注射液商品名称：维康特汉语拼音：weikangte
主要成份 甲型肝炎纯化灭活疫苗。
性状 完全摇匀后，本品为略为浑浊的白色悬浮液。
适应症 【接种对象】本品适用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。
主治疾病 甲型肝炎
规格型号 儿童/青少年剂型：25U/0.5mL成人剂型：50U/1mL
用法用量 1.不能静脉或皮内注射。
2.本品用于肌肉注射，三角肌是肌肉注射较理想的部位，肌肉注射可以获得最好的免疫效果。如临床需要也可以用于皮下注射（见注意事项）。
3.免疫次数包括一次基础注射和一次加强注射，按下列程序进行接种：
4.儿童/青少年：
2-17岁的人应先给予一剂0.5mL（约25U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂0.5mL（约25U）的加强剂量。
18岁以上的成人应先给予一剂1.0mL（约50U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂1.0mL（约50U）的加强剂量。
6.感染人免疫缺陷病毒的成人
感染人免疫缺陷病毒的成人应先给予一剂1.0mL（约50U）的本品，并在6个月后再给予一剂1.0mL（约50U）的加强剂量。
7.加强剂量的可互换性
对于首次接种其它灭活甲肝疫苗的人可在首次接种后的第6-12个月给予加强剂量的本品。
8.与其它疫苗的联合使用
甲肝疫苗可以和黄热及伤寒疫苗联合使用。目前与其它疫苗联合使用的资料有限。联合接种时应在不同部位使用不同注射器分别接种疫苗。
9.已知或可能会接触HAV/去地方性流行地区旅行，应同时给予免疫球蛋白（Ig）。
本品可以在不同部位、用不同的注射器与Ig同时注射。本品的免疫方案按上述进行。可根据生产厂家的产品说明确定Ig的适当用量。本品的加强注射应按上述适当的时间进行。
10.本疫苗应使用供应品种，不必再稀释。
11.抽取使用前要充分振摇。充分摇匀对于保持疫苗的悬浮状态很有必要。
12.应肉眼观察有无其它颗粒物质和变色。充分振摇后，本品为略为浑浊的白色悬浮液。
13.特别注意每一个人要分别使用一个无菌注射器和针头，以防止病原相互传播。
不良反应 1.临床试验中未观察到任何与疫苗有关的严重不良反应。(1)儿童/青少年——2-17岁在联合临床试验中（包括Monroe效果研究，安慰剂对照研究，1037位受试者），2595名健康儿童和青少年接种了一针或数针约25U的甲肝疫苗，接种后5日内观察发热和局部症状，14日内观察全身症状。注射部位症状普遍较轻、一过性，是报告最多的不良反应。以下列出了所报告的反应（≥1%），不考虑与本品的因果关系，只按每一系统发生频率高低排列。①注射部位的反应（一般轻微、一过性）：疼痛（18.7%），触痛（16.8%），发热（8.6%），红斑（7.5%），肿胀（7.3%），瘀斑（1.3%）。②全身症状：发热（≥38.9℃，口温）（3.1%），腹痛（1.6%）。③消化系统：腹泻（1.0%），呕吐（1.0%）。④神经系统/精神性反应：头痛（2.3%）。⑤呼吸系统：咽炎（1.5%），上呼吸道感染（1.1%），咳嗽（1.0%）。⑥实验室发现：极少有实验室异常报告，包括肝功指标升高、嗜酸粒细胞增多、尿蛋白增高的报告。(2)成人——18岁或18岁以上①在联合临床试验中，1529名健康成人接种了一针或数针约50U的甲肝疫苗，接种后5日内观察发热和局部反应，14日内观察全身症状。注射部位症状普遍较轻、一过性，是报告最多的反应。以下列出了所报告的反应（≥1%），不考虑与疫苗的因果关系，只按每一系统发生频率高低排列。②注射部位的反应（一般轻微、一过性）：触痛（52.6%），疼痛（51.1%），发热（17.3%），肿胀（13.6%），红斑（12.9%），瘀斑（1.5%），疼痛/溃疡（1.2%）。③全身症状：虚弱/疲劳（3.9%），发热（≥38.3℃，口温）（2.6%），腹痛（1.3%）。④消化系统：腹泻（2.4%），呕吐（2.3%）。⑤肌肉骨骼系统：肌痛（2.0%），臂痛（1.3%），背痛（1.1%），强直（1.0%）。⑥神经系统/精神性反应：头痛（16.1%）。⑦呼吸系统：咽炎（2.7%），上呼吸道感染（2.8%），鼻塞（1.1%）。⑧泌尿生殖系统：月经紊乱（1.1%）。⑨临床研究中＜1%的儿童，青少年或成人发生局部和/成全身过敏性反应，包括：搔痒、荨麻疹和皮疹等症状，但无因果关系。与其它疫苗一样，如果本品在众多人群中使用，可能会发现在临床研究中未观察到的不良反应。2.上市后安全性研究(1)在一项上市后安全性研究中，共计有42110名2岁以上的患者接受了1剂或2剂本品注射，未发现有严重的、与疫苗相关的不良反应。在门诊患者随访中，除有0.5%的成年患者发生腹泻/肠胃炎外，未发现有严重的与疫苗相关的不良反应。(2)临床用药经验以下为上市销售的疫苗在使用中报告的其它不良反应。(3)神经系统罕见急性感染性多神经炎，小脑共济失调。
禁忌 对疫苗任何一成分过敏者禁用。
注意事项 1.在注射本品后有过敏反应者，不应再注射本疫苗。（见“禁忌”）2.如果对恶性肿瘤患者或正接受免疫抑制疗法者或免疫功能障碍者注射本品，可能不会获得所期望的免疫应答。3.本品不能预防非甲肝病毒引起的肝炎。由于甲肝潜伏期长（约20－50天），给予疫苗时，可能已存在潜在的甲肝感染，本疫苗可能不能预防这种人群的甲肝。4.与任何疫苗一样，如果发生过敏反应或类过敏反应，应及时采取适当的治疗，包括使用肾上腺素。5.尽管与肌肉注射相比，第一剂皮下注射的动力学及血清组转较慢，如临床需要（如有出血倾向的患者）本品可经皮下注射给予。6.与任何疫苗一样，注射本品后不是所有的敏感对象都可产生免疫应答。7.任何急性感染或发热性疾病应推迟注射本品，除非医生认为不注射会导致更大的危险。
药物相互作用 与其它疫苗的联合使用：1.本品可以和黄热及伤寒疫苗联合接种，只要保证在不同的部位接种即可。2.美国免疫工作咨询委员会（ACIP, The Advisory Committee on Immunization Practices，该委员会在美国公共卫生服务机构制定免疫接种政策时给予建议）根据有限的成人研究数据指出，将甲肝疫苗与白喉、脊髓灰质炎（口服或灭活）、破伤风、口服伤寒、霍乱、日本脑炎、狂犬病或黄热疫苗同时使用时，机体对任一种疫苗的免疫反应没有降低，报告的接种后不良反应也没有增加。研究表明乙肝疫苗可以和本品联合使用，对于免疫原性没有影响，报告的不良反应也未增加。3.与免疫球蛋白（Ig）联合使用：对那些要做暴露后预防者或要立即/长期进行保护者（如马上要到流行地区去的旅行者），本品可与Ig在不同部位、用不同的注射器同时注射。
贮藏 需在2-8℃贮藏由于冰冻会降低本品的效价，所以请勿冰冻本品。
有效期 36个月
批准文号 儿童/青少年剂型25U/0.5mL：S成人剂型50U/1mL：S
生产企业 默沙东（中国）有限公司
热门药品咨询病友点评专家点评
问12-01 15:50:51
答您好，甲型肝炎纯化灭活疫苗注射液的注意事项有：恶性肿瘤或正接受免疫抑制疗法的患者，接种本品可能不会获得期望的免疫应答。由于甲肝潜伏期长(约20-50天)，给予疫苗时，可能潜在的甲肝感染已存在，本疫苗可能不能预防这种人群的甲肝。哺乳妇女及2岁以下儿童的安全性及有效性尚不可知。[详情]
问07-14 17:51:26
答病情分析：您好，一般这种情况应该属于自愿接种项目的。指导意见：建议可以问一下当地的防疫部门，如果不是必打的话可以不用接种的。[详情]
综合评分：
该药在目前的应用很少，主要用于急性甲肝爆发地方的预防性使用，能有效的增加抵抗力，抑制甲肝的流行，效果好。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&甲型肝炎灭活疫苗（Havrix），商品名贺福立适。危险的对象的。
本药品被归类到等药品分类。
轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛，，发红和，全身性反应包括、、、和。
急性、严重患者。
或受损者，经基础后可能未产生足够的，因此需再注射1个剂量。使用后应观察30分钟内是否发生。和哺乳妇女慎用。
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1、1-18岁每剂0.5ml，不少于720ELISA单位；19岁及以上每剂1.0ml，不少于1440ELISA单位。 2、为1年剂量，在基础免疫之后6-12个月进行一次加强，以确保长时间维持。 3、成人和儿童均于三角肌，绝不可。 4、可与许多同时，例如：、疫苗、、疫苗、、、（口服或）、等。但应注意，必须在不同部位用不同的具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。
与合用不影响，但与单用相比，HAV相对较低。
通过产生特异性抗HAV而起保护作用。
2～8℃保存。
批准字号：国药准字J
包装规格：720El.U./0.5ml
出自A+医学百科 “甲型肝炎灭活疫苗”条目
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甲肝减毒活疫苗，系冻干减毒活疫苗，为乳白色疏松体，溶解后应为透明、澄清液体。接种对象为18月龄以上的甲型肝炎易感者特&&&&点乳白色疏松体类&&&&别冻干减毒活疫苗
接种对象为18月龄以上的甲型肝炎易感者。
根据《》和《》等的相关规定，凡扩大免疫程序规定的受种者（18月龄儿童），接种本产品属，由政府免费提供；其他人群接种则属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种。1、本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。
2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或有裂纹者，均不宜使用。
3、注射者，应间隔一个月以上再接种本制品。
4、疫苗应在有效期内使用。接种甲肝减毒活疫苗后可能发生的不良反应： 1.常见不良反应：
（1） 一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下 于2-3天内自行消失。
（2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现发热反应。其中大多数为
轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。
（3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。 2、罕见不良反应：
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防。 3、极罕见不良反应：
（1）：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射等 抢救措施进行治疗。
（2）：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（3）：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发。1.、正在患急性传染病或其他严重疾病。
2、发热、体温超过37.5摄氏度。
3、或正接受药物治疗。
4、.。概念上的区别：甲肝是由甲肝病毒(HAV)引起的一种。而乙肝则是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。
传播途径的区别：甲肝是通过粪、口途径传播，而乙肝是通过血液、母婴、性生活和生活密切接触等途径传播。
传播范围的区别：甲肝的传染性非常强，只要接触到患者用过的东西都有可能造成感染，甲肝的传播范围比较广泛；而乙肝通过正常的接触，比如握手、拥抱等是不会被感染的。
发病症状的区别：甲肝发病时一般会出现发热、乏力、食欲不振、腹痛腹泻、关节痛等症状；而乙肝发病时除了会出现甲肝的发病症状外，还会出现黄疸、腹胀、肝区疼痛等症状。
治疗难度的区别：甲肝一般很容易治疗，甚至有些抵抗力比较强的患者不用治疗一段时间后也会自愈，而且愈后不容易反弹；而乙肝的治疗难度比较大，治疗过程比较复杂，而且愈后很容易复发。1、注意饮水卫生，不喝生水，加强饮水消毒，每50kg水肿加片1片就可有效的杀灭甲肝病毒，如周围地区已有甲肝流行，则应该适当加大漂粉精用量。为防止水源和农作物受到污染，不要用新鲜粪便下田，也不要在河水中洗患者的衣物，管理好水源是预防甲肝的主要措施
2、注意饮食卫生，容易受到甲肝污染的水产品应该避免生吃，生吃瓜果蔬菜等要清洗干净，最好用热水烫过再使用，这样能够有效的预防甲肝。
3、注意，如家中有甲肝患者或周围有甲肝流行时，每次使用前要对餐具彻底消毒，另外要尽量避免外出用餐，以免受到感染
4、及时接种，丙种球蛋白含有健康人群血清中所具有的各种抗体，因而可以增强机体抵抗力，有效预防甲肝病毒传染。
5、药物预防，在甲肝流行期间，口服，服用可增强机体抵抗力的各种营养元素补充剂，有针对性的服用重要，都可以对甲肝病毒起到一定的预防作用
6、早发现早隔离早治疗。[1]
每1人次用剂量为1.0ml，于上臂外侧附着处皮下注射。
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