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飺???? ????
???棬????????????西乐葆塞来昔布胶囊到底主治什么呢?_药品百科_壹药网你现在所在位置：>>西乐葆塞来昔布胶囊到底主治什么呢?关键词：　　众所周知，患有类风湿或是成人关节炎的患者常常痛苦不堪，他们不仅身体上遭受病魔的折磨，也常常在心理上遭遇心理障碍，因为疾病已经对于它们的生活工作带去困扰。而西乐葆塞来昔布胶囊对于这类疾病有治疗作用，那么，西乐葆塞来昔布胶囊到底主治什么呢?　　塞来昔布胶囊为硬胶囊,内容物为白色粉末。它是是一种治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的具有独特作用机制的药物。通过对COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生抑制的作用，来达到抗炎、退热及镇痛作用。塞来昔布胶囊主治：1.用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。2. 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 3. 塞来昔布胶囊可减少家族性腺瘤息肉(FAP)病人的腺瘤性结直肠息肉的数目。4. 是常规疗法(如：内镜监测，手术)的辅助治疗手段之一。　　注意该药对于塞来昔布过敏者是禁用的。特别是不可用于已知对磺胺过敏者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后会诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者是不适合服用该药的。因为在这些病人中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命)的过敏样反应报道。　　购买塞来昔布胶囊，选择壹药网网上药店，我们承诺尽心尽力为您服务，安全有保障，选择壹药网，选择爱和健康。您的健康，我们见证!推荐用药：肌肉关节痛￥40.00400-007-0958( 9:00-21:00免长途费 )推荐用药：肌肉关节痛￥0.00400-007-0958( 9:00-21:00免长途费 )最新文章 壹药网健康百科专区为您提供春夏秋冬饮食、保健养生、男女老少疾病症状等实用健康小常识。 【】相关阅读热门文章12345678910论坛热帖12345678910热门问答12345678910用药推荐热门用药热点专区我要提问万名医生在线解答请详细描述您的疑问，有助医生快速帮您解答！声明：在壹药网百科平台中所有关于疾病的建议都不能代替执业医师的面对面诊断。医生及网友言论仅代表其个人观点，请谨慎参阅，本站不承担相关法律责任。强直性脊柱炎吃西乐葆塞来昔布胶囊可以控制吗？_百度知道
问:强直性脊柱炎吃西乐葆塞来昔布胶囊可以控制吗？
权威医生回答
来自上海交通大学医学院附属仁济医院(三级甲等)
病情分析：你好，强直性脊柱炎可以吃西乐葆来昔布胶囊。指导意见：一般需要根据病情来用药，如果只是轻微的疼痛，没有其他任何不适，可以吃这个药物来控制。
病情分析：
你好，西乐葆塞来昔布胶囊是抗炎止痛的药物。
指导意见：
强直性脊柱炎...
你好，西乐葆只是单纯止疼的药，要是不疼了就不用吃了，疼的时候吃一片，那个药不刺激...
你好，这种药物一般情况下用于解热镇痛抗炎药同时也是一种抗风湿药，根据病情需要可以...
病情分析：
葡萄糖－６－磷酸脱氢酶（Ｇ６ＰＤ）缺乏症概述Ｇ６ＰＤ缺乏症是一种遗传...
指导意见：
你好，强直性脊柱炎在没有变形之前是可以治愈的,如果变形就只能控制不发展...
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西乐葆 塞来昔布胶囊
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塞来昔布胶囊
商品规格：
生产厂家：
辉瑞制药有限公司进口分包装
批准文号：
国药准字号J
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商品编码：
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西乐葆 塞来昔布胶囊
健康价 ￥38.00
商品名称：
西乐葆 塞来昔布胶囊
主要成分：
本品主要成分是塞来昔布。
功能主治：
（1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。 （2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。（3）用于治疗成人急性疼痛。 （4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，塞来昔布胶囊可减少家族性腺瘤息肉（FAP）病人的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不知FAP病人腺瘤性结直肠息肉数目的减少是否具有临床意义。停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。尚无关于塞来昔布胶囊治疗FAP病人大于6月的疗效和安全性的研究（见临床研究、警告和注意事项章节）。
用法用量：
在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】·警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布胶囊治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：塞来昔布胶囊缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。
类风湿关节炎：塞来昔布胶囊缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日2次。
家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP病人在接受塞来昔布胶囊治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP病人减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐的口服剂量是400mg(200mg胶囊两粒)每日两次，与食物同服。特殊人群：
肝功能损伤患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II级)的推荐剂量是常规剂量的约50%或遵医嘱。（见临床药理－特殊人群）。
有 效 期：
副 作 用：
详见说明书。
产品图片仅供参考,请以实物为准,相关信息不断更新中,
【药品类别】处方药
【成　　份】本品主要成分是塞来昔布。
【药品性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【药理毒理】作用机理:塞来昔布是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。塞来昔布胶囊的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX－2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下，本品对同工酶—环氧化酶-1(COX－1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。致癌作用，诱导突变，生殖损害：塞来昔布在大鼠口服剂量高达200mg/kg（雄性）和10mg/kg（雌性）时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mgBid的2－4倍相当），或在小鼠口服剂量高达25mg/kg（雄性）和50mg/kg（雌性）时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mgBid相当）服用两年，未发现有致癌作用。塞来昔布在中华仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行的Ames实验和突变实验中，未见有诱导突变的作用。在CHO细胞中进行的染色体畸变实验和在大鼠体内骨髓中进行的微核实验中，未见有基因突变的作用。塞来昔布在口服剂量高达600mg/kg/day时，对雄性和雌性大鼠的生殖功能没有损害（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mgBid的11倍相当）。
【药代动力学】 吸收口服单剂量塞来昔布后约3小时达最高血药浓度。在空腹状态下，塞来昔布剂量高至200mg一日两次时，其最高血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)均与剂量大致成正比；剂量再增高时，这种正比关系减弱（见食物影响）。目前，还没有进行绝对的生物利用度的研究。多剂量给药后，5天内可达到稳态血药浓度水平。表1是塞来昔布在一组健康受试者中的药代动力学参数表1：塞来昔布在健康受试者单剂(200mg)药代动力学1 平均(%CV)PK参数值 Cmax（ng/mL） 705(38) Tmax（hr） 2.8(37) Effectivet1/2（hr) 11.2(31) Vss/F（L） 429(34) CL/F（L/hr） 27.7(28) 1受试者在空腹状态下(n=36,19-52岁) 食物影响与进食高脂食物同时给药，会延迟1至2小时达最高血药浓度，同时总体吸收(AUC)会增加10%到20%。在空腹状态下，塞来昔布剂量超过200mg时，可能由于其在水性溶液中溶解度低，故Cmax和AUC与剂量成正比增加的关系均减弱。本品与抗酸剂（铝剂和镁剂）同服，其血药浓度会降低，Cmax下降37%而AUC下降10%。塞来昔布胶囊剂量高至200mg一日两次时，服药时间不受进食时间的影响。高剂量400mg一日两次时应与食物同服。分布健康受试者在治疗剂量下，塞来昔布的血浆蛋白结合高，可达97%。体外研究显示塞来昔布主要与白蛋白结合，其次与α1酸糖蛋白结合。稳态血药浓度水平时表观分布容积(Vss/F)为400L,提示塞来昔布在组织中广泛分布。塞来昔布并不优先与红细胞结合。代谢塞来昔布主要经细胞色素P450 2C9代谢。已证实其在人体血浆中的三种代谢产物，醇、相应的羧基酸和其葡糖苷酸结合物。这些代谢产物没有抑制COX-1或COX－2的活性。根据病史在已知或怀疑有P450 2C9代谢酶缺乏的病人，应慎用塞来昔布，因为代谢清除的减低会导致塞来昔布的血药浓度异常增高。排泄塞来昔布的清除主要通过肝脏进行代谢,仅有少于3%剂量的药物以原型从尿和粪中排出。服用单剂同位素标记的药物后，57%从粪中排出，27%从尿中排出。尿和粪中排出的绝大多数代谢产物是羧基酸(剂量的73%)，少量的葡糖苷酸从尿中排出。由于药物溶解度低导致的吸收过程的延长，而导致药物半衰期(t1/2)差异较大。空腹情况下，有效半衰期约为11小时。表观血浆清除率(CL/F)约为500mL/min。特殊人群老年人:在老年人群（大于65岁）中,塞来昔布的Cmax和AUC较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax和AUC比老年男性高，但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50kg的病人，开始治疗时建议使用最低推荐剂量。儿童:塞来昔布胶囊没有在18岁以下人群中进行过临床研究。人种:多项药代动力学研究的荟萃分析提示：与白种人相比，黑种人中塞来昔布的AUC大约增加40%。其原因和由此产生的临床意义尚不明确。肝功能不全：在轻度肝功能损害(Child-Pugh Class I)患者和中度肝功能损害(Child-Pugh Class II)患者中进行的药代动力学研究表明：塞来昔布的稳态AUC，较健康受试者分别增高为40%和180%。故在中度肝功能损害(Child-Pugh Class II)的病人，塞来昔布每日推荐剂量应减少约50%。未在重度肝功能损害的病人中进行有关研究。不推荐在重度肝功能损害的病人中使用塞来昔布。肾功能不全:一项交叉设计的研究显示：在慢性肾功能不全的病人（肾小球滤过率（GFR）35-60ml/min）中，塞来昔布的AUC较肾功能正常者减少约40%。没有发现GFR和塞来昔布清除之间存在明显的相关。未在严重肾功能不全的病人中进行有关研究。
【适 应 症】（1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。 （2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。（3）用于治疗成人急性疼痛。 （4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，塞来昔布胶囊可减少家族性腺瘤息肉（FAP）病人的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不知FAP病人腺瘤性结直肠息肉数目的减少是否具有临床意义。停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。尚无关于塞来昔布胶囊治疗FAP病人大于6月的疗效和安全性的研究（见临床研究、警告和注意事项章节）。
【用法用量】在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】·警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布胶囊治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：塞来昔布胶囊缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。
类风湿关节炎：塞来昔布胶囊缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日2次。
家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP病人在接受塞来昔布胶囊治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP病人减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐的口服剂量是400mg(200mg胶囊两粒)每日两次，与食物同服。特殊人群：
肝功能损伤患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II级)的推荐剂量是常规剂量的约50%或遵医嘱。（见临床药理－特殊人群）。
【不良反应】在临床对照研究中的病人，有约4250名OA，约2100名是RA和约1050名是术后疼痛的病人。超过8500名病人接受的是每日总剂量200mg（100mg每日两次或200mg每日一次）或更高，包括大于400名病人接受的是每日总剂量800mg（400mg每日两次）。约有3900名病人接受上述剂量达6月或6月以上，其中约2300名病人使用了达一年或一年以上且其中有124名达2年或2年以上。关节炎临床对照研究中的不良事件：表4显示了在OA或RA病人中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对照研究中所有塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2％的不良事件（不论是否与治疗有无因果关系）。表 4关于关节炎的对照研究中塞来昔布胶囊治疗组发生率大于2％的不良事件塞来昔布胶囊 安慰剂 萘普生 布络芬 双氯芬酸 100-200mg BID 500mg BID 800mg TID 75mg BID 200mg QD (N=4146) (N=1864) (N=1366) (N=387) (N=345) 胃肠道腹痛 4.1% 2.8% 7.7% 9.0% 9.0% 腹泻 5.6% 3.8% 5.3% 9.3% 5.8% 消化不良 8.8% 6.2% 12.2% 10.9% 12.8% 胃肠胀气 2.2% 1.0% 3.6% 4.1% 3.5% 恶心 3.5% 4.2% 6.0% 3.4% 6.7% 全身背痛 2.8% 3.6% 2.2% 2.6% 0.9% 周围水肿 2.1% 1.1% 2.1% 1.0% 3.5% 意外损伤 2.9% 2.3% 3.0% 2.6% 3.2% 头昏 2.0% 1.7% 2.6% 1.3% 2.3% 头痛 15.8% 20.2% 14.5% 15.5% 15.4% 失眠 2.3% 2.3% 2.9% 1.3% 1.4% 咽炎 2.3% 1.1% 1.7% 1.6% 2.6% 鼻炎 2.0% 1.3% 2.4% 2.3% 0.6% 鼻窦炎 5.0% 4.3% 4.0% 5.4% 5.8% 上呼吸道感染8.1% 6.7% 9.9% 9.8% 9.9% 皮疹 2.2% 2.1% 2.1% 1.3% 1.2% 在安慰剂或阳性药物对照的临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%，在安慰剂组为6.1%。塞来昔布胶囊组最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛（在接受本品治疗的病人中分别为0.8%和0.7%）。安慰剂组0.6%的病人中由于消化不良而退出研究，因腹痛退组的也为0.6%。以下是发生率在0.1-1.9%的不良事件（不论与治疗有无因果关系）。塞来昔布胶囊(100-200mg一日两次或200mg每日一次) 胃肠道：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐心血管：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞通常：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定对囊肿、水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕女性生殖系统乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎男性生殖系统：前列腺疾病听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣心率和心律：心悸、心动过速肝胆系统：肝功能异常、SGOT升高、SGPT升高代谢和营养：BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、NPN增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎血小板（出凝血）淤癍、鼻出血、血小板增多精神病学：厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡血液系统：贫血呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎皮肤及其附属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘症、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节特殊感觉：味觉错乱泌尿系统：蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染视力：视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼其他非常罕见（发生率<0.1%）的严重不良反应（不论与治疗有无因果关系）下列严重不良事件在服用本品病人中极少发生。仅见于上市后病例报道的用斜体字表示。心血管：晕厥、充血性心衰、心室颤动、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎胃肠道：小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性大肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻肝胆系统：胆石症、肝炎、黄疸、肝衰竭血液和淋巴系统：血小板减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞性贫血、白细胞减少代谢：低血糖神经系统：共济失调、自杀肾脏：急性肾衰、间质性肾炎皮肤：多型红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死通常：脓血症、猝死、过敏反应、血管性水肿在家族性腺瘤息肉病人中进行的对照研究中的不良事件：在83名家族性腺瘤息肉病人中进行的随机对照的临床研究中不良事件的发生情况报道与在关节炎病人中进行的对照临床的报道相似。肠吻合口溃疡是在FAP病人进行的临床研究中仅有的新报道之不良事件（不考虑是否与治疗有无因果关系），58名先前有肠手术史的病人中有观察到3名（一个是100mg一日两次,两个是400mg一日两次）。
【禁 忌 症】·本品禁用于对塞来昔布过敏者。·本品不可用于已知对磺胺过敏者。·本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后会诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些病人中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命）的过敏样反应报道（见警告-过敏反应和注意事项-伴有哮喘）。·本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗（见【注意事项】·警告）·本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。·本品禁用于重度心力衰竭患者。
【注意事项】警告：胃肠道（GI）疗效—GI溃疡，出血和穿孔的危险性:
接受非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗的病人，可在任何时候伴或不伴预先症状，出现严重的胃肠道毒性如：胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。较轻的上消化道反应（如：消化不良），较常见且可见于NSAIDs治疗过程的任何时候。所以医生和病人要警惕溃疡和出血，不管预先有无胃肠道的症状。应该告知病人严重的胃肠道毒性反应的症状和/或体征，以及一旦发生要采取的措施。定期实验室监测的效用未被证实和充分评估。每5个接受NSAID治疗发生严重的上消化道不良事件的病人中仅有1个会出现症状。NSAIDs所致上消化道溃疡，总计出血和穿孔的情况，在治疗3-6月的病人为1%，而在治疗一年的病人为2-4%。因其趋势延续，增加了整个治疗过程中严重胃肠道事件发生的可能性。然而，短期的治疗也不是没有危险性的。目前尚不明确上述的发生率是否适合于塞来昔布胶囊（见临床研究-特别研究）。合计5282名病人在多项对照临床研究中服用本品治疗，为期分别是1到6个月（大多数是3个月的研究），每日剂量200mg或更多，2个(0.04%)病人分别在治疗的第14天和第22天发生了明显的上消化道出血。5282个病人中约40%在入组前要求的内镜下未见溃疡。所以研究的人群是否能代表普通人群还不明确。目前还没有进行前瞻性和长期的临床研究，比较使用本品和其它NSAID的病人中有临床意义的严重上消化道不良事件的发生率。处方NSAIDs给既往有胃肠道溃疡和出血史的病人时要特别小心。大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的病人，所以要特别关心此类病人治疗。以最低的有效剂量使用最短的可能疗程，来使潜在的胃肠道危险性最小化。对高危的病人应考虑转换为不含NSAIDs的治疗方案。研究显示既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的病人，使用NSAIDs发生胃肠出血的危险性10倍高于没有以上危险因素的病人。除了溃疡病的既往史，药物流行病学已证实了几种其他的伴随治疗或伴随疾病会增加胃肠出血危险性的状态，如：使用口服皮质类固醇类药物，使用抗凝药物，长期使用NSAID治疗，吸烟，醉酒，高龄和一般健康情况差。过敏反应与一般的非甾体类抗炎药物相同，在未使用过本品的病人中也可以发生过敏反应。上市后用药经验表明，使用塞来昔布胶囊的病人极少发生过敏反应和血管性水肿。本品不应用于有阿司匹林三联症的病人。这些症侯群特征性地出现在有鼻炎的哮喘病人伴或不伴鼻息肉，或出现在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后出现严重的，潜在致命的支气管痉挛的病人（见禁忌和注意事项-伴有哮喘）。如发生过敏反应应进行急诊治疗。进展期肾脏疾病还没有资料报道在患进展期肾脏疾病的病人中应用本品的情况。故不推荐在此类病人中应用塞来昔布胶囊。如必须使用本品，则最好密切监测病人的肾功能（见注意事项-肾脏作用）妊娠期在妊娠晚期应避免使用塞来昔布胶囊因为这将导致动脉导管提前闭合。家族性腺瘤息肉(FAP):本品用于FAP，还未见其有降低胃肠道癌变的危险性或减少预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的需要。所以不能因FAP病人服用塞来昔布胶囊而改变常规的处理。特别是常规内镜检查的频率不降低；所需的预防性的结肠切除术或其它FAP相关的外科手术不应延误。注意事项通常:塞来昔布胶囊不能用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏。骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素控制的疾病的恶化。长期使用皮质类固醇激素治疗的病人如决定停药，则应逐渐减量。假定非感染性疼痛状态与感染合并存在时，塞来昔布胶囊减轻炎症和缓解可能发热的药理学特性会减弱这些阳性体征在诊断感染上的价值。肝脏影响:在关于NSAIDs的临床研究中，多至15%的服用NSAIDs的病人会有一个或多个肝脏实验室指标的临界增高，约有1%的病人会出现显著的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）。随着治疗进程，这些实验室异常值会进展，保持稳定或恢复正常。在NSAIDs，包括本品的治疗中，有罕见的严重肝脏反应的报道（见不良反应上市后用药经验），包括黄疸型和致命的暴发型肝炎，肝坏死和肝功能衰竭（有些将会致命）。在塞来昔布胶囊的对照临床研究中，肝脏实验室指标的临界增高的发生，在塞来昔布胶囊治疗组为6%，安慰剂组为5%；出现显著的ALT或AST的升高，在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%。若服用本品的病人也有提示肝脏功能不全的症状和/或体征或有肝脏功能不全的实验室证据，应仔细观测肝脏功能恶化发展的证据。若症状和体征均提示肝脏疾病进展，或有全身表现（如：嗜酸细胞增多症，皮疹等）应停用塞来昔布胶囊。肾脏影响:长期应用NSAIDs会导致肾乳头的坏死及其他的肾脏损害。肾毒性亦见于肾前列腺素在维持肾脏灌注中起补偿作用的病人。在这些病人中使用NSAIDs会导致剂量依赖性的前列腺素生成减少及随之发生肾血流量的减少，这将促成明显的肾脏失代偿。此危险性最高的病人是肾脏功能不全，心力衰竭，肝脏功能不全，使用利尿剂和ACE抑制剂以及老年的病人。停用NSAIDs后，可使病情恢复至治疗前的状况。本品的临床试验显示其对肾脏的影响和其它对照的NSAIDs相似。在有脱水的病人使用本品需特别注意。应首先给病人补充液体然后才给予塞来昔布胶囊治疗。在伴随肾脏疾病的病人中使用塞来昔布胶囊也须特别注意（见警告-进展期肾脏疾病）。血液学的影响：使用本品治疗的病人中有时会出现贫血。在临床对照研究中，贫血的发生率在塞来昔布胶囊治疗组为0.6%，在安慰剂组为0.4%。长期应用本品的病人出现任何贫血或失血的症状和体征应该检查血红蛋白和血细胞比容。按规定剂量使用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数，凝血酶原时间(PT)或部分凝血活酶时间(PTT)，不影响血小板聚集（见临床研究-特别研究-血小板）。体液潴留和水肿:在一些使用本品治疗的病人中观察到有体液潴留和水肿（见不良反应）。故在有体液潴留、高血压或心衰的病人中使用塞来昔布胶囊须小心。伴有哮喘：哮喘病人可能有因阿司匹林过敏而诱发哮喘。在有阿司匹林诱发哮喘的病人使用阿司匹林会导致严重的可能致命的支气管痉挛。由于这些阿司匹林过敏的病人中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反应（包括支气管痉挛）已有报道，故塞来昔布胶囊不应用于此类型的阿司匹林过敏病人，在伴有哮喘病人中应用也要谨慎。病人须知：塞来昔布胶囊会导致不适，更严重的不良反应（如：胃肠道出血，会导致住院甚至有生命危险）极为罕见。尽管严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下发生，仍要提醒病人注意发生溃疡和出血时的症状及体征，并在发现任何有征兆的症状和体征时就医。需告知病人随访的重要性（见警告，上消化道溃疡、出血和穿孔的危险性）病人应向医生及时报告胃肠道溃疡或出血、皮疹，不可解释的体重增加和水肿的症状和体征。应告知病人预示肝脏毒性反应的症状和体征（如：恶心、疲劳、乏力、瘙痒、黄疸、右上腹痛和“感冒样”症状）。如发生上述的情况，应指导病人停药并立即进行治疗。一旦发生过敏反应时，应指导病人寻求最快的紧急救助（见警告）。在妊娠晚期应避免使用塞来昔布胶囊因为这将导致动脉导管提前闭合。应告知家族性腺瘤息肉(FAP)病人，还未证实使用本品能减少结-直肠、十二指肠和FAP相关的癌肿，或减少内镜检查，预防性或其它FAP相关的外科手术的需要。所以FAP病人应在服用塞来昔布胶囊同时继续常规的处理。实验室检查：因为严重的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情况下发生，医生应监测发生胃肠道出血时的症状及体征。有对照临床研究显示：接受塞来昔布胶囊治疗的病人中高氯血症的发生率高于使用安慰剂的病人。其他在服用塞来昔布病人较安慰剂更多见的实验室检查异常包括低磷酸盐血症和BUN的升高。这些实验室检查的异常亦见于在这些临床研究中接受NSAIDs对照治疗的病人中。这些异常的临床意义还未确定。
【药物相互作用】 一般情况：当塞来昔布与有抑制P4502C9作用的药物同时服用时，会产生明显的药物相互作用。
体外的研究提示：塞来昔布不是细胞色素P450 2C9，2C19或3A4的抑制剂
临床研究发现：塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体类抗炎药(NSAIDs)的经验提示：与速尿和ACE抑制剂有潜在的相互作用。研究了塞来昔布在体内与优降糖，酮康唑，甲氨喋呤，苯妥英和甲苯磺丁脲的药代动力学和药效学，未发现有重要临床意义的药物相互作用。
通常：塞来昔布主要经肝脏细胞色素P4502C9代谢。当塞来昔布与有抑制2C9作用的药物同时服用时应加注意。
体外研究表明：尽管塞来昔布不是P4502D6的底物但是其的抑制剂。所以其在体内有可能与需要经P4502D6代谢的药物发生相互作用。 ACE－抑制剂：有报道提示NSAIDs会减弱血管紧张素转换酶抑制剂的抗高血压作用。在同时服用ACE抑制剂和塞来昔布胶囊的病人中要考虑此相互作用。
速尿：临床研究和上市后观测显示：NSAIDs在一些病人中会减低速尿和噻嗪类利尿药物的促尿钠排泄作用。这些要归因于肾脏的前列腺素的合成被抑制。阿司匹林：本品可以和低剂量的阿司匹林一起使用。然而与单独使用塞来昔布胶囊相比，同阿司匹林联合使用时胃肠道的溃疡和其他并发症的发生率会增加（见临床研究-特别研究-胃肠道）。由于缺乏对血小板的作用，塞来昔布胶囊不能取代阿司匹林在预防心血管事件方面的治疗。氟康唑：同时服用氟康唑200mg每日一次，塞来昔布的血药浓度升高两倍。这是由于塞来昔布经P4502C9的代谢被抑制（见药物代谢动力学-代谢）。接受氟康唑治疗的病人应给予本品最小的推荐剂量。锂：在健康受试者中进行的研究表明：同时服用锂450mg每日两次和塞来昔布胶囊200mg每日两次的受试者中，稳态血浆锂浓度水平较单用锂的受试者升高了约17%。对接受锂治疗的病人在开始和停用塞来昔布胶囊时，须密切观察。甲氨喋呤：在一项关于类风湿关节炎患者服用甲氨喋呤的交叉设计的研究中，塞来昔布胶囊对甲氨喋呤的药代动力学没有明显的影响。华法林：接受华法林或其它类似药物治疗的病人，特别在开始服用塞来昔布胶囊的数天内或改变其剂量时，因为病人发生出血并发症的危险性增高，要监测病人的抗凝血活性。在一组每日服用2-5mg华法林的健康受试者中研究了塞来昔布对华法林抗凝作用的影响。在这些受试者中，通过凝血酶原时间测定证明塞来昔布不影响华法林的抗凝作用。而据上市后用药经验的报道：同时使用塞来昔布和华法林的病人中（主要是老年人）会有因凝血酶原时间延长而致的出血事件发生。
【贮　　藏】密闭，25℃以下保存
【包　　装】铝塑泡罩包装，10片/盒。
【有 效 期】36个月
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