合规问答第42期丨本栏目合规君将會精选CIO在线合规问答中高质量的内容并以连载形式推出，以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本希望大家喜欢。

药品批发企业購进消毒消杀产品需要哪些资质证明文件

企业营业执照有相应的经营范围。并有产品的采购对应的票据

请问现在还需要建养护档案吗？

需要养护档案包含了你的养护计划，养护记录养护汇总分析等。养护计划养护记录通过系统生成和记录即可，若养护汇总分析你吔能在系统体现可以不需要纸质档案。一般养护汇总分析是以纸质记录所以要纳入养护档案中。

我们连锁公司总部的制度因为没有倉库，去掉了收货、验收、养护、出库、退货、设备验证制度可以吗

虽然贵司不设仓库，但是对受托仓库应有监督管理权所以需要有對受托仓库收货、验收、养护、出库等环节操作的监督管理制度规程。

药品发票可以先开过来后面再送货过来可以吗？

如是这样建议簽订购销合同。

批发企业的信息管理部部长和信息管理员有什么任职要求吗比如专业等，有想关的GSP条款吗

gsp对信息管理部长和信息管理員没有明确的资质专业要求！一般建议企业任命计算机相关专业的人员任职！

批发企业营业执照经营范围没有消毒产品和卫生用品的项目，可以采购消毒产品吗

此类产品如果营业执照没有经营范围的不得经营！

中药饮片包装上没有有效期的一般是要求几年？有何法规依据！

中药饮片是无有效期的一般可以根据记录凭证需要保管的时间，如可以是5年

如果修改药品系统商品资料，是否必须质管员操作如果质管部同意修改，采购员是否能够修改

商品资料修改必须要经过质量管理部门审核并在其监督下进行修改。所以你可以由采购员修改但必须要进行申请经过质量管理审核方可由其进行修改，同时你的操作规程里对商品资料的修改规定也是按照这个流程的

不属于含麻黃碱复方制剂中成药，但含麻黄列为兴奋剂目录下，批发企业对这种中成药按普通药品管理吗

含麻黄成分的中成药不作为含特殊药品複方制剂管理药品。按普通药品进行管理即可含麻黄碱及盐酸伪麻黄碱成分纳入含特殊药品复方制剂管理。

中药饮片验收需要和西药分開吗需要在中药库内专门划一块验收区域出来吗？

仓库要有独立的中药饮片库独立的验收区！

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问答丨验收员不在岗时，质量负责人、质量部长能否暂时替代验收